- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06779006
Internet-pohjaisen itseaputoiminnan tehokkuus käyttäytymisaktivoinnin kanssa alkoholinkäytön raittiuden parantamisessa etnisiin vähemmistöihin kuuluvien nuorten aikuisten alkoholinkäyttöhäiriöiden keskuudessa
sunnuntai 12. tammikuuta 2025 päivittänyt: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Internet-pohjaisen itseaputoiminnan tehokkuus käyttäytymisaktivoinnin kanssa etnisten vähemmistöjen alkoholinkäyttöhäiriöstä kärsivien nuorten aikuisten alkoholinkäytöstä pidättymisen parantamisessa Hongkongissa, 2024: Pilotti, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia etnisiin vähemmistöihin kuuluville nuorille alkoholinkäyttöhäiriöistä kärsiville aikuisille suunnatun internet-pohjaisen itseavun hyväksymis- ja sitoutumisterapian alustavaa tehokkuutta ja toteutettavuutta käyttäytymisaktivointiin. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko Internet-pohjainen itseavun hyväksymis- ja sitoutumisterapia Behavioral-aktivaatiolla (self-help iACT-BA) toteutettavissa ja hyväksyttävää etnisiin vähemmistöihin kuuluville nuorille aikuisille, joilla on AUD?
- Edistääkö oma-apu iACT-BA suurempaa pidättymistä alkoholin käytöstä verrattuna tavanomaiseen hoitoon (TAU) etnisiin vähemmistöihin kuuluvilla nuorilla aikuisilla, joilla on diagnosoitu AUD? Tutkijat vertaavat oma-apua iACT-BA:ta tavalliseen hoitoon (TAU) nähdäkseen, toimiiko oma-apu iACT-BA hoitaa alkoholinkäyttöhäiriöitä etnisiin vähemmistöihin kuuluvilla nuorilla aikuisilla.
Osallistujat:
- Sai omatoimisen iACT-BA-moduulin joka viikko 6 viikon ajan. tai lumelääke joka päivä 4 kuukauden ajan
- Käy moduulissa joka viikko, lue materiaali, harjoittele ja suorita kotitehtävät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Hongkongin etniseen vähemmistöön kuuluvia nuoria aikuisia
- Heidän täytyy lukea, kirjoittaa ja puhua englantia
- Heidän ikänsä on 18-25 vuotta
- He ovat vapaaehtoisia osallistumaan
- Osallistujilla tulee olla älypuhelimet tai muut elektroniset laitteet päästäkseen Internetiin
- Niillä on oltava DSM-5-kriteerien mukainen AUD.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on tällä hetkellä psykiatrisia ongelmia, muita mielenterveysongelmia, olet aktiivisesti mukana itsemurhayrityksissä tai sinulla on välitöntä hoitoa
- Suunnitelma lähteä Hongkongista intervention toteuttamisen aikana
- Ei pääsyä Internetiin, älypuhelimeen tai muihin elektronisiin laitteisiin
- Olet osallistunut toiseen psykososiaaliseen tai farmakologiseen interventioon AUD:n vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Arm
Interventioryhmä saa verkkopohjaisen integroidun ACT:n BA-terapian kanssa.
Tämän terapian protokolla on mukautettu ACT-käsikirjasta, mielenterveysongelmien itseapuprotokollasta sekä päihteiden käytön ja masennuksen käyttäytymisaktivaatiohoidosta.
|
Internet-pohjainen itseavun hyväksymis- ja sitoutumisterapia käyttäytymisaktivointiin
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmä määrätään saamaan hoitoa tavallisesti (TAU).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seulontanopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
lasketaan jakamalla tutkimusavustajan seulomien Hongkongin etnisiin vähemmistöihin kuuluvien nuorten aikuisten lukumäärä rekrytointijakson aikana seulonnassa olevien Hongkongin etnisten vähemmistöjen nuorten aikuisten määrällä.
|
3 kuukautta
|
|
Kelpoisuusaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Laskettu jaettuna tukikelpoisten etnisiin vähemmistöihin kuuluvien nuorten aikuisten määrällä tarkastettujen etnisten vähemmistöjen nuorten aikuisten määrällä.
|
3 kuukautta
|
|
Suostumusprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
lasketaan jaettuna tutkimukseen osallistuvien etnisten vähemmistöjen nuorten aikuisten määrällä kelvollisten etnisten vähemmistöjen nuorten aikuisten määrällä.
|
3 kuukautta
|
|
Satunnaistusaste
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
lasketaan koe- ja kontrolliryhmiin satunnaistettujen etnisiin vähemmistöihin kuuluvien nuorten aikuisten lukumääränä jaettuna kelvollisten etnisten vähemmistöjen nuorten aikuisten lukumäärällä, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
|
2 viikkoa
|
|
Läsnäoloprosentti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
lasketaan intervention suorittaneiden koeryhmän koehenkilöiden lukumäärällä jaettuna koeryhmään satunnaistettujen koehenkilöiden lukumäärällä.
|
6 viikkoa
|
|
Sitoutumisaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
lasketaan koeryhmän koehenkilöiden lukumäärällä, jotka harjoittavat interventiossa saatuja ACT-taitoja jaettuna koeryhmään satunnaistettujen koehenkilöiden lukumäärällä
|
6 viikkoa
|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
laskettiin tutkimukseen jääneiden koehenkilöiden lukumäärä jaettuna satunnaistettujen koehenkilöiden lukumäärällä
|
6 viikkoa
|
|
Valmistumisaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
lasketaan kyselyihin vastanneiden koehenkilöiden lukumääränä jaettuna jaettujen kyselylomakkeiden määrällä
|
6 viikkoa
|
|
Puuttuvat tiedot
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
prosenttiosuus puuttuvista tiedoista.
Tuntemattomat tai tyhjät arvot huomioidaan
|
6 viikkoa
|
|
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
epäsuotuisat ja tahattomat tapahtumat, jotka puuttuvat lähtötasosta tai näyttävät pahenevan lähtötasosta tutkimusjakson aikana
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raittiusaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se lasketaan jakamalla intervention aikana kirjattujen juomatta jääneiden päivien lukumäärä interventiopäivien kokonaismäärällä ja kertomalla tulos 100:lla.
|
6 viikkoa
|
|
Keskimääräinen juomien määrä päivässä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Laskettu interventiojakson aikana juomien kokonaismääränä jaettuna interventiopäivien kokonaismäärällä.
|
6 viikkoa
|
|
Juomapäivien määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Laskettu laskemalla päivien lukumäärä, joina osallistuja nauttii alkoholia interventiojakson aikana.
|
6 viikkoa
|
|
Raskaiden juomapäivien määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Raskaiden juomapäivien lukumäärä interventiojakson aikana (miehillä vähintään 3 juomaa päivässä ja naisilla vähintään 4 juomaa päivässä.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACT-BA_AUD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .