Heraproteiini ja hiilihydraatit ERASissa kilpirauhasen poiston jälkeen: kohorttitutkimus
ERAS-pöytäkirjassa hiilihydraattien kanssa yhdistetyn heraproteiinin vaikutukset kilpirauhassyöpäpotilaiden toipumiseen lateraalisen kaulan leikkauksen jälkeen: Tuleva kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perioperatiivinen ruokavalion hallinta erotettiin kahden ryhmän välillä:
Kokeellinen ryhmä:
6 tuntia ennen leikkausta potilaat nauttivat suun kautta 250 ml täysravintonestettä (220 ml homogenoitua ruokavaliota, 50 g; sisältää 31,4 g hiilihydraatteja, 8 g proteiinia ja 215 kcal).
2 tuntia ennen leikkausta potilaat söivät suun kautta 200 ml kirkasta nestettä (50 g entsymaattisesti hydrolysoitua riisijauhetta + 0,5 g vähänatriumista suolaa; sisältää 47,7 g hiilihydraatteja, 6,5 g heraproteiinia ja 193 kcal).
Leikkauksen jälkeen, kun oireita, kuten huimausta tai oksentelua, ei ollut, potilaat saattoivat alkaa kuluttaa kirkkaita nesteitä (sisältää 47,7 g hiilihydraatteja, 6,5 g proteiinia ja 221 kcal) suun kautta 30 minuutin välein, 4 kertaa leikkauspäivänä.
Ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen potilaat söivät 200 ml rasvatonta ravinnenestettä (50 g entsymaattisesti hydrolysoitua riisijauhetta + 7,5 g eristettyä heraproteiinia + 0,5 g vähänatriumsuolaa; 223 kcal) annosta kohti, 4-6 kertaa päivä tarpeen mukaan.
Kontrolliryhmä:
Potilaat paastosivat 12 tuntia ennen leikkausta, ja leikkauksen jälkeen annettiin suonensisäisiä nesteitä. Rasvaton ruokavalio aloitettiin 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Kotiutuksen kriteerit: Kirurgi määritti kotiutuksen ajan potilaan postoperatiivisen vedenpoistotilan ja komplikaatioiden olemassaolon tai puuttumisen perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400000
- Chongqing General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi;
- Erilaistuva kilpirauhassyöpä, jossa on lateraalinen imusolmukkeiden dissektio;
- Osallistujan antama kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen maksa- tai munuaissairaus, iskeeminen sydänsairaus tai diabetes;
- Aiempi niskaleikkaus tai jodi-131-säteilyä;
- Allergia soija- tai heraproteiinille;
- Intraoperatiivinen chylous-vuoto;
- Muut kilpirauhassyövän erityistyypit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä: 6 tuntia ennen leikkausta potilaat nauttivat suun kautta 250 ml täysravintonestettä (220 ml homogenoitua ruokavaliota, 50 g; sisältää 31,4 g hiilihydraatteja, 8 g proteiinia ja 215 kcal). 2 tuntia ennen leikkausta potilaat söivät suun kautta 200 ml kirkasta nestettä (50 g entsymaattisesti hydrolysoitua riisijauhetta + 0,5 g vähänatriumista suolaa; sisältää 47,7 g hiilihydraatteja, 6,5 g heraproteiinia ja 193 kcal). Leikkauksen jälkeen, kun oireita, kuten huimausta tai oksentelua, ei ollut, potilaat saattoivat alkaa kuluttaa kirkkaita nesteitä (sisältää 47,7 g hiilihydraatteja, 6,5 g proteiinia ja 221 kcal) suun kautta 30 minuutin välein, 4 kertaa leikkauspäivänä. Ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen potilaat söivät 200 ml rasvatonta ravinnenestettä (50 g entsymaattisesti hydrolysoitua riisijauhetta + 7,5 g eristettyä heraproteiinia + 0,5 g vähänatriumsuolaa; 223 kcal) annosta kohti, 4-6 kertaa päivä tarpeen mukaan. |
Kokeellinen ryhmä: 6 tuntia ennen leikkausta potilaat nauttivat suun kautta 250 ml täysravintonestettä (220 ml homogenoitua ruokavaliota, 50 g; sisältää 31,4 g hiilihydraatteja, 8 g proteiinia ja 215 kcal). 2 tuntia ennen leikkausta potilaat söivät suun kautta 200 ml kirkasta nestettä (50 g entsymaattisesti hydrolysoitua riisijauhetta + 0,5 g vähänatriumista suolaa; sisältää 47,7 g hiilihydraatteja, 6,5 g heraproteiinia ja 193 kcal). Leikkauksen jälkeen, kun oireita, kuten huimausta tai oksentelua, ei ollut, potilaat saattoivat alkaa kuluttaa kirkkaita nesteitä (sisältää 47,7 g hiilihydraatteja, 6,5 g proteiinia ja 221 kcal) suun kautta 30 minuutin välein, 4 kertaa leikkauspäivänä. Ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen potilaat söivät 200 ml rasvatonta ravinnenestettä (50 g entsymaattisesti hydrolysoitua riisijauhetta + 7,5 g eristettyä heraproteiinia + 0,5 g vähänatriumsuolaa; 223 kcal) annosta kohti, 4-6 kertaa päivä tarpeen mukaan. |
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Potilaat paastosivat 12 tuntia ennen leikkausta, ja leikkauksen jälkeen annettiin suonensisäisiä nesteitä.
Rasvaton ruokavalio aloitettiin 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hemoglobiini
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Kirjaa ero indikaattoreihin ennen ja jälkeen leikkausta
|
3 päivää
|
|
seerumin albumiini
Aikaikkuna: 3 päivää
|
indikaattoreiden ero ennen ja jälkeen leikkausta.
|
3 päivää
|
|
Postoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kirjaa muistiin liittyvien kirurgisten komplikaatioiden esiintyminen koeryhmässä ja kontrolliryhmässä.
|
1 kuukausi
|
|
paino
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kirjaa ero indikaattoreihin ennen ja jälkeen leikkausta
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY S2023-039-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .