Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laiteavusteinen orfaryngeaalinen kuntoutus obstruktiivisilla uniapneapotilailla, jotka käyttävät jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta

torstai 22. toukokuuta 2025 päivittänyt: National Cheng-Kung University Hospital

Voiman anturivastuksen käyttämisen tehokkuus auttaa obstruktiivista uniapneaa koskevien obstruktiivisen uniapneaa käyttämällä jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta potilailla

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida laiteavusteisen orofaryngeaalisen kuntoutuksen (OPR) tehokkuutta parantaakseen ylemmän hengitysteiden lihasten toimintaa ja vähentämällä obstruktiivista uniapnea (OSA) vakavuutta aikuisilla potilailla, joilla on diagnosoitu OSA, jotka saavat jatkuvaa positiivista hengitysteiden paineen (CPAP) hoitoa.

Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

  1. Lisääkö OPR: n yhdistäminen CPAP: n kanssa ylemmän hengitysteiden tilavuuden verrattuna pelkästään CPAP: n käyttöön?
  2. Parantaako OPR kielen lihasvoimaa ja liittyykö tämä parannus vähentyneisiin CPAP -painevaatimuksiin?
  3. OSA: n vakavuuden ja kliinisten oireiden parannuksia OPR: llä (yksin tai yhdistettynä CPAP: n kanssa) potilailla verrattuna CPAP: tä pelkästään CPAP: stä vai ei puuttumista? Tutkijat vertaavat neljää ryhmän hallintaa, vain OPR: n, vain CPAP-vain CPAP + OPR: n, katso, parantaako laitteen avusteinen OPR hoitotuloksia pelkästään CPAP: n ulkopuolella.

Osallistujat:

  1. Määritetään satunnaisesti yhdelle neljästä ryhmästä (kontrolli, vain OPR, vain CPAP-sovellus, CPAP+OPR).
  2. Suorita kotipohjaiset OPR-harjoitukset (30-45 minuuttia/istunto, 1-2 istuntoa/päivä, 3-5 päivää/viikko 3 kuukauden ajan) OPR- ja CPAP+OPR -ryhmissä.
  3. Niiden harjoittelu tarkkaillaan lujuusanturin avulla, intensiteetti on säädetty 2–4 viikon välein sairaalavierailujen aikana.
  4. Arvioinnit ennen interventiota ja sen jälkeen, mukaan lukien:

(1) Polysomnografia OSA: n vakavuudelle, (2) CT ja ultraääni ylemmille hengitysteiden ja kielen lihasrakenteelle, (3) kielen lihaksen voima/kestävyyskokeet, (4) unen laatukyselyt, (5) CPAP -käyttö- ja paineraportit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on yleinen hengityshäiriö, joka liittyy erilaisiin komplikaatioihin, mukaan lukien sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta- ja kognitiiviset kysymykset. Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) -hoito voi vähentää tehokkaasti uniapnea -tapahtumia ja vähentää siihen liittyvien komplikaatioiden esiintyvyyttä. Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että noin puolet CPAP -hoitoa yrittävistä OSA -potilaista ei joko pysty siedä CPAP: tä ollenkaan tai vain osittain sen noudattamista. Orofaryngeal kuntoutus (OPR), joka sisältää isometriset ja isotoniset harjoitukset, voi parantaa kielen, nielun ja pehmeän kitalaen lihasäänen. OPR voi toimia yhtenä OSA: n hoitovaihtoehdoista. Siitä huolimatta CPAP: n ja OPR: n yhdistettyä hoitomenetelmää tutkitaan rajoitettua kirjallisuutta.

Menetelmät ： Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan 30 200 aikuista OSA -potilasta, jotka jaetaan kahteen neljään ryhmään: kontrolli, OPR, pelkästään CPAP ja CPAP+OPR. OPR- ja CPAP+OPR -ryhmien OPR-koulutus koostuu kotitalousharjoituksista, jotka suoritetaan 30-45 minuuttia istuntoa kohti, kerran 1-2 istunto päivässä, viisi 3-5 päivää viikossa, kolmen kuukauden ajan. Koulutusta tarkkaillaan vahvuusanturin avulla, ja harjoitusten voimakkuutta säädetään kahden viikon kuukauden välein sairaalavierailujen aikana. Sekä CPAP- että CPAP+OPR -ryhmät jatkavat CPAP: n käyttämistä joka ilta, kun taas kontrolliryhmä saa kuukausittaisen unihygieniakoulutuksen. OSA: n, ylemmän hengitystilan, kielen lihaksen pituuden/paksuuden, kielen lihaksen voiman/kestävyyden, unen laadun ja CPAP -käyttöraportin vakavuus arvioidaan polysomnografian, tietokoneiden tomografian skannausten, sonografian, kielen lihasten toimintakokeiden, unen laatukyselyjen ja CPAP -peitepaineen avulla ja kolmen kuukauden hoidon jälkeen.

Odotetut tulokset ：

  1. Verrattuna ryhmään, joka käyttää vain CPAP: ta, CPAP + OPR -ryhmässä on lisääntynyt ylempi hengitysteiden tilavuus 3 kuukauden seurannan jälkeen. Ylä hengitysteiden tilatilavuus korreloi negatiivisesti CPAP -paineen kanssa ja korreloi positiivisesti kielen lihasvoiman kanssa.
  2. Kolmen kuukauden OPR -hoidon jälkeen CPAP + OPR -ryhmä osoittaa kielen lihasvoiman lisääntymisen, joka korreloi negatiivisesti CPAP -paineen kanssa.
  3. Kolmen kuukauden OPR -hoidon jälkeen sekä OPR -ryhmä että CPAP+OPR -ryhmä osoittivat suurempia parannuksia ylemmän hengitysteiden lihaksen toiminnassa ja obstruktiivisen uniapnean vakavuuden ja kliinisten oireiden vähentymisessä verrattuna kontrolliryhmään ja vastaavasti CPAP -ryhmään.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 20–68 -vuotiaat
  • Äskettäin diagnosoitu lievä tai vaikea puhdas obstruktiivinen uniapnea, joka perustuu polysomnografiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava allerginen nuha
  • Sinuiitti, jolla on nenän polyypit
  • Adenoidinen hypertrofia
  • Kahdenvälinen tonsillaarinen hypertrofia (Friedman -luokka ≥ III)
  • Lingual Tonsil -hypertrofia (Friedman -luokka ≥ III)
  • Kehon massaindeksi (BMI)> 40
  • Alkoholi tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen vuoden aikana
  • Raskaus
  • Vakavat obstruktiiviset tai rajoittavat keuhkosairaudet
  • Korkean riskin sydän- ja verisuonisairaudet harjoituksen aikana (esim. Angina, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, venttiilinen sydänsairaus)
  • Keski- tai perifeeristen neurologisten häiriöiden historia, jotka häiritsevät liikunnan reseptiä
  • Tuki- ja psykologiset häiriöt, jotka häiritsevät liikunnan reseptiä
  • Muut hengissä olevat unihäiriöt
  • Unihäiriöt, joissa on samanaikainen keskimmäinen uniapnea

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Huijausvertailija: Unihygieniakoulutus
Saada kuukausittainen unihygieniakoulutus
Muut: Hallinta
Unihygieniakoulutus
Kokeellinen: OROPHARYNGEAL -JOKAUS
Vastaanota orafaryngeaalisen kuntoutuskoulutuksen kolmen kuukauden aikana
Laite: OROPHENGEAL -harjoitus
Laitevalvonta Orofaryngeal-harjoittelu, 1-5 päivää viikossa kolmen kuukauden ajan
Kokeellinen: Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine
Vastaanottaa jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta
Laite: Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine
Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine, 1-5 päivää viikossa kolmen kuukauden ajan
Kokeellinen: Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine ja suun ja nielun kuntoutus
Vastaanota jatkuvaa positiivista hengitysteiden paine- ja orofaryngeaalisen kuntoutuskoulutuksen kolmen kuukauden ajan
Laite: Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine ja heilaharjoittelu
Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine ja laitteiden hallitseminen Orofaryngeal-harjoittelu, 1-5 päivää viikossa kolmen kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apnea-hypopnea-indeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
Apnea-hypopnea-indeksi saadaan yön yli Polysomnography (PSG) -tutkimuksesta. PSG suoritetaan National Cheng Kung University Hospital -sairaalan nukkumiskeskuksessa. Alle 5 tapahtumaa/tunti osoittaa normaalia; AHI välillä 5-14 tapahtumaa/tunti osoittaa lievää obstruktiivista uniapneaa (OSA); AHI välillä 15-30 tapahtumaa/tunti osoittaa kohtalaista OSA: ta; Ja AHI yli 30 tapahtumaa/tunti osoittaa vakavaa OSA: ta.
Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kielen lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
Genioglossus -lihaksen maksimaalinen lihasvoima käyttämällä Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) -järjestelmää, malli 2.2 (Luoteis, Co., LLC, Carnation, WA, USA) (KPA) (KPA)
Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
Kielen lihaksen kestävyys
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
Genioglossus -lihaksen kestävyys Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) -järjestelmää, malli 2.2 (Luoteis, Co., LLC, Carnation, WA, USA) (sekunteina).
Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
Nielun hengitysteiden tilavuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
Tietokonetomografia (CT) suoritetaan. Nielun hengitysteiden tilavuus lasketaan kovasta kitalaesta epiglottisiin ja tiedot esitetään CM^3: ssa. Vähimmäispiste on 0 ja korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman nielun hengitysteiden tilavuudessa.
Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
Poikkileikkausalue Epiglottis -kärjessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
Tietokonetomografia (CT) suoritetaan. Epiglottisin kärjessä oleva poikkileikkausalue mitattiin ja tiedot esitetään CM^2: ssa. Vähimmäispiste on 0 ja korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman alueen poikkileikkausalueella.
Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
Epiglottisin kärjessä oleva takaosan etäisyys ja takaosan etäisyys
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
Epiglottisin kärjessä olevan nielun etu- ja takaosan välinen etäisyys mitataan ja esitetään CM: ssä. Minimaalinen arvo on 0 ja suurempi arvo osoittaa suuremman etäisyyden tämän alueen etuosan takaosan välillä.
Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
Sivuttainen etäisyys epiglottisin kärjessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
Epiglottisin kärjessä olevan sivuttaisen etäisyyden välinen etäisyys mitataan ja esitetään cm: ssä. Pienin arvo on 0 ja suurempi arvo osoittaa suuremman etäisyyden sivuseinämän välillä.
Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
Unen laatu
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
Unenlaatu mitataan käyttämällä Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI). Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 21 ja korkeampi kokonaispistemäärä on tai yli 5, mikä osoittaa huonomman unen laadun.
Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
Päivän uneliaisuustaso
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
EPWORTH -uneliaisuuspistettä (ESS) käytetään OSA -potilaiden päiväaikaisuuden mittaamiseen. ESS: n kokonaispistemäärä on välillä 0–24. Yli 10 pistemäärä osoittaa suuremman päiväaikaan.
Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
Kielen lihaksen paksuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
Sonografia suoritetaan osallistujan kaulan alueen yli arvioidakseen kielen lihaksen paksuuden muutoksia normaalin hengityksen ja Müllerin liikkeen aikana. Kielen paksuuden tiedot esitetään millimetreinä. Suurempi arvo osoittaa paksumman kielellä.
Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
Mediaanipaine jatkuvassa positiivisessa hengitysteiden paineessa
Aikaikkuna: Yhden viikon keskimääräinen interventio, yhden viikon keskimääräinen intervention ja yhden kuukauden keskiarvo intervention aikana 3 kuukauden ajan
Therapeuttisen CPAP -paineen muutos, joka tarvitaan hengitysteiden patenssin ylläpitämiseen, arvioidaan CPAP -käyttöraporttien avulla. Vaaditun paineen alenemisen odotetaan osoittavan parantuneen ylemmän hengitysteiden lihaksen sävyn ja vakauden.
Yhden viikon keskimääräinen interventio, yhden viikon keskimääräinen intervention ja yhden kuukauden keskiarvo intervention aikana 3 kuukauden ajan
Keskimääräinen käyttötuntia jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta
Aikaikkuna: Yhden viikon keskimääräinen interventio, yhden viikon keskimääräinen intervention ja yhden kuukauden keskiarvo intervention aikana 3 kuukauden ajan
Keskimääräinen tuntien lukumäärä yötä kohden, jota osallistujat käyttävät CPAP: ta, kirjataan CPAP -käyttöraporteista. Suurempaa öistä käyttöä pidetään viittaavan parempaan noudattamiseen ja hoidon tehokkuuteen.
Yhden viikon keskimääräinen interventio, yhden viikon keskimääräinen intervention ja yhden kuukauden keskiarvo intervention aikana 3 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Cheng-Kung University Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ching-Hsia Hung, PhD, National Cheng Kung University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 22. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 22. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Lauantai 31. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Lauantai 31. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 22. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • B-BR-113-050

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia