Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Heraproteiini ja hiilihydraatit ERASissa kilpirauhasen poiston jälkeen: kohorttitutkimus

maanantai 2. joulukuuta 2024 päivittänyt: Chongqing General Hospital

ERAS-pöytäkirjassa hiilihydraattien kanssa yhdistetyn heraproteiinin vaikutukset kilpirauhassyöpäpotilaiden toipumiseen lateraalisen kaulan leikkauksen jälkeen: Tuleva kohorttitutkimus

Heraproteiinin ja hiilihydraattien yhdistelmän vaikutusten tutkiminen Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollassa kilpirauhassyöpäpotilaiden leikkauksen jälkeiseen toipumiseen, joille tehdään lateraalisen kaulan dissektio. Tavoitteena on tarjota tarkempaa tutkimusta ja ohjausta tällaisten potilaiden perioperatiiviseen nopeutettuun palautumissuunnitelmaan. Tavoitteena on nopeuttaa leikkauksen jälkeistä toipumista ja vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita kilpirauhassyöpäpotilailla, joille tehdään niskaleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Perioperatiivinen ruokavalion hallinta erotettiin kahden ryhmän välillä:

Kokeellinen ryhmä:

6 tuntia ennen leikkausta potilaat nauttivat suun kautta 250 ml täysravintonestettä (220 ml homogenoitua ruokavaliota, 50 g; sisältää 31,4 g hiilihydraatteja, 8 g proteiinia ja 215 kcal).

2 tuntia ennen leikkausta potilaat söivät suun kautta 200 ml kirkasta nestettä (50 g entsymaattisesti hydrolysoitua riisijauhetta + 0,5 g vähänatriumista suolaa; sisältää 47,7 g hiilihydraatteja, 6,5 g heraproteiinia ja 193 kcal).

Leikkauksen jälkeen, kun oireita, kuten huimausta tai oksentelua, ei ollut, potilaat saattoivat alkaa kuluttaa kirkkaita nesteitä (sisältää 47,7 g hiilihydraatteja, 6,5 g proteiinia ja 221 kcal) suun kautta 30 minuutin välein, 4 kertaa leikkauspäivänä.

Ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen potilaat söivät 200 ml rasvatonta ravinnenestettä (50 g entsymaattisesti hydrolysoitua riisijauhetta + 7,5 g eristettyä heraproteiinia + 0,5 g vähänatriumsuolaa; 223 kcal) annosta kohti, 4-6 kertaa päivä tarpeen mukaan.

Kontrolliryhmä:

Potilaat paastosivat 12 tuntia ennen leikkausta, ja leikkauksen jälkeen annettiin suonensisäisiä nesteitä. Rasvaton ruokavalio aloitettiin 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.

Kotiutuksen kriteerit: Kirurgi määritti kotiutuksen ajan potilaan postoperatiivisen vedenpoistotilan ja komplikaatioiden olemassaolon tai puuttumisen perusteella.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
127

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Fan Zhang, Doctor

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400000
        • Chongqing General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi;
  • Erilaistuva kilpirauhassyöpä, jossa on lateraalinen imusolmukkeiden dissektio;
  • Osallistujan antama kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen maksa- tai munuaissairaus, iskeeminen sydänsairaus tai diabetes;
  • Aiempi niskaleikkaus tai jodi-131-säteilyä;
  • Allergia soija- tai heraproteiinille;
  • Intraoperatiivinen chylous-vuoto;
  • Muut kilpirauhassyövän erityistyypit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä

Kokeellinen ryhmä:

6 tuntia ennen leikkausta potilaat nauttivat suun kautta 250 ml täysravintonestettä (220 ml homogenoitua ruokavaliota, 50 g; sisältää 31,4 g hiilihydraatteja, 8 g proteiinia ja 215 kcal).

2 tuntia ennen leikkausta potilaat söivät suun kautta 200 ml kirkasta nestettä (50 g entsymaattisesti hydrolysoitua riisijauhetta + 0,5 g vähänatriumista suolaa; sisältää 47,7 g hiilihydraatteja, 6,5 g heraproteiinia ja 193 kcal).

Leikkauksen jälkeen, kun oireita, kuten huimausta tai oksentelua, ei ollut, potilaat saattoivat alkaa kuluttaa kirkkaita nesteitä (sisältää 47,7 g hiilihydraatteja, 6,5 g proteiinia ja 221 kcal) suun kautta 30 minuutin välein, 4 kertaa leikkauspäivänä.

Ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen potilaat söivät 200 ml rasvatonta ravinnenestettä (50 g entsymaattisesti hydrolysoitua riisijauhetta + 7,5 g eristettyä heraproteiinia + 0,5 g vähänatriumsuolaa; 223 kcal) annosta kohti, 4-6 kertaa päivä tarpeen mukaan.
Ravintolisä: Heraproteiini ja hiilihydraatit

Kokeellinen ryhmä:

6 tuntia ennen leikkausta potilaat nauttivat suun kautta 250 ml täysravintonestettä (220 ml homogenoitua ruokavaliota, 50 g; sisältää 31,4 g hiilihydraatteja, 8 g proteiinia ja 215 kcal).

2 tuntia ennen leikkausta potilaat söivät suun kautta 200 ml kirkasta nestettä (50 g entsymaattisesti hydrolysoitua riisijauhetta + 0,5 g vähänatriumista suolaa; sisältää 47,7 g hiilihydraatteja, 6,5 g heraproteiinia ja 193 kcal).

Leikkauksen jälkeen, kun oireita, kuten huimausta tai oksentelua, ei ollut, potilaat saattoivat alkaa kuluttaa kirkkaita nesteitä (sisältää 47,7 g hiilihydraatteja, 6,5 g proteiinia ja 221 kcal) suun kautta 30 minuutin välein, 4 kertaa leikkauspäivänä.

Ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen potilaat söivät 200 ml rasvatonta ravinnenestettä (50 g entsymaattisesti hydrolysoitua riisijauhetta + 7,5 g eristettyä heraproteiinia + 0,5 g vähänatriumsuolaa; 223 kcal) annosta kohti, 4-6 kertaa päivä tarpeen mukaan.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Potilaat paastosivat 12 tuntia ennen leikkausta, ja leikkauksen jälkeen annettiin suonensisäisiä nesteitä. Rasvaton ruokavalio aloitettiin 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hemoglobiini
Aikaikkuna: 3 päivää
Kirjaa ero indikaattoreihin ennen ja jälkeen leikkausta
3 päivää
seerumin albumiini
Aikaikkuna: 3 päivää
indikaattoreiden ero ennen ja jälkeen leikkausta.
3 päivää
Postoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kirjaa muistiin liittyvien kirurgisten komplikaatioiden esiintyminen koeryhmässä ja kontrolliryhmässä.
1 kuukausi
paino
Aikaikkuna: 1 viikko
Kirjaa ero indikaattoreihin ennen ja jälkeen leikkausta
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Chongqing General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 13. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 23. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 3. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 2. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • KY S2023-039-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia