Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus penehyklidiinin sisäänhengittämisestä perioperatiivisten hengitysteiden haittatapahtumien ehkäisemiseksi riskilapsilla (PEPSI)

torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Xiaoliang Gan, Sun Yat-sen University

Penehyklidiinin hengittäminen perioperatiivisten hengitysteiden haittatapahtumien estämiseksi riskiryhmään kuuluvilla lapsilla, joille tehdään pieni elektiivinen leikkaus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida penehyklidiinihydrokloridin sisäänhengityksen tehokkuutta perioperatiivisten hengitysteiden haittavaikutusten vähentämisessä pienille elektiivisille leikkauksille altistuvilla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapset, joilla on korkeat perioperatiivisten hengitysteiden haittatapahtumien riskitekijät (PRAE), ovat edelleen haaste yleisanestesialle, ja penehyklidiinihydrokloridin (PHC) inhalaation on osoitettu vähentävän leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita ja tehostavan suuren riskin kirurgisten potilaiden toipumista. Siten profylaktinen PHC-inhalaatio voi osoittaa lupaavia etuja PRAE:tä vastaan ​​lasten anestesiassa. Tämä kliininen tutkimus on suunniteltu testaamaan hypoteesia, jonka mukaan lapsipotilailla, joilla on vähintään yksi riskitekijä PRAE:lle profylaktisesti hengittää PHC:tä, on pienempi PRAE:n esiintyvyys.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
204

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Rekrytointi
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518040
        • Rekrytointi
        • Shenzhen Eye Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. 3–7-vuotiaat lapsipotilaat.
  2. Suunniteltu silmäleikkaukseen.
  3. Arvioitu olevan PRAE-riski (vähintään yksi vanhempien ilmoittama PRAE-riskitekijä, mukaan lukien äskettäinen flunssa, hengityksen vinkuminen harjoituksen aikana, hengityksen vinkuminen yli kolme kertaa viimeisen 12 kuukauden aikana, yöllinen kuiva yskä, ekseema tai suvussa astma, nuha, ihottuma tai altistuminen passiiviselle savulle).

Poissulkemiskriteerit:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen luokitus ≥ IV.
  2. Tunnetut sydän- ja keuhkosairaudet (esim. korjaamaton synnynnäinen sydänsairaus, primaarinen tai sekundaarinen keuhkoverenpainetauti, kasvaimet tai rakenteelliset keuhkosairaudet).
  3. Vaikea munuaisten vajaatoiminta (munuaiskorvaushoidon tarve) tai vaikea maksan toimintahäiriö (Child-Pugh-aste C);
  4. Neurologiset häiriöt.
  5. Neuromuskulaariset sairaudet.
  6. PHC:n vasta-aihe.
  7. β2-reseptoriaktivaattorin, M-reseptorin salpaajien ja/tai glukokortikoidien hengittäminen kuukauden sisällä ennen leikkausta.
  8. Allergia antikolinergisille lääkkeille.
  9. Endotrakeaaliputken (ETT) käyttö ventilaatioon.
  10. Tunnetut vaikeat hengitystiet.
  11. Vakavat ylähengitystieinfektiot (URTI) ja anestesiologi suositteli leikkauksen lykkäämistä.
  12. Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen kuukauden aikana tai viimeisessä tutkimuksessa käytetyn tutkimuslääkkeen kuuden puoliintumisajan aikana.
  13. Vanhemmat kieltäytyvät sallimasta lastensa osallistumista.
  14. Liikalihavuus, jonka painoindeksi (BMI) on yli 95. prosenttipiste WHO:n ohjeiden mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Penehyklidiinihydrokloridiryhmä
Penehyklidiinihydrokloridin inhalaatio (annos 0,05 mg/kg, laimennettuna ja sekoitettuna normaaliin suolaliuokseen kokonaistilavuuteen 5 ml) sumutushoitoa varten 30 minuutin sisällä ennen leikkausta.
Lääke: Penehyklidiinihydrokloridi
Penehyklidiinihydrokloridi laimennetaan 5 ml:n kokonaistilavuuteen normaalilla suolaliuoksella, joka lisätään sumuttimen kuppiin inhalaatiota varten. Potilaita pyydetään hengittämään koko määrä sumutettuja lääkkeitä 30 minuutin sisällä ennen leikkausta. Koelääkkeet annetaan suihkusumuttimella, jossa on paineilmavirta. Jokaista lasta neuvotaan aloittamaan nebulisointi käyttämällä kasvonaamaria, joka peittää nenän ja suun, kun lapsi istuu pystyasennossa. Lapsia rohkaistaan ​​hengittämään syvään ja hitaasti, hengittämään sisään suun kautta ja hengittämään ulos nenän kautta, jotta lääkkeet pääsevät tehokkaasti hengitysteihin.
Placebo Comparator: Normaali suolaliuosryhmä
Normaalin suolaliuoksen hengittäminen 5 ml:n kokonaistilavuudessa sumutushoitoa varten 30 minuutin sisällä ennen leikkausta.
Lääke: Normaali suolaliuos
Normaalia suolaliuosta, jonka kokonaistilavuus on 5 ml, lisätään sumuttimen kuppiin inhalaatiota varten. Potilaita pyydetään hengittämään koko määrä sumutettuja lääkkeitä 30 minuutin sisällä ennen leikkausta. Koelääkkeet annetaan suihkusumuttimella, jossa on paineilmavirta. Jokaista lasta neuvotaan aloittamaan nebulisointi käyttämällä kasvonaamaria, joka peittää nenän ja suun, kun lapsi istuu pystyasennossa. Lapsia rohkaistaan ​​hengittämään syvään ja hitaasti, hengittämään sisään suun kautta ja hengittämään ulos nenän kautta, jotta lääkkeet pääsevät tehokkaasti hengitysteihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PRAE:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Anestesian induktion alusta leikkauksen jälkeisen toipumisen loppuun asti PACU:ssa (mukaan lukien anestesian induktion vaiheet, anestesian ylläpito, leikkauksen jälkeinen hätätilanne ja leikkauksen jälkeinen toipuminen), arvioituna 24 tuntia.
PRAE:t jaetaan kahteen tyyppiin: suuret (bronkospasmi ja laryngospasmi) ja vähäiset (vakava yskä, hengityksen pidättäminen, desaturaatio, ylempien hengitysteiden tukkeuma ja stridor) tapahtumat. Ensisijainen tulos on PRAE:n ilmaantuvuus. Potilaiden katsotaan olevan positiivisia hengitysteiden haittatapahtumien suhteen, jos vähintään yksi yllä mainituista haittatapahtumista ilmenee.
Anestesian induktion alusta leikkauksen jälkeisen toipumisen loppuun asti PACU:ssa (mukaan lukien anestesian induktion vaiheet, anestesian ylläpito, leikkauksen jälkeinen hätätilanne ja leikkauksen jälkeinen toipuminen), arvioituna 24 tuntia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Helppo LMA-lisäys
Aikaikkuna: LMA-lisäyksen alusta onnistuneen LMA-lisäyksen valmistumiseen, arvioitu enintään 24 tuntia
Tämä tulos sisältää ajan onnistuneeseen lisäykseen, lisäysyritysten lukumäärän ja asettamisen vaikeuden.
LMA-lisäyksen alusta onnistuneen LMA-lisäyksen valmistumiseen, arvioitu enintään 24 tuntia
Episodi ja syljeneritysaste LMA:n poistamisen aikana
Aikaikkuna: LMA-poistohetkellä, arvioituna jopa 24 tuntia
Syljenerityksen aste arvioidaan seuraavasti: 1 = ei mitään; 2=minimi, ei imua; 3 = kohtalainen, imu 1×; 4=runsaasti, imu>1×.
LMA-poistohetkellä, arvioituna jopa 24 tuntia
Hengitysteiden hyperreaktiivisuuspisteet
Aikaikkuna: LMA:n poistamisesta anestesiasta tajuihinsa palautumiseen, arvioitu enintään 24 tuntia
Tätä pistemäärää käytetään PRAE:n vakavuuden arvioimiseen, ja siinä otetaan huomioon yskän voimakkuus, hengityksen pidättäminen ja happidesaturaatio asteikolla 0 (ei mitään) 4 (vaikea). Maksimipistemäärä on 12, ja pistemäärä ≤3 luokitellaan lieväksi, 4–8 kohtalaiseksi ja ≥9 vakavaksi.
LMA:n poistamisesta anestesiasta tajuihinsa palautumiseen, arvioitu enintään 24 tuntia
Anestesiaan liittyvä aika
Aikaikkuna: Anestesian ilmaantumisen ja toipumisen aikana, arvioituna 24 tuntiin asti
Anestesiaan liittyvä aika sisältää ajan LMA:n poistamiseen ja PACU:n oleskeluajan.
Anestesian ilmaantumisen ja toipumisen aikana, arvioituna 24 tuntiin asti
Syntyvä agitaatio
Aikaikkuna: LMA:n poistamisesta anestesiasta tajuihinsa palautumiseen, arvioitu enintään 24 tuntia
Kiihtyneisyys arvioidaan PACU:ssa oleskelun aikana Aonon neljän pisteen asteikolla (1: rauhallinen; 2: ei rauhallinen, mutta helposti lohduttava; 3: ei helposti rauhoittuva levoton tai kohtalaisen kiihtynyt; 4: taisteleva, sekava tai innostunut). Asteikkopisteytys 1 ja 2 katsotaan EA:n puuttumiseksi ja asteikko 3 ja 4 katsotaan EA:n esiintymiseksi.
LMA:n poistamisesta anestesiasta tajuihinsa palautumiseen, arvioitu enintään 24 tuntia
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: PACU:hun saapumisesta PACU:sta poistumishetkeen, arvioituna jopa 24 tuntia
Postoperatiivisen kivun pisteet arvioidaan PACU:ssa oleskelun aikana Wong-Bakerin kipuasteikolla. Yli 4 pistemäärä määritellään keskivaikeaksi tai vaikeaksi kivuksi, joka on hoidettava ajoissa.
PACU:hun saapumisesta PACU:sta poistumishetkeen, arvioituna jopa 24 tuntia
Systolisen verenpaineen muutos (SBP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; 5 minuuttia PHC-hengityksen jälkeen; PHC:n sisäänhengityksen loppuun saattaminen; LMA lisäys; saavuttuaan PACU:hun; ennen LMA-maskin poistoa; LMA-maskin poisto; valmis purkamaan PACU:sta, arvioituna jopa 24 tuntia
SBP:n muutokset tallennetaan.
Lähtötilanteessa; 5 minuuttia PHC-hengityksen jälkeen; PHC:n sisäänhengityksen loppuun saattaminen; LMA lisäys; saavuttuaan PACU:hun; ennen LMA-maskin poistoa; LMA-maskin poisto; valmis purkamaan PACU:sta, arvioituna jopa 24 tuntia
Sykkeen muutos (HR)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; 5 minuuttia PHC-hengityksen jälkeen; PHC:n sisäänhengityksen loppuun saattaminen; LMA lisäys; saavuttuaan PACU:hun; ennen LMA-maskin poistoa; LMA-maskin poisto; valmis purkamaan PACU:sta, arvioituna jopa 24 tuntia
HR:n muutokset kirjataan.
Lähtötilanteessa; 5 minuuttia PHC-hengityksen jälkeen; PHC:n sisäänhengityksen loppuun saattaminen; LMA lisäys; saavuttuaan PACU:hun; ennen LMA-maskin poistoa; LMA-maskin poisto; valmis purkamaan PACU:sta, arvioituna jopa 24 tuntia
SpO2:n muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; 5 minuuttia PHC-hengityksen jälkeen; PHC:n sisäänhengityksen loppuun saattaminen; LMA lisäys; saavuttuaan PACU:hun; ennen LMA-maskin poistoa; LMA-maskin poisto; valmis purkamaan PACU:sta, arvioituna jopa 24 tuntia
SpO2:n muutos tallennetaan.
Lähtötilanteessa; 5 minuuttia PHC-hengityksen jälkeen; PHC:n sisäänhengityksen loppuun saattaminen; LMA lisäys; saavuttuaan PACU:hun; ennen LMA-maskin poistoa; LMA-maskin poisto; valmis purkamaan PACU:sta, arvioituna jopa 24 tuntia
Muut haittatapahtumat
Aikaikkuna: Inhalaation alusta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen.
Muut tutkimuslääkkeen hengittämiseen mahdollisesti liittyvät haittatapahtumat inhalaation alusta 24 tuntia leikkauksen jälkeen, mukaan lukien leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV), kuivakuukausi, tunnustelu, huimaus, kuume, yskä, virtsan kertyminen ja punoitus.
Inhalaation alusta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen.
Hengitystieinfektioiden ilmaantuvuus 7 päivän sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta.
Lapset, joille kehittyy hengitystieinfektio 7 päivän sisällä leikkauksesta, kirjataan leikkauksen jälkeisen seurannan aikana.
7 päivän sisällä leikkauksesta.
Vakavien hengitysteiden haittatapahtumien vakavuus, jos niitä esiintyy
Aikaikkuna: Anestesian induktion alusta leikkauksen jälkeisen toipumisen loppuun asti PACU:ssa (mukaan lukien anestesian induktion vaiheet, anestesian ylläpito, leikkauksen jälkeinen hätätilanne ja leikkauksen jälkeinen toipuminen), arvioituna 24 tuntia.
Tärkeimpiä hengitysteiden haittavaikutuksia ovat laryngospasmi ja bronkospasmi. Kurkunpään kouristus pisteytetään sen vaikeusasteen mukaan seuraavasti: 1 = ei mitään, 2 = hengitysteiden osittainen uudelleenasento, 3 = osittainen jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP), 4 = täydellinen lihasrelaksantti. Bronkospasmi pisteytetään sen vakavuuden mukaan seuraavasti: 1 = ei mitään, 2 = vain uloshengitys, 3 = uloshengitys ja sisäänhengitys, 4 = vaikea ventiloida, vaatii hoitoa.
Anestesian induktion alusta leikkauksen jälkeisen toipumisen loppuun asti PACU:ssa (mukaan lukien anestesian induktion vaiheet, anestesian ylläpito, leikkauksen jälkeinen hätätilanne ja leikkauksen jälkeinen toipuminen), arvioituna 24 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sun Yat-sen University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Shenzhen Eye Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 12. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 30. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 3. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IIT2024111

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia