Magnesiumsulfaatin eri ohjelmat potilailla, joilla on vaikea preeklampsia
Magnesiumsulfaatin eri ohjelmien vertailu potilailla, joilla on vaikea preeklampsia Ain Shamsin yliopiston äitiyssairaalassa (Retrospektiivinen kohortti)
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on oppia magnesiumsulfaatin eri lääkehoitojen vaikutuksista (vaikea preeklampsia) hoidossa. Tämä tila vaikuttaa joihinkin raskaana oleviin naisiin ja nostaa heidän verenpainetta. Se voi myös aiheuttaa kohtauksia (sopii). Lääkitys (magnesiumsulfaatti) auttaa estämään kohtauksia. Pääkysymys, johon tämän tutkimuksen tavoitteena on vastata, on:
Mitä erilaisia magnesiumsulfaattihoitoja käytetään estämään kohtauksia raskaana olevilla naisilla, joilla on vaikea preeklampsia?
Osallistujat ovat jo ottaneet magnesiumsulfaatin osana säännöllistä lääketieteellistä hoitoa vakavan preeklampsian suhteen. Tutkijat tutkivat osallistujien tietueita viimeisen viiden vuoden aikana tietojen keräämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen tutkimus, jossa kuvataan eri MgSO4-hoito-ohjelmia potilailla, joilla on diagnosoitu SPE Ain Shamsin yliopistollisessa äitiyssairaalassa (ASUMH), sekä eklamptisten kohtausten ja mahdollisten muiden komplikaatioiden esiintymistä kussakin niistä.
Metodologia:
- Protokollan hyväksyntää haetaan eettiseltä komitealta ja sairaalan hallinnolta.
- Kaikkien sairaalatietojen seulonta viimeisen 5 vuoden ajalta kelvollisten tietueiden tunnistamiseksi.
Käännetyt tietueet tarkistetaan seuraavien tietojen purkamiseksi:
Ikä, pariteetti, raskausaika, BMI, aiemmat lääketieteelliset häiriöt, aiemmat leikkaukset - mukaan lukien keisarinleikkaus (CS).
Tiedot sisäänpääsyn yhteydessä: (Verenpaine, albuminuria) Käytettävissä olevat laboratoriot (CBC, AST, ALT, seerumin kreatiniini, PTT, INR) Ajoitus (saapumisesta lähtien) ja toimitusreitti. Käytetty MgSO4-ohjelma (lataus- ja ylläpitoannokset, hoidon reitti ja kokonaisaika - ennen synnytystä ja synnytyksen jälkeen); mahdolliset annoksen muutokset ja muutoksen syy.
Kaikki DOKUMENTITUT potilaan ilmoittamat MgSO4-sivuvaikutukset (pahoinvointi, oksentelu, lihasheikkous, sydämentykytys, hypotensio, huimaus).
Kaikkien dokumentoitujen magnesiummyrkyllisyyden merkit (kliininen: määritelty hengityslennon läsnäoloksi alle 16 hengityksellä minuutissa tai syvien jännefleksien menetys, joka edellyttää MGSO4: n lopettamista tai kalsiumglukonaatin ja / tai biokemiallisen antamista: seerumin magnesiumtaso> 8,4 mg / DL) Eklamptisen sopivuuden esiintyminen MGSO4 -hoidosta huolimatta ja ajoitus, kesto, miten sitä hallittiin.
Äidin vastaanotto teho-osastolle (ICU). Muut komplikaatiot (keuhkopöhö, synnytyksen jälkeinen verenvuoto) Vastasyntyneiden teho-osastolle (NICU) pääsy.
Kaikki tiedostot, joissa on SPE, tutkitaan. Analyysista pois jätettyjen tiedostojen määrä merkitään muistiin sekä taulukko poissulkemisen eri syistä.
Seerumin magnesiumpitoisuutta osoittavat tiedostot analysoidaan myös tarkemmissa taulukoissa ja syitä seerumitason tarkistamiseen.
- Tiedot tallennetaan tapausraportissa (liite 1)
- Tilastollinen analyysi tehdään vastaavasti.
Eettinen huomio:
- Tutkimussuunnitelman hyväksyy Ain Shams -yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan paikallinen etiikkakomitea.
- Luottamuksellisuutta kunnioitetaan kaikilla tutkimuksen tasoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rania HM Ahmed, MD
- Puhelinnumero: 20201200522444
- Sähköposti: raneyah@med.asu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sherif Ashoush, MD
- Sähköposti: sherifashoush@med.asu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sherif Ashoush, MD
- Puhelinnumero: 20201222660266
- Sähköposti: sherifashoush@med.asu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Sakr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Ain Shamsin yliopiston äitiyssairaalan (ASUMH) esitetyt raskaana olevien naisten sairaalarekisterit, jotka on diagnosoitu preeklampsian tapaukseksi, jolla on vakavuuskriteerit:
Preeklampsia, jolla on vaikea verenpaine, joka ei reagoi hoitoon tai liittyy jatkuviin tai toistuviin vakaviin päänsärkyihin, visuaalisiin skotomateihin, pahoinvointiin tai oksenteluun, epigastriseen kipuun, oliguriaan ja vakavaan verenpainetauti Maksan transaminaasit tai verihiutaleiden lukumäärä tai sikiön kasvun epäonnistuminen tai epänormaalit Doppler -havainnot.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki sairaalatiedot potilaista, joilla on diagnosoitu preeklampsia, jolla on vaikeita piirteitä, ja jotka aikoivat saada magnesiumsulfaattia.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietueet, joista puuttuu tietoja käytetystä magnesiumsulfaatin hoito-ohjelmasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
raskaana oleville naisille, joilla on vaikea preeklampsia
Preeklampsia, johon liittyy vaikea verenpainetauti, joka ei reagoi hoitoon tai johon liittyy jatkuvaa tai toistuvaa voimakasta päänsärkyä, visuaalisia skotomaatteja, pahoinvointia tai oksentelua, ylävatsan kipua, oliguriaa ja vaikeaa verenpainetautia sekä laboratorioverikokeiden asteittaista heikkenemistä, kuten kreatiniini- tai kreatiniiniarvojen nousua. maksan transaminaasit tai verihiutaleiden määrän lasku tai sikiön kasvuhäiriö tai epänormaali doppler löydöksiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eklamptisen sopivuuden esiintyminen
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä ennen tai jälkeen synnytyksen
|
Yleisten toonisten kloonisten kouristusten kehittyminen raskaana oleville naisille, joilla on preeklampsia
|
24 tunnin sisällä ennen tai jälkeen synnytyksen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU-pääsy
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä ennen tai jälkeen synnytyksen
|
pääsy tehohoitoyksikköön
|
48 tunnin sisällä ennen tai jälkeen synnytyksen
|
|
magnesiumsulfaattitoksisuus
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä ennen tai jälkeen synnytyksen
|
Kliininen: määritelty hengityslennon esiintymisenä alle 16 hengityksellä minuutissa tai syvien jännefleksien menetys, joka edellyttää MGSO4: n lopettamista tai kalsiumglukonaatin ja / tai biokemiallisen antamista: seerumin magnesiumtaso> 8,4 mg / dl
|
48 tunnin sisällä ennen tai jälkeen synnytyksen
|
|
primaarinen synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa synnytyksestä
|
komplikaatioiden ilmaantuminen primaarisena synnytyksen jälkeisenä verenvuodona (vähintään 500 ml:n veren menetys sukuelinten kautta 24 tunnin sisällä lapsen syntymästä)
|
24 tunnin kuluessa synnytyksestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MS 619/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .