Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen esikäsittely maksansiirtoon suunnitelluilla potilailla (PRELIVERT)

tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: Roeland F. de Wilde, Erasmus Medical Center

Preoperatiivinen esikäsittely maksansiirtoon suunnitelluilla potilailla (PreeliVert)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kotipohjaisen multimodaalisen esikäsittelyohjelman toteutettavuus ja tehokkuus potilailla, joiden odotetaan olevan LT: n odotuslista. Potilaat osallistuvat kahdeksan viikon esikäsittelyohjelmaan, joka koostuu fyysisestä liikunnasta, ravitsemuksellisesta tuesta, tupakoinnin lopettamisesta ja psykologisesta neuvonnasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Potilaat, jotka ovat maksansiirrossa (LT), ovat enimmäkseen heikkoja heidän taustalla olevan maksasairauden vuoksi. Haurautta koostuu vähentynyt funktionaalinen kapasiteetti, heikentynyt aerobinen kapasiteetti ja sarkopenia. On hyvin tiedossa, että hauraus johtaa sekä lisääntyneeseen että siirron jälkeiseen sairastuvuuteen että kuolleisuuteen. Erilaisten kirurgisten populaatioiden kannalta esittely osoitettiin olevan toteutettavissa, tehokkaita ja parantavan kirurgisia tuloksia. Potilaspopulaatiossa on tehty muutamia tutkimuksia, jotka odottavat maksansiirtoa.

Tavoite: Ensisijaisena tavoitteena on määrittää puoliksi varustetun kotitalouspohjaisen esikäsittelyohjelman toteutettavuus potilaille, joita potilaille voidaan odottaa LT: lle. Toissijaiset tavoitteet ovat tämän ohjelman tehokkuuden arviointi ja kirurgisten tulosten mahdolliset parannukset (esim. Vähemmän komplikaatiot, nopeampi toipuminen ja sairaalahoidon lyhyempi pituus).

Tutkimussuunnittelu: Tämä on monikeskus, yksivarsi, tulevaisuuden kohortti (Pilot) -tutkimus. Se tapahtuu Erasmus Medical Centerissä Rotterdamissa, Alankomaissa.

Opiskeluväestö: Aikuispotilaat, joiden odotetaan olevan odotuslista LT: lle, joilla ei ole fyysisen liikunnan koulutuksen vastaisia.

Interventio: Potilaat osallistuvat kahdeksan viikon puolijohdollisiin kotipohjaiseen esikäsittelyohjelmaan. Tämä ohjelma koostuu fyysisestä liikunnasta, ravitsemusterapeutin tarjoamasta ravitsemuksellisesta tuesta, tupakoinnin lopettamisesta ja psykologisesta neuvonnasta. Ohjelma on räätälöity ja koostuu kahdesta koulutuksesta viikossa. Oefenportaal -alustan kautta fysioterapeutti valvoo harjoituksia ja seuraa potilaiden noudattamista ohjelmaan.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Tärkein tutkimusparametri/päätepiste on esikäsittelyohjelman toteutettavuus (ohjelman tyytyväisyys, vaatimustenmukaisuus ja prosenttiosuus potilaista, jotka haluavat osallistua esikäsittelyohjelmaan). Toissijainen tulos on ohjelman tehokkuus. Lisäksi postoperatiiviset tulokset 30 päivän kuluttua kerätään.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmän sukulaisuuteen liittyvien taakan ja riskien luonne ja laajuus: Potilaat osallistuvat kahdeksan viikon esikäsittelyohjelmaan ennen odotettua LT: tä. Esikäsittelyistunnot kestävät noin 3-5 tuntia viikossa. Potilaiden taakan vähentämiseksi suurin osa ohjelmasta tapahtuu kotona digitaalisten työkalujen avulla. Ensimmäisen viikon aikana potilaita nähdään Erasmus MC: ssä saannin (noin 60 minuuttia). Kaikki tutkimuksen tapaamiset yhdistetään säännöllisiin tapaamisiin seulontaan, jos mahdollista. Lisäksi potilaiden odotetaan paikan päällä esikäsittelyohjelman alussa ja valmistumisen jälkeen mittausten suorittamiseksi (90 minuuttia). Lisäksi heidän on täytettävä kotona kotimaiset kyselylomakkeet kolme kertaa (kaksi kertaa 20 minuuttia, yksi kerta 10 minuuttia).

