CREM – Kliiniset ja toiminnalliset tulokset kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa iäkkäiden ihmisten kanssa (CREM)
perjantai 11. lokakuuta 2024 päivittänyt: Andrea Kruger Goncalves, Federal University of Rio Grande do Sul
CREM - Ikääntymisen ja liikkumisen viitekeskus: Kliiniset ja toiminnalliset tulokset kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa iäkkäillä
Arvioida ja vertailla erityyppisten fyysisten harjoitusten vaikutuksia kliinisiin ja toiminnallisiin tuloksiin vanhuksilla.
Rekrytoidaan 240 paikkakunnalla asuvaa ikääntynyttä molempia sukupuolia, istumista, 12 ikäihmisten ryhmään, jotka saavat interventioon 32 viikon ajan erilaisia liikuntamuotoja (vapaakävely, sauvakävely, tanssi, kognitio, tasapaino, vesifysioterapia, monikomponenttivoimistelu, vesiaerobic, vesi-asentoharjoitukset, vesilenkkeily, painoharjoittelu ja pilatesmatto).
Harjoitteluohjelmia on kaksi kertaa viikossa ja ne kestävät 50 minuuttia ja ne jaksotetaan siten, että harjoitusten kesto on sama.
Harjoittelun vaikutusten arvioimiseksi ennen harjoitusjaksoa, harjoitusjakson aikana ja sen jälkeen arvioidaan toiminnallista kuntoa, kliinis-toiminnallisia ja biomekaanisia parametreja.
Interventioryhmien odotetaan esittävän tuloksia modaliteetin luonteen mukaisesti ja että ne ovat tehokkaampia kuin kontrolliryhmä.
Sekä parannuksia kävelynopeuden, lihasvoiman, tasapainon ja kognition muuttujissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
240
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrea Goncalves
- Puhelinnumero: +555133085871
- Sähköposti: andreakg@ufrgs.br
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- yli 60-vuotiaat vanhukset,
- sukupuoli naaras meidän mies,
- esittää lääketieteellisen luvan harjoituksiin,
- ymmärtää suullisia ohjeita kokeiden suorittamiseksi,
- pääsy koulutuksen suorittamiseen,
- tulevat paikallisilta terveysyksiköiltä ja yhteisöltä,
- esittelee itsenäistä kävelyä ja ei ole harrastanut liikuntaa vähintään kolmeen kuukauteen ennen tutkimuksen aloittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla ei ole lääkärintodistusta, joka osoittaa, että he ovat kelvollisia harjoittamaan fyysistä toimintaa,
- joilla on lääketieteellisiä sairauksia ja/tai sairaus, joka estää tutkimukseen osallistumisen, vakava sydänsairaus, hallitsematon valtimoverenpaine, sydäninfarkti alle vuoden sisällä tai fyysis-kognitiivinen heikentyminen, aivohalvauksen jälkiseuraus,
- sydämentahdistin,
- joutunut äskettäin leikkaukseen,
- proteesit alaraajoissa tai neuropaattinen kipu alaraajoissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
1
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: harjoitusohjelma
Osallistujat saavat erilaista fyysistä harjoittelua 32 viikon ajan ja jaksotetaan vastaavalla tavalla.
|
Ilmainen kävelyharjoitusohjelma kestää 32 viikkoa.
Harjoittelun intensiteettiä ohjataan koetun rasituksen asteikolla (Borg).
Harjoitusohjelma tulee olemaan kaksi kertaa viikossa, ja se kestää 60 minuuttia ja se jakautuu kolmeen osaan: a) venyttely, nivelten liikkuvuus ja lämmittely; b) pääosa (kunkin liikennemuodon tavoitteiden mukaisesti); c) jäähdytys ja loppuvenyttely.
Sekä alkuvenyttely että viimeinen venytys kestävät viisi minuuttia.
Sauvakävelyn koulutusohjelma kestää 32 viikkoa.
Harjoittelun intensiteettiä ohjataan Borgin koetun rasituksen asteikolla.
Harjoitusohjelma tulee olemaan kaksi kertaa viikossa, ja se kestää 60 minuuttia ja se jakautuu kolmeen osaan: a) venyttely, nivelten liikkuvuus ja lämmittely; b) pääosa (kunkin liikennemuodon tavoitteiden mukaisesti); c) jäähdytys ja loppuvenyttely.
Sekä ensimmäinen että viimeinen venytys kestävät viisi minuuttia.
Tanssin koulutusohjelma kestää 32 viikkoa.
Harjoittelun intensiteettiä ohjataan Borgin koetun rasituksen asteikolla.
Harjoitusohjelma tulee olemaan kaksi kertaa viikossa, ja se kestää 60 minuuttia ja se jakautuu kolmeen osaan: a) venyttely, nivelten liikkuvuus ja lämmittely; b) pääosa (kunkin liikennemuodon tavoitteiden mukaisesti); c) jäähdytys ja loppuvenyttely.
Sekä ensimmäinen että viimeinen venytys kestävät viisi minuuttia.
Kognitioharjoitteluohjelma kestää 32 viikkoa.
Harjoittelun intensiteettiä ohjataan Borgin koetun rasituksen asteikolla.
Harjoitusohjelma tulee olemaan kaksi kertaa viikossa, ja se kestää 60 minuuttia ja se jakautuu kolmeen osaan: a) venyttely, nivelten liikkuvuus ja lämmittely; b) pääosa (kunkin liikennemuodon tavoitteiden mukaisesti); c) jäähdytys ja loppuvenyttely.
Sekä ensimmäinen että viimeinen venytys kestävät viisi minuuttia.
Balance-harjoitteluohjelma kestää 32 viikkoa.
Harjoittelun intensiteettiä ohjataan Borgin koetun rasituksen asteikolla.
Harjoitusohjelma tulee olemaan kaksi kertaa viikossa, ja se kestää 60 minuuttia ja se jakautuu kolmeen osaan: a) venyttely, nivelten liikkuvuus ja lämmittely; b) pääosa (kunkin liikennemuodon tavoitteiden mukaisesti); c) jäähdytys ja loppuvenyttely.
Sekä ensimmäinen että viimeinen venytys kestävät viisi minuuttia.
Vesifysioterapian koulutusohjelma kestää 32 viikkoa.
Harjoittelun intensiteettiä ohjataan Borgin koetun rasituksen asteikolla.
Harjoitusohjelma tulee olemaan kaksi kertaa viikossa, ja se kestää 60 minuuttia ja se jakautuu kolmeen osaan: a) venyttely, nivelten liikkuvuus ja lämmittely; b) pääosa (kunkin liikennemuodon tavoitteiden mukaisesti); c) jäähdytys ja loppuvenyttely.
Sekä alkuvenyttely että viimeinen venytys kestävät viisi minuuttia.
Monikomponenttivoimisteluohjelma kestää 32 viikkoa.
Harjoittelun intensiteettiä ohjataan Borgin koetun rasituksen asteikolla.
Harjoitusohjelma tulee olemaan kaksi kertaa viikossa, ja se kestää 60 minuuttia ja se jakautuu kolmeen osaan: a) venyttely, nivelten liikkuvuus ja lämmittely; b) pääosa (kunkin liikennemuodon tavoitteiden mukaisesti); c) jäähdytys ja loppuvenyttely.
Sekä alkuvenyttely että viimeinen venytys kestävät viisi minuuttia.
Vesiaerobic-harjoitusohjelma kestää 32 viikkoa.
Harjoittelun intensiteettiä ohjataan Borgin koetun rasituksen asteikolla.
Harjoitusohjelma tulee olemaan kaksi kertaa viikossa, ja se kestää 60 minuuttia ja se jakautuu kolmeen osaan: a) venyttely, nivelten liikkuvuus ja lämmittely; b) pääosa (kunkin liikennemuodon tavoitteiden mukaisesti); c) jäähdytys ja loppuvenyttely.
Sekä alkuvenyttely että viimeinen venytys kestävät viisi minuuttia.
Hydroposture koulutusohjelma kestää 32 viikkoa.
Harjoittelun intensiteettiä ohjataan Borgin koetun rasituksen asteikolla.
Harjoitusohjelma tulee olemaan kaksi kertaa viikossa, ja se kestää 60 minuuttia ja se jakautuu kolmeen osaan: a) venyttely, nivelten liikkuvuus ja lämmittely; b) pääosa (kunkin liikennemuodon tavoitteiden mukaisesti); c) jäähdytys ja loppuvenyttely.
Sekä alkuvenyttely että viimeinen venytys kestävät viisi minuuttia.
Syvänmeren kävelyharjoitteluohjelma kestää 32 viikkoa.
Harjoittelun intensiteettiä ohjataan Borgin koetun rasituksen asteikolla.
Harjoitusohjelma tulee olemaan kaksi kertaa viikossa, ja se kestää 60 minuuttia ja se jakautuu kolmeen osaan: a) venyttely, nivelten liikkuvuus ja lämmittely; b) pääosa (kunkin liikennemuodon tavoitteiden mukaisesti); c) jäähdytys ja loppuvenyttely.
Sekä alkuvenyttely että viimeinen venytys kestävät viisi minuuttia.
Painoharjoitteluohjelma kestää 32 viikkoa.
Harjoittelun intensiteettiä ohjataan Borgin koetun rasituksen asteikolla.
Harjoitusohjelma tulee olemaan kaksi kertaa viikossa, ja se kestää 60 minuuttia ja se jakautuu kolmeen osaan: a) venyttely, nivelten liikkuvuus ja lämmittely; b) pääosa (kunkin liikennemuodon tavoitteiden mukaisesti); c) jäähdytys ja loppuvenyttely.
Sekä alkuvenyttely että viimeinen venytys kestävät viisi minuuttia.
MAt pilates -ohjelma kestää 32 viikkoa.
Harjoittelun intensiteettiä ohjataan Borgin koetun rasituksen asteikolla.
Harjoitusohjelma tulee olemaan kaksi kertaa viikossa, ja se kestää 60 minuuttia ja se jakautuu kolmeen osaan: a) venyttely, nivelten liikkuvuus ja lämmittely; b) pääosa (kunkin liikennemuodon tavoitteiden mukaisesti); c) jäähdytys ja loppuvenyttely.
Sekä alkuvenyttely että viimeinen venytys kestävät viisi minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajan vahvuus
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan ennen koulutusjaksoa, sen aikana ja sen jälkeen kolme kertaa: 1) Pre-interventio (0 viikkoa), 2) 16 viikon harjoittelun jälkeen, 3) Interventio (32 viikkoa).
|
Viiden toiston istumisesta seisomaan -testi - Tämä arvioi ajan, joka kuluu henkilön nousemiseen niin, että hänen polvensa ovat täysin ojennettuna ja istuutuvat sitten uudelleen alas mahdollisimman nopeasti.
Henkilöiden, joiden 5 toistoaikaa tässä testissä on suurempi kuin seuraavat, voidaan katsoa olevan keskimääräistä heikompi: 11,4 sekuntia (60-69 vuotta), 12,6 sekuntia (70-79 vuotta) ja 14,8 sekuntia (80-89 vuotta). .
|
Arvioinnit suoritetaan ennen koulutusjaksoa, sen aikana ja sen jälkeen kolme kertaa: 1) Pre-interventio (0 viikkoa), 2) 16 viikon harjoittelun jälkeen, 3) Interventio (32 viikkoa).
|
|
Yläraajan vahvuus
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan ennen koulutusjaksoa, sen aikana ja sen jälkeen kolme kertaa: 1) Pre-interventio (0 viikkoa), 2) 16 viikon harjoittelun jälkeen, 3) Interventio (32 viikkoa).
|
Dynamometria - Saatu kädessä pidettävällä dynamometrillä.
Koehenkilö istuu ja häntä pyydetään kohdistamaan niin paljon voimaa kuin mahdollista hallitsevalla yläraajalla.
Suurin saatu lujuusarvo otetaan huomioon painoindeksillä (kvartiileina) säädettynä ja sukupuolen mukaan ositettuna.
|
Arvioinnit suoritetaan ennen koulutusjaksoa, sen aikana ja sen jälkeen kolme kertaa: 1) Pre-interventio (0 viikkoa), 2) 16 viikon harjoittelun jälkeen, 3) Interventio (32 viikkoa).
|
|
Yläraajan joustavuus
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan ennen koulutusjaksoa, sen aikana ja sen jälkeen kolme kertaa: 1) Pre-interventio (0 viikkoa), 2) 16 viikon harjoittelun jälkeen, 3) Interventio (32 viikkoa).
|
Kurkota selän taakse - Seisoessaan kohde asettaa halutun kätensä samalle olkapäälle, kämmen auki ja sormet ojennettuna, ulottuen mahdollisimman pitkälle selän keskikohtaan.
Toisen käsivarren käsi asetetaan selän taakse, kämmen ylöspäin, niin pitkälle kuin mahdollista, yritetään koskettaa tai peittää toisen käden ojennettuja keskisormia.
Etäisyydellä mitattuna (cm).
|
Arvioinnit suoritetaan ennen koulutusjaksoa, sen aikana ja sen jälkeen kolme kertaa: 1) Pre-interventio (0 viikkoa), 2) 16 viikon harjoittelun jälkeen, 3) Interventio (32 viikkoa).
|
|
Alaraajojen joustavuus
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan ennen koulutusjaksoa, sen aikana ja sen jälkeen kolme kertaa: 1) Pre-interventio (0 viikkoa), 2) 16 viikon harjoittelun jälkeen, 3) Interventio (32 viikkoa).
|
Istuminen ja kurkottaminen - Kohde istuu tuolissa ja toinen jalka ojennettuna yrittää päästä varpaisiin, se mitataan etäisyydellä (cm).
|
Arvioinnit suoritetaan ennen koulutusjaksoa, sen aikana ja sen jälkeen kolme kertaa: 1) Pre-interventio (0 viikkoa), 2) 16 viikon harjoittelun jälkeen, 3) Interventio (32 viikkoa).
|
|
Aerobinen kestävyys
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan ennen koulutusjaksoa, sen aikana ja sen jälkeen kolme kertaa: 1) Pre-interventio (0 viikkoa), 2) 16 viikon harjoittelun jälkeen, 3) Interventio (32 viikkoa).
|
6 minuutin kävelytesti - 30 metrin radalla osallistujat kävelevät mahdollisimman nopeasti (juoksematta) radan ympäri niin monta kertaa kuin voivat aikarajan sisällä, se mitataan matkana (m) ja heijastaa aerobista kestävyyttä
|
Arvioinnit suoritetaan ennen koulutusjaksoa, sen aikana ja sen jälkeen kolme kertaa: 1) Pre-interventio (0 viikkoa), 2) 16 viikon harjoittelun jälkeen, 3) Interventio (32 viikkoa).
|
|
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan ennen koulutusjaksoa, sen aikana ja sen jälkeen kolme kertaa: 1) Pre-interventio (0 viikkoa), 2) 16 viikon harjoittelun jälkeen, 3) Interventio (32 viikkoa).
|
Yhden jalan tukitestit - Staattiset tasapainotestit (Yksijalkainen 30 sekuntia).
Koehenkilöiden kyky seistä voimatasolla yksijalkaisessa asennossa silmät auki.
Asento seisoo yhdellä jalalla (yksijalkainen tuki), kohde valitsee oikean vai vasemman jalan, katsoen kiinteään kohtaan silmien linjassa.
Tehtävä ajoitetaan, kunnes koehenkilöt palauttavat jalkansa maahan tai saavuttavat maksimiajan 30 sekuntiin.
Voimaalustaa käytetään ja COP:n siirtymänopeus analysoidaan anteroposteriorissa (Fx), mediolateraalisessa (Fy) ja pystysuorassa (Fz) akselissa.
|
Arvioinnit suoritetaan ennen koulutusjaksoa, sen aikana ja sen jälkeen kolme kertaa: 1) Pre-interventio (0 viikkoa), 2) 16 viikon harjoittelun jälkeen, 3) Interventio (32 viikkoa).
|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan ennen koulutusjaksoa, sen aikana ja sen jälkeen kolme kertaa: 1) Pre-interventio (0 viikkoa), 2) 16 viikon harjoittelun jälkeen, 3) Interventio (32 viikkoa).
|
Ajastettu ja ylös ja mene (TUG) – Potilas aloittaa istumalla tuolille, kävelee 3 metrin matkan, kiertää kartiota (180º käännös), palaa ja istuu takaisin tuoliin.
Potilasta neuvotaan suorittamaan testi mahdollisimman nopeasti.
Luokittelu: testi suoritetaan enintään 10 sekunnissa (terveet vanhukset, riippumattomat ja ilman putoamisriskiä); testi 11–20 sekuntia (heikko iäkäs, osittain itsenäinen ja pieni putoamisriski); yli 20 sekuntia (merkittävä fyysisen kapasiteetin vajaus, suuri kaatumisriski ja riippuvuus ADL:issä).
|
Arvioinnit suoritetaan ennen koulutusjaksoa, sen aikana ja sen jälkeen kolme kertaa: 1) Pre-interventio (0 viikkoa), 2) 16 viikon harjoittelun jälkeen, 3) Interventio (32 viikkoa).
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan ennen koulutusjaksoa, sen aikana ja sen jälkeen kolme kertaa: 1) Pre-interventio (0 viikkoa), 2) 16 viikon harjoittelun jälkeen, 3) Interventio (32 viikkoa).
|
Kymmenen metrin kävelytesti - Kymmenen metrin kävelytestiä käytetään itsevalitun kävelynopeuden (VAS) arvioimiseen.
Kymmenen metrin kävelyyn kulunut aika kirjataan.
Henkilölle annetaan seuraava komento: "Haluan sinun kävelevän mukavalla nopeudella, joka vastaa eniten päivittäistä tahtiasi.
Kolmen yrityksen keskimääräistä aikaa käytetään kävelynopeuden laskemiseen metreinä sekunnissa (m/s).
|
Arvioinnit suoritetaan ennen koulutusjaksoa, sen aikana ja sen jälkeen kolme kertaa: 1) Pre-interventio (0 viikkoa), 2) 16 viikon harjoittelun jälkeen, 3) Interventio (32 viikkoa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huoli kaatumisista
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan ennen koulutusjaksoa, sen aikana ja sen jälkeen kolme kertaa: 1) Pre-interventio (0 viikkoa), 2) 16 viikon harjoittelun jälkeen, 3) Interventio (32 viikkoa).
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I) - FES-I on asteikko, jolla arvioidaan putoamiseen liittyvää itsetehokkuutta.
Instrumentti esittää kysymyksiä kaatumismahdollisuuksien huolesta suoritettaessa 16 toimintoa, vastaavat arvosanat yhdestä neljään.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 16 pisteestä (ei huolta) 64 pisteeseen (erittäin huolestuttava).
|
Arvioinnit suoritetaan ennen koulutusjaksoa, sen aikana ja sen jälkeen kolme kertaa: 1) Pre-interventio (0 viikkoa), 2) 16 viikon harjoittelun jälkeen, 3) Interventio (32 viikkoa).
|
|
Kipuindeksi
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan ennen koulutusjaksoa, sen aikana ja sen jälkeen kolme kertaa: 1) Pre-interventio (0 viikkoa), 2) 16 viikon harjoittelun jälkeen, 3) Interventio (32 viikkoa).
|
McGill Pain Questionnaire - Laitetta käytetään kivun laadun ja voimakkuuden mittaamiseen, potilas valitsee 15 sanan väliltä ja kipu luokitellaan sensoriseen ja affektiiviseen ulottuvuuteensa sekä analogisella asteikolla, joka arvioi kivun yleistä voimakkuutta viimeisellä kivulla. muutaman päivän ja kuuden kohdan asteikko maailmanlaajuisella intensiteetin kuvauksella.
|
Arvioinnit suoritetaan ennen koulutusjaksoa, sen aikana ja sen jälkeen kolme kertaa: 1) Pre-interventio (0 viikkoa), 2) 16 viikon harjoittelun jälkeen, 3) Interventio (32 viikkoa).
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan ennen koulutusjaksoa, sen aikana ja sen jälkeen kolme kertaa: 1) Pre-interventio (0 viikkoa), 2) 16 viikon harjoittelun jälkeen, 3) Interventio (32 viikkoa).
|
Geriatric Depressive Symptoms (GDS-15) - GDS-15 on laajalti käytetty ja validoitu asteikko vanhusten masennuksen diagnostisena instrumenttina.
Se on itsearvioitava masennusoireiden arviointiasteikko, joka koostuu 15 kysymyksestä, joissa viiden tai useamman pisteen pistemäärä ilmaisee todennäköisen masennusjakson.
|
Arvioinnit suoritetaan ennen koulutusjaksoa, sen aikana ja sen jälkeen kolme kertaa: 1) Pre-interventio (0 viikkoa), 2) 16 viikon harjoittelun jälkeen, 3) Interventio (32 viikkoa).
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan ennen koulutusjaksoa, sen aikana ja sen jälkeen kolme kertaa: 1) Pre-interventio (0 viikkoa), 2) 16 viikon harjoittelun jälkeen, 3) Interventio (32 viikkoa).
|
Yleinen kognitio - arvioitu Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -arvioinnin avulla.
Se kattaa useita kognitiivisia alueita (visuospatiaalinen/toimeenpano, nimeäminen, muisti, huomio, kieli, abstraktio, viivästetty muistaminen ja suuntautuminen).
MoCA:n pisteet voivat vaihdella 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
Osallistujat luokitellaan kognitiivisesti heikentyneeseen (CU), lievään kognitiiviseen vajaatoimintaan (MCI) ja dementiaan MoCA-kokonaispisteiden mukaan.
|
Arvioinnit suoritetaan ennen koulutusjaksoa, sen aikana ja sen jälkeen kolme kertaa: 1) Pre-interventio (0 viikkoa), 2) 16 viikon harjoittelun jälkeen, 3) Interventio (32 viikkoa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36044620.5.0000.5336
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .