Testare l’aggiunta del farmaco antitumorale, Cetuximab, al trattamento standard di cura (Pembrolizumab) per la recidiva o la diffusione del cancro della testa e del collo dopo il trattamento precedente
Studio randomizzato di fase III di Pembrolizumab vs. Pembrolizumab/Cetuximab nel carcinoma a cellule squamose della testa e del collo recidivante o metastatico con malattia refrattaria al platino
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
- Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo ricorrente
- Carcinoma ipofaringeo a cellule squamose ricorrente
- Carcinoma laringeo a cellule squamose ricorrente
- Carcinoma a cellule squamose del cavo orale ricorrente
- Carcinoma a cellule squamose orofaringeo ricorrente
- Carcinoma a cellule squamose metastatico della testa e del collo
- Carcinoma ipofaringeo stadio IV AJCC v8
- Cancro della laringe in stadio IV AJCC v8
- Stadio IV Cancro del labbro e della cavità orale AJCC v8
- Carcinoma orofaringeo stadio IV (p16-negativo) AJCC v8
- Carcinoma a cellule squamose ipofaringeo metastatico
- Carcinoma laringeo a cellule squamose metastatico
- Carcinoma a cellule squamose del cavo orale metastatico
- Carcinoma a cellule squamose orofaringeo metastatico
- Carcinoma a cellule squamose orofaringeo refrattario
- Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo refrattario
- Carcinoma a cellule squamose del collo ricorrente di primaria sconosciuta
- Carcinoma ipofaringeo refrattario a cellule squamose
- Carcinoma laringeo a cellule squamose refrattario
- Carcinoma a cellule squamose della cavità orale refrattario
- Stage IV Testa e collo Carcinoma a cellule squamose cutanee AJCC V8
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO PRIMARIO:
I. Valutare se la combinazione di cetuximab e pembrolizumab (braccio 2) rispetto a pembrolizumab da solo (braccio 1) determina un miglioramento della sopravvivenza globale (OS) nei soggetti con HNSCC refrattario al platino.
OBIETTIVI SECONDARI:
I. Confrontare pembrolizumab + cetuximab (braccio 2) con (vs.) pembrolizumab da solo (braccio 1) rispetto al tasso di risposta obiettiva secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1.
II. Confrontare pembrolizumab + cetuximab (braccio 2) con pembrolizumab da solo (braccio 1) rispetto alla sopravvivenza libera da progressione (PFS) secondo RECIST 1.1.
III. Valutare pembrolizumab + cetuximab (braccio 2) rispetto a pembrolizumab da solo (braccio 1) rispetto alla durata della risposta (DOR) secondo RECIST 1.1.
IV. Valutare la sicurezza e la tollerabilità di pembrolizumab + cetuximab (braccio 2) rispetto a pembrolizumab da solo (braccio 1).
V. Valutare la tossicità riferita dal paziente utilizzando la versione Patient Reported Outcomes dei Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) di pembrolizumab + cetuximab (braccio 2) rispetto a pembrolizumab da solo (braccio 1).
OBIETTIVI ESPLORATIVI:
I. Identificare specifici cambiamenti mutazionali che potrebbero essere indicativi della risposta clinica a pembrolizumab + cetuximab e pembrolizumab da solo.
II. Valutare la cinetica circolante dell'acido desossiribonucleico tumore-derivato (ctDNA) nel corso del trattamento in risposta a pembrolizumab + cetuximab e pembrolizumab da solo.
PROFILO: I pazienti sono randomizzati in 1 dei 2 bracci.
BRACCIO 1: i pazienti ricevono pembrolizumab per via endovenosa (IV) nell'arco di 30 minuti il giorno 1 di ciascun ciclo. I cicli si ripetono ogni 42 giorni per un massimo di 18 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono inoltre sottoposti a tomografia computerizzata (TC), tomografia a emissione di positroni (PET)/TC o risonanza magnetica (MRI) durante lo studio e facoltativamente vengono sottoposti a raccolta di campioni di sangue durante lo studio e alla progressione della malattia o alla fine del trattamento.
BRACCIO 2: i pazienti ricevono cetuximab IV per 120 minuti il giorno -14 prima del ciclo 1 e poi nei giorni 1, 15 e 29 di ciascun ciclo e pembrolizumab IV per 30 minuti il giorno 1 di ciascun ciclo. I cicli si ripetono ogni 42 giorni per un massimo di 18 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono inoltre sottoposti a TC, PET/TC o MRI durante lo studio e, facoltativamente, al prelievo di campioni di sangue durante lo studio e alla progressione della malattia o alla fine del trattamento.
Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti entro 4 settimane e poi ogni 3 e/o 6 mesi per un massimo di 5 anni.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- Reclutamento
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 501-686-8274
-
Investigatore principale:
- Omar T. Atiq
-
-
California
-
Marysville, California, Stati Uniti, 95901
- Terminato
- Fremont - Rideout Cancer Center
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Reclutamento
- VA Palo Alto Health Care System
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-455-0057
-
Investigatore principale:
- Harlan A. Pinto
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
- Reclutamento
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
Investigatore principale:
- Steven R. Schuster
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 719-365-2406
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80920
- Reclutamento
- Memorial Hospital North
-
Investigatore principale:
- Steven R. Schuster
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 719-364-6700
-
Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80524
- Reclutamento
- Poudre Valley Hospital
-
Investigatore principale:
- Steven R. Schuster
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 970-297-6150
-
Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80528
- Reclutamento
- Cancer Care and Hematology-Fort Collins
-
Investigatore principale:
- Steven R. Schuster
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 773-702-9171
- Email: protocols@AllianceNCTN.org
-
Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
- Reclutamento
- Lutheran Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Investigatore principale:
- Karng S. Log
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Email: peaksresearch@imail.org
-
Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80631
- Reclutamento
- UCHealth Greeley Hospital
-
Investigatore principale:
- Steven R. Schuster
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 773-702-9171
- Email: protocols@AllianceNCTN.org
-
Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80538
- Reclutamento
- Medical Center of the Rockies
-
Investigatore principale:
- Steven R. Schuster
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 970-203-7083
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
- Reclutamento
- Mount Sinai Medical Center
-
Investigatore principale:
- Mike Cusnir
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 305-674-2625
- Email: Yvonne.Enriquez@msmc.com
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
- Reclutamento
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 734-712-3671
- Email: stephanie.couch@stjoeshealth.org
-
Investigatore principale:
- Christopher M. Reynolds
-
Caldwell, Idaho, Stati Uniti, 83605
- Reclutamento
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 734-712-3671
- Email: stephanie.couch@stjoeshealth.org
-
Investigatore principale:
- Christopher M. Reynolds
-
Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
- Reclutamento
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Investigatore principale:
- John M. Schallenkamp
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 406-969-6060
- Email: mccinfo@mtcancer.org
-
Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
- Reclutamento
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 406-969-6060
- Email: mccinfo@mtcancer.org
-
Investigatore principale:
- Christopher M. Reynolds
-
Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
- Reclutamento
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Investigatore principale:
- John M. Schallenkamp
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 406-969-6060
- Email: mccinfo@mtcancer.org
-
Sandpoint, Idaho, Stati Uniti, 83864
- Reclutamento
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
Investigatore principale:
- John M. Schallenkamp
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 406-969-6060
- Email: mccinfo@mtcancer.org
-
-
Illinois
-
Barrington, Illinois, Stati Uniti, 60010
- Reclutamento
- Advocate Good Shepherd Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 847-842-4847
-
Investigatore principale:
- Peter J. Polewski
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- Reclutamento
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 773-702-8222
- Email: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Investigatore principale:
- Ari J. Rosenberg
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
- Reclutamento
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 773-296-5360
-
Investigatore principale:
- Peter J. Polewski
-
Crystal Lake, Illinois, Stati Uniti, 60014
- Reclutamento
- AMG Crystal Lake - Oncology
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 630-929-6129
- Email: advocateresearch@advocate.com
-
Investigatore principale:
- Peter J. Polewski
-
Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
- Reclutamento
- Carle at The Riverfront
-
Investigatore principale:
- Suparna Mantha
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-446-5532
- Email: Research@carle.com
-
Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
- Reclutamento
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 217-876-4762
- Email: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
- Reclutamento
- Decatur Memorial Hospital
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 217-876-4762
- Email: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Downers Grove, Illinois, Stati Uniti, 60515
- Reclutamento
- Advocate Good Samaritan Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 630-275-1270
- Email: Barbara.barhamand@advocatehealth.com
-
Investigatore principale:
- Peter J. Polewski
-
Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
- Reclutamento
- Carle Physician Group-Effingham
-
Investigatore principale:
- Suparna Mantha
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-446-5532
- Email: Research@carle.com
-
Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
- Reclutamento
- Crossroads Cancer Center
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 217-876-4762
- Email: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Elgin, Illinois, Stati Uniti, 60123
- Reclutamento
- Advocate Sherman Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 847-429-2907
-
Investigatore principale:
- Peter J. Polewski
-
Hazel Crest, Illinois, Stati Uniti, 60429
- Reclutamento
- Advocate South Suburban Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 708-799-9995
-
Investigatore principale:
- Peter J. Polewski
-
Libertyville, Illinois, Stati Uniti, 60048
- Reclutamento
- AMG Libertyville - Oncology
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 630-929-6129
- Email: advocateresearch@advocatehealth.com
-
Investigatore principale:
- Peter J. Polewski
-
Libertyville, Illinois, Stati Uniti, 60048
- Reclutamento
- Condell Memorial Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 630-929-6129
- Email: advocateresearch@advocatehealth.com
-
Investigatore principale:
- Peter J. Polewski
-
Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
- Reclutamento
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 309-243-3605
- Email: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Mattoon, Illinois, Stati Uniti, 61938
- Reclutamento
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Investigatore principale:
- Suparna Mantha
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-446-5532
- Email: Research@carle.com
-
New Lenox, Illinois, Stati Uniti, 60451
- Reclutamento
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 773-702-8222
- Email: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Investigatore principale:
- Ari J. Rosenberg
-
Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
- Reclutamento
- Carle BroMenn Medical Center
-
Investigatore principale:
- Suparna Mantha
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-446-5532
- Email: Research@carle.com
-
Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
- Reclutamento
- Carle Cancer Institute Normal
-
Investigatore principale:
- Suparna Mantha
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-446-5532
- Email: Research@carle.com
-
O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
- Reclutamento
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 217-876-4762
- Email: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453-2699
- Reclutamento
- Advocate Christ Medical Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-323-8622
-
Investigatore principale:
- Peter J. Polewski
-
Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
- Reclutamento
- Advocate Outpatient Center - Oak Lawn
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Email: ncorp@aah.org
-
Investigatore principale:
- Peter J. Polewski
-
Orland Park, Illinois, Stati Uniti, 60462
- Reclutamento
- University of Chicago Medicine-Orland Park
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 773-702-8222
- Email: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Investigatore principale:
- Ari J. Rosenberg
-
Palos Heights, Illinois, Stati Uniti, 60463
- Reclutamento
- Advocate High Tech Medical Park
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Email: ncorp@aah.org
-
Investigatore principale:
- Peter J. Polewski
-
Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
- Reclutamento
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 847-384-3621
-
Investigatore principale:
- Peter J. Polewski
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
- Reclutamento
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 309-243-3605
- Email: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Rockford, Illinois, Stati Uniti, 61114
- Reclutamento
- UW Health Carbone Cancer Center Rockford
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 779-696-9378
- Email: lkline@uwhealth.org
-
Investigatore principale:
- Fahrettin Covut
-
Shiloh, Illinois, Stati Uniti, 62269
- Reclutamento
- Memorial Hospital East
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 314-747-9912
- Email: dschwab@wustl.edu
-
Investigatore principale:
- Christine Auberle
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
- Reclutamento
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 217-545-7929
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
- Reclutamento
- Springfield Clinic
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-444-7541
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
- Reclutamento
- Springfield Memorial Hospital
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 217-528-7541
- Email: pallante.beth@mhsil.com
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- Reclutamento
- Carle Cancer Center
-
Investigatore principale:
- Suparna Mantha
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-446-5532
- Email: Research@carle.com
-
-
Indiana
-
Crown Point, Indiana, Stati Uniti, 46307
- Reclutamento
- UChicago Medicine Northwest Indiana
-
Investigatore principale:
- Ari J. Rosenberg
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 855-702-8222
- Email: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
- Reclutamento
- Mary Greeley Medical Center
-
Investigatore principale:
- Joseph J. Merchant
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 515-956-4132
-
Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
- Reclutamento
- McFarland Clinic - Ames
-
Investigatore principale:
- Joseph J. Merchant
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 515-239-4734
- Email: ksoder@mcfarlandclinic.com
-
Boone, Iowa, Stati Uniti, 50036
- Sospeso
- McFarland Clinic - Boone
-
Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
- Reclutamento
- Mercy Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 319-365-4673
-
Investigatore principale:
- Deborah W. Wilbur
-
Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
- Reclutamento
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Investigatore principale:
- Deborah W. Wilbur
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 319-363-2690
-
Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
- Reclutamento
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Investigatore principale:
- Joseph J. Merchant
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 515-956-4132
-
Jefferson, Iowa, Stati Uniti, 50129
- Sospeso
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Stati Uniti, 50158
- Reclutamento
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
Investigatore principale:
- Joseph J. Merchant
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 515-956-4132
-
-
Kansas
-
Hays, Kansas, Stati Uniti, 67601
- Reclutamento
- HaysMed
-
Investigatore principale:
- Prakash C. Neupane
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 785-623-5774
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- Reclutamento
- University of Kansas Cancer Center
-
Investigatore principale:
- Prakash C. Neupane
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 913-588-3671
- Email: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66044
- Reclutamento
- Lawrence Memorial Hospital
-
Investigatore principale:
- Prakash C. Neupane
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 785-505-2800
- Email: Stephanie.Norris@LMH.ORG
-
Olathe, Kansas, Stati Uniti, 66061
- Reclutamento
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
-
Investigatore principale:
- Prakash C. Neupane
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 913-588-1569
- Email: OlatheCCResearch@kumc.edu
-
Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66211
- Reclutamento
- University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
-
Investigatore principale:
- Prakash C. Neupane
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 913-588-3671
- Email: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66210
- Reclutamento
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Investigatore principale:
- Prakash C. Neupane
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 913-588-3671
- Email: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
- Reclutamento
- Salina Regional Health Center
-
Investigatore principale:
- Prakash C. Neupane
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 785-452-7038
- Email: mleepers@srhc.com
-
Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
- Reclutamento
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Investigatore principale:
- Prakash C. Neupane
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 785-295-8000
-
Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
- Reclutamento
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
Investigatore principale:
- Prakash C. Neupane
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 913-588-3671
- Email: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- Reclutamento
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-888-8823
-
Investigatore principale:
- Ranee Mehra
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Reclutamento
- Boston Medical Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 617-638-8265
-
Investigatore principale:
- Peter C. Everett
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
- Reclutamento
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 734-712-7251
- Email: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Investigatore principale:
- Christopher M. Reynolds
-
Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
- Reclutamento
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 734-712-7251
- Email: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Investigatore principale:
- Christopher M. Reynolds
-
Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
- Reclutamento
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 734-712-7251
- Email: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Investigatore principale:
- Christopher M. Reynolds
-
Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
- Reclutamento
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 734-712-7251
- Email: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Investigatore principale:
- Christopher M. Reynolds
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
- Reclutamento
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Investigatore principale:
- Christopher M. Reynolds
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 810-762-8038
- Email: wstrong@ghci.org
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
- Reclutamento
- Hurley Medical Center
-
Investigatore principale:
- Christopher M. Reynolds
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 810-762-8038
- Email: wstrong@ghci.org
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
- Sospeso
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
- Reclutamento
- Cancer Hematology Centers - Flint
-
Investigatore principale:
- Christopher M. Reynolds
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 810-762-8038
- Email: wstrong@ghci.org
-
Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
- Reclutamento
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Investigatore principale:
- Christopher M. Reynolds
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 517-364-3712
- Email: harsha.trivedi@umhsparrow.org
-
Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
- Reclutamento
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 734-712-7251
- Email: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Investigatore principale:
- Christopher M. Reynolds
-
Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
- Reclutamento
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 734-712-7251
- Email: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Investigatore principale:
- Christopher M. Reynolds
-
Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
- Reclutamento
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 734-712-7251
- Email: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Investigatore principale:
- Christopher M. Reynolds
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
- Reclutamento
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Investigatore principale:
- Daniel Almquist
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 218-333-5000
- Email: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
- Reclutamento
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 952-993-1517
- Email: mmcorc@healthpartners.com
-
Investigatore principale:
- Yan Ji
-
Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
- Reclutamento
- Mercy Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 952-993-1517
- Email: mmcorc@healthpartners.com
-
Investigatore principale:
- Yan Ji
-
Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
- Reclutamento
- Fairview Southdale Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 952-993-1517
- Email: mmcorc@healthpartners.com
-
Investigatore principale:
- Yan Ji
-
Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
- Reclutamento
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 952-993-1517
- Email: mmcorc@healthpartners.com
-
Investigatore principale:
- Yan Ji
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
- Reclutamento
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 952-993-1517
- Email: mmcorc@healthpartners.com
-
Investigatore principale:
- Yan Ji
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
- Reclutamento
- Hennepin County Medical Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 952-993-1517
- Email: mmcorc@healthpartners.com
-
Investigatore principale:
- Yan Ji
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
- Reclutamento
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 952-993-1517
- Email: mmcorc@healthpartners.com
-
Investigatore principale:
- Yan Ji
-
Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
- Reclutamento
- Regions Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 952-993-1517
- Email: mmcorc@healthpartners.com
-
Investigatore principale:
- Yan Ji
-
Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
- Reclutamento
- United Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 952-993-1517
- Email: mmcorc@healthpartners.com
-
Investigatore principale:
- Yan Ji
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
- Reclutamento
- Saint Francis Medical Center
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 573-334-2230
- Email: sfmc@sfmc.net
-
City of Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63376
- Reclutamento
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-600-3606
- Email: info@siteman.wustl.edu
-
Investigatore principale:
- Christine Auberle
-
Creve Coeur, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Reclutamento
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-600-3606
- Email: info@siteman.wustl.edu
-
Investigatore principale:
- Christine Auberle
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64154
- Reclutamento
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Investigatore principale:
- Prakash C. Neupane
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 913-588-3671
- Email: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- Reclutamento
- University Health Truman Medical Center
-
Investigatore principale:
- Prakash C. Neupane
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 816-404-4375
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64116
- Reclutamento
- University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
-
Investigatore principale:
- Prakash C. Neupane
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 913-588-3671
-
Lee's Summit, Missouri, Stati Uniti, 64064
- Reclutamento
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
Investigatore principale:
- Prakash C. Neupane
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 913-588-3671
- Email: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Liberty, Missouri, Stati Uniti, 64068
- Reclutamento
- Liberty Hospital
-
Investigatore principale:
- Prakash C. Neupane
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 913-588-1569
-
Osage Beach, Missouri, Stati Uniti, 65065
- Reclutamento
- Lake Regional Hospital
-
Investigatore principale:
- Jay W. Carlson
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 573-302-2768
- Email: clinicaltrials@lakeregional.com
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Reclutamento
- Washington University School of Medicine
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-600-3606
- Email: info@siteman.wustl.edu
-
Investigatore principale:
- Christine Auberle
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
- Reclutamento
- Mercy Hospital South
-
Investigatore principale:
- Jay W. Carlson
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 314-525-6042
- Email: Danielle.Werle@mercy.net
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63129
- Reclutamento
- Siteman Cancer Center-South County
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-600-3606
- Email: info@siteman.wustl.edu
-
Investigatore principale:
- Christine Auberle
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63136
- Reclutamento
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-600-3606
- Email: info@siteman.wustl.edu
-
Investigatore principale:
- Christine Auberle
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Stati Uniti, 59711
- Reclutamento
- Community Hospital of Anaconda
-
Investigatore principale:
- John M. Schallenkamp
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 406-969-6060
- Email: mccinfo@mtcancer.org
-
Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
- Reclutamento
- Billings Clinic Cancer Center
-
Investigatore principale:
- John M. Schallenkamp
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-996-2663
- Email: research@billingsclinic.org
-
Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
- Reclutamento
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Investigatore principale:
- John M. Schallenkamp
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 406-969-6060
- Email: mccinfo@mtcancer.org
-
Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
- Reclutamento
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Investigatore principale:
- John M. Schallenkamp
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 406-969-6060
- Email: mccinfo@mtcancer.org
-
Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
- Reclutamento
- Logan Health Medical Center
-
Investigatore principale:
- John M. Schallenkamp
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 406-969-6060
- Email: mccinfo@mtcancer.org
-
Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
- Reclutamento
- Community Medical Center
-
Investigatore principale:
- John M. Schallenkamp
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 406-969-6060
- Email: mccinfo@mtcancer.org
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Reclutamento
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-639-6918
- Email: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
Investigatore principale:
- Joerg Rathmann
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Investigatore principale:
- Alan L. Ho
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 212-639-7592
-
Cherry Hill, New Jersey, Stati Uniti, 08002
- Attivo, non reclutante
- Jefferson Cherry Hill Hospital
-
Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Investigatore principale:
- Alan L. Ho
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 212-639-7592
-
Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Investigatore principale:
- Alan L. Ho
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 212-639-7592
-
Sewell, New Jersey, Stati Uniti, 08080
- Attivo, non reclutante
- Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
-
-
New York
-
Commack, New York, Stati Uniti, 11725
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Investigatore principale:
- Alan L. Ho
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 212-639-7592
-
Glens Falls, New York, Stati Uniti, 12801
- Attivo, non reclutante
- Glens Falls Hospital
-
Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Investigatore principale:
- Alan L. Ho
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 212-639-7592
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Investigatore principale:
- Alan L. Ho
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 212-639-7592
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- Reclutamento
- State University of New York Upstate Medical University
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 315-464-5476
-
Investigatore principale:
- Komal Akhtar
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13215
- Reclutamento
- SUNY Upstate Medical Center-Community Campus
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 315-464-5476
-
Investigatore principale:
- Komal Akhtar
-
Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Investigatore principale:
- Alan L. Ho
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 212-639-7592
-
Verona, New York, Stati Uniti, 13478
- Reclutamento
- Upstate Cancer Center at Verona
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 315-464-8230
- Email: McDowelE@upstate.edu
-
Investigatore principale:
- Komal Akhtar
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- Reclutamento
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 877-668-0683
- Email: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
Investigatore principale:
- Siddharth Sheth
-
Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti, 28791
- Reclutamento
- Margaret R Pardee Memorial Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 828-696-4716
- Email: pardeecancerresearch@unchealth.unc.edu
-
Investigatore principale:
- John K. Hill
-
Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti, 28374
- Reclutamento
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 910-715-3500
- Email: jcwilliams@firsthealth.org
-
Investigatore principale:
- Charles S. Kuzma
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
- Reclutamento
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Investigatore principale:
- Daniel Almquist
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 701-323-5760
- Email: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
- Reclutamento
- Sanford Broadway Medical Center
-
Investigatore principale:
- Daniel Almquist
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 701-323-5760
- Email: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
- Reclutamento
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Investigatore principale:
- Daniel Almquist
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 701-234-6161
- Email: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
- Reclutamento
- Miami Valley Hospital South
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 937-528-2900
- Email: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Investigatore principale:
- Tarek M. Sabagh
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
- Reclutamento
- Miami Valley Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 937-528-2900
- Email: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Investigatore principale:
- Tarek M. Sabagh
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
- Reclutamento
- Miami Valley Hospital North
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 937-528-2900
- Email: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Investigatore principale:
- Tarek M. Sabagh
-
Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005-1066
- Reclutamento
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 937-528-2900
- Email: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Investigatore principale:
- Tarek M. Sabagh
-
Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
- Reclutamento
- Miami Valley Cancer Care and Infusion
-
Investigatore principale:
- Tarek M. Sabagh
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 937-569-7515
-
Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
- Reclutamento
- ProMedica Flower Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 419-824-1842
- Email: PCIOncResearch@promedica.org
-
Investigatore principale:
- Chang Xia
-
Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
- Reclutamento
- Upper Valley Medical Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 937-528-2900
- Email: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Investigatore principale:
- Tarek M. Sabagh
-
-
Oklahoma
-
Lawton, Oklahoma, Stati Uniti, 73505
- Reclutamento
- Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 877-231-4440
-
Investigatore principale:
- Minh Phan
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- Reclutamento
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 405-271-8777
- Email: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Investigatore principale:
- Minh Phan
-
-
Oregon
-
Ontario, Oregon, Stati Uniti, 97914
- Reclutamento
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 406-969-6060
- Email: mccinfo@mtcancer.org
-
Investigatore principale:
- Christopher M. Reynolds
-
Oregon City, Oregon, Stati Uniti, 97045
- Reclutamento
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Investigatore principale:
- Alison K. Conlin
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 503-215-2614
- Email: CanRsrchStudies@providence.org
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
- Reclutamento
- Providence Portland Medical Center
-
Investigatore principale:
- Alison K. Conlin
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 503-215-2614
- Email: CanRsrchStudies@providence.org
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
- Reclutamento
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Investigatore principale:
- Alison K. Conlin
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 503-215-2614
- Email: CanRsrchStudies@providence.org
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
- Reclutamento
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Investigatore principale:
- Christopher M. Reynolds
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 610-402-9543
- Email: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18017
- Reclutamento
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Investigatore principale:
- Christopher M. Reynolds
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 610-402-9543
- Email: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Carlisle, Pennsylvania, Stati Uniti, 17015
- Reclutamento
- Carlisle Regional Cancer Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 773-702-9171
- Email: protocols@AllianceNCTN.org
-
Investigatore principale:
- Dan P. Zandberg
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 18301
- Reclutamento
- Pocono Medical Center
-
Investigatore principale:
- Christopher M. Reynolds
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 610-402-9543
- Email: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16505
- Reclutamento
- UPMC Hillman Cancer Center Erie
-
Investigatore principale:
- Dan P. Zandberg
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 412-864-7716
- Email: ClinicalResearchServices@upmc.edu
-
Greensburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 15601
- Reclutamento
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 724-838-1900
-
Investigatore principale:
- Dan P. Zandberg
-
Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17109
- Reclutamento
- UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 717-724-6765
- Email: klitchfield@PINNACLEHEALTH.org
-
Investigatore principale:
- Dan P. Zandberg
-
Indiana, Pennsylvania, Stati Uniti, 15701
- Reclutamento
- IRMC Cancer Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 412-389-5208
- Email: haneydl@upmc.edu
-
Investigatore principale:
- Dan P. Zandberg
-
Johnstown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15901
- Reclutamento
- UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 814-534-4724
-
Investigatore principale:
- Dan P. Zandberg
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17050
- Reclutamento
- UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 412-389-5208
- Email: haneydl@upmc.edu
-
Investigatore principale:
- Dan P. Zandberg
-
Monroeville, Pennsylvania, Stati Uniti, 15146
- Reclutamento
- UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
-
Investigatore principale:
- Dan P. Zandberg
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 412-864-7716
- Email: ClinicalResearchServices@upmc.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19114
- Attivo, non reclutante
- Jefferson Torresdale Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15215
- Reclutamento
- UPMC-Saint Margaret
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 412-784-4900
-
Investigatore principale:
- Dan P. Zandberg
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15237
- Reclutamento
- UPMC-Passavant Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 412-367-6454
-
Investigatore principale:
- Dan P. Zandberg
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15243
- Reclutamento
- UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 412-502-3920
-
Investigatore principale:
- Dan P. Zandberg
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
- Reclutamento
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 412-647-8073
-
Investigatore principale:
- Dan P. Zandberg
-
Seneca, Pennsylvania, Stati Uniti, 16346
- Reclutamento
- UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 814-676-7900
-
Investigatore principale:
- Dan P. Zandberg
-
Uniontown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15401
- Reclutamento
- UPMC Cancer Center-Uniontown
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 773-702-9171
- Email: protocols@AllianceNCTN.org
-
Investigatore principale:
- Dan P. Zandberg
-
Washington, Pennsylvania, Stati Uniti, 15301
- Reclutamento
- UPMC Cancer Center-Washington
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 773-702-9171
- Email: protocols@AllianceNCTN.org
-
Investigatore principale:
- Dan P. Zandberg
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Reclutamento
- Medical University of South Carolina
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 843-792-9321
- Email: hcc-clinical-trials@musc.edu
-
Investigatore principale:
- John M. Kaczmar
-
-
South Dakota
-
Mitchell, South Dakota, Stati Uniti, 57301
- Reclutamento
- Avera Cancer Institute - Mitchell
-
Investigatore principale:
- Benjamin M. Solomon
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 605-322-3096
- Email: OncRegulatory@avera.org
-
Pierre, South Dakota, Stati Uniti, 57501
- Reclutamento
- Avera Cancer Institute at Pierre
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 605-322-3095
- Email: OncRegulatory@avera.org
-
Investigatore principale:
- Benjamin M. Solomon
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
- Reclutamento
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
Investigatore principale:
- Daniel Almquist
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 605-312-3320
- Email: OncologyClinicTrialsSF@sanfordhealth.org
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
- Reclutamento
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Investigatore principale:
- Daniel Almquist
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 605-312-3320
- Email: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
- Reclutamento
- Avera Cancer Institute
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 605-322-3095
- Email: OncRegulatory@avera.org
-
Investigatore principale:
- Benjamin M. Solomon
-
Yankton, South Dakota, Stati Uniti, 57078
- Reclutamento
- Avera Cancer Institute at Yankton
-
Investigatore principale:
- Benjamin M. Solomon
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 605-655-1800
- Email: OncRegulatory@avera.org
-
-
Vermont
-
Saint Johnsbury, Vermont, Stati Uniti, 05819
- Reclutamento
- Dartmouth Cancer Center - North
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-639-6918
- Email: cancer.research.nurse@hitchcock.org
-
Investigatore principale:
- Joerg Rathmann
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23235
- Reclutamento
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Email: ctoclinops@vcu.edu
-
Investigatore principale:
- Erin R. Alesi
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Reclutamento
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Investigatore principale:
- Erin R. Alesi
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 804-628-6430
- Email: CTOclinops@vcu.edu
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
- Reclutamento
- West Virginia University Charleston Division
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 304-388-9944
-
Investigatore principale:
- Kok Hoe Chan
-
-
Wisconsin
-
Burlington, Wisconsin, Stati Uniti, 53105
- Reclutamento
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 414-302-2304
- Email: ncorp@aurora.org
-
Investigatore principale:
- Peter J. Polewski
-
Cudahy, Wisconsin, Stati Uniti, 53110
- Reclutamento
- Aurora Saint Luke's South Shore
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 414-302-2304
- Email: ncorp@aurora.org
-
Investigatore principale:
- Peter J. Polewski
-
Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
- Reclutamento
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-782-8581
- Email: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Investigatore principale:
- Seth O. Fagbemi
-
Germantown, Wisconsin, Stati Uniti, 53022
- Reclutamento
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 414-302-2304
- Email: ncorp@aurora.org
-
Investigatore principale:
- Peter J. Polewski
-
Grafton, Wisconsin, Stati Uniti, 53024
- Reclutamento
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 414-302-2304
- Email: ncorp@aurora.org
-
Investigatore principale:
- Peter J. Polewski
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54311
- Reclutamento
- Aurora BayCare Medical Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 414-302-2304
- Email: ncorp@aurora.org
-
Investigatore principale:
- Peter J. Polewski
-
Kenosha, Wisconsin, Stati Uniti, 53142
- Reclutamento
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 414-302-2304
- Email: ncorp@aurora.org
-
Investigatore principale:
- Peter J. Polewski
-
La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
- Reclutamento
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 608-775-2385
- Email: cancerctr@gundersenhealth.org
-
Investigatore principale:
- Michael O. Ojelabi
-
Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
- Reclutamento
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 414-302-2304
- Email: ncorp@aurora.org
-
Investigatore principale:
- Peter J. Polewski
-
Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
- Reclutamento
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-782-8581
- Email: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Investigatore principale:
- Seth O. Fagbemi
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53209
- Reclutamento
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 414-302-2304
- Email: ncorp@aurora.org
-
Investigatore principale:
- Peter J. Polewski
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
- Reclutamento
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 414-302-2304
- Email: ncorp@aurora.org
-
Investigatore principale:
- Peter J. Polewski
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53233
- Reclutamento
- Aurora Sinai Medical Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 414-302-2304
- Email: ncorp@aurora.org
-
Investigatore principale:
- Peter J. Polewski
-
Mukwonago, Wisconsin, Stati Uniti, 53149
- Reclutamento
- ProHealth D N Greenwald Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Email: research.institute@phci.org
-
Investigatore principale:
- Timothy R. Wassenaar
-
Oconomowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
- Reclutamento
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Investigatore principale:
- Timothy R. Wassenaar
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 262-928-7878
-
Oshkosh, Wisconsin, Stati Uniti, 54904
- Reclutamento
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 414-302-2304
- Email: ncorp@aurora.org
-
Investigatore principale:
- Peter J. Polewski
-
Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53406
- Reclutamento
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 414-302-2304
- Email: ncorp@aurora.org
-
Investigatore principale:
- Peter J. Polewski
-
Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
- Reclutamento
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 414-302-2304
- Email: ncorp@aurora.org
-
Investigatore principale:
- Peter J. Polewski
-
Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54482
- Reclutamento
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-782-8581
- Email: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Investigatore principale:
- Seth O. Fagbemi
-
Summit, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
- Reclutamento
- Aurora Medical Center in Summit
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 414-302-2304
- Email: ncorp@aurora.org
-
Investigatore principale:
- Peter J. Polewski
-
Two Rivers, Wisconsin, Stati Uniti, 54241
- Reclutamento
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 414-302-2304
- Email: ncorp@aurora.org
-
Investigatore principale:
- Peter J. Polewski
-
Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
- Reclutamento
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Investigatore principale:
- Timothy R. Wassenaar
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 262-928-7632
-
Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
- Reclutamento
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Investigatore principale:
- Timothy R. Wassenaar
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 262-928-5539
- Email: Chanda.miller@phci.org
-
Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Reclutamento
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 414-302-2304
- Email: ncorp@aurora.org
-
Investigatore principale:
- Peter J. Polewski
-
West Allis, Wisconsin, Stati Uniti, 53227
- Reclutamento
- Aurora West Allis Medical Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 414-302-2304
- Email: ncorp@aurora.org
-
Investigatore principale:
- Peter J. Polewski
-
Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
- Reclutamento
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-782-8581
- Email: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Investigatore principale:
- Seth O. Fagbemi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi istologicamente confermata di carcinomi a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC).
- Precedentemente non trattato per malattia ricorrente e/o metastatica incurabile con terapie locali.
Localizzazione del tumore primario della cavità orale, dell'orofaringe, della laringe o dell'ipofaringe.
- Nota: altri siti tumorali primari di HNSCC, incluso il tumore primario del rinofaringe, non sono idonei. Tumori primari sconosciuti possono essere idonei e possono essere arruolati a discrezione del team di trattamento con l'approvazione del presidente dello studio.
- Malattia misurabile.
- Deve avere una malattia refrattaria al platino definita come progressione della malattia durante o ≤ 6 mesi dopo il completamento della terapia definitiva (terapia chemioradioterapica) o della terapia adiuvante (post-operatoria).
- Il paziente deve avere un tumore PD-L1 positivo con punteggio positivo combinato (CPS >/= 1).
- Qualsiasi radioterapia deve essere completata >= 10 giorni prima della registrazione.
- I pazienti non devono aver ricevuto alcun trattamento precedente nel contesto di recidiva o metastasi.
- Una terapia precedente con anticorpo monoclonale anti PD-1/PD-L1 o cetuximab in ambito curativo è consentita se l’ultima dose di trattamento è stata >= 6 mesi prima della registrazione senza evidenza di progressione della malattia durante quel periodo di trattamento.
- Il paziente non ha ricevuto un vaccino vivo nei 30 giorni precedenti la registrazione.
- Il paziente non ha un'anamnesi di controindicazioni o presenta una grave ipersensibilità a qualsiasi componente di pembrolizumab o cetuximab (grado ≥ 3).
- Il paziente non ha ricevuto terapia steroidea sistemica cronica (in dosaggio superiore a 10 mg al giorno di prednisone o equivalente) o qualsiasi altra forma di terapia immunosoppressiva nei 7 giorni precedenti la registrazione.
I pazienti affetti solo da cancro orofaringeo devono avere risultati negativi dal test dello stato del papillomavirus umano (HPV) definito come immunoistochimica p16 (IHC) e/o ibridazione in situ dell'HPV (ISH).
- Nota: se non è disponibile un campione di tessuto, è possibile utilizzare un test dell'acido desossiribonucleico HPV circolante certificato CLIA (Clinical Laboratory Improvement Act) sul tumore circolante.
- Età ≥ 18 anni.
- Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
- Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1.500/mm^3.
- Conta piastrinica ≥ 100.000/mm^3.
- Emoglobina (Hgb) ≥ 9 g/dL (se < 9 g/dL, allora sono accettabili le trasfusioni per aumentare l'emoglobina sopra 9 g/dL).
- Creatinina ≤ 1,5 x limite superiore della norma (ULN) OPPURE calcolato (calc.) clearance della creatinina ≥ 30 ml/min utilizzando la formula di Cockcroft-Gault per partecipanti con livelli di creatinina > 1,5 volte l'ULN istituzionale.
- Bilirubina totale ≤ 1,5 x ULN O bilirubina diretta < ULN per i partecipanti con bilirubina totale > 1,5 x ULN istituzionale.
- Aspartato aminotransferasi (AST) (transaminasi glutammico-ossalacetica sierica [SGOT])/alanina aminotransferasi (ALT) (transaminasi glutammico-piruvica sierica [SGPT]) ≤ 3,0 x ULN a meno che non siano presenti metastasi epatiche, nel qual caso < 5,0 x ULN.
Non incinta e non in allattamento, perché questo studio coinvolge un agente che ha noti effetti genotossici, mutageni e teratogeni.
- Pertanto, solo per le donne in età fertile, è richiesto un test di gravidanza negativo effettuato ≤ 7 giorni prima della registrazione.
- Dovrebbero essere inclusi pazienti con una neoplasia maligna precedente o concomitante la cui storia naturale o il cui trattamento non hanno il potenziale di interferire con la valutazione della sicurezza o dell'efficacia del regime sperimentale.
Per metastasi cerebrali trattate/stabili: i pazienti con metastasi cerebrali trattate sono idonei se l'imaging cerebrale di follow-up dopo la terapia diretta al sistema nervoso centrale (SNC) non mostra evidenza di progressione.
- I pazienti con metastasi cerebrali nuove o progressive (metastasi cerebrali attive) o malattia leptomeningea sono idonei se il medico curante stabilisce che non è necessario un trattamento specifico immediato per il sistema nervoso centrale ed è improbabile che sia necessario durante il primo ciclo di terapia.
- Sono idonei a partecipare a questo studio i pazienti affetti da HIV in terapia antiretrovirale efficace con carica virale non rilevabile nei 6 mesi precedenti la registrazione.
- Per i pazienti con evidenza di infezione cronica da virus dell'epatite B (HBV), la carica virale dell'HBV deve essere non rilevabile con la terapia soppressiva, se indicata.
- I pazienti con una storia di infezione da virus dell’epatite C (HCV) devono essere stati trattati e curati. I pazienti con infezione da HCV attualmente in trattamento sono idonei se presentano una carica virale dell'HCV non rilevabile.
- I pazienti con storia nota o sintomi attuali di malattia cardiaca, o storia di trattamento con agenti cardiotossici, dovrebbero essere sottoposti a una valutazione del rischio clinico della funzione cardiaca utilizzando la classificazione funzionale della New York Heart Association. Per essere idonei a questo studio, i pazienti devono essere di classe 2B o superiore.
- I pazienti non hanno una storia di miocardite attiva.
- I pazienti non presentano un'anamnesi positiva per alcuna forma di polmonite o malattia polmonare interstiziale diffusa idiopatica o immunomediata.
- Il paziente non ha una storia di trapianto di organi solidi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Braccio 1 (pembrolizumab)
I pazienti ricevono pembrolizumab IV per 30 minuti il giorno 1 di ciascun ciclo.
I cicli si ripetono ogni 42 giorni per un massimo di 18 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
I pazienti vengono inoltre sottoposti a TC, PET/TC o MRI durante lo studio e, facoltativamente, al prelievo di campioni di sangue durante lo studio e alla progressione della malattia o alla fine del trattamento.
|
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
Sottoponiti a PET/TC
Altri nomi:
Sottoponiti a TC o PET/TC
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Braccio 2 (cetuximab, pembrolizumab)
I pazienti ricevono cetuximab IV per 120 minuti il giorno -14 prima del ciclo 1 e poi nei giorni 1, 15 e 29 di ciascun ciclo e pembrolizumab IV per 30 minuti il giorno 1 di ciascun ciclo.
I cicli si ripetono ogni 42 giorni per un massimo di 18 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
I pazienti vengono inoltre sottoposti a TC, PET/TC o MRI durante lo studio e, facoltativamente, al prelievo di campioni di sangue durante lo studio e alla progressione della malattia o alla fine del trattamento.
|
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
Sottoponiti a PET/TC
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a TC o PET/TC
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Overall survival (OS)
Lasso di tempo: Time from randomization to death from any cause, assessed up to 5 years
|
Will be estimated using the Kaplan-Meier method.
Will be based on the stratified log-rank test that will compare the distributions across the treatment arms.
Univariable and multivariable Cox models stratified by the stratification factors used in the randomization will be assessed as well, where the multivariable Cox model will also adjust for other key baseline factors of interest.
Hazard ratios and 95% confidence intervals, along with likelihood ratio p-values will be reported from these Cox models.
Forest plots will be used to illustrate the comparisons between the arms within subgroups defined by stratification factors and key baseline characteristics.
|
Time from randomization to death from any cause, assessed up to 5 years
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di risposta confermato
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Verrà valutato in base ai criteri RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.1 se i pazienti hanno una risposta parziale o completa per 2 valutazioni consecutive ad almeno 4 settimane di distanza, utilizzando solo la revisione locale.
La percentuale di pazienti con una risposta confermata sarà calcolata e confrontata tra i 2 bracci utilizzando un test Chi quadrato o Fisher's Exact.
|
Fino a 5 anni
|
|
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Tempo dalla randomizzazione al primo caso di progressione della malattia o di morte per qualsiasi causa, valutato fino a 5 anni
|
La progressione della malattia sarà valutata secondo i criteri RECIST 1.1.
Verranno confrontati i 2 bracci utilizzando il metodo Kaplan-Meier, dove il test dei ranghi logaritmici verrà utilizzato per calcolare il valore p.
|
Tempo dalla randomizzazione al primo caso di progressione della malattia o di morte per qualsiasi causa, valutato fino a 5 anni
|
|
Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Verranno riepilogati utilizzando i criteri terminologici comuni per gli eventi avversi (CTCAE) versione 5.0.
La frequenza e la percentuale degli eventi avversi di grado 3+ verranno confrontati tra i 2 bracci di trattamento.
I confronti tra i bracci verranno effettuati utilizzando il test Chi-quadrato o il test esatto di Fisher.
|
Fino a 5 anni
|
|
Tossicità riportata dal paziente
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Sarà valutato utilizzando la versione PRO-CTCAE (Patient-Reported Outcomes version of the CTCAE).
La frequenza e la proporzione di pazienti con un punteggio massimo post-baseline superiore a 0 saranno confrontate tra i bracci utilizzando un test del Chi-quadrato o il test esatto di Fisher con un livello di significatività nominale di alfa = 0,10.
Analogamente, la frequenza e la proporzione di pazienti con un punteggio massimo post-baseline maggiore o uguale a 3 saranno confrontate tra i bracci utilizzando un test del Chi-quadrato o il test esatto di Fisher con un livello di significatività nominale di alfa = 0,10.
I punteggi massimi adeguati al basale dei pazienti saranno calcolati utilizzando il metodo descritto da Dueck et al.
|
Fino a 5 anni
|
|
Duration of response
Lasso di tempo: From the date at which the patient's earliest best objective status is first noted to be either a complete response or partial response to the earliest date progression is documented, assessed up to 5 years
|
Will be defined for all evaluable patients who have achieved an objective response.
Will be assessed per RECIST 1.1 criteria.
Will be estimated using the Kaplan-Meier method.
|
From the date at which the patient's earliest best objective status is first noted to be either a complete response or partial response to the earliest date progression is documented, assessed up to 5 years
|
Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stime della OS mediana per sesso
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Le stime degli effetti del trattamento (OS mediana) e i corrispondenti intervalli di confidenza al 95% saranno forniti per sesso.
|
Fino a 5 anni
|
|
Stime della OS mediana per razza
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Le stime degli effetti del trattamento (OS mediana) e i corrispondenti intervalli di confidenza al 95% saranno forniti per razza.
|
Fino a 5 anni
|
|
Stime della OS mediana per etnia
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Le stime degli effetti del trattamento (OS mediana) e i corrispondenti intervalli di confidenza al 95% saranno forniti per etnia.
|
Fino a 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Siddharth Sheth, Alliance for Clinical Trials in Oncology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della bocca
- Malattie stomatognatiche
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie della testa e del collo
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie faringee
- Neoplasie otorinolaringoiatriche
- Malattie faringee
- Carcinoma, cellule squamose
- Malattie laringee
- Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo
- Carcinoma
- Neoplasie laringee
- Neoplasie della bocca
- Neoplasie ipofaringee
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Proteine
- Tecniche investigative
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Anticorpi, monoclonali, umanizzati
- Anticorpi, monoclonali
- Anticorpi
- Immunoglobuline
- Immunoproteine
- Proteine del sangue
- Globuline sieriche
- Globuline
- Tecniche di chimica, analitiche
- Analisi dello spettro
- Cetuximab
- Gestione dei campioni
- pembrolizumab
- Spettroscopia di risonanza magnetica
- (225) AC-Dota-C (RGDYK)
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCI-2024-07339 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180821 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- A092205 (Altro identificatore: CTEP)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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