Koska esikäsittelyohjelma perustuu olemassa olevaan hoitoon, odotamme potilaille minimaalisia riskejä. Osallistujien odotetaan hyötyvän lentäjän esikäsittelyohjelmasta, kun otetaan huomioon parempi fyysinen kunto ja käyttäytymisen muutos kohti terveellisempää elämäntapaa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015 CN
        • Rekrytointi
        • Erasmus Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta,
  • Odotettu odotuslista LT: lle,
  • Puhuu hollantilaisen kieltä,
  • Ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen ja on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kokenut merkittävän haitallisen sydän- ja verisuonitapahtuman viimeisen kuuden kuukauden aikana,
  • Kokenut aivoverisuonitapahtuman viimeisen kuuden kuukauden aikana,
  • Hallitsemattoman sydämen rytmihäiriön sairaushistoria,
  • Maksan enkefalopatialuokka 3 tai 4,
  • Akuutti maksan vajaatoiminta,
  • Akuutti-krooninen maksan vajaatoiminta,
  • Sairaalahoito tutkimuksen alussa.
  • Käsittelemättömät ruokatorven variaatiot (ts. Eikä aikaisempaa suonensuojaisen hävittämisen endoskopiaa tai riittävästi annostettua NSBB: tä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kotipohjainen esikäsittely
Osallistujille tehdään kahdeksan viikon koulutusjakso kotipohjaisesta multimodaalisesta esikäsittelyohjelmasta. Ohjelma koostuu liikuntaohjelmasta, ravitsemustuesta, tupakoinnin lopettamisesta ja psykologisesta neuvonnasta.
Muut: Esikäsittelyohjelma
Osallistujille kohdistuu kahdeksan viikon kotipohjainen multimodaalinen PreHabiliTaiton-ohjelma. Ohjelma koostuu liikuntaohjelmasta, ravitsemustuesta, tupakoinnin lopettamisesta ja psykologisesta neuvonnasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjelman tyytyväisyys
Aikaikkuna: Esikäsittelyohjelman päätyttyä (8 viikkoa LT: n lähtötason/seulonnan jälkeen)
Itsensä suunnitellut kyselylomakkeet (pistemäärä 1-10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tyytyväisyyttä)
Esikäsittelyohjelman päätyttyä (8 viikkoa LT: n lähtötason/seulonnan jälkeen)
Ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: Esikäsittelyohjelman päätyttyä (8 viikkoa LT: n lähtötason/seulonnan jälkeen)
Potilaan osallistuvien istuntojen lukumäärä osallistuu kuntokoulutukseen, ravitsemuksen, tupakoinnin lopettamisen ja psykososiaalisten istuntojen neuvonta rekisteröidään.
Esikäsittelyohjelman päätyttyä (8 viikkoa LT: n lähtötason/seulonnan jälkeen)
Prosenttiosuus potilaista, jotka haluavat osallistua esikäsittelyohjelmaan
Aikaikkuna: Poluneklinikalla, kun potilaat tapaavat LT: n seulontaa
Rekisteröidään, mitkä potilaat ovat halukkaita eikä halukkaita osallistumaan
Poluneklinikalla, kun potilaat tapaavat LT: n seulontaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Ohjelman alussa, kun potilaat otetaan seulontaan, he suorittavat CPET: n lähtötilanteena. Kahdeksan viikon kotipohjaisen koulutuksen jälkeen CPET arvioidaan uudelleen.
Osallistujat suorittavat sydän- ja keuhkojen harjoituskokeen (CPET) niiden aerobisen kapasiteetin pre-intervention ja ohjelman lopussa. Seuraavat tulokset arvioidaan: VO2 arvonlisäverolla (ml/kg/min)
Ohjelman alussa, kun potilaat otetaan seulontaan, he suorittavat CPET: n lähtötilanteena. Kahdeksan viikon kotipohjaisen koulutuksen jälkeen CPET arvioidaan uudelleen.
Sarkopenia
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen aloittamista esikäsittelyohjelmaan) ja kahdeksan viikon kuluttua.
Kehon koostumus määritetään bioelektrisellä impedanssianalyysillä lähtötilanteessa ja kahdeksan viikon kuluttua. Myös potilaita pyydetään täyttämään sarkopeniakohtainen kyselylomake: SARC-F.
Lähtötilanteessa (ennen aloittamista esikäsittelyohjelmaan) ja kahdeksan viikon kuluttua.
Antropometria
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen aloittamista esikäsittelyohjelmaan) ja kahdeksan viikon kuluttua.
Kehon massa ja kehon korkeus mitataan kalibroidulla elektronisella asteikolla ja E -metrisella mittanauhalla seinäpysäkillä.
Lähtötilanteessa (ennen aloittamista esikäsittelyohjelmaan) ja kahdeksan viikon kuluttua.
Funktionaalinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen aloittamista esikäsittelyohjelmaan) ja kahdeksan viikon kuluttua.
Potilaita pyydetään kävelemään niin monta metriä kuin mahdollista 6 minuutin ajanjaksolla.
Lähtötilanteessa (ennen aloittamista esikäsittelyohjelmaan) ja kahdeksan viikon kuluttua.
Toiminnallinen liikkuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen aloittamista esikäsittelyohjelmaan) ja kahdeksan viikon kuluttua.
Funktionaalinen liikkuvuus arvioidaan käyttämällä 30 sekunnin tuolin jalustat-testiä.
Lähtötilanteessa (ennen aloittamista esikäsittelyohjelmaan) ja kahdeksan viikon kuluttua.
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen aloittamista esikäsittelyohjelmaan) ja kahdeksan viikon kuluttua potilaat käyttävät aktivigrafi -kiihtyvyysanturia 7 päivän ajan.
Actigraph GTX3+ kiihtyvyysanturi: Keskimääräinen aika päivässä (min) vietetään kohtalaisesta tai voimakkaaseen toimintaan, kevyeen fyysiseen aktiivisuuteen ja istuvalle käyttäytymispotilaille pyydetään seuraamaan päivässä suoritetun vaiheen määrää 'oefenportaal-alusta'
Lähtötilanteessa (ennen aloittamista esikäsittelyohjelmaan) ja kahdeksan viikon kuluttua potilaat käyttävät aktivigrafi -kiihtyvyysanturia 7 päivän ajan.
Käden tarttuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen aloittamista esikäsittelyohjelmaan) ja kahdeksan viikon kuluttua.
Käsindynometri (kg)
Lähtötilanteessa (ennen aloittamista esikäsittelyohjelmaan) ja kahdeksan viikon kuluttua.
Neliömäinen vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen aloittamista esikäsittelyohjelmaan) ja kahdeksan viikon kuluttua
Biodex -dynamometri (huippumomentti kehon painon jatkamiseen + työväsymys)
Lähtötilanteessa (ennen aloittamista esikäsittelyohjelmaan) ja kahdeksan viikon kuluttua
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen aloittamista esikäsittelyohjelmaan) ja kahdeksan viikon kuluttua
Kyselylomake
Lähtötilanteessa (ennen aloittamista esikäsittelyohjelmaan) ja kahdeksan viikon kuluttua
Havaittu väsymysten arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen aloittamista esikäsittelyohjelmaan) ja kahdeksan viikon kuluttua
Kyselylomake
Lähtötilanteessa (ennen aloittamista esikäsittelyohjelmaan) ja kahdeksan viikon kuluttua
Leikkauksen jälkeiset tulokset enintään 30 päivää LT -arvioinnin jälkeen
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta (30 päivää LT: n jälkeen)
Kaikki kirurgiset asiaankuuluvat leikkauksen jälkeiset tulokset jopa 12 kuukauden jälkeen LT: n jälkeen kirjataan.
Tutkimuksen suorittamisen kautta (30 päivää LT: n jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Erasmus Medical Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Rijndam Revalidatiecentrum
Capri Hartrevalidatie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 25. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 4. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 4. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NL85306.078.23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia