Preoperatiivinen esikäsittely maksansiirtoon suunnitelluilla potilailla (PRELIVERT)

Perustelut: Potilaat, jotka ovat maksansiirrossa (LT), ovat enimmäkseen heikkoja heidän taustalla olevan maksasairauden vuoksi. Haurautta koostuu vähentynyt funktionaalinen kapasiteetti, heikentynyt aerobinen kapasiteetti ja sarkopenia. On hyvin tiedossa, että hauraus johtaa sekä lisääntyneeseen että siirron jälkeiseen sairastuvuuteen että kuolleisuuteen. Erilaisten kirurgisten populaatioiden kannalta esittely osoitettiin olevan toteutettavissa, tehokkaita ja parantavan kirurgisia tuloksia. Potilaspopulaatiossa on tehty muutamia tutkimuksia, jotka odottavat maksansiirtoa.

Tavoite: Ensisijaisena tavoitteena on määrittää puoliksi varustetun kotitalouspohjaisen esikäsittelyohjelman toteutettavuus potilaille, joita potilaille voidaan odottaa LT: lle. Toissijaiset tavoitteet ovat tämän ohjelman tehokkuuden arviointi ja kirurgisten tulosten mahdolliset parannukset (esim. Vähemmän komplikaatiot, nopeampi toipuminen ja sairaalahoidon lyhyempi pituus).

Tutkimussuunnittelu: Tämä on monikeskus, yksivarsi, tulevaisuuden kohortti (Pilot) -tutkimus. Se tapahtuu Erasmus Medical Centerissä Rotterdamissa, Alankomaissa.

Opiskeluväestö: Aikuispotilaat, joiden odotetaan olevan odotuslista LT: lle, joilla ei ole fyysisen liikunnan koulutuksen vastaisia.

Interventio: Potilaat osallistuvat kahdeksan viikon puolijohdollisiin kotipohjaiseen esikäsittelyohjelmaan. Tämä ohjelma koostuu fyysisestä liikunnasta, ravitsemusterapeutin tarjoamasta ravitsemuksellisesta tuesta, tupakoinnin lopettamisesta ja psykologisesta neuvonnasta. Ohjelma on räätälöity ja koostuu kahdesta koulutuksesta viikossa. Oefenportaal -alustan kautta fysioterapeutti valvoo harjoituksia ja seuraa potilaiden noudattamista ohjelmaan.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Tärkein tutkimusparametri/päätepiste on esikäsittelyohjelman toteutettavuus (ohjelman tyytyväisyys, vaatimustenmukaisuus ja prosenttiosuus potilaista, jotka haluavat osallistua esikäsittelyohjelmaan). Toissijainen tulos on ohjelman tehokkuus. Lisäksi postoperatiiviset tulokset 30 päivän kuluttua kerätään.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmän sukulaisuuteen liittyvien taakan ja riskien luonne ja laajuus: Potilaat osallistuvat kahdeksan viikon esikäsittelyohjelmaan ennen odotettua LT: tä. Esikäsittelyistunnot kestävät noin 3-5 tuntia viikossa. Potilaiden taakan vähentämiseksi suurin osa ohjelmasta tapahtuu kotona digitaalisten työkalujen avulla. Ensimmäisen viikon aikana potilaita nähdään Erasmus MC: ssä saannin (noin 60 minuuttia). Kaikki tutkimuksen tapaamiset yhdistetään säännöllisiin tapaamisiin seulontaan, jos mahdollista. Lisäksi potilaiden odotetaan paikan päällä esikäsittelyohjelman alussa ja valmistumisen jälkeen mittausten suorittamiseksi (90 minuuttia). Lisäksi heidän on täytettävä kotona kotimaiset kyselylomakkeet kolme kertaa (kaksi kertaa 20 minuuttia, yksi kerta 10 minuuttia).

Koska esikäsittelyohjelma perustuu olemassa olevaan hoitoon, odotamme potilaille minimaalisia riskejä. Osallistujien odotetaan hyötyvän lentäjän esikäsittelyohjelmasta, kun otetaan huomioon parempi fyysinen kunto ja käyttäytymisen muutos kohti terveellisempää elämäntapaa.