Nabycie pełnego karmienia doustnego i dalsze zaburzenia jamy ustnej u skrajnie wcześniaków (ORAPREM)
Analiza czynników wpływających na nabycie pełnego karmienia doustnego u bardzo wcześniaków
U skrajnie wcześniaków (urodzonych przed 29. tygodniem życia) często występują zaburzenia jamy ustnej. Postępowanie z tymi pacjentami wymaga wspomaganej wentylacji, żywienia dojelitowego i intensywnej codziennej opieki (ból zabiegowy, narażenie na ból, hałas i światło), co może mieć negatywny wpływ na ich rozwój. A dokładniej na rozwoju umiejętności mówienia. W ciągu ostatnich dziesięcioleci standard opieki ewoluował i opiera się na mniej „agresywnej” opiece i zaangażowaniu rodziców w rolę opiekunów. Najnowsze dane dotyczące częstości występowania chorób jamy ustnej u skrajnie wcześniaków nie są obecnie dostępne.
Te zaburzenia jamy ustnej mają znaczące konsekwencje krótko- i długoterminowe. W trakcie hospitalizacji prowadzi to do opóźnienia w uzyskaniu pełnego żywienia doustnego, co definiuje się jako brak konieczności karmienia przez sondę i wiąże się z przedłużoną hospitalizacją. Wiąże się to także z opóźnionym rozwojem jamy ustnej, niezbędnej dla prawidłowego rozwoju psychomotorycznego i poznawczego wcześniaków.
Zaproponowano strategie wspierające nabywanie autonomii podczas karmienia doustnego i zapobiegające zaburzeniom karmienia doustnego, obejmujące dotykową stymulację jamy ustnej polegającą na głaskaniu policzków, struktur okołoustnych i wewnątrzustnych, jednak nadal nie ma konsensusu co do najlepszego sposobu wspierania rozwój oralny w tej populacji.
W tym kontekście w oparciu o dane opublikowane w literaturze wdrożono w ubiegłych latach na oddziale noworodkowym szpitala Croix-rousse protokół stymulacji dotykowej jamy ustnej. Na co dzień wykonują ją pielęgniarki i fizjoterapeuci.
W tym ogólnym kontekście charakteryzującym się mniej agresywnym zarządzaniem oralnością i wdrożeniem protokołu stymulacji oralnej, głównym celem badania ORAPREM jest określenie skorygowanego wieku ciążowego w zakresie autonomii karmienia doustnego w populacji niedawno urodzonych skrajnie wcześniaków. Cele drugorzędne to 1) analiza czynników ryzyka opóźnienia autonomii karmienia doustnego, zdefiniowanie podgrupy niemowląt wysokiego ryzyka, które mogłyby odnieść korzyść ze wzmocnionych interwencji stymulujących oralność oraz 2) obliczenie częstości występowania zaburzeń karmienia doustnego w okresie do 24 miesięcy .
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pr PICAUD Jean-Charles, MD, PhD
- Numer telefonu: +33472004121
- E-mail: jean-charles.picaud@chu-lyon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja
- Rekrutacyjny
- Hopital croix rousse
-
Kontakt:
- Jean-Charles PICAUD
- Numer telefonu: +33472004121
- E-mail: jean-charles.picaud@chu-lyon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Niemowlęta urodzone w wieku ciążowym ≤ 28 tygodni
- Urodzeni między 1 stycznia 2018 r. a 31 grudnia 2021 r
- Przyjęty w pierwszych trzech dniach życia na oddział neonatologii szpitala Croix-Rousse
- Wypisany bezpośrednio do domu (lub do żłobka)
Kryteria wykluczenia:
- W trakcie hospitalizacji noworodki przenoszono na inny oddział
- Niemowlęta z ciężką patologią wymagającą leczenia operacyjnego w pierwszych tygodniach życia. Naprawa przepukliny pachwinowej nie jest przedmiotem zainteresowania
- Ciężka wada rozwojowa
- Odmowa rodziców
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skorygowany wiek ciążowy w momencie rozpoczęcia pełnego karmienia doustnego
Ramy czasowe: Do dwóch miesięcy
|
Skorygowany wiek ciążowy w momencie rozpoczęcia pełnego karmienia doustnego
|
Do dwóch miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRC_GHN_2024_002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .