Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus PCC1:stä ja Senolytic Complexista (Cellumiva) ihon nuorentamiseksi

keskiviikko 6. elokuuta 2025 päivittänyt: Express Rx, Inc

12 viikon satunnaistettu, avoin tutkimus PCC1:stä ja senolyyttisestä kompleksista (Cellumiva) terveillä vapaaehtoisilla ihon nuorentamiseksi

Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan PCC1:n ja Senolytic Complex Cellumivan tehokkuutta ihon nuorentamisessa. Ensisijaisena tavoitteena on selvittää, parantavatko nämä toimenpiteet ihon suojatoimintoa, vähentävätkö ryppyjä ja parantavatko ihon rakennetta ja hehkua 12 viikon aikana. Tutkimukseen osallistuu terveitä osallistujia, jotka soveltavat hoitoja ja joutuvat arvioimaan lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat PCC1:n ja Cellumivan turvallisuuden ja siedettävyyden arviointi, ja mahdollisia haittavaikutuksia seurataan tarkasti kokeen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihon ikääntyessä sisäiset ja ulkoiset tekijät vaikuttavat solujen vanhenemiseen, mikä häiritsee ihon rakennetta ja toimintaa. Vanhenevat solut kerääntyvät ihoon, mikä johtaa ikääntymiseen liittyvien eritysfenotyyppitekijöiden (SASP) erittymiseen, jotka edistävät tulehdusta ja hajottavat solunulkoisia matriksiproteiineja, kuten kollageenia. Nämä muutokset johtavat ryppyihin, kimmoisuuden menettämiseen ja ihon suojatoiminnan heikkenemiseen. Tutkimuksessa tutkitaan ikääntymistä estäviä strategioita käyttämällä senolyyttisiä aineita, jotka eliminoivat selektiivisesti vanhenevia soluja ja pyrkivät nuorentamaan ihoa. Yhdisteet, kuten PCC1 ja Cellumiva, ovat osoittaneet lupaavia kohdistamisessa vanheneviin soluihin indusoimalla apoptoosia ja vähentämällä SASP:n ilmentymistä, tarjoten uudenlaisen lähestymistavan ihon ikääntymisen hoitoon.

Tämä kliininen tutkimus on suunniteltu arvioimaan PCC1:n ja senolyyttisen kompleksin Cellumiva tehoa ja turvallisuutta ihon nuorentamisessa 12 viikon ajan. Terveet 45–65-vuotiaat naispuoliset osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan PCC1:tä, Cellumivaa (seos, joka sisältää prosyanidiini C1:tä, pterostilbeeniä ja spermidiiniä) tai lumelääkettä. Tutkimuksessa mitataan ihon suojan toimintaa, ryppyjen vähenemistä ja tekstuurin/säteilyn parantumista käyttämällä kuvantamistekniikoita ja osallistujien palautetta. Turvallisuutta seurataan myös haittatapahtumien raportoinnin avulla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
74

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Geneva, Sveitsi
        • University of Geneva

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 45-65 vuotiaat naiset
  • mikä tahansa ihotyyppi Glogaun asteikon mukaan
  • Ei merkittäviä ihoon vaikuttavia taustalla olevia terveysongelmia.
  • Halukkuus noudattaa tutkimusprotokollaa.
  • Kyky antaa henkilökohtaisesti tietoon perustuva suostumus (laillisesti valtuutetun edustajan kautta annettua suostumusta ei hyväksytä) ja jotka ovat valmiita noudattamaan kaikkia tutkimukseen liittyviä menettelyjä ja arviointeja;

Poissulkemiskriteerit:

  • Dermatologisten sairauksien esiintyminen tai retinoidien tai vastaavien yhdisteiden käyttö 6 kuukauden sisällä tutkimuksesta.
  • potilaat, joilla on aktiivisia ihosairauksia (esim. atooppinen ihottuma, psoriaasi, ruusufinni, seborrooinen ihottuma)
  • potilaat, jotka käyttävät muita ikääntymistä estäviä hoitoja kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Annostusmuoto: Suun kautta otettava lumelääke. Annostus: Annostetaan kerran päivässä. Kesto: 12 viikkoa.
Ravintolisä: Plasebo
Plasebo
Kokeellinen: PCC1 ryhmä
Annostusmuoto: Suun kautta otettava ravintolisä. Annostus: 2,5 mg prosyanidiini C1. Toistuvuus: Annostetaan kerran päivässä. Kesto: 12 viikkoa.
Ravintolisä: prosyanidiini C1
Oikeudellisesti uutettu prosyanidiini C1
Kokeellinen: PCC1 -kompleksi
Annostus: 5 mg procyanidiinia C1. Taajuus: Annetaan kerran päivässä. Kesto: 12 viikkoa.
Ravintolisä: PCC1 -kompleksi
5 mg procyanidiinia C1. Taajuus: Annetaan kerran päivässä. Kesto: 12 viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihosuojatoiminto
Aikaikkuna: lähtötasolla, viikolla 6 ja viikolla 12.
Mitattu transepidermaalisella vesihäviöllä (TEWL) käyttämällä VapoMeteriä lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
lähtötasolla, viikolla 6 ja viikolla 12.
Ryppyjen vähentäminen
Aikaikkuna: lähtötasolla, viikolla 6 ja viikolla 12.
Kvantifioitu käyttämällä Anteran 3D-kuvausanalyysiä ryppyjen sisennystä varten.
lähtötasolla, viikolla 6 ja viikolla 12.
Ihon rakenne ja hehku
Aikaikkuna: lähtötasolla, viikolla 6 ja viikolla 12.
Arvioitu VISIA-CR-kuvauksen ja asiantuntijan kliinisen luokituksen avulla
lähtötasolla, viikolla 6 ja viikolla 12.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse kokeneet ihon parannukset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä tulos arvioidaan käyttämällä Self-Perceived Skin Improvement Scalea (SPSIS), joka on kyselylomake, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja enintään 100. Korkeammat pisteet osoittavat paremman omakuvan ihon parannuksista. Osallistujat arvioivat ihonsa kosteutta, sileyttä, hehkua ja yleistä ulkonäköä. Tulokset mitataan lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa. Jokaiselle parametrille (hydraatio, sileys, hohto) raportoidaan erilliset tulosmittaukset, jotka perustuvat yksittäisiin SPSIS-pisteisiin.
12 viikkoa
Turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Valvotaan haittavaikutusraporttien avulla, erityisesti mahdollisten ärsytysten tai dermatologisten reaktioiden kautta
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Express Rx, Inc

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Emilia Loewe, Express Rx, Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 10. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 23. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 10. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 10. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 12. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 15. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • EXRX023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia