Täysiruokinnan hankkiminen suun kautta ja muut suun häiriöt erittäin keskosilla (ORAPREM)
Analyysi tekijöistä, jotka vaikuttavat täydellisen suun kautta ruokinnan saamiseen hyvin keskosilla
Erittäin keskosilla (ennen 29 viikkoa syntyneillä) on usein suun häiriöitä. Näiden potilaiden hoito vaatii avustettua ventilaatiota, enteraalista ravintoa ja intensiivistä päivittäistä hoitoa (toimenpiteeseen liittyvä kipu, altistuminen kivulle, melulle ja valolle), millä voi olla negatiivinen vaikutus heidän kehitykseensä. Ja erityisesti suullisten taitojen kehittämiseen. Viime vuosikymmeninä hoidon taso on kehittynyt ja perustuu vähemmän "aggressiiviseen" hoitoon ja vanhempien vaikutukseen omaishoitajina. Viimeaikaisia tietoja suusairauksien esiintyvyydestä erittäin keskosilla ei ole tällä hetkellä saatavilla.
Näillä suun häiriöillä on merkittäviä lyhyt- ja pitkän aikavälin seurauksia. Sairaalahoidon aikana se johtaa täyden suun kautta tapahtuvan ruokinnan saamisen viivästymiseen, mikä määritellään letkuruokinnan tarpeettomaksi ja liittyy pitkittyneeseen sairaalahoitoon. Se liittyy myös viivästyneeseen suun kehitykseen, mikä on välttämätöntä ennenaikaisten vauvojen oikeanlaiselle psykomotoriselle ja kognitiiviselle kehitykselle.
On ehdotettu strategioita suun ruokkimisen autonomian saavuttamisen tukemiseksi ja suun ruokintahäiriöiden ehkäisemiseksi, mukaan lukien suun kosketusstimulaatio, joka koostuu poskien silityksestä, oraalisista ja suun sisäisistä rakenteista, mutta vieläkään ei ole yksimielisyyttä parhaasta tuesta. suullisuuden kehittyminen tässä populaatiossa.
Tässä yhteydessä croix-roussen sairaalan vastasyntyneiden osastolla on viime vuosina toteutettu kirjallisuudessa julkaistujen tietojen perusteella kosketusstimulaatioprotokollaa. Sitä tekevät päivittäin sairaanhoitajat ja fysioterapeutit.
Tässä yleisessä kontekstissa, jota leimaa vähemmän aggressiivinen suun hallinta ja suun stimulaatioprotokollan toteuttaminen, ORAPREM-tutkimuksen päätavoitteena on määrittää oraalisen ruokinnan autonomian korjattu raskausikä äskettäin syntyneiden erittäin ennenaikaisten vauvojen populaatiossa. Toissijaiset tavoitteet ovat 1) analysoida riskitekijöitä, jotka aiheuttavat viivästymisen suun kautta annettavan ruokinnan autonomiassa, määritellä alaryhmä korkean riskin imeväisille, jotka voisivat hyötyä vahvistetuista interventioista suullisuuden stimuloimiseksi, ja 2) laskea suun ruokintahäiriöiden ilmaantuvuus 24 kuukauden ikään asti. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pr PICAUD Jean-Charles, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33472004121
- Sähköposti: jean-charles.picaud@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital croix rousse
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Charles PICAUD
- Puhelinnumero: +33472004121
- Sähköposti: jean-charles.picaud@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lapset, jotka ovat syntyneet gestaatioiässä ≤ 28 viikkoa
- Syntynyt 1.1.2018-31.12.2021
- Otettu kolmena ensimmäisenä elinpäivänä Croix-Roussen sairaalan neonatologian osastolle
- Lähetetään suoraan kotiin (tai lastentarhaan)
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvat siirrettiin uudelleen toiselle osastolle sairaalahoidon aikana
- Imeväiset, joilla on vakava patologia, joka vaatii kirurgista hoitoa ensimmäisten elinviikkojen aikana. Nivustyrän korjaus ei koske
- Vakava epämuodostuma
- Vanhempien kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korjattu gestaatioikä täysruokintahetkellä
Aikaikkuna: Jopa kaksi kuukautta
|
Korjattu gestaatioikä täysruokintahetkellä
|
Jopa kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRC_GHN_2024_002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .