Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täysiruokinnan hankkiminen suun kautta ja muut suun häiriöt erittäin keskosilla (ORAPREM)

torstai 17. lokakuuta 2024 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Analyysi tekijöistä, jotka vaikuttavat täydellisen suun kautta ruokinnan saamiseen hyvin keskosilla

Erittäin keskosilla (ennen 29 viikkoa syntyneillä) on usein suun häiriöitä. Näiden potilaiden hoito vaatii avustettua ventilaatiota, enteraalista ravintoa ja intensiivistä päivittäistä hoitoa (toimenpiteeseen liittyvä kipu, altistuminen kivulle, melulle ja valolle), millä voi olla negatiivinen vaikutus heidän kehitykseensä. Ja erityisesti suullisten taitojen kehittämiseen. Viime vuosikymmeninä hoidon taso on kehittynyt ja perustuu vähemmän "aggressiiviseen" hoitoon ja vanhempien vaikutukseen omaishoitajina. Viimeaikaisia ​​tietoja suusairauksien esiintyvyydestä erittäin keskosilla ei ole tällä hetkellä saatavilla.

Näillä suun häiriöillä on merkittäviä lyhyt- ja pitkän aikavälin seurauksia. Sairaalahoidon aikana se johtaa täyden suun kautta tapahtuvan ruokinnan saamisen viivästymiseen, mikä määritellään letkuruokinnan tarpeettomaksi ja liittyy pitkittyneeseen sairaalahoitoon. Se liittyy myös viivästyneeseen suun kehitykseen, mikä on välttämätöntä ennenaikaisten vauvojen oikeanlaiselle psykomotoriselle ja kognitiiviselle kehitykselle.

On ehdotettu strategioita suun ruokkimisen autonomian saavuttamisen tukemiseksi ja suun ruokintahäiriöiden ehkäisemiseksi, mukaan lukien suun kosketusstimulaatio, joka koostuu poskien silityksestä, oraalisista ja suun sisäisistä rakenteista, mutta vieläkään ei ole yksimielisyyttä parhaasta tuesta. suullisuuden kehittyminen tässä populaatiossa.

Tässä yhteydessä croix-roussen sairaalan vastasyntyneiden osastolla on viime vuosina toteutettu kirjallisuudessa julkaistujen tietojen perusteella kosketusstimulaatioprotokollaa. Sitä tekevät päivittäin sairaanhoitajat ja fysioterapeutit.

Tässä yleisessä kontekstissa, jota leimaa vähemmän aggressiivinen suun hallinta ja suun stimulaatioprotokollan toteuttaminen, ORAPREM-tutkimuksen päätavoitteena on määrittää oraalisen ruokinnan autonomian korjattu raskausikä äskettäin syntyneiden erittäin ennenaikaisten vauvojen populaatiossa. Toissijaiset tavoitteet ovat 1) analysoida riskitekijöitä, jotka aiheuttavat viivästymisen suun kautta annettavan ruokinnan autonomiassa, määritellä alaryhmä korkean riskin imeväisille, jotka voisivat hyötyä vahvistetuista interventioista suullisuuden stimuloimiseksi, ja 2) laskea suun ruokintahäiriöiden ilmaantuvuus 24 kuukauden ikään asti. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

170

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ennen 28 viikkoa syntynyt ja sairaalahoidossa Croix Roussen sairaalan neonatologiapalvelussa syntynyt keskosinen

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Lapset, jotka ovat syntyneet gestaatioiässä ≤ 28 viikkoa
  • Syntynyt 1.1.2018-31.12.2021
  • Otettu kolmena ensimmäisenä elinpäivänä Croix-Roussen sairaalan neonatologian osastolle
  • Lähetetään suoraan kotiin (tai lastentarhaan)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vauvat siirrettiin uudelleen toiselle osastolle sairaalahoidon aikana
  • Imeväiset, joilla on vakava patologia, joka vaatii kirurgista hoitoa ensimmäisten elinviikkojen aikana. Nivustyrän korjaus ei koske
  • Vakava epämuodostuma
  • Vanhempien kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korjattu gestaatioikä täysruokintahetkellä
Aikaikkuna: Jopa kaksi kuukautta
Korjattu gestaatioikä täysruokintahetkellä
Jopa kaksi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRC_GHN_2024_002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun häiriöt

Kliiniset tutkimukset Ruoan autonomia

Tilaa