- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06589804
Syöpälääkkeen, setuksimabin, lisäyksen testaus hoitoon (pembrolitsumabi) uusiutuvan tai leviävän pään ja kaulan syövän varalta edellisen hoidon jälkeen
Satunnaistettu vaiheen III koe pembrolitsumabista vs. pembrolitsumabista/setuksimabista toistuvassa tai metastasoituneessa pään ja kaulan levyepiteelikarsinoomassa, jossa on platinarefraktorinen sairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Toistuva pään ja kaulan okasolusyöpä
- Toistuva hypofaryngeaalinen okasolusyöpä
- Toistuva kurkunpään okasolusyöpä
- Toistuva suuontelon okasolusyöpä
- Toistuva nielun okasolusyöpä
- Metastaattinen pään ja kaulan okasolusyöpä
- IV vaiheen hypofaryngeaalinen karsinooma AJCC v8
- IV vaiheen kurkunpääsyöpä AJCC v8
- IV vaiheen huuli- ja suuontelosyöpä AJCC v8
- IV vaiheen suunnielun (p16-negatiivinen) karsinooma AJCC v8
- Metastaattinen hypofaryngeaalinen okasolusyöpä
- Metastaattinen kurkunpään okasolusyöpä
- Metastaattinen suuontelon okasolusyöpä
- Metastaattinen suun ja nielun okasolusyöpä
- Tulenkestävä suun ja nielun okasolusyöpä
- Tulenkestävä pään ja kaulan okasolusyöpä
- Tuntemattoman primaarisen toistuva kaulan okasolusyöpä
- Tulenkestävä hypofaryngeaalinen levyepiteelisyöpä
- Tulenkestävä kurkunpään okasolusyöpä
- Tulenkestävä suuontelon okasolusyöpä
- Vaiheen IV pään ja kaulan ihon okasolukarsinooma AJCC V8
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioida, parantaako setuksimabin ja pembrolitsumabin yhdistelmä (haara 2) verrattuna pelkkään pembrolitsumabiin (haara 1) kokonaiseloonjäämiseen (OS) potilailla, joilla on platinaresistentti HNSCC.
TOISSIJAISET TAVOITTEET:
I. Vertaa pembrolitsumabi + setuksimabi (haara 2) ja (vs.) pembrolitsumabi yksinään (haara 1) objektiivisen vasteen suhteen kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteereitä (RECIST) kohti 1.1.
II. Pembrolitsumabi + setuksimabi (haara 2) ja pelkkä pembrolitsumabi (haara 1) vertaaminen etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) suhteen RECIST 1.1:tä kohti.
III. Arvioidaan pembrolitsumabi + setuksimabi (haara 2) vs. pembrolitsumabi pelkkä (haara 1) vasteen keston (DOR) suhteen RECIST-kohtaa kohti 1.1.
IV. Arvioida pembrolitsumabin + setuksimabin turvallisuutta ja siedettävyyttä (haara 2) verrattuna pelkkään pembrolitsumabiin (haara 1).
V. Arvioida potilaan ilmoittama toksisuus käyttämällä pembrolitsumabin + setuksimabin (haara 2) haittatapahtumien yhteisten terminologiakriteerien (PRO-CTCAE) versiota Potilaan raportoiduista tuloksista verrattuna pelkkään pembrolitsumabiin (haara 1).
TUTKIMUSTAVOITTEET:
I. Tunnistaa spesifiset mutaatiomuutokset, jotka voivat viitata kliiniseen vasteeseen pembrolitsumabi + setuksimabi ja pembrolitsumabi yksinään.
II. Arvioida kiertävän kasvaimesta peräisin olevan deoksiribonukleiinihapon (ctDNA) kinetiikkaa hoidon aikana vasteena pembrolitsumabille + setuksimabille ja pembrolitsumabille yksinään.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM 1: Potilaat saavat pembrolitsumabia suonensisäisesti (IV) 30 minuutin ajan kunkin syklin ensimmäisenä päivänä. Syklit toistuvat 42 päivän välein jopa 18 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille tehdään myös tietokonetomografia (CT), positroniemissiotomografia (PET)/CT tai magneettikuvaus (MRI) koko kokeen ajan ja valinnaisesti heille otetaan verinäyte tutkimuksen aikana ja taudin edetessä tai hoidon lopussa.
ARM 2: Potilaat saavat setuksimabi IV 120 minuutin ajan päivänä -14 ennen sykliä 1 ja sitten kunkin syklin päivinä 1, 15 ja 29 ja pembrolitsumabi IV 30 minuutin ajan kunkin syklin päivänä 1. Syklit toistuvat 42 päivän välein jopa 18 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille tehdään myös CT, PET/CT tai MRI koko tutkimuksen ajan ja valinnaisesti heille tehdään verinäytteiden otto tutkimuksen aikana ja taudin edetessä tai hoidon lopussa.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 4 viikon sisällä ja sen jälkeen 3 ja/tai 6 kuukauden välein enintään 5 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Rekrytointi
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 501-686-8274
-
Päätutkija:
- Omar T. Atiq
-
-
California
-
Marysville, California, Yhdysvallat, 95901
- Lopetettu
- Fremont - Rideout Cancer Center
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- VA Palo Alto Health Care System
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-455-0057
-
Päätutkija:
- Harlan A. Pinto
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
- Rekrytointi
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
Päätutkija:
- Steven R. Schuster
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 719-365-2406
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80920
- Rekrytointi
- Memorial Hospital North
-
Päätutkija:
- Steven R. Schuster
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 719-364-6700
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
- Rekrytointi
- Poudre Valley Hospital
-
Päätutkija:
- Steven R. Schuster
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 970-297-6150
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
- Rekrytointi
- Cancer Care and Hematology-Fort Collins
-
Päätutkija:
- Steven R. Schuster
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 773-702-9171
- Sähköposti: protocols@AllianceNCTN.org
-
Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
- Rekrytointi
- Lutheran Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Päätutkija:
- Karng S. Log
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Sähköposti: peaksresearch@imail.org
-
Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
- Rekrytointi
- UCHealth Greeley Hospital
-
Päätutkija:
- Steven R. Schuster
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 773-702-9171
- Sähköposti: protocols@AllianceNCTN.org
-
Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80538
- Rekrytointi
- Medical Center of the Rockies
-
Päätutkija:
- Steven R. Schuster
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 970-203-7083
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Rekrytointi
- Mount Sinai Medical Center
-
Päätutkija:
- Mike Cusnir
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 305-674-2625
- Sähköposti: Yvonne.Enriquez@msmc.com
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
- Rekrytointi
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 734-712-3671
- Sähköposti: stephanie.couch@stjoeshealth.org
-
Päätutkija:
- Christopher M. Reynolds
-
Caldwell, Idaho, Yhdysvallat, 83605
- Rekrytointi
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 734-712-3671
- Sähköposti: stephanie.couch@stjoeshealth.org
-
Päätutkija:
- Christopher M. Reynolds
-
Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
- Rekrytointi
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Päätutkija:
- John M. Schallenkamp
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 406-969-6060
- Sähköposti: mccinfo@mtcancer.org
-
Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
- Rekrytointi
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 406-969-6060
- Sähköposti: mccinfo@mtcancer.org
-
Päätutkija:
- Christopher M. Reynolds
-
Post Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83854
- Rekrytointi
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Päätutkija:
- John M. Schallenkamp
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 406-969-6060
- Sähköposti: mccinfo@mtcancer.org
-
Sandpoint, Idaho, Yhdysvallat, 83864
- Rekrytointi
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
Päätutkija:
- John M. Schallenkamp
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 406-969-6060
- Sähköposti: mccinfo@mtcancer.org
-
-
Illinois
-
Barrington, Illinois, Yhdysvallat, 60010
- Rekrytointi
- Advocate Good Shepherd Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 847-842-4847
-
Päätutkija:
- Peter J. Polewski
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 773-702-8222
- Sähköposti: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Päätutkija:
- Ari J. Rosenberg
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
- Rekrytointi
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 773-296-5360
-
Päätutkija:
- Peter J. Polewski
-
Crystal Lake, Illinois, Yhdysvallat, 60014
- Rekrytointi
- AMG Crystal Lake - Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 630-929-6129
- Sähköposti: advocateresearch@advocate.com
-
Päätutkija:
- Peter J. Polewski
-
Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
- Rekrytointi
- Carle at The Riverfront
-
Päätutkija:
- Suparna Mantha
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-446-5532
- Sähköposti: Research@carle.com
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Rekrytointi
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Päätutkija:
- Bryan A. Faller
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 217-876-4762
- Sähköposti: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Rekrytointi
- Decatur Memorial Hospital
-
Päätutkija:
- Bryan A. Faller
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 217-876-4762
- Sähköposti: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Downers Grove, Illinois, Yhdysvallat, 60515
- Rekrytointi
- Advocate Good Samaritan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 630-275-1270
- Sähköposti: Barbara.barhamand@advocatehealth.com
-
Päätutkija:
- Peter J. Polewski
-
Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
- Rekrytointi
- Carle Physician Group-Effingham
-
Päätutkija:
- Suparna Mantha
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-446-5532
- Sähköposti: Research@carle.com
-
Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
- Rekrytointi
- Crossroads Cancer Center
-
Päätutkija:
- Bryan A. Faller
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 217-876-4762
- Sähköposti: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Elgin, Illinois, Yhdysvallat, 60123
- Rekrytointi
- Advocate Sherman Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 847-429-2907
-
Päätutkija:
- Peter J. Polewski
-
Hazel Crest, Illinois, Yhdysvallat, 60429
- Rekrytointi
- Advocate South Suburban Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 708-799-9995
-
Päätutkija:
- Peter J. Polewski
-
Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
- Rekrytointi
- AMG Libertyville - Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 630-929-6129
- Sähköposti: advocateresearch@advocatehealth.com
-
Päätutkija:
- Peter J. Polewski
-
Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
- Rekrytointi
- Condell Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 630-929-6129
- Sähköposti: advocateresearch@advocatehealth.com
-
Päätutkija:
- Peter J. Polewski
-
Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
- Rekrytointi
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 309-243-3605
- Sähköposti: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Päätutkija:
- Bryan A. Faller
-
Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
- Rekrytointi
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Päätutkija:
- Suparna Mantha
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-446-5532
- Sähköposti: Research@carle.com
-
New Lenox, Illinois, Yhdysvallat, 60451
- Rekrytointi
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 773-702-8222
- Sähköposti: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Päätutkija:
- Ari J. Rosenberg
-
Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
- Rekrytointi
- Carle BroMenn Medical Center
-
Päätutkija:
- Suparna Mantha
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-446-5532
- Sähköposti: Research@carle.com
-
Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
- Rekrytointi
- Carle Cancer Institute Normal
-
Päätutkija:
- Suparna Mantha
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-446-5532
- Sähköposti: Research@carle.com
-
O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
- Rekrytointi
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Päätutkija:
- Bryan A. Faller
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 217-876-4762
- Sähköposti: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453-2699
- Rekrytointi
- Advocate Christ Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-323-8622
-
Päätutkija:
- Peter J. Polewski
-
Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
- Rekrytointi
- Advocate Outpatient Center - Oak Lawn
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Sähköposti: ncorp@aah.org
-
Päätutkija:
- Peter J. Polewski
-
Orland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60462
- Rekrytointi
- University of Chicago Medicine-Orland Park
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 773-702-8222
- Sähköposti: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Päätutkija:
- Ari J. Rosenberg
-
Palos Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60463
- Rekrytointi
- Advocate High Tech Medical Park
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Sähköposti: ncorp@aah.org
-
Päätutkija:
- Peter J. Polewski
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
- Rekrytointi
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 847-384-3621
-
Päätutkija:
- Peter J. Polewski
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- Rekrytointi
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 309-243-3605
- Sähköposti: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Päätutkija:
- Bryan A. Faller
-
Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61114
- Rekrytointi
- UW Health Carbone Cancer Center Rockford
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 779-696-9378
- Sähköposti: lkline@uwhealth.org
-
Päätutkija:
- Fahrettin Covut
-
Shiloh, Illinois, Yhdysvallat, 62269
- Rekrytointi
- Memorial Hospital East
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 314-747-9912
- Sähköposti: dschwab@wustl.edu
-
Päätutkija:
- Christine Auberle
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Rekrytointi
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Päätutkija:
- Bryan A. Faller
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 217-545-7929
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Rekrytointi
- Springfield Clinic
-
Päätutkija:
- Bryan A. Faller
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-444-7541
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
- Rekrytointi
- Springfield Memorial Hospital
-
Päätutkija:
- Bryan A. Faller
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 217-528-7541
- Sähköposti: pallante.beth@mhsil.com
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Rekrytointi
- Carle Cancer Center
-
Päätutkija:
- Suparna Mantha
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-446-5532
- Sähköposti: Research@carle.com
-
-
Indiana
-
Crown Point, Indiana, Yhdysvallat, 46307
- Rekrytointi
- UChicago Medicine Northwest Indiana
-
Päätutkija:
- Ari J. Rosenberg
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 855-702-8222
- Sähköposti: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
- Rekrytointi
- Mary Greeley Medical Center
-
Päätutkija:
- Joseph J. Merchant
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 515-956-4132
-
Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
- Rekrytointi
- McFarland Clinic - Ames
-
Päätutkija:
- Joseph J. Merchant
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 515-239-4734
- Sähköposti: ksoder@mcfarlandclinic.com
-
Boone, Iowa, Yhdysvallat, 50036
- Keskeytetty
- McFarland Clinic - Boone
-
Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
- Rekrytointi
- Mercy Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 319-365-4673
-
Päätutkija:
- Deborah W. Wilbur
-
Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
- Rekrytointi
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Päätutkija:
- Deborah W. Wilbur
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 319-363-2690
-
Fort Dodge, Iowa, Yhdysvallat, 50501
- Rekrytointi
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Päätutkija:
- Joseph J. Merchant
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 515-956-4132
-
Jefferson, Iowa, Yhdysvallat, 50129
- Keskeytetty
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Yhdysvallat, 50158
- Rekrytointi
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
Päätutkija:
- Joseph J. Merchant
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 515-956-4132
-
-
Kansas
-
Hays, Kansas, Yhdysvallat, 67601
- Rekrytointi
- HaysMed
-
Päätutkija:
- Prakash C. Neupane
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 785-623-5774
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- University of Kansas Cancer Center
-
Päätutkija:
- Prakash C. Neupane
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 913-588-3671
- Sähköposti: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66044
- Rekrytointi
- Lawrence Memorial Hospital
-
Päätutkija:
- Prakash C. Neupane
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 785-505-2800
- Sähköposti: Stephanie.Norris@LMH.ORG
-
Olathe, Kansas, Yhdysvallat, 66061
- Rekrytointi
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
-
Päätutkija:
- Prakash C. Neupane
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 913-588-1569
- Sähköposti: OlatheCCResearch@kumc.edu
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
- Rekrytointi
- University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
-
Päätutkija:
- Prakash C. Neupane
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 913-588-3671
- Sähköposti: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
- Rekrytointi
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Päätutkija:
- Prakash C. Neupane
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 913-588-3671
- Sähköposti: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67401
- Rekrytointi
- Salina Regional Health Center
-
Päätutkija:
- Prakash C. Neupane
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 785-452-7038
- Sähköposti: mleepers@srhc.com
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- Rekrytointi
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Päätutkija:
- Prakash C. Neupane
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 785-295-8000
-
Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- Rekrytointi
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
Päätutkija:
- Prakash C. Neupane
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 913-588-3671
- Sähköposti: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-888-8823
-
Päätutkija:
- Ranee Mehra
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Rekrytointi
- Boston Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 617-638-8265
-
Päätutkija:
- Peter C. Everett
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- Rekrytointi
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 734-712-7251
- Sähköposti: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Päätutkija:
- Christopher M. Reynolds
-
Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
- Rekrytointi
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 734-712-7251
- Sähköposti: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Päätutkija:
- Christopher M. Reynolds
-
Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
- Rekrytointi
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 734-712-7251
- Sähköposti: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Päätutkija:
- Christopher M. Reynolds
-
Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
- Rekrytointi
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 734-712-7251
- Sähköposti: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Päätutkija:
- Christopher M. Reynolds
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Rekrytointi
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Christopher M. Reynolds
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 810-762-8038
- Sähköposti: wstrong@ghci.org
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Rekrytointi
- Hurley Medical Center
-
Päätutkija:
- Christopher M. Reynolds
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 810-762-8038
- Sähköposti: wstrong@ghci.org
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Keskeytetty
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Rekrytointi
- Cancer Hematology Centers - Flint
-
Päätutkija:
- Christopher M. Reynolds
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 810-762-8038
- Sähköposti: wstrong@ghci.org
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
- Rekrytointi
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Päätutkija:
- Christopher M. Reynolds
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 517-364-3712
- Sähköposti: harsha.trivedi@umhsparrow.org
-
Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
- Rekrytointi
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 734-712-7251
- Sähköposti: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Päätutkija:
- Christopher M. Reynolds
-
Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
- Rekrytointi
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 734-712-7251
- Sähköposti: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Päätutkija:
- Christopher M. Reynolds
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- Rekrytointi
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 734-712-7251
- Sähköposti: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Päätutkija:
- Christopher M. Reynolds
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Yhdysvallat, 56601
- Rekrytointi
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Päätutkija:
- Daniel Almquist
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 218-333-5000
- Sähköposti: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
- Rekrytointi
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 952-993-1517
- Sähköposti: mmcorc@healthpartners.com
-
Päätutkija:
- Yan Ji
-
Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
- Rekrytointi
- Mercy Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 952-993-1517
- Sähköposti: mmcorc@healthpartners.com
-
Päätutkija:
- Yan Ji
-
Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
- Rekrytointi
- Fairview Southdale Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 952-993-1517
- Sähköposti: mmcorc@healthpartners.com
-
Päätutkija:
- Yan Ji
-
Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
- Rekrytointi
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 952-993-1517
- Sähköposti: mmcorc@healthpartners.com
-
Päätutkija:
- Yan Ji
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Rekrytointi
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 952-993-1517
- Sähköposti: mmcorc@healthpartners.com
-
Päätutkija:
- Yan Ji
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
- Rekrytointi
- Hennepin County Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 952-993-1517
- Sähköposti: mmcorc@healthpartners.com
-
Päätutkija:
- Yan Ji
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- Rekrytointi
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 952-993-1517
- Sähköposti: mmcorc@healthpartners.com
-
Päätutkija:
- Yan Ji
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
- Rekrytointi
- Regions Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 952-993-1517
- Sähköposti: mmcorc@healthpartners.com
-
Päätutkija:
- Yan Ji
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
- Rekrytointi
- United Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 952-993-1517
- Sähköposti: mmcorc@healthpartners.com
-
Päätutkija:
- Yan Ji
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
- Rekrytointi
- Saint Francis Medical Center
-
Päätutkija:
- Bryan A. Faller
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 573-334-2230
- Sähköposti: sfmc@sfmc.net
-
City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
- Rekrytointi
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-600-3606
- Sähköposti: info@siteman.wustl.edu
-
Päätutkija:
- Christine Auberle
-
Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Rekrytointi
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-600-3606
- Sähköposti: info@siteman.wustl.edu
-
Päätutkija:
- Christine Auberle
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64154
- Rekrytointi
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Päätutkija:
- Prakash C. Neupane
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 913-588-3671
- Sähköposti: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Rekrytointi
- University Health Truman Medical Center
-
Päätutkija:
- Prakash C. Neupane
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 816-404-4375
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
- Rekrytointi
- University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
-
Päätutkija:
- Prakash C. Neupane
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 913-588-3671
-
Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64064
- Rekrytointi
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
Päätutkija:
- Prakash C. Neupane
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 913-588-3671
- Sähköposti: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Liberty, Missouri, Yhdysvallat, 64068
- Rekrytointi
- Liberty Hospital
-
Päätutkija:
- Prakash C. Neupane
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 913-588-1569
-
Osage Beach, Missouri, Yhdysvallat, 65065
- Rekrytointi
- Lake Regional Hospital
-
Päätutkija:
- Jay W. Carlson
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 573-302-2768
- Sähköposti: clinicaltrials@lakeregional.com
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-600-3606
- Sähköposti: info@siteman.wustl.edu
-
Päätutkija:
- Christine Auberle
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
- Rekrytointi
- Mercy Hospital South
-
Päätutkija:
- Jay W. Carlson
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 314-525-6042
- Sähköposti: Danielle.Werle@mercy.net
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63129
- Rekrytointi
- Siteman Cancer Center-South County
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-600-3606
- Sähköposti: info@siteman.wustl.edu
-
Päätutkija:
- Christine Auberle
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
- Rekrytointi
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-600-3606
- Sähköposti: info@siteman.wustl.edu
-
Päätutkija:
- Christine Auberle
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Yhdysvallat, 59711
- Rekrytointi
- Community Hospital of Anaconda
-
Päätutkija:
- John M. Schallenkamp
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 406-969-6060
- Sähköposti: mccinfo@mtcancer.org
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Rekrytointi
- Billings Clinic Cancer Center
-
Päätutkija:
- John M. Schallenkamp
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-996-2663
- Sähköposti: research@billingsclinic.org
-
Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
- Rekrytointi
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Päätutkija:
- John M. Schallenkamp
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 406-969-6060
- Sähköposti: mccinfo@mtcancer.org
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
- Rekrytointi
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Päätutkija:
- John M. Schallenkamp
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 406-969-6060
- Sähköposti: mccinfo@mtcancer.org
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
- Rekrytointi
- Logan Health Medical Center
-
Päätutkija:
- John M. Schallenkamp
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 406-969-6060
- Sähköposti: mccinfo@mtcancer.org
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
- Rekrytointi
- Community Medical Center
-
Päätutkija:
- John M. Schallenkamp
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 406-969-6060
- Sähköposti: mccinfo@mtcancer.org
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Rekrytointi
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-639-6918
- Sähköposti: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
Päätutkija:
- Joerg Rathmann
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Päätutkija:
- Alan L. Ho
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 212-639-7592
-
Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08002
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Jefferson Cherry Hill Hospital
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Päätutkija:
- Alan L. Ho
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 212-639-7592
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Päätutkija:
- Alan L. Ho
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 212-639-7592
-
Sewell, New Jersey, Yhdysvallat, 08080
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Päätutkija:
- Alan L. Ho
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 212-639-7592
-
Glens Falls, New York, Yhdysvallat, 12801
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Glens Falls Hospital
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Päätutkija:
- Alan L. Ho
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 212-639-7592
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Päätutkija:
- Alan L. Ho
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 212-639-7592
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Rekrytointi
- State University of New York Upstate Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 315-464-5476
-
Päätutkija:
- Komal Akhtar
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13215
- Rekrytointi
- SUNY Upstate Medical Center-Community Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 315-464-5476
-
Päätutkija:
- Komal Akhtar
-
Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Päätutkija:
- Alan L. Ho
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 212-639-7592
-
Verona, New York, Yhdysvallat, 13478
- Rekrytointi
- Upstate Cancer Center at Verona
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 315-464-8230
- Sähköposti: McDowelE@upstate.edu
-
Päätutkija:
- Komal Akhtar
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Rekrytointi
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 877-668-0683
- Sähköposti: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
Päätutkija:
- Siddharth Sheth
-
Hendersonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28791
- Rekrytointi
- Margaret R Pardee Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 828-696-4716
- Sähköposti: pardeecancerresearch@unchealth.unc.edu
-
Päätutkija:
- John K. Hill
-
Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
- Rekrytointi
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 910-715-3500
- Sähköposti: jcwilliams@firsthealth.org
-
Päätutkija:
- Charles S. Kuzma
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
- Rekrytointi
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Päätutkija:
- Daniel Almquist
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 701-323-5760
- Sähköposti: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
- Rekrytointi
- Sanford Broadway Medical Center
-
Päätutkija:
- Daniel Almquist
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 701-323-5760
- Sähköposti: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
- Rekrytointi
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Päätutkija:
- Daniel Almquist
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 701-234-6161
- Sähköposti: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
- Rekrytointi
- Miami Valley Hospital South
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 937-528-2900
- Sähköposti: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Päätutkija:
- Tarek M. Sabagh
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
- Rekrytointi
- Miami Valley Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 937-528-2900
- Sähköposti: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Päätutkija:
- Tarek M. Sabagh
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
- Rekrytointi
- Miami Valley Hospital North
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 937-528-2900
- Sähköposti: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Päätutkija:
- Tarek M. Sabagh
-
Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005-1066
- Rekrytointi
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 937-528-2900
- Sähköposti: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Päätutkija:
- Tarek M. Sabagh
-
Greenville, Ohio, Yhdysvallat, 45331
- Rekrytointi
- Miami Valley Cancer Care and Infusion
-
Päätutkija:
- Tarek M. Sabagh
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 937-569-7515
-
Sylvania, Ohio, Yhdysvallat, 43560
- Rekrytointi
- ProMedica Flower Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 419-824-1842
- Sähköposti: PCIOncResearch@promedica.org
-
Päätutkija:
- Chang Xia
-
Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373
- Rekrytointi
- Upper Valley Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 937-528-2900
- Sähköposti: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Päätutkija:
- Tarek M. Sabagh
-
-
Oklahoma
-
Lawton, Oklahoma, Yhdysvallat, 73505
- Rekrytointi
- Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 877-231-4440
-
Päätutkija:
- Minh Phan
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Rekrytointi
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 405-271-8777
- Sähköposti: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Päätutkija:
- Minh Phan
-
-
Oregon
-
Ontario, Oregon, Yhdysvallat, 97914
- Rekrytointi
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 406-969-6060
- Sähköposti: mccinfo@mtcancer.org
-
Päätutkija:
- Christopher M. Reynolds
-
Oregon City, Oregon, Yhdysvallat, 97045
- Rekrytointi
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Päätutkija:
- Alison K. Conlin
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 503-215-2614
- Sähköposti: CanRsrchStudies@providence.org
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Rekrytointi
- Providence Portland Medical Center
-
Päätutkija:
- Alison K. Conlin
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 503-215-2614
- Sähköposti: CanRsrchStudies@providence.org
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Rekrytointi
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Päätutkija:
- Alison K. Conlin
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 503-215-2614
- Sähköposti: CanRsrchStudies@providence.org
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
- Rekrytointi
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Päätutkija:
- Christopher M. Reynolds
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 610-402-9543
- Sähköposti: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18017
- Rekrytointi
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Päätutkija:
- Christopher M. Reynolds
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 610-402-9543
- Sähköposti: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Carlisle, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17015
- Rekrytointi
- Carlisle Regional Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 773-702-9171
- Sähköposti: protocols@AllianceNCTN.org
-
Päätutkija:
- Dan P. Zandberg
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18301
- Rekrytointi
- Pocono Medical Center
-
Päätutkija:
- Christopher M. Reynolds
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 610-402-9543
- Sähköposti: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16505
- Rekrytointi
- UPMC Hillman Cancer Center Erie
-
Päätutkija:
- Dan P. Zandberg
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 412-864-7716
- Sähköposti: ClinicalResearchServices@upmc.edu
-
Greensburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15601
- Rekrytointi
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 724-838-1900
-
Päätutkija:
- Dan P. Zandberg
-
Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17109
- Rekrytointi
- UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 717-724-6765
- Sähköposti: klitchfield@PINNACLEHEALTH.org
-
Päätutkija:
- Dan P. Zandberg
-
Indiana, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15701
- Rekrytointi
- IRMC Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 412-389-5208
- Sähköposti: haneydl@upmc.edu
-
Päätutkija:
- Dan P. Zandberg
-
Johnstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15901
- Rekrytointi
- UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 814-534-4724
-
Päätutkija:
- Dan P. Zandberg
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17050
- Rekrytointi
- UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 412-389-5208
- Sähköposti: haneydl@upmc.edu
-
Päätutkija:
- Dan P. Zandberg
-
Monroeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15146
- Rekrytointi
- UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
-
Päätutkija:
- Dan P. Zandberg
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 412-864-7716
- Sähköposti: ClinicalResearchServices@upmc.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Jefferson Torresdale Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15215
- Rekrytointi
- UPMC-Saint Margaret
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 412-784-4900
-
Päätutkija:
- Dan P. Zandberg
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15237
- Rekrytointi
- UPMC-Passavant Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 412-367-6454
-
Päätutkija:
- Dan P. Zandberg
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15243
- Rekrytointi
- UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 412-502-3920
-
Päätutkija:
- Dan P. Zandberg
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- Rekrytointi
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 412-647-8073
-
Päätutkija:
- Dan P. Zandberg
-
Seneca, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16346
- Rekrytointi
- UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 814-676-7900
-
Päätutkija:
- Dan P. Zandberg
-
Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15401
- Rekrytointi
- UPMC Cancer Center-Uniontown
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 773-702-9171
- Sähköposti: protocols@AllianceNCTN.org
-
Päätutkija:
- Dan P. Zandberg
-
Washington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15301
- Rekrytointi
- UPMC Cancer Center-Washington
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 773-702-9171
- Sähköposti: protocols@AllianceNCTN.org
-
Päätutkija:
- Dan P. Zandberg
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Rekrytointi
- Medical University of South Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 843-792-9321
- Sähköposti: hcc-clinical-trials@musc.edu
-
Päätutkija:
- John M. Kaczmar
-
-
South Dakota
-
Mitchell, South Dakota, Yhdysvallat, 57301
- Rekrytointi
- Avera Cancer Institute - Mitchell
-
Päätutkija:
- Benjamin M. Solomon
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 605-322-3096
- Sähköposti: OncRegulatory@avera.org
-
Pierre, South Dakota, Yhdysvallat, 57501
- Rekrytointi
- Avera Cancer Institute at Pierre
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 605-322-3095
- Sähköposti: OncRegulatory@avera.org
-
Päätutkija:
- Benjamin M. Solomon
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
- Rekrytointi
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
Päätutkija:
- Daniel Almquist
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 605-312-3320
- Sähköposti: OncologyClinicTrialsSF@sanfordhealth.org
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
- Rekrytointi
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Päätutkija:
- Daniel Almquist
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 605-312-3320
- Sähköposti: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Rekrytointi
- Avera Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 605-322-3095
- Sähköposti: OncRegulatory@avera.org
-
Päätutkija:
- Benjamin M. Solomon
-
Yankton, South Dakota, Yhdysvallat, 57078
- Rekrytointi
- Avera Cancer Institute at Yankton
-
Päätutkija:
- Benjamin M. Solomon
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 605-655-1800
- Sähköposti: OncRegulatory@avera.org
-
-
Vermont
-
Saint Johnsbury, Vermont, Yhdysvallat, 05819
- Rekrytointi
- Dartmouth Cancer Center - North
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-639-6918
- Sähköposti: cancer.research.nurse@hitchcock.org
-
Päätutkija:
- Joerg Rathmann
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
- Rekrytointi
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Sähköposti: ctoclinops@vcu.edu
-
Päätutkija:
- Erin R. Alesi
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Rekrytointi
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Päätutkija:
- Erin R. Alesi
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 804-628-6430
- Sähköposti: CTOclinops@vcu.edu
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
- Rekrytointi
- West Virginia University Charleston Division
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 304-388-9944
-
Päätutkija:
- Kok Hoe Chan
-
-
Wisconsin
-
Burlington, Wisconsin, Yhdysvallat, 53105
- Rekrytointi
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 414-302-2304
- Sähköposti: ncorp@aurora.org
-
Päätutkija:
- Peter J. Polewski
-
Cudahy, Wisconsin, Yhdysvallat, 53110
- Rekrytointi
- Aurora Saint Luke's South Shore
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 414-302-2304
- Sähköposti: ncorp@aurora.org
-
Päätutkija:
- Peter J. Polewski
-
Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
- Rekrytointi
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-782-8581
- Sähköposti: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Päätutkija:
- Seth O. Fagbemi
-
Germantown, Wisconsin, Yhdysvallat, 53022
- Rekrytointi
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 414-302-2304
- Sähköposti: ncorp@aurora.org
-
Päätutkija:
- Peter J. Polewski
-
Grafton, Wisconsin, Yhdysvallat, 53024
- Rekrytointi
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 414-302-2304
- Sähköposti: ncorp@aurora.org
-
Päätutkija:
- Peter J. Polewski
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54311
- Rekrytointi
- Aurora BayCare Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 414-302-2304
- Sähköposti: ncorp@aurora.org
-
Päätutkija:
- Peter J. Polewski
-
Kenosha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53142
- Rekrytointi
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 414-302-2304
- Sähköposti: ncorp@aurora.org
-
Päätutkija:
- Peter J. Polewski
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
- Rekrytointi
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 608-775-2385
- Sähköposti: cancerctr@gundersenhealth.org
-
Päätutkija:
- Michael O. Ojelabi
-
Marinette, Wisconsin, Yhdysvallat, 54143
- Rekrytointi
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 414-302-2304
- Sähköposti: ncorp@aurora.org
-
Päätutkija:
- Peter J. Polewski
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
- Rekrytointi
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-782-8581
- Sähköposti: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Päätutkija:
- Seth O. Fagbemi
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53209
- Rekrytointi
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 414-302-2304
- Sähköposti: ncorp@aurora.org
-
Päätutkija:
- Peter J. Polewski
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Rekrytointi
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 414-302-2304
- Sähköposti: ncorp@aurora.org
-
Päätutkija:
- Peter J. Polewski
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53233
- Rekrytointi
- Aurora Sinai Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 414-302-2304
- Sähköposti: ncorp@aurora.org
-
Päätutkija:
- Peter J. Polewski
-
Mukwonago, Wisconsin, Yhdysvallat, 53149
- Rekrytointi
- ProHealth D N Greenwald Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Sähköposti: research.institute@phci.org
-
Päätutkija:
- Timothy R. Wassenaar
-
Oconomowoc, Wisconsin, Yhdysvallat, 53066
- Rekrytointi
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Päätutkija:
- Timothy R. Wassenaar
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 262-928-7878
-
Oshkosh, Wisconsin, Yhdysvallat, 54904
- Rekrytointi
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 414-302-2304
- Sähköposti: ncorp@aurora.org
-
Päätutkija:
- Peter J. Polewski
-
Racine, Wisconsin, Yhdysvallat, 53406
- Rekrytointi
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 414-302-2304
- Sähköposti: ncorp@aurora.org
-
Päätutkija:
- Peter J. Polewski
-
Sheboygan, Wisconsin, Yhdysvallat, 53081
- Rekrytointi
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 414-302-2304
- Sähköposti: ncorp@aurora.org
-
Päätutkija:
- Peter J. Polewski
-
Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54482
- Rekrytointi
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-782-8581
- Sähköposti: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Päätutkija:
- Seth O. Fagbemi
-
Summit, Wisconsin, Yhdysvallat, 53066
- Rekrytointi
- Aurora Medical Center in Summit
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 414-302-2304
- Sähköposti: ncorp@aurora.org
-
Päätutkija:
- Peter J. Polewski
-
Two Rivers, Wisconsin, Yhdysvallat, 54241
- Rekrytointi
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 414-302-2304
- Sähköposti: ncorp@aurora.org
-
Päätutkija:
- Peter J. Polewski
-
Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
- Rekrytointi
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Päätutkija:
- Timothy R. Wassenaar
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 262-928-7632
-
Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
- Rekrytointi
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Päätutkija:
- Timothy R. Wassenaar
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 262-928-5539
- Sähköposti: Chanda.miller@phci.org
-
Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 414-302-2304
- Sähköposti: ncorp@aurora.org
-
Päätutkija:
- Peter J. Polewski
-
West Allis, Wisconsin, Yhdysvallat, 53227
- Rekrytointi
- Aurora West Allis Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 414-302-2304
- Sähköposti: ncorp@aurora.org
-
Päätutkija:
- Peter J. Polewski
-
Weston, Wisconsin, Yhdysvallat, 54476
- Rekrytointi
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-782-8581
- Sähköposti: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Päätutkija:
- Seth O. Fagbemi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Histologisesti vahvistettu diagnoosi pään ja kaulan okasolusyöpä (HNSCC).
- Aiemmin hoitamaton uusiutuvien ja/tai metastaattisten sairauksien vuoksi, joita ei voida parantaa paikallisilla hoidoilla.
Primaarinen kasvaimen sijainti suuontelossa, suunnielun, kurkunpään tai hypofarynxissa.
- Huomautus: Muut HNSCC:n primaariset kasvainkohdat, mukaan lukien nenänielun primaarinen kasvain, eivät ole kelvollisia. Tuntemattomat primaariset kasvaimet voivat olla kelvollisia, ja ne voidaan ottaa mukaan hoitoryhmän harkinnan mukaan tutkimusjohtajan suostumuksella.
- Mitattavissa oleva sairaus.
- Sinulla on oltava platinaresistentti sairaus, joka määritellään taudin etenemiseksi lopullisen hoidon (kemosäteilyhoito) tai adjuvanttihoidon (leikkauksen jälkeinen) aikana tai 6 kuukautta sen jälkeen.
- Potilaalla on oltava yhdistetty positiivinen PD-L1-positiivinen (CPS >/= 1) kasvain.
- Kaikki sädehoito on suoritettava >= 10 päivää ennen ilmoittautumista.
- Potilaat eivät ole saaneet mitään aikaisempaa hoitoa uusiutuvien tai metastasoituneiden potilaiden yhteydessä.
- Aiempi hoito monoklonaalisella anti-PD-1/PD-L1-vasta-aineella tai setuksimabilla on sallittua, jos viimeinen hoitoannos oli >= 6 kuukautta ennen rekisteröintiä ilman näyttöä taudin etenemisestä kyseisen hoitojakson aikana.
- Potilas ei ole saanut elävää rokotetta 30 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä.
- Potilaalla ei ole aiemmin ollut vasta-aiheita tai hän on vakavasti yliherkkä jollekin pembrolitsumabin tai setuksimabin aineosalle (≥ aste 3).
- Potilas ei ole saanut kroonista systeemistä steroidihoitoa (annostuksella, joka ylittää 10 mg prednisonia tai vastaavaa päivässä) tai mitään muuta immunosuppressiivista hoitoa 7 päivää ennen rekisteröintiä.
Ainoastaan suunnielun syöpää sairastavalla potilaalla on oltava negatiiviset tulokset ihmisen papilloomaviruksen (HPV) statuksesta, joka määritellään p16-immunohistokemiaksi (IHC) ja/tai HPV in situ -hybridisaatioksi (ISH).
- Huomautus: Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) -sertifioitua kiertävän kasvaimen HPV-deoksiribonukleiinihappomääritystä (ctHPVDNA) voidaan käyttää, jos kudosnäytettä ei ole saatavilla.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ≤ 2.
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1500/mm^3.
- Verihiutaleiden määrä ≥ 100 000/mm^3.
- Hemoglobiini (Hgb) ≥ 9 g/dl (jos < 9 g/dl, verensiirrot ovat hyväksyttäviä hemoglobiinin nostamiseksi yli 9 g/dl).
- Kreatiniini ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN) TAI laskettu (lask.) kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml/min käyttämällä Cockcroft-Gault-kaavaa osallistujille, joiden kreatiniinitasot > 1,5 x laitoksen ULN.
- Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x ULN TAI suora bilirubiini < ULN osallistujalle, jonka kokonaisbilirubiini on > 1,5 x laitoksen ULN.
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamiini-pyruviinitransaminaasi [SGPT]) ≤ 3,0 x ULN, ellei maksametastaaseja ole, jolloin < 5,0 x ULN.
Ei raskaana eikä imetä, koska tämä tutkimus koskee ainetta, jolla on tunnettuja genotoksisia, mutageenisia ja teratogeenisiä vaikutuksia.
- Siksi vain hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan negatiivinen raskaustesti, joka on tehty ≤ 7 päivää ennen rekisteröintiä.
- Mukaan tulee ottaa potilaat, joilla on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain ja joiden luonnollinen historia tai hoito ei voi vaikuttaa tutkimusohjelman turvallisuuden tai tehon arviointiin.
Hoidetut/stabiilit aivometastaasidit: Potilaat, joilla on hoidettuja aivometastaaseja, ovat kelvollisia, jos keskushermostoon (CNS) kohdistetun hoidon jälkeinen seurantakuvaus ei osoita merkkejä etenemisestä.
- Potilaat, joilla on uusia tai eteneviä aivometastaaseja (aktiivisia aivometastaaseja) tai leptomeningeaalista sairautta, ovat kelvollisia, jos hoitava lääkäri katsoo, että välitöntä keskushermostokohtaista hoitoa ei tarvita eikä sitä todennäköisesti tarvita ensimmäisen hoitojakson aikana.
- HIV-tartunnan saaneet potilaat, jotka ovat saaneet tehokasta antiretroviraalista hoitoa ja viruskuormitusta ei havaittu 6 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
- Jos potilaalla on merkkejä kroonisesta hepatiitti B -virusinfektiosta (HBV), HBV-viruskuormaa ei voida havaita estävällä hoidolla, jos se on aiheellista.
- Potilaiden, joilla on ollut hepatiitti C -virus (HCV) -infektio, on oltava hoidettu ja parantunut. Parhaillaan hoidossa olevat HCV-infektiopotilaat ovat kelvollisia, jos heillä on havaitsematon HCV-viruskuorma.
- Potilaille, joilla on tiedetty sydänsairaus tai sen oireita tai jotka ovat saaneet hoitoa kardiotoksisilla aineilla, on tehtävä kliininen sydämen toiminnan riskiarviointi käyttämällä New York Heart Associationin toiminnallista luokittelua. Tähän tutkimukseen osallistuvien potilaiden tulee olla luokkaa 2B tai parempi.
- Potilailla ei ole aiemmin ollut aktiivista sydänlihastulehdusta.
- Potilailla ei ole aiemmin ollut minkäänlaista keuhkotulehdusta tai diffuusia idiopaattista tai immuunivälitteistä interstitiaalista keuhkosairautta.
- Potilaalla ei ole aiemmin tehty kiinteää elinsiirtoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsivarsi 1 (pembrolitsumabi)
Potilaat saavat pembrolitsumabia IV 30 minuutin ajan jokaisen syklin ensimmäisenä päivänä.
Syklit toistuvat 42 päivän välein jopa 18 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaille tehdään myös CT, PET/CT tai MRI koko tutkimuksen ajan ja valinnaisesti heille tehdään verinäytteiden otto tutkimuksen aikana ja taudin edetessä tai hoidon lopussa.
|
Suorita MRI
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
Tee PET/CT
Muut nimet:
Tee CT tai PET/CT
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2 (setuksimabi, pembrolitsumabi)
Potilaat saavat setuksimabi IV 120 minuutin ajan päivänä -14 ennen sykliä 1 ja sitten kunkin syklin päivinä 1, 15 ja 29 ja pembrolitsumabi IV 30 minuutin ajan kunkin syklin päivänä 1.
Syklit toistuvat 42 päivän välein jopa 18 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaille tehdään myös CT, PET/CT tai MRI koko tutkimuksen ajan ja valinnaisesti heille tehdään verinäytteiden otto tutkimuksen aikana ja taudin edetessä tai hoidon lopussa.
|
Suorita MRI
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
Tee PET/CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Tee CT tai PET/CT
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overall survival (OS)
Aikaikkuna: Time from randomization to death from any cause, assessed up to 5 years
|
Will be estimated using the Kaplan-Meier method.
Will be based on the stratified log-rank test that will compare the distributions across the treatment arms.
Univariable and multivariable Cox models stratified by the stratification factors used in the randomization will be assessed as well, where the multivariable Cox model will also adjust for other key baseline factors of interest.
Hazard ratios and 95% confidence intervals, along with likelihood ratio p-values will be reported from these Cox models.
Forest plots will be used to illustrate the comparisons between the arms within subgroups defined by stratification factors and key baseline characteristics.
|
Time from randomization to death from any cause, assessed up to 5 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvistettu vastausprosentti
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Arvioidaan Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 kriteerien mukaan, jos potilaalla on osittainen tai täydellinen vaste kahdessa peräkkäisessä arvioinnissa, joiden väli on vähintään 4 viikkoa, käyttäen vain paikallista arviointia.
Vahvistetun vasteen saaneiden potilaiden osuus lasketaan ja sitä verrataan kahden haaran välillä käyttämällä Chi-neliö- tai Fisher's Exact -testiä.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen sairauden etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
|
Sairauden eteneminen arvioidaan RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti.
Verrataan kahden haaran välillä Kaplan-Meier-menetelmällä, jossa p-arvon laskemiseen käytetään log-rank-testiä.
|
Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen sairauden etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Tehdään yhteenveto haittatapahtumien yleisten termien kriteerien (CTCAE) version 5.0 avulla.
Asteen 3+ haittatapahtumien esiintymistiheyttä ja prosenttiosuutta verrataan kahden hoitohaaran välillä.
Käsivarsien vertailu tehdään joko Chi-neliö- tai Fisher's Exact -testillä.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Potilaan raportoima myrkyllisyys
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Arvioidaan käyttäen potilaskertomuksiin perustuvaa CTCAE-versiota.
Potilaiden taajuus ja osuus, joilla on enimmäispistemäärä perusmittauksen jälkeen suurempi kuin 0, verrataan eri ryhmien välillä käyttäen khiin neliö - tai Fisherin tarkkaa testiä nimellisellä merkitsevyystasolla alpha = 0,10.
Vastaavasti potilaiden taajuus ja osuus, joilla on enimmäispistemäärä perusmittauksen jälkeen suurempi tai yhtä suuri kuin 3, verrataan eri ryhmien välillä käyttäen khiin neliö - tai Fisherin tarkkaa testiä nimellisellä merkitsevyystasolla alpha = 0,10.
Potilaiden enimmäisperusmittauksesta mukautetut pistemäärät lasketaan Dueck et al. -menetelmän mukaisesti.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Duration of response
Aikaikkuna: From the date at which the patient's earliest best objective status is first noted to be either a complete response or partial response to the earliest date progression is documented, assessed up to 5 years
|
Will be defined for all evaluable patients who have achieved an objective response.
Will be assessed per RECIST 1.1 criteria.
Will be estimated using the Kaplan-Meier method.
|
From the date at which the patient's earliest best objective status is first noted to be either a complete response or partial response to the earliest date progression is documented, assessed up to 5 years
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviot mediaanikäyttöjärjestelmästä sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Arviot hoidon vaikutuksista (mediaani OS) ja vastaavat 95 %:n luottamusvälit saadaan sukupuolen mukaan.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Arviot mediaanikäyttöjärjestelmästä rodun mukaan
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Arviot hoidon vaikutuksista (mediaani OS) ja vastaavat 95 %:n luottamusvälit saadaan rodun mukaan.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Arviot mediaanikäyttöjärjestelmästä etnisyyden mukaan
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Arviot hoidon vaikutuksista (mediaani OS) ja vastaavat 95 %:n luottamusvälit saadaan etnisen alkuperän mukaan.
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Siddharth Sheth, Alliance for Clinical Trials in Oncology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Nielun sairaudet
- Karsinooma, okasolusolu
- Kurkunpään sairaudet
- Pään ja kaulan okasolusyöpä
- Karsinooma
- Kurkunpään kasvaimet
- Suun kasvaimet
- Hypofaryngeaaliset kasvaimet
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Spektrianalyysi
- Setuksimabi
- Näytteenkäsittely
- pembrolitsumabi
- Magneettiresonanssispektroskopia
- (225) AC-DOTA-C (RGDYK)
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCI-2024-07339 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180821 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- A092205 (Muu tunniste: CTEP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .