Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus penehyklidiinin sisäänhengittämisestä perioperatiivisten hengitysteiden haittatapahtumien ehkäisemiseksi riskilapsilla (PEPSI)
torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Xiaoliang Gan, Sun Yat-sen University
Penehyklidiinin hengittäminen perioperatiivisten hengitysteiden haittatapahtumien estämiseksi riskiryhmään kuuluvilla lapsilla, joille tehdään pieni elektiivinen leikkaus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida penehyklidiinihydrokloridin sisäänhengityksen tehokkuutta perioperatiivisten hengitysteiden haittavaikutusten vähentämisessä pienille elektiivisille leikkauksille altistuvilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset, joilla on korkeat perioperatiivisten hengitysteiden haittatapahtumien riskitekijät (PRAE), ovat edelleen haaste yleisanestesialle, ja penehyklidiinihydrokloridin (PHC) inhalaation on osoitettu vähentävän leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita ja tehostavan suuren riskin kirurgisten potilaiden toipumista.
Siten profylaktinen PHC-inhalaatio voi osoittaa lupaavia etuja PRAE:tä vastaan lasten anestesiassa.
Tämä kliininen tutkimus on suunniteltu testaamaan hypoteesia, jonka mukaan lapsipotilailla, joilla on vähintään yksi riskitekijä PRAE:lle profylaktisesti hengittää PHC:tä, on pienempi PRAE:n esiintyvyys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
204
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaoliang Gan, PhD
- Puhelinnumero: 86+13688893908
- Sähköposti: ganxl@mail.sysu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yanling Zhu, MD
- Puhelinnumero: 86+18898600243
- Sähköposti: zhuyling8@mail.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Rekrytointi
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoliang Gan, MD., PhD.
- Puhelinnumero: 86-020-8733-1548
- Sähköposti: ganxl@mail.sysu.edu.cn
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518040
- Rekrytointi
- Shenzhen Eye Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dongsheng Zhao, MD.
- Puhelinnumero: 86-0755-2395-9510
- Sähköposti: 13688808920@139.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 3–7-vuotiaat lapsipotilaat.
- Suunniteltu silmäleikkaukseen.
- Arvioitu olevan PRAE-riski (vähintään yksi vanhempien ilmoittama PRAE-riskitekijä, mukaan lukien äskettäinen flunssa, hengityksen vinkuminen harjoituksen aikana, hengityksen vinkuminen yli kolme kertaa viimeisen 12 kuukauden aikana, yöllinen kuiva yskä, ekseema tai suvussa astma, nuha, ihottuma tai altistuminen passiiviselle savulle).
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen luokitus ≥ IV.
- Tunnetut sydän- ja keuhkosairaudet (esim. korjaamaton synnynnäinen sydänsairaus, primaarinen tai sekundaarinen keuhkoverenpainetauti, kasvaimet tai rakenteelliset keuhkosairaudet).
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (munuaiskorvaushoidon tarve) tai vaikea maksan toimintahäiriö (Child-Pugh-aste C);
- Neurologiset häiriöt.
- Neuromuskulaariset sairaudet.
- PHC:n vasta-aihe.
- β2-reseptoriaktivaattorin, M-reseptorin salpaajien ja/tai glukokortikoidien hengittäminen kuukauden sisällä ennen leikkausta.
- Allergia antikolinergisille lääkkeille.
- Endotrakeaaliputken (ETT) käyttö ventilaatioon.
- Tunnetut vaikeat hengitystiet.
- Vakavat ylähengitystieinfektiot (URTI) ja anestesiologi suositteli leikkauksen lykkäämistä.
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen kuukauden aikana tai viimeisessä tutkimuksessa käytetyn tutkimuslääkkeen kuuden puoliintumisajan aikana.
- Vanhemmat kieltäytyvät sallimasta lastensa osallistumista.
- Liikalihavuus, jonka painoindeksi (BMI) on yli 95. prosenttipiste WHO:n ohjeiden mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Penehyklidiinihydrokloridiryhmä
Penehyklidiinihydrokloridin inhalaatio (annos 0,05 mg/kg, laimennettuna ja sekoitettuna normaaliin suolaliuokseen kokonaistilavuuteen 5 ml) sumutushoitoa varten 30 minuutin sisällä ennen leikkausta.
|
Penehyklidiinihydrokloridi laimennetaan 5 ml:n kokonaistilavuuteen normaalilla suolaliuoksella, joka lisätään sumuttimen kuppiin inhalaatiota varten.
Potilaita pyydetään hengittämään koko määrä sumutettuja lääkkeitä 30 minuutin sisällä ennen leikkausta.
Koelääkkeet annetaan suihkusumuttimella, jossa on paineilmavirta.
Jokaista lasta neuvotaan aloittamaan nebulisointi käyttämällä kasvonaamaria, joka peittää nenän ja suun, kun lapsi istuu pystyasennossa.
Lapsia rohkaistaan hengittämään syvään ja hitaasti, hengittämään sisään suun kautta ja hengittämään ulos nenän kautta, jotta lääkkeet pääsevät tehokkaasti hengitysteihin.
|
|
Placebo Comparator: Normaali suolaliuosryhmä
Normaalin suolaliuoksen hengittäminen 5 ml:n kokonaistilavuudessa sumutushoitoa varten 30 minuutin sisällä ennen leikkausta.
|
Normaalia suolaliuosta, jonka kokonaistilavuus on 5 ml, lisätään sumuttimen kuppiin inhalaatiota varten.
Potilaita pyydetään hengittämään koko määrä sumutettuja lääkkeitä 30 minuutin sisällä ennen leikkausta.
Koelääkkeet annetaan suihkusumuttimella, jossa on paineilmavirta.
Jokaista lasta neuvotaan aloittamaan nebulisointi käyttämällä kasvonaamaria, joka peittää nenän ja suun, kun lapsi istuu pystyasennossa.
Lapsia rohkaistaan hengittämään syvään ja hitaasti, hengittämään sisään suun kautta ja hengittämään ulos nenän kautta, jotta lääkkeet pääsevät tehokkaasti hengitysteihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PRAE:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Anestesian induktion alusta leikkauksen jälkeisen toipumisen loppuun asti PACU:ssa (mukaan lukien anestesian induktion vaiheet, anestesian ylläpito, leikkauksen jälkeinen hätätilanne ja leikkauksen jälkeinen toipuminen), arvioituna 24 tuntia.
|
PRAE:t jaetaan kahteen tyyppiin: suuret (bronkospasmi ja laryngospasmi) ja vähäiset (vakava yskä, hengityksen pidättäminen, desaturaatio, ylempien hengitysteiden tukkeuma ja stridor) tapahtumat.
Ensisijainen tulos on PRAE:n ilmaantuvuus.
Potilaiden katsotaan olevan positiivisia hengitysteiden haittatapahtumien suhteen, jos vähintään yksi yllä mainituista haittatapahtumista ilmenee.
|
Anestesian induktion alusta leikkauksen jälkeisen toipumisen loppuun asti PACU:ssa (mukaan lukien anestesian induktion vaiheet, anestesian ylläpito, leikkauksen jälkeinen hätätilanne ja leikkauksen jälkeinen toipuminen), arvioituna 24 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Helppo LMA-lisäys
Aikaikkuna: LMA-lisäyksen alusta onnistuneen LMA-lisäyksen valmistumiseen, arvioitu enintään 24 tuntia
|
Tämä tulos sisältää ajan onnistuneeseen lisäykseen, lisäysyritysten lukumäärän ja asettamisen vaikeuden.
|
LMA-lisäyksen alusta onnistuneen LMA-lisäyksen valmistumiseen, arvioitu enintään 24 tuntia
|
|
Episodi ja syljeneritysaste LMA:n poistamisen aikana
Aikaikkuna: LMA-poistohetkellä, arvioituna jopa 24 tuntia
|
Syljenerityksen aste arvioidaan seuraavasti: 1 = ei mitään; 2=minimi, ei imua; 3 = kohtalainen, imu 1×; 4=runsaasti, imu>1×.
|
LMA-poistohetkellä, arvioituna jopa 24 tuntia
|
|
Hengitysteiden hyperreaktiivisuuspisteet
Aikaikkuna: LMA:n poistamisesta anestesiasta tajuihinsa palautumiseen, arvioitu enintään 24 tuntia
|
Tätä pistemäärää käytetään PRAE:n vakavuuden arvioimiseen, ja siinä otetaan huomioon yskän voimakkuus, hengityksen pidättäminen ja happidesaturaatio asteikolla 0 (ei mitään) 4 (vaikea).
Maksimipistemäärä on 12, ja pistemäärä ≤3 luokitellaan lieväksi, 4–8 kohtalaiseksi ja ≥9 vakavaksi.
|
LMA:n poistamisesta anestesiasta tajuihinsa palautumiseen, arvioitu enintään 24 tuntia
|
|
Anestesiaan liittyvä aika
Aikaikkuna: Anestesian ilmaantumisen ja toipumisen aikana, arvioituna 24 tuntiin asti
|
Anestesiaan liittyvä aika sisältää ajan LMA:n poistamiseen ja PACU:n oleskeluajan.
|
Anestesian ilmaantumisen ja toipumisen aikana, arvioituna 24 tuntiin asti
|
|
Syntyvä agitaatio
Aikaikkuna: LMA:n poistamisesta anestesiasta tajuihinsa palautumiseen, arvioitu enintään 24 tuntia
|
Kiihtyneisyys arvioidaan PACU:ssa oleskelun aikana Aonon neljän pisteen asteikolla (1: rauhallinen; 2: ei rauhallinen, mutta helposti lohduttava; 3: ei helposti rauhoittuva levoton tai kohtalaisen kiihtynyt; 4: taisteleva, sekava tai innostunut).
Asteikkopisteytys 1 ja 2 katsotaan EA:n puuttumiseksi ja asteikko 3 ja 4 katsotaan EA:n esiintymiseksi.
|
LMA:n poistamisesta anestesiasta tajuihinsa palautumiseen, arvioitu enintään 24 tuntia
|
|
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: PACU:hun saapumisesta PACU:sta poistumishetkeen, arvioituna jopa 24 tuntia
|
Postoperatiivisen kivun pisteet arvioidaan PACU:ssa oleskelun aikana Wong-Bakerin kipuasteikolla.
Yli 4 pistemäärä määritellään keskivaikeaksi tai vaikeaksi kivuksi, joka on hoidettava ajoissa.
|
PACU:hun saapumisesta PACU:sta poistumishetkeen, arvioituna jopa 24 tuntia
|
|
Systolisen verenpaineen muutos (SBP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; 5 minuuttia PHC-hengityksen jälkeen; PHC:n sisäänhengityksen loppuun saattaminen; LMA lisäys; saavuttuaan PACU:hun; ennen LMA-maskin poistoa; LMA-maskin poisto; valmis purkamaan PACU:sta, arvioituna jopa 24 tuntia
|
SBP:n muutokset tallennetaan.
|
Lähtötilanteessa; 5 minuuttia PHC-hengityksen jälkeen; PHC:n sisäänhengityksen loppuun saattaminen; LMA lisäys; saavuttuaan PACU:hun; ennen LMA-maskin poistoa; LMA-maskin poisto; valmis purkamaan PACU:sta, arvioituna jopa 24 tuntia
|
|
Sykkeen muutos (HR)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; 5 minuuttia PHC-hengityksen jälkeen; PHC:n sisäänhengityksen loppuun saattaminen; LMA lisäys; saavuttuaan PACU:hun; ennen LMA-maskin poistoa; LMA-maskin poisto; valmis purkamaan PACU:sta, arvioituna jopa 24 tuntia
|
HR:n muutokset kirjataan.
|
Lähtötilanteessa; 5 minuuttia PHC-hengityksen jälkeen; PHC:n sisäänhengityksen loppuun saattaminen; LMA lisäys; saavuttuaan PACU:hun; ennen LMA-maskin poistoa; LMA-maskin poisto; valmis purkamaan PACU:sta, arvioituna jopa 24 tuntia
|
|
SpO2:n muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; 5 minuuttia PHC-hengityksen jälkeen; PHC:n sisäänhengityksen loppuun saattaminen; LMA lisäys; saavuttuaan PACU:hun; ennen LMA-maskin poistoa; LMA-maskin poisto; valmis purkamaan PACU:sta, arvioituna jopa 24 tuntia
|
SpO2:n muutos tallennetaan.
|
Lähtötilanteessa; 5 minuuttia PHC-hengityksen jälkeen; PHC:n sisäänhengityksen loppuun saattaminen; LMA lisäys; saavuttuaan PACU:hun; ennen LMA-maskin poistoa; LMA-maskin poisto; valmis purkamaan PACU:sta, arvioituna jopa 24 tuntia
|
|
Muut haittatapahtumat
Aikaikkuna: Inhalaation alusta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen.
|
Muut tutkimuslääkkeen hengittämiseen mahdollisesti liittyvät haittatapahtumat inhalaation alusta 24 tuntia leikkauksen jälkeen, mukaan lukien leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV), kuivakuukausi, tunnustelu, huimaus, kuume, yskä, virtsan kertyminen ja punoitus.
|
Inhalaation alusta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen.
|
|
Hengitystieinfektioiden ilmaantuvuus 7 päivän sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta.
|
Lapset, joille kehittyy hengitystieinfektio 7 päivän sisällä leikkauksesta, kirjataan leikkauksen jälkeisen seurannan aikana.
|
7 päivän sisällä leikkauksesta.
|
|
Vakavien hengitysteiden haittatapahtumien vakavuus, jos niitä esiintyy
Aikaikkuna: Anestesian induktion alusta leikkauksen jälkeisen toipumisen loppuun asti PACU:ssa (mukaan lukien anestesian induktion vaiheet, anestesian ylläpito, leikkauksen jälkeinen hätätilanne ja leikkauksen jälkeinen toipuminen), arvioituna 24 tuntia.
|
Tärkeimpiä hengitysteiden haittavaikutuksia ovat laryngospasmi ja bronkospasmi.
Kurkunpään kouristus pisteytetään sen vaikeusasteen mukaan seuraavasti: 1 = ei mitään, 2 = hengitysteiden osittainen uudelleenasento, 3 = osittainen jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP), 4 = täydellinen lihasrelaksantti.
Bronkospasmi pisteytetään sen vakavuuden mukaan seuraavasti: 1 = ei mitään, 2 = vain uloshengitys, 3 = uloshengitys ja sisäänhengitys, 4 = vaikea ventiloida, vaatii hoitoa.
|
Anestesian induktion alusta leikkauksen jälkeisen toipumisen loppuun asti PACU:ssa (mukaan lukien anestesian induktion vaiheet, anestesian ylläpito, leikkauksen jälkeinen hätätilanne ja leikkauksen jälkeinen toipuminen), arvioituna 24 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- von Ungern-Sternberg BS, Sommerfield D, Slevin L, Drake-Brockman TFE, Zhang G, Hall GL. Effect of Albuterol Premedication vs Placebo on the Occurrence of Respiratory Adverse Events in Children Undergoing Tonsillectomies: The REACT Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2019 Jun 1;173(6):527-533. doi: 10.1001/jamapediatrics.2019.0788.
- Shen F, Zhang Q, Xu Y, Wang X, Xia J, Chen C, Liu H, Zhang Y. Effect of Intranasal Dexmedetomidine or Midazolam for Premedication on the Occurrence of Respiratory Adverse Events in Children Undergoing Tonsillectomy and Adenoidectomy: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2225473. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.25473.
- Tait AR, Malviya S, Voepel-Lewis T, Munro HM, Seiwert M, Pandit UA. Risk factors for perioperative adverse respiratory events in children with upper respiratory tract infections. Anesthesiology. 2001 Aug;95(2):299-306. doi: 10.1097/00000542-200108000-00008.
- Ramgolam A, Hall GL, Sommerfield D, Slevin L, Drake-Brockman TFE, Zhang G, von Ungern-Sternberg BS. Premedication with salbutamol prior to surgery does not decrease the risk of perioperative respiratory adverse events in school-aged children. Br J Anaesth. 2017 Jul 1;119(1):150-157. doi: 10.1093/bja/aex139.
- Tait AR, Voepel-Lewis T, Burke C, Kostrzewa A, Lewis I. Incidence and risk factors for perioperative adverse respiratory events in children who are obese. Anesthesiology. 2008 Mar;108(3):375-80. doi: 10.1097/ALN.0b013e318164ca9b.
- An MZ, Xu CY, Hou YR, Li ZP, Gao TS, Zhou QH. Effect of intravenous vs. inhaled penehyclidine on respiratory mechanics in patients during one-lung ventilation for thoracoscopic surgery: a prospective, double-blind, randomised controlled trial. BMC Pulm Med. 2023 Sep 19;23(1):353. doi: 10.1186/s12890-023-02653-8.
- Yan T, Liang XQ, Wang GJ, Wang T, Li WO, Liu Y, Wu LY, Yu KY, Zhu SN, Wang DX, Sessler DI. Prophylactic Penehyclidine Inhalation for Prevention of Postoperative Pulmonary Complications in High-risk Patients: A Double-blind Randomized Trial. Anesthesiology. 2022 Apr 1;136(4):551-566. doi: 10.1097/ALN.0000000000004159. Erratum In: Anesthesiology. 2023 Feb 1;138(2):232. doi: 10.1097/ALN.0000000000004203.
- Wang NA, Su Y, Che XM, Zheng H, Shi ZG. Penehyclidine ameliorates acute lung injury by inhibiting Toll-like receptor 2/4 expression and nuclear factor-kappaB activation. Exp Ther Med. 2016 May;11(5):1827-1832. doi: 10.3892/etm.2016.3154. Epub 2016 Mar 11.
- Wang Y, Gao Y, Ma J. Pleiotropic effects and pharmacological properties of penehyclidine hydrochloride. Drug Des Devel Ther. 2018 Oct 5;12:3289-3299. doi: 10.2147/DDDT.S177435. eCollection 2018.
- Tait AR, Burke C, Voepel-Lewis T, Chiravuri D, Wagner D, Malviya S. Glycopyrrolate does not reduce the incidence of perioperative adverse events in children with upper respiratory tract infections. Anesth Analg. 2007 Feb;104(2):265-70. doi: 10.1213/01.ane.0000243333.96141.40.
- Wudineh DM, Berhe YW, Chekol WB, Adane H, Workie MM. Perioperative Respiratory Adverse Events Among Pediatric Surgical Patients in University Hospitals in Northwest Ethiopia; A Prospective Observational Study. Front Pediatr. 2022 Feb 11;10:827663. doi: 10.3389/fped.2022.827663. eCollection 2022.
- Ramgolam A, Hall GL, Zhang G, Hegarty M, von Ungern-Sternberg BS. Deep or awake removal of laryngeal mask airway in children at risk of respiratory adverse events undergoing tonsillectomy-a randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2018 Mar;120(3):571-580. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.094. Epub 2018 Jan 27.
- Peterson MB, Gurnaney HG, Disma N, Matava C, Jagannathan N, Stein ML, Liu H, Kovatsis PG, von Ungern-Sternberg BS, Fiadjoe JE; PAWS-COVID-19 Group. Complications associated with paediatric airway management during the COVID-19 pandemic: an international, multicentre, observational study. Anaesthesia. 2022 Mar 23;77(6):649-58. doi: 10.1111/anae.15716. Online ahead of print.
- Oofuvong M, Geater AF, Chongsuvivatwong V, Chanchayanon T, Sriyanaluk B, Saefung B, Nuanjun K. Excess costs and length of hospital stay attributable to perioperative respiratory events in children. Anesth Analg. 2015 Feb;120(2):411-9. doi: 10.1213/ANE.0000000000000557.
- Hii J, Templeton TW, Sommerfield D, Sommerfield A, Matava CT, von Ungern-Sternberg BS. Risk assessment and optimization strategies to reduce perioperative respiratory adverse events in pediatric anesthesia-Part 1 patient and surgical factors. Paediatr Anaesth. 2022 Feb;32(2):209-216. doi: 10.1111/pan.14377. Epub 2021 Dec 20.
- Lin Y, Chen Y, Huang J, Chen H, Shen W, Guo W, Chen Q, Ling H, Gan X. Efficacy of premedication with intranasal dexmedetomidine on inhalational induction and postoperative emergence agitation in pediatric undergoing cataract surgery with sevoflurane. J Clin Anesth. 2016 Sep;33:289-95. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.04.027. Epub 2016 May 18.
- Zhu Y, Mai Y, Wang Y, Huang T, Huang J, Lin Y, Zhao D, Gan X. Inhaling penehyclidine to prevent perioperative respiratory adverse events in children at risk undergoing sevoflurane anesthesia (PEPSI trial): study protocol for a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Trials. 2026 Apr 2. doi: 10.1186/s13063-026-09671-x. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT2024111
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .