Painovoimaa estävän juoksumattoharjoittelun vaikutus potilailla, joilla on nivelkierrekyyneleitä
Painovoimaa estävän juoksumattoharjoittelun vaikutus nivelkierrekyynelten aiheuttamiin oireisiin ja toimintoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Meniskin repeämät ovat yksi yleisimmistä urheiluun liittyvistä vammoista. Akuutit traumaan liittyvät kyyneleet ovat yleisempiä aktiivisilla nuorilla yksilöillä ja urheilijoilla. Oireita, kuten kipua, effuusiota, arkuutta nivellinjassa, lukkiutumista ja polven toimintahäiriöitä havaitaan vamman jälkeen. Tavoitteena on kivuton liike, normaali polven kinematiikka ja lihasvoiman säilyttäminen kuntoutusprosessissa. Painovoimaa estävät juoksumatot käyttävät puhallettavaa tilaa alaraajojen ympärillä ja vähentävät merkittävästi kehon painoa kävelyn ja juoksun aikana. Painovoimaa estävä juoksumattoharjoittelu suojaa niveltä ja ympäröiviä pehmytkudoksia kuormituksen negatiivisilta vaikutuksilta vamman jälkeisen toipumisprosessin aikana ja mahdollistaa kudosten turvallisen paranemisen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida painovoiman vastaisen juoksumattoharjoittelun vaikutusta oireisiin ja toimintoihin potilailla, joilla on meniskirepeämiä.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: Anti-Gravity Treadmill Group, Perinteinen juoksumattoryhmä ja Kontrolliryhmä. Kaikki potilaat osallistuvat fysioterapiaan ja kuntoutusohjelmaan 6 viikon ajan, 2 päivää viikossa. Anti-Gravity Treadmill Groupin koehenkilöt osallistuvat painovoiman vastaisen juoksumattokävelyn koulutukseen, kun taas perinteisen juoksumattoryhmän henkilöt osallistuvat kävelyohjelmaan tavallisella juoksumatolla. Oireet ja toiminnot arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikon ohjelman jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kubra Alpay, PhD
- Puhelinnumero: 4638 +902124012600
- Sähköposti: kubraalpay@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Eyup
-
Istanbul, Eyup, Turkki
- Rekrytointi
- Bezmialem Vakif University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kubra Alpay
- Puhelinnumero: 4638 +902124012600
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-40v
- Kliininen historia ja oireet vastaavat MRI-vahvistettua meniskin repeämää
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemman polvileikkauksen historia
- Muut polven nivelsiteiden patologiat
- Neurologiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Painovoimaa estävä juoksumattoryhmä
Antigravity juoksumatto (Alter G) kävelyohjelma fysioterapian ja kuntoutuksen lisäksi
|
Potilaat osallistuvat antigravitaatiojuoksumatto (Alter G) -kävelyohjelmaan fysioterapian ja kuntoutusohjelman lisäksi 6 viikon ajan, 2 päivää viikossa.
Potilaat osallistuvat fysioterapiaan ja kuntoutusohjelmaan 6 viikon ajan, 2 päivää viikossa.
|
|
Active Comparator: Perinteinen juoksumattoryhmä
Vakiojuoksumaton kävelyohjelma fysioterapian ja kuntoutuksen lisäksi
|
Potilaat osallistuvat fysioterapiaan ja kuntoutusohjelmaan 6 viikon ajan, 2 päivää viikossa.
Potilaat osallistuvat kävelyohjelmaan tavallisella juoksumatolla fysioterapian ja kuntoutusohjelman lisäksi 6 viikon ajan, 2 päivää viikossa.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Fysioterapia- ja kuntoutusohjelma
|
Potilaat osallistuvat fysioterapiaan ja kuntoutusohjelmaan 6 viikon ajan, 2 päivää viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko-kipu
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Potilaita pyydetään merkitsemään tuntemansa kivun voimakkuus 10 cm:n viivalle, jossa "0" tarkoittaa, ettei kipua ole ja "10" tarkoittaa erittäin voimakasta kipua.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Dynaaminen vakaus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Yhden jalan dynaaminen vakaus arvioidaan käyttämällä Biodex Balance System® -järjestelmää (Biodex Medical Systems, Inc. USA).
Vakausindeksin alhaiset arvot osoittavat parempaa tasapainoa ja vakautta.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Yhden jalan hyppytesti
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Yksijalan hyppytestissä laskeutumisetäisyyden mittaus lähtöviivasta kirjataan arviointia varten.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) -arvoa käytetään polvivammojen ja nivelrikon oireiden ja toimintatilan arvioimiseen, ja se koostuu viidestä ulottuvuudesta.
Jokainen ulottuvuus pisteytetään erikseen ja muunnetaan asteikolle 0-100.
Asteikon pienemmät pisteet osoittavat huonompaa kipua, oireita, toimintaa ja elämänlaatua.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Tampan kinesiofobia-asteikkoa käytetään kinesiofobian arvioinnissa.
Asteikolla saadut pisteet vaihtelevat välillä 17-68, ja korkeammat pisteet osoittavat kinesiofobian vakavuutta.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Western Ontario Meniscal Evaluation Tool
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Western Ontario Meniscal Evaluation Tool (WOMET) on sairauskohtainen arviointityökalu, jota käytetään arvioimaan terveyteen liittyvää elämänlaatua potilailla, joilla on meniskipatologia.
Pienin oireellinen pistemäärä on 0 ja oireellisin mahdollinen pistemäärä on 1 600.
Korkeammat pisteet osoittavat oireilevampaa tilaa.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kubra Alpay, PhD, Bezmialem Vakif University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA24-4
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Meniscus repeämä
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisMeniscal Tear | Meniscus repeämäYhdysvallat
-
Innate srlASST Gaetano Pini-CTORekrytointi
-
Ningbo Medical Center Lihuili HospitalEi vielä rekrytointia
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsustaMeniscus repeämäYhdysvallat
-
Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityRekrytointiMeniscus vamma | Polven osteoartriittiKiina
-
Ataturk UniversityRekrytointiMeniscus vamma | Meniscal ExtruusioTurkki
-
NYU Langone HealthRekrytointi
-
The First People's Hospital of JingzhouRekrytointi
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisMeniscus repeämäYhdysvallat, Australia, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...ValmisMeniscus repeämäTurkki