Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RescueDoppler – häiritsevä ultraääniratkaisu parantaa tuloksia sydänpysähdyksen jälkeen. (RescueDoppler)

torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology

Toteutettavuustutkimus uuden Doppler-menetelmän (RescueDoppler) arvioimiseksi kaulavaltimon verenvirtauksen seurantaan potilailla, jotka kärsivät äkillisestä sydänpysähdyksestä

RescueDoppler on innovatiivinen handsfree-Doppler-järjestelmä, joka on suunniteltu kaulavaltimon verenvirtauksen jatkuvaan seurantaan, mikä erottaa pulssin olemassaolon ja puuttumisen. Se on ei-invasiivinen, käyttäjästä riippumaton eikä vaadi erikoistunutta ultraääniosaamista. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida RescueDopplerin toteutettavuutta ja kliinistä käyttökelpoisuutta kaulavaltimon verenvirtauksen seurannassa potilailla, jotka kokevat äkillisen sydämenpysähdyksen.

Monikeskustutkimus tehdään sekä ennen sairaalaa että sairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun hoidetaan äkillistä sydämenpysähdystä (SCA), manuaalinen pulssitarkistus on tällä hetkellä vakiomenetelmä verenvirtauksen havaitsemiseksi, mutta tällä lähestymistavalla on merkittäviä rajoituksia. Se ei ole nopea eikä johdonmukaisesti luotettava (Germanoska ym. 2018, Eberle ym. 1996). Tutkimukset osoittavat, että 45 prosentilla terveydenhuollon työntekijöistä on vaikeuksia havaita tarkasti keskuspulssi sydämenpysähdyksen aikana (Moule 2000, Nakagawa et al. 2010). Jos verenkierto on jo palautunut, rintakehän puristusten jatkaminen voi aiheuttaa enemmän haittaa kuin hyötyä. Tämä korostaa tarvetta helppokäyttöiselle työkalulle, jolla voidaan arvioida verenkiertoa kardiopulmonaalisen elvyttämisen (CPR) aikana.

Sydämenpysähdys aiheuttaa 7-8 miljoonaa kuolemaa vuodessa ja on kolmanneksi yleisin kuolinsyy teollisuusmaissa. Huolimatta elvytystekniikoiden ja elvytyksen jälkeisen hoidon edistymisestä, eloonjäämisprosentti sydämenpysähdyksen jälkeen on edelleen matala, noin 10 % tai vähemmän. Eloonjäämisluvut laskevat jyrkästi joka minuutti, joka kuluu ilman kehittynyttä sydämen elämän tukea (OECD 2017). Onnistunut elvytys sydämenpysähdyksen jälkeen edellyttää sydämen normaalin sähköisen toiminnan palauttamista ja riittävän verenkierron varmistamista tärkeisiin elimiin. Tällä hetkellä vain sydämen sähköistä aktiivisuutta (elektrokardiogrammin [EKG]) tarkkaillaan elvyttämisen aikana, eikä verenkierrosta ole saatavilla tietoa.

Elvytykseen sisältyy rintakehän puristus ja keinotekoinen ventilaatio verenkierron ja hapetuksen ylläpitämiseksi. Defibrillaattori antaa sähköiskun sydämeen, jos rytmi on sokkittavissa. Automaattiset ulkoiset defibrillaattorit (AED) pystyvät diagnosoimaan hengenvaarallisia rytmihäiriöitä, jolloin myös kouluttamattomat sivulliset voivat käyttää niitä tehokkaasti. Vaikka defibrillaattorit voivat havaita, hoitaa ja vahvistaa sydämen normaalin rytmin palautumisen, ne eivät anna palautetta siitä, onko verenkierto palautunut onnistuneesti (spontaanien verenkierron palautuminen [ROSC]). Nopeampi ROSC liittyy parempiin pitkän aikavälin eloonjäämistuloksiin.

Ei-shokkivat rytmit, kuten pulssiton sähköaktiviteetti (PEA) ja asystole, ovat yhä yleisempiä. Tutkimukset osoittavat, että jopa 60 %:lla potilaista, joilla epäillään PEA:ta ja 10-35 %:lla potilaista, joilla epäillään asystolia, on edelleen mekaanista sydämen toimintaa (Deakin 2000, Gaspari ym. 2016). Näissä tapauksissa sydämen ultraäänen käyttö on muuttanut potilaan hoitoa 78 prosentissa tapauksista ja se on yhdistetty eloonjäämisen lisääntymiseen. Euroopan elvytysneuvoston ohjeissa suositellaan, että keskeytykset elvytyksen aikana rajoitetaan 10 sekuntiin pulssin tarkistamiseksi (Perkins et al. 2021). Sydämen ultraäänitutkimusta ei kuitenkaan voida tehdä rintakehän puristuksen aikana, mikä rajoittaa sen käyttökelpoisuutta (Zengin et al. 2018).

Kaulavaltimon verenvirtauksen Doppler-ultraäänimittaukset tarjoavat lupaavan vaihtoehdon elvytystoiminnan ohjaamiseen ilman, että elvytys keskeytyy. RescueDoppler-järjestelmä, äskettäin kehitetty ultraääni-Doppler-työkalu, tarkkailee jatkuvasti verenkiertoa kaulavaltimon elvytyksen aikana.

RescueDoppler-laite käyttää pientä ultraäänianturia, joka kiinnitetään nopeasti kaulavaltimon päälle innovatiivisen laastarin avulla. Tämä anturi tarkkailee jatkuvasti aivojen verenkiertoa ja varoittaa ensiapupotilaita, jos rintakehän puristus on tehotonta tai jos potilas on saavuttanut ROSC:n (kun sydän alkaa lyödä uudelleen).

RescueDoppler-anturi asetetaan kaulan vasemmalle puolelle sydänpysähdyksen aikana verenvirtauksen tarkkailemiseksi kaulavaltimosta elvytystoiminnan aikana. Lääkäriryhmä ei näe signaaleja tämän vaiheen aikana.

Monikeskustutkimukseen osallistuu 300 potilasta, jotka kokevat sydänpysähdyksen sairaalassa tai ennen sairaalaa. Viisi sairaalaa Norjasta osallistuu sairaalaosuuteen, ja rekrytoinnin odotetaan kestävän vuoden. Sairaalaa edeltävässä tutkimuksessa on mukana kaksi sairaalaa Norjassa, myös vuoden mittaisella rekrytointijaksolla. Tavoitteena on kerätä tärkeitä lääketieteellisiä ja fysiologisia tietoja verenkierrosta sydämenpysähdyksen aikana, alkuperäisen toteutettavuuden lisäksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

285

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Bodø, Norja
        • Nordland Hospital
      • Oslo, Norja
        • Oslo University Hospital Ullevaal
      • Oslo, Norja
        • Oslo University Hospital Rikshospitalet
      • Oslo, Norja, 1474
        • Oslo University Hospital Ullevål location Lørenskog
      • Trondheim, Norja, 7491
        • St Olavs University Hospital
    • Akershus
      • Loerenskog, Akershus, Norja, 1478
        • Akershus University Hospital
    • Vestland
      • Bergen, Vestland, Norja, 5201
        • Haukeland University Hospital, Surgical Services Clinic, Department of Emergency Medicine
      • Gothenburg, Ruotsi, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias. Koehenkilöt, jotka kokevat äkillisen sydämenpysähdyksen joko ennen sairaalaa tai sairaalassa. Äkillinen sydämenpysähdys määritellään äkillisesti sydämen toiminnan, hengityksen ja tajunnan menetyksenä.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joiden elvyttämistä ei jatketa ​​RescueDoppler-sovelluksen tai elvytystoimien jälkeen, keskeytetään älä elvytystä -käskyn vuoksi.

Koehenkilöt, joiden ei katsottu pystyvän noudattamaan tutkijan määrittämiä tutkimusvaatimuksia.

Kohteet, joilla on laajoja vammoja, jotka estävät RescueDoppler-laastarin kiinnittymisen kunnolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RescueDoppler-laastari, jossa on anturi, kiinnitetään potilaisiin, joilla on sydänpysähdys
RescueDoppler-anturi ja laastari sijoitetaan potilaan kaulan vasemmalle puolelle sekä ennen sairaalaa että sairaalassa. RescueDoppler-järjestelmä on sokkoutunut lääkintähenkilöstölle sydämenpysähdyksen aikana, eikä sitä käytetä reaaliaikaiseen seurantaan. Sydämenpysähdyksen jälkeen tutkimusryhmä käsittelee nopeuskäyrät ja synkronoi ne EKG:n kanssa analysointia varten.
Jatkuva kaulavaltimon handsfree-Doppler-ultraääni sydänpysähdyksen aikana
Muut nimet:
  • Kaulavaltimon Doppler
RescueDoppler-laastari anturin kanssa kiinnitetään kaulan vasemmalle puolelle sydämenpysähdyksen aikana. Leikkausterveyshenkilöstö on sokaissut nopeuskäyrien suhteen, jotka tutkimusryhmä jälkikäsittelee sydämenpysähdyksen jälkeen ja synkronoi EKG:n kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joiden kaulavaltimon verenvirtauksen huippunopeus on yli 20 cm/s kardiopulmonaalisen elvytyshoidon aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta loppuun 12 kuukauden kuluttua
Kaulavaltimon verenvirtauksen huippunopeus nolla osoittaa spontaanin verenkierron puuttumista sydän- ja keuhkoelvytyksen aikana, kun taas nopeudet yli 20 cm/s viittaavat spontaanin verenkierron esiintymiseen.
Ilmoittautumisesta loppuun 12 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joiden kaulavaltimon verenvirtauksen huippunopeus on yli 50 cm/s rintapuristuksen aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta loppuun 12 kuukauden kuluttua
Kaulavaltimon verenvirtauksen huippunopeus nolla osoittaa tehottomia rintakehän paineita, kun taas nopeudet yli 50 cm/s viittaavat siihen, että rintakehän painallukset ovat tehokkaita.
Ilmoittautumisesta loppuun 12 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 582681
  • 332205 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Research Council of Norway)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

EKG ja kaulavaltimon verenvirtausnopeus jaetaan tarvittaessa.

IPD-jaon aikakehys

Alkaa 6 kuukautta tulosten julkaisemisen jälkeen ja päättyy 2 vuotta myöhemmin.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen jakamista koskeva sopimus on allekirjoitettava ja toimitettava ohjauskomitealle, johon kuuluvat päätutkija (PI) ja tutkimusalueen tutkijat (SI) kaikista tutkimukseen osallistuvista sairaaloista.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .