Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromuskulaarisen sähköisen stimulaation toteutus polven kokonaisartroplastian jälkeen

torstai 25. syyskuuta 2025 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Potilaat kokevat dramaattisen nelikirkisen voimakkuuden menetyksen polven kokonaisen korvaamisen jälkeen, mikä myötävaikuttaa pysyvään heikkouteen ja vähentyneeseen pitkäaikaiseen toimintaan leikkauksen jälkeen. Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) vähentää nelikarvon heikkoutta ja parantaa potilaan toimintaa polven korvaamisen jälkeen, mutta se on dramaattisesti aliarvioitu kuntoutuskäytännössä. Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa tutkitaan kattavan strategian tehokkuutta ja toteutettavuutta neuromuskulaarisen sähköstimulaation toteuttamiseksi polven korvaamisen jälkeen kahdessa suuressa terveydenhuollon organisaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Polven kokonaisjoukko (TKA) vähentää polven nivelrikkojen aiheuttamaa kipua ja vammaisuutta, mutta leikkaus johtaa huomattavaan polveen. Tämä akuutti trauma pahentaa heikkouden taustalla-etenkin nelikoruissa. Tämä johtaa lihasten surkastumiseen ja todennäköisesti myötävaikuttaa TKA-kokemuksen pitkäaikaiseen heikkouteen ja vammaispotilailla suhteessa heidän terveisiin ikäisilleen. Neljännesten vahvuushäviön heikentämisen tulisi olla ensisijainen tavoite kuntoutustulosten parantamiseksi TKA: n jälkeen.

Neuromuskulaarista sähköistä stimulaatiota (NMES) suositellaan TKA: n kliinisen käytännön ohjeissa, jotka heikentävät nelikorujen voimakkuutta. Kontrolloiduissa olosuhteissa NMES on vahvistanut tehokkuutta ja heikentänyt nelikirjojen voimakkuutta 40% ensimmäisen kuukauden aikana leikkauksen jälkeen ylittämällä lihasten aktivointivajeet ja vähentämällä lihaksen atrofiaa. NMES: n tehokkuutta TKA: n jälkeen ei kuitenkaan ole tutkittu riittävästi reaalimaailman kliinisissä olosuhteissa, ja alustavat tiedot viittaavat siihen, että vähemmän kuin 4% kuntoutuslääkäreistä käyttää NME: tä nykyisten TKA-käytännön ohjeiden suosittelemana.

Tämän aukon korjaamiseksi tutkijat suorittavat klusterin satunnaistetun tutkimuksen kahdessa terveydenhuoltojärjestelmässä (Uchealth ja Intermountain Health) ja niiden niihin liittyvän avohoitoon liittyvien fysioterapiaklinikoiden (n = 30) arvioimiseksi NMES: n tehokkuuden ja toteuttamisen torjuntaan tuki- ja liikuntaelinten puutteiden torjumiseksi TKA: n jälkeen.

Tutkijat vertaavat tuloksia potilaiden, jotka saavat nykyajan kuntoutusta, jota tukee kattava NMES -toteutusstrategia (NMES) potilaille, jotka saavat nykyaikaisen tuki- ja liikuntaelinten kuntoutuksen pelkästään (tavallinen hoito; AIM 1). Tutkijat keräävät tietoja NMES -toteutuksesta sen oton ja käännöksen edistämiseksi kliiniseen käytäntöön (AIM 2).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
3250

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • UCHealth
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Bade, PT, PhD
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • University of Colorado Denver, Anschutz
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jennifer Stevens-Lapsley, PT, PhD
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Rekrytointi
        • Intermountain Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kate Minick, DPT, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sivuston sisällyttämiskriteerit:

• Uchealthin tai intermountain Health -yrityksen fysioterapiaklinikka

Potilaiden sisällyttämiskriteerit:

  • Tehtiin ensisijainen yksipuolinen TKA
  • Käytetty NMES -yksikkö 7 päivän kuluessa TKA: sta ja osallistui avohoidon kuntoutukseen osallistuvassa klinikalla 14 päivän kuluessa TKA: sta
  • Osallistui vähintään 3 avohoidon fysioterapiavierailuihin

Poissulkemiskriteerit:

Potilaiden poissulkemiskriteerit:

• NMES: n vasta-aiheita [potilaat, joilla on implantoitu sydän- ja verisuonitautien kardiovertefibrillaattori (ICD), aktiivinen syöpä, leikkauksen jälkeinen diagnosoitu syvän laskimotromboosi (DVT) mukana olevassa alaraajoissa]

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Nmes
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) koostuu tavanomaisesta hoidon kuntoutuksesta plus NMES: n todisteisiin perustuva toteutus varhaisessa leikkauksen jälkeisessä ajanjaksossa fyysisen toiminnan parantamiseksi TKA: n jälkeen.
Menettely: Nmes
NMES-interventioprotokolla tässä tutkimuksessa varmistaa, että potilaat saavat NMES-intervention, joka on riittävästi annettu (annos = hoito minuutteja x intensiteetti), joka toimitetaan näyttöön perustuvilla parametreilla ja toteutettavissa. Tutkijat toimittavat NME: t käyttämällä kannettavaa kaksikanavaista stimulaattoria, jonka tutkijat ovat havainneet tuottavan voimakkaampia lihasten supistuksia kuin muut kannettavat NMES-yksiköt ja joita on käytetty aiemmissa kliinisissä tutkimuksissa. Siinä on myös sisäänrakennettu vaatimustenmukaisuusmittari potilaan käsittelyn minuuttien (tarttumisen) seuraamiseksi NMES-sovellukseen. NMES -sivustot suorittavat rutiininomaisen tulosten kokoelman osana tavanomaista käytäntöä.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavalliset hoitoklinikat jatkavat kliinistä käytäntöä normaalina. Tavallisilla hoitopaikoilla ei ole päällekkäisyyttä henkilöstöstä tai koulutusta NMES -sivustoilla.
Muut: Tavallinen hoito
Tavalliset hoitoklinikat jatkavat rutiininomaista keräämistä ja fyysisten suorituskyvyn tulosten dokumentointia tavanomaisena käytännössä. Kaaviokatsausten ja paikan päällä tai etähavaintojen yhdistelmä mahdollistaa tavanomaisten hoitokomponenttien karakterisoinnin kuvaavaksi vertailuun. Tavalliset hoitoklinikat, mukaan lukien laitos, kuntoutuslääkärit, ja potilailla ei ole pääsyä tähän tutkimukseen kehitettyihin NMES -materiaaleihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajoitettu ja mene (hinaus)
Aikaikkuna: Ennen operatiivinen vierailu; Leikkauksen jälkeinen PT-lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa (ensisijainen päätepiste), 6 viikkoa, jopa 24 viikkoa
Hinaaja on liikkuvuuden ja tasapainon mitta, joka koostuu istuvan asennon noususta, kolmen metrin kävellen ja kääntymisestä ja palaamisesta alkuperäiseen istuvaan asentoon. Nopeammat ajat osoittavat parempaa fyysistä toimintaa.
Ennen operatiivinen vierailu; Leikkauksen jälkeinen PT-lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa (ensisijainen päätepiste), 6 viikkoa, jopa 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 sekunnin toisiinsa (30 sts)
Aikaikkuna: Ennen operatiivinen vierailu; Leikkauksen jälkeinen PT-lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa (ensisijainen päätepiste), 6 viikkoa, jopa 24 viikkoa
30-sts on alavartalon lujuuden ja kestävyyden mitta, joka koostuu siirtymisestä istumisesta täyteen jalustaan ​​mahdollisimman monta kertaa 30 sekunnissa. Lisää täydennyksiä osoittavat paremman fyysisen toiminnan.
Ennen operatiivinen vierailu; Leikkauksen jälkeinen PT-lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa (ensisijainen päätepiste), 6 viikkoa, jopa 24 viikkoa
Neliömäinen vahvuus
Aikaikkuna: Ennen operatiivinen vierailu; Leikkauksen jälkeinen PT-lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa (ensisijainen päätepiste), 6 viikkoa, jopa 24 viikkoa
Kaupallisesti saatavissa olevaa käsindynometriä, joka käyttää Bluetooth-yhteensopivaa vetolujuuttaanturia, käytetään nelikorujen voimakkuuden arviointiin. Kuormatunnistimet ovat luotettavia ja kelvollisia isometrisen nelikirjojen voimakkuuden arvioinnissa. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän voimaa
Ennen operatiivinen vierailu; Leikkauksen jälkeinen PT-lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa (ensisijainen päätepiste), 6 viikkoa, jopa 24 viikkoa
Päivittäisen elämän mittakaavan polven loppututkimustoiminta (KOS-ADL)
Aikaikkuna: Ennen operatiivinen vierailu; Leikkauksen jälkeinen PT-lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa (ensisijainen päätepiste), 6 viikkoa, jopa 24 viikkoa
Päivittäisen elämän asteikon (KOS-ADL) polven tulostutkimus tarjoaa pisteet potilaiden itseraportoidusta polven jäykkyydestä, kipusta ja toiminnasta. Pisteet vaihtelevat välillä 0% - 100%, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän oireita, jotka vaikuttavat päivittäiseen elämiseen.
Ennen operatiivinen vierailu; Leikkauksen jälkeinen PT-lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa (ensisijainen päätepiste), 6 viikkoa, jopa 24 viikkoa
Polven liikealue (ROM)
Aikaikkuna: Ennen operatiivinen vierailu; Leikkauksen jälkeinen PT-lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa (ensisijainen päätepiste), 6 viikkoa, jopa 24 viikkoa
ROM mittaa nivelen liikkeen määrän, joka voi tehdä tiettyyn suuntaan, ja se arvioidaan goniometrillä. Korkeampi liiketaso osoittaa paremman liikealueen.
Ennen operatiivinen vierailu; Leikkauksen jälkeinen PT-lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa (ensisijainen päätepiste), 6 viikkoa, jopa 24 viikkoa
Vieraile hyödyntämisessä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen PT-lähtötaso jopa 24 viikkoon
Vierailun hyödyntäminen määritellään potilaan jälkeisen kuntoutusjakson aikana käytyjen avohoidon fysioterapiavierailujen lukumääräksi.
Leikkauksen jälkeinen PT-lähtötaso jopa 24 viikkoon
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 6 viikkoa
Hallinnoidaan itseraportointityytyväisyyskysely. Potilaan tyytyväisyys koostuu 5-pisteisellä Likert-asteikolla nimellisistä esineistä. Korkeammat pisteet osoittavat paremman tyytyväisyyden.
Leikkauksen jälkeinen 6 viikkoa
Nmes tyytyväisyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 6 viikkoa
NMES-tyytyväisyys on itseraportointitutkimus ja koostuu viiden pisteen Likert-asteikolla luokiteltuista tuotteista. Korkeammat pisteet osoittavat paremman tyytyväisyyden.
Leikkauksen jälkeinen 6 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nmes -voimakkuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen PT-lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa (ensisijainen päätepiste), 6 viikkoa, jopa 24 viikkoa
NMES: n indusoiman lihasten supistumisen suuruus.
Leikkauksen jälkeinen PT-lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa (ensisijainen päätepiste), 6 viikkoa, jopa 24 viikkoa
NMES -tarttuminen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen viikko 6
NMES -yksiköllä mitataan potilaan suorittamien määrättyjen NMES -minuuttien osuus.
Leikkauksen jälkeinen viikko 6
AIM-REAVE
Aikaikkuna: Koko kokeellisessa vaiheessa (noin 2,5 vuotta)
NME: llä hoidetuista potilaista kaikista tukikelpoisista potilaista
Koko kokeellisessa vaiheessa (noin 2,5 vuotta)
Aimata uudelleen
Aikaikkuna: Koko kokeellisessa vaiheessa (noin 2,5 vuotta)
Osuus NME: tä käyttävistä lääkäreistä, joilla on vähintään 80% tukikelpoisista potilaista kaikista koulutetuista lääkäreistä interventioklinikoilla.
Koko kokeellisessa vaiheessa (noin 2,5 vuotta)
AIM-täytäntöönpano
Aikaikkuna: Koko kokeellisessa vaiheessa (noin 2,5 vuotta)
Tutkimuksen kuluessa potilaan (mitattuna NMES -yksiköllä) määrätyn NMES -ajan (15 min, kahdesti päivässä) osuus.
Koko kokeellisessa vaiheessa (noin 2,5 vuotta)
Uudelleenhuolto
Aikaikkuna: 6 kuukautta kokeellisen vaiheen lopun jälkeen
Osuus NME: tä käyttävistä lääkäreistä, joilla on vähintään 80% tukikelpoisista potilaista kaikista koulutetuista lääkäreistä interventioklinikoilla.
6 kuukautta kokeellisen vaiheen lopun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Aging (NIA)
Intermountain Health Care, Inc.
University of Colorado Health

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jennifer Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 12. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 21. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 29. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 25. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 24-0868
  • R01AG084683 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusryhmä takaa, että kaikki tämän projektin osana kerätyt tiedot julkaistaan ​​tavanomaisten tietojen jakamiskäytäntöjen ja -menettelyjen mukaisesti, jotta vaaditaan tutkimustuloksia. Tiedot annetaan saataville ajoissa laajemmalle tiedeyhteisölle, ja ne ovat valmiita ja mahdollisimman tarkkoja. Kaikki vapautetut tiedot tunnistetaan, ilman tietoja, jotka voitaisiin linkittää mihinkään tutkimusaiheeseen, tai osallistuvia opintokäytäntöjä kaikkien aineiden ja käytäntöjen luottamuksellisuuden varmistamiseksi. Tarvittaessa vahvistetaan tietojen käyttösopimus.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot asetetaan saataville 12 kuukautta perustutkimuksen julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot asetetaan saataville kohtuullisen kirjallisen pyynnön perusteella tutkimusryhmälle. PI, tohtori Jennifer Stevens-Lapsley tarkistaa pyynnöt.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia