Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus PCC1:stä ja Senolytic Complexista (Cellumiva) ihon nuorentamiseksi

keskiviikko 6. elokuuta 2025 päivittänyt: Express Rx, Inc

12 viikon satunnaistettu, avoin tutkimus PCC1:stä ja senolyyttisestä kompleksista (Cellumiva) terveillä vapaaehtoisilla ihon nuorentamiseksi

Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan PCC1:n ja Senolytic Complex Cellumivan tehokkuutta ihon nuorentamisessa. Ensisijaisena tavoitteena on selvittää, parantavatko nämä toimenpiteet ihon suojatoimintoa, vähentävätkö ryppyjä ja parantavatko ihon rakennetta ja hehkua 12 viikon aikana. Tutkimukseen osallistuu terveitä osallistujia, jotka soveltavat hoitoja ja joutuvat arvioimaan lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat PCC1:n ja Cellumivan turvallisuuden ja siedettävyyden arviointi, ja mahdollisia haittavaikutuksia seurataan tarkasti kokeen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihon ikääntyessä sisäiset ja ulkoiset tekijät vaikuttavat solujen vanhenemiseen, mikä häiritsee ihon rakennetta ja toimintaa. Vanhenevat solut kerääntyvät ihoon, mikä johtaa ikääntymiseen liittyvien eritysfenotyyppitekijöiden (SASP) erittymiseen, jotka edistävät tulehdusta ja hajottavat solunulkoisia matriksiproteiineja, kuten kollageenia. Nämä muutokset johtavat ryppyihin, kimmoisuuden menettämiseen ja ihon suojatoiminnan heikkenemiseen. Tutkimuksessa tutkitaan ikääntymistä estäviä strategioita käyttämällä senolyyttisiä aineita, jotka eliminoivat selektiivisesti vanhenevia soluja ja pyrkivät nuorentamaan ihoa. Yhdisteet, kuten PCC1 ja Cellumiva, ovat osoittaneet lupaavia kohdistamisessa vanheneviin soluihin indusoimalla apoptoosia ja vähentämällä SASP:n ilmentymistä, tarjoten uudenlaisen lähestymistavan ihon ikääntymisen hoitoon.

Tämä kliininen tutkimus on suunniteltu arvioimaan PCC1:n ja senolyyttisen kompleksin Cellumiva tehoa ja turvallisuutta ihon nuorentamisessa 12 viikon ajan. Terveet 45–65-vuotiaat naispuoliset osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan PCC1:tä, Cellumivaa (seos, joka sisältää prosyanidiini C1:tä, pterostilbeeniä ja spermidiiniä) tai lumelääkettä. Tutkimuksessa mitataan ihon suojan toimintaa, ryppyjen vähenemistä ja tekstuurin/säteilyn parantumista käyttämällä kuvantamistekniikoita ja osallistujien palautetta. Turvallisuutta seurataan myös haittatapahtumien raportoinnin avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Geneva, Sveitsi
        • University of Geneva

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 45-65 vuotiaat naiset
  • mikä tahansa ihotyyppi Glogaun asteikon mukaan
  • Ei merkittäviä ihoon vaikuttavia taustalla olevia terveysongelmia.
  • Halukkuus noudattaa tutkimusprotokollaa.
  • Kyky antaa henkilökohtaisesti tietoon perustuva suostumus (laillisesti valtuutetun edustajan kautta annettua suostumusta ei hyväksytä) ja jotka ovat valmiita noudattamaan kaikkia tutkimukseen liittyviä menettelyjä ja arviointeja;

Poissulkemiskriteerit:

  • Dermatologisten sairauksien esiintyminen tai retinoidien tai vastaavien yhdisteiden käyttö 6 kuukauden sisällä tutkimuksesta.
  • potilaat, joilla on aktiivisia ihosairauksia (esim. atooppinen ihottuma, psoriaasi, ruusufinni, seborrooinen ihottuma)
  • potilaat, jotka käyttävät muita ikääntymistä estäviä hoitoja kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Annostusmuoto: Suun kautta otettava lumelääke. Annostus: Annostetaan kerran päivässä. Kesto: 12 viikkoa.
Ravintolisä: Plasebo
Plasebo
Kokeellinen: PCC1 ryhmä
Annostusmuoto: Suun kautta otettava ravintolisä. Annostus: 2,5 mg prosyanidiini C1. Toistuvuus: Annostetaan kerran päivässä. Kesto: 12 viikkoa.
Ravintolisä: prosyanidiini C1
Oikeudellisesti uutettu prosyanidiini C1
Kokeellinen: PCC1 -kompleksi
Annostus: 5 mg procyanidiinia C1. Taajuus: Annetaan kerran päivässä. Kesto: 12 viikkoa.
Ravintolisä: PCC1 -kompleksi
5 mg procyanidiinia C1. Taajuus: Annetaan kerran päivässä. Kesto: 12 viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihosuojatoiminto
Aikaikkuna: lähtötasolla, viikolla 6 ja viikolla 12.
Mitattu transepidermaalisella vesihäviöllä (TEWL) käyttämällä VapoMeteriä lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
lähtötasolla, viikolla 6 ja viikolla 12.
Ryppyjen vähentäminen
Aikaikkuna: lähtötasolla, viikolla 6 ja viikolla 12.
Kvantifioitu käyttämällä Anteran 3D-kuvausanalyysiä ryppyjen sisennystä varten.
lähtötasolla, viikolla 6 ja viikolla 12.
Ihon rakenne ja hehku
Aikaikkuna: lähtötasolla, viikolla 6 ja viikolla 12.
Arvioitu VISIA-CR-kuvauksen ja asiantuntijan kliinisen luokituksen avulla
lähtötasolla, viikolla 6 ja viikolla 12.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse kokeneet ihon parannukset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä tulos arvioidaan käyttämällä Self-Perceived Skin Improvement Scalea (SPSIS), joka on kyselylomake, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja enintään 100. Korkeammat pisteet osoittavat paremman omakuvan ihon parannuksista. Osallistujat arvioivat ihonsa kosteutta, sileyttä, hehkua ja yleistä ulkonäköä. Tulokset mitataan lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa. Jokaiselle parametrille (hydraatio, sileys, hohto) raportoidaan erilliset tulosmittaukset, jotka perustuvat yksittäisiin SPSIS-pisteisiin.
12 viikkoa
Turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Valvotaan haittavaikutusraporttien avulla, erityisesti mahdollisten ärsytysten tai dermatologisten reaktioiden kautta
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Express Rx, Inc

Tutkijat

  • Päätutkija: Emilia Loewe, Express Rx, Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EXRX023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon nuorentaminen

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa