Whey Protein e carboidratos em ERAS para recuperação após tireoidectomia: um estudo de coorte
Efeitos da proteína de soro de leite combinada com carboidratos no protocolo ERAS na recuperação de pacientes com câncer de tireoide após dissecção lateral do pescoço: um estudo de coorte prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O manejo dietético perioperatório foi diferenciado entre os dois grupos:
Grupo Experimental:
6 horas antes da cirurgia, os pacientes consumiram por via oral 250 ml de um líquido nutritivo completo (220 ml de dieta homogeneizada, 50 g; contendo 31,4 g de carboidratos, 8 g de proteína e 215 kcal).
Duas horas antes da cirurgia, os pacientes consumiram por via oral 200 ml de um líquido claro (50 g de pó de arroz hidrolisado enzimaticamente + 0,5 g de sal com baixo teor de sódio; contendo 47,7 g de carboidratos, 6,5 g de whey protein e 193 kcal).
Após a cirurgia, uma vez que não houvesse sintomas como tontura ou vômito, os pacientes poderiam passar a consumir líquidos claros (contendo 47,7 g de carboidratos, 6,5 g de proteínas e 221 kcal) por via oral a cada 30 minutos, 4 vezes no dia da cirurgia.
A partir do primeiro dia de pós-operatório, os pacientes consumiram 200 ml de líquido nutricional desnatado (50 g de pó de arroz hidrolisado enzimaticamente + 7,5 g de whey protein isolado + 0,5 g de sal com baixo teor de sódio; 223 kcal) por porção, 4 a 6 vezes por dia conforme necessário.
Grupo de controle:
Os pacientes jejuaram por 12 horas antes da cirurgia e, após a cirurgia, foram administrados fluidos intravenosos. A dieta isenta de gordura começou 24 horas após a cirurgia.
Critérios de alta: O tempo de alta foi determinado pelo cirurgião com base nas condições de drenagem pós-operatória do paciente e na presença ou ausência de complicações.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Cun Yan, Master
- Número de telefone: 15856381227
- E-mail: yancunye@outlook.com
Estude backup de contato
- Nome: Fan Zhang, Doctor
Locais de estudo
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400000
- Chongqing General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Maior de 18 anos;
- Câncer diferenciado de tireoide com dissecção de linfonodos laterais;
- Consentimento informado por escrito fornecido pelo participante.
Critérios de exclusão:
- História de doença hepática ou renal crônica, doença cardíaca isquêmica ou diabetes;
- Cirurgia anterior no pescoço ou história de radiação com iodo-131;
- Alergia à soja ou whey protein;
- Vazamento quiloso intraoperatório;
- Outros tipos especiais de câncer de tireoide.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo experimental
Grupo Experimental: 6 horas antes da cirurgia, os pacientes consumiram por via oral 250 ml de um líquido nutritivo completo (220 ml de dieta homogeneizada, 50 g; contendo 31,4 g de carboidratos, 8 g de proteína e 215 kcal). Duas horas antes da cirurgia, os pacientes consumiram por via oral 200 ml de um líquido claro (50 g de pó de arroz hidrolisado enzimaticamente + 0,5 g de sal com baixo teor de sódio; contendo 47,7 g de carboidratos, 6,5 g de whey protein e 193 kcal). Após a cirurgia, uma vez que não houvesse sintomas como tontura ou vômito, os pacientes poderiam passar a consumir líquidos claros (contendo 47,7 g de carboidratos, 6,5 g de proteínas e 221 kcal) por via oral a cada 30 minutos, 4 vezes no dia da cirurgia. A partir do primeiro dia de pós-operatório, os pacientes consumiram 200 ml de líquido nutricional desnatado (50 g de pó de arroz hidrolisado enzimaticamente + 7,5 g de whey protein isolado + 0,5 g de sal com baixo teor de sódio; 223 kcal) por porção, 4 a 6 vezes por dia conforme necessário. |
Grupo Experimental: 6 horas antes da cirurgia, os pacientes consumiram por via oral 250 ml de um líquido nutritivo completo (220 ml de dieta homogeneizada, 50 g; contendo 31,4 g de carboidratos, 8 g de proteína e 215 kcal). Duas horas antes da cirurgia, os pacientes consumiram por via oral 200 ml de um líquido claro (50 g de pó de arroz hidrolisado enzimaticamente + 0,5 g de sal com baixo teor de sódio; contendo 47,7 g de carboidratos, 6,5 g de whey protein e 193 kcal). Após a cirurgia, uma vez que não houvesse sintomas como tontura ou vômito, os pacientes poderiam passar a consumir líquidos claros (contendo 47,7 g de carboidratos, 6,5 g de proteínas e 221 kcal) por via oral a cada 30 minutos, 4 vezes no dia da cirurgia. A partir do primeiro dia de pós-operatório, os pacientes consumiram 200 ml de líquido nutricional desnatado (50 g de pó de arroz hidrolisado enzimaticamente + 7,5 g de whey protein isolado + 0,5 g de sal com baixo teor de sódio; 223 kcal) por porção, 4 a 6 vezes por dia conforme necessário. |
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Sem intervenção: grupo de controle
Os pacientes jejuaram por 12 horas antes da cirurgia e, após a cirurgia, foram administrados fluidos intravenosos.
A dieta isenta de gordura começou 24 horas após a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hemoglobina
Prazo: 3 dias
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Registre a diferença nos indicadores antes e depois da cirurgia
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3 dias
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albumina sérica
Prazo: 3 dias
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a diferença nos indicadores antes e depois da cirurgia.
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3 dias
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Complicação pós-operatória
Prazo: 1 mês
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Registre a ocorrência de complicações cirúrgicas relacionadas no grupo experimental e no grupo controle.
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1 mês
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|
peso
Prazo: 1 semana
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Registre a diferença nos indicadores antes e depois da cirurgia
|
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- KY S2023-039-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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