Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraalisen digoksiinin tutkimus yksilöillä, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) (ACACIA)

tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Suma Babu, Massachusetts General Hospital

Vaiheen 2a biomarkkerikäyttöinen oraalisen digoksiinin tutkimus yksilöillä, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) - Acacia -tutkimus, ALS Mymatch -koe

Tämä kliininen tutkimus suoritetaan digoksiinin turvallisuudesta ja siedettävyydestä ALS -yksilöillä. Lisäksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin, onko digoksiinia vaikutusta ALS: n neurodegeneraation hidastumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden käsivarren, vaiheen 2A, avoin tarra, 24 viikon hoitotutkimus, jossa arvioidaan kaupallisesti saatavien, FDA: n hyväksymää oraalisen digoksiinin standardi kliinisiä annoksia jopa 40 ALS-osallistujaa, joilla on varhainen sairaus (<24 kuukautta oireiden alkamisesta). Koe sisältää kaksi osakettajien ryhmää; Kohortti 1 noin 30 satunnaisesta/ei-C9 ALS: stä ja noin 10 C9orf72 (+) ALS-yksilön kohort 2: n kohort 2.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
41

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Davie, Florida, Yhdysvallat, 33314
        • Nova Southeastern University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Universsity
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • MGH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  2. 18-vuotiaat aikuiset, joiden ALS-neurologin määrittelemä oireelliset ALS-diagnoosi diagnoosi, täyttää joko tarkistetut El Escorial -kriteerit (kliinisesti mahdolliset, todennäköiset, todennäköiset laboratorion tukemat tai selkeät) tai Gold Coast -kriteerit.
  3. Saatavana tai vireillä CLIA -sertifioitu ALS -geneettinen paneeliraportti.
  4. ALS: lle osoitetun heikkouden alkamisen jälkeen alle 24 kuukautta tai yhtä suuri kuin 24 kuukautta.
  5. Elämänkyky (VC)> 65%: n ennustetulle arvolle sukupuolen, korkeuden ja ikäisen seulonnan kohdalla.
  6. Kliinisesti merkityksettömät kokonaiset verimäärät, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, hemoglobiini ≥ 9 g/dl, verihiutaleet ≥ 150 x 109 solua/l.

  7. Ei kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia kattavassa aineenvaihduntapaneelissa sivuston/alainvestorin arviointia kohden, mukaan lukien, mutta rajoittumatta:

    1. Seerumin alaniinin aminotransferaasi tai aspartaatin aminotransferaasi <3 x normaalin yläraja tai seerumin kokonaisbilirubiini <1,5 x normaalin yläraja
    2. Arvioitu GFR (EGFR) on> 30 ml/min/1,73m2
    3. Muut kliinisesti merkittävät elektrolyytti- ja aineenvaihdunnan poikkeavuudet
  8. Kyky ja halukkuus suorittaa kaikki tutkimusmenetelmät tutkijan kliinisen arvioinnin kohdalla.
  9. Negatiivinen raskaustesti 7 päivän kuluessa ennen ensimmäistä annosta lapsia kantavien potentiaalin naisille (WOCB), joka on määritelty seksuaalisesti kypsäksi naiseksi, joka ei ole käynyt läpi hysterektomian tai joka ei ole luonnollisesti ollut postmenopausaalista vähintään 24 peräkkäistä kuukautta (ts. Kenellä on ollut kuukautisia milloin tahansa edeltävän 24 peräkkäisen kuukauden aikana).
  10. Kokeen C9ORF72 -kohorttiin ilmoittautuneilla henkilöillä on oltava CLIA -sertifioitu ALS -geenin paneeli, joka osoittaa> 31 C9orf72 -heksaanukleotidien toistojen toistoa, joita pidetään patologisena.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Kliinisesti merkitsevä epävakaa lääketieteellinen tai kirurginen tila, joka aiheuttaisi riskin osallistujan tutkimuksen menettelytapojen osallistumiseen tai häiritsisi tiedonkeruua, alueen tutkijan arvioinnin mukaan (esim. Aktiivinen tartunta, joka vaatii antibiootteja).

    2. Kognitiivisten tai mielenterveyshäiriöiden läsnäolo, jotka heikentävät kykyä tarjota tietoista suostumusta tutkimukselle tutkijoiden arviointia kohti.

    3. Aktiivinen syöpä tai syöpähistoria, ellei sitä hoidettu onnistuneesti kestävän remission tai parannuksen suhteen yli 3 vuotta sitten. (Huomaa, että perussolukarsinooma, okasolukarsinooma in situ, kohdunkaulan karsinooma in situ, eturauhasen karsinooma in situ tai muut pahanlaatuiset pahanlaatuiset kasvaimet, jotka on leikattu pariksi aikaisemmin ja ilman todisteita tautien toistumisesta vähintään 3 vuoden ajan, eivät ole syrjäytyviä.) 4. Aikaisempi kiinteiden elinten elinsiirto. 5.

    6. Seulonta 12-johtava EKG, joka osoittaa QT-intervaalin, joka on korjattu nopeuteen (QTCF)> 470 ms naisilla ja yli 450 ms miehille, toisen asteen tai korkeamman AV-lohkon tai muiden kliinisesti merkittävien sydämen arrythmien puuttuessa.

    7. Jos naispuolinen, imetys, raskaana tai lasten kantavapotilaista ja haluamatta käyttää tehokasta ehkäisyä tutkimuksen ajan ja hoidon lopettamisen jälkeen.

    8. Vakava sydämen tila viimeisen 6 kuukauden aikana, kuten hallitsematon rytmihäiriö, sydäninfarkti, epävakaa angina tai New York Heart Association (NYHA) luokan III tai luokan IV määrittelemä sydänsairaus tai perinnöllinen pitkä QT -oireyhtymä.

    9. Lannerangan poissulkemiskriteerit: aktiiviset verenvuoto- tai kyvyttömyydet pidättää antiplatetit tai antikoagulantit turvallisesti LPS: n tai anatomisen selkärangan ympärillä olevien institutionaalisten ohjeiden mukaisesti, mikä tekee siitä, että se on vaarallista tai haastavaa sarjan LPS: tä tai allergiaa toimenpiteisiin käytetylle paikalliselle anestesialle.

    10. Kliinisesti aktiiviset sydämen häiriöt, mukaan lukien sinus bradykardia (HR <40 bpm) tai sinus takykardia (HR> 140 bpm), sydämen arrythmiat [ensimmäisen asteen, toisen asteen (Wenckebach) tai kolmannen asteen sydänlohko; eteis takykardia lohkolla; AV: n dissosiaatio; nopeutettu risteys (solmu) rytmi; Unifokaalinen tai monimuotoinen kammion ennenaikaiset supistukset (erityisesti bigeminy tai trigeminy); kammion takykardia; ja kammion arrythmiat]; Pysyvä tai krooninen eteisvärinä, jota ei hallita käyttämällä standardilääkkeitä 11. Samanaikainen hoito amiodaronilla millä tahansa annoksella tai kinidiinillä annoksella yli 20 mg/päivä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Lääke: Digoksiini
Digoksiinitabletit annetaan suun kautta kerran päivässä annoksella. Jokainen tabletti pisteytetään ja on 125 mcg: n lujuus. Osallistujat ottavat yhden tabletin, kaksi tablettia tai puoli tablettia riippuen annostusasusta, jossa he ovat tutkimuksen osallistumisen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvien haittavaikutusten esiintyvyys [Turvallisuus]
Aikaikkuna: Lääkkeiden aloittamisesta tutkimuksen loppuun saattamisen aikana keskimäärin 28 viikkoa
Turvallisuus: Määritetty vakavien ja ei-vakavien hoidon esiintyvien haittavaikutusten (TEAES) ja kliinisesti merkittävien hoidon esiintyvien haittatapahtumien esiintymisenä kliinisissä ja laboratorioarvoissa, mukaan lukien digoksiiniarvojen tasot, ALS-yksilöillä, joita hoidetaan tutkimuksen hoidolla.
Lääkkeiden aloittamisesta tutkimuksen loppuun saattamisen aikana keskimäärin 28 viikkoa
Tutkimushoidon suorittamisen esiintyvyys [siedettävyys]
Aikaikkuna: Lääkkeiden aloittamisesta tutkimuksen loppuun saattamisen aikana keskimäärin 28 viikkoa
Sietävyys: Määritetty prosentuaaliseksi ALL-osallistujiksi, jotka suorittavat 24 tutkimuksen hoidon viikkoa, ilman tutkimuslääkkeitä, jotka ovat sietämättömiä haittoja, jotka johtavat varhaiseen pysyvään lääkkeen lopettamiseen.
Lääkkeiden aloittamisesta tutkimuksen loppuun saattamisen aikana keskimäärin 28 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biologinen teho
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintohoidon loppuun viikolla 24
Biologinen teho: Muutokset lähtötasosta viikolla 24 veren neurofilamenttivaloissa (NFL) oraalisen digoksiinihoidon jälkeen.
Ilmoittautumisesta opintohoidon loppuun viikolla 24
CNS -tunkeutuminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opiskeluhoidon loppuun viikolla 24 vierailulla
CNS: n tunkeutuminen: määritelty CSF -digoksiinitason mittaukseksi 24 hoidon aikana.
Ilmoittautumisesta opiskeluhoidon loppuun viikolla 24 vierailulla

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ALS: n funktionaalinen luokitusasteikko tarkistettu (ALSFRS-R) kokonais- ja alaverkkotulospisteet.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintohoidon loppuun viikolla 24
Muutokset lähtötasosta viikolla 12 ja viikolla 24 ALS: n funktionaalisen luokituksen asteikolla tarkistetut (ALSFRS-R) kokonais- ja alaverkkotulokset. ALSFRS-R: ään sisältyvät 12 domeenia arvioidaan 5-pisteisellä asteikolla, 0-4, enimmäispiste 48 osoittaen korkeimman toimintatason.
Ilmoittautumisesta opintohoidon loppuun viikolla 24
Hidas elintärkeä kapasiteetti (SVC)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintohoidon loppuun viikolla 24
Muutokset lähtötasosta viikolla 12 ja viikolla 24 SVC: ssä.
Ilmoittautumisesta opintohoidon loppuun viikolla 24
Elämänlaadun mitta: Alsaq-40 kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintohoidon loppuun viikolla 24
Muutokset lähtötasosta viikolla 12 ja viikolla 24 ALSAQ-40-pisteissä.
Ilmoittautumisesta opintohoidon loppuun viikolla 24
Pysyvä avustettu ilmanvaihtovapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Pysyvä avustettu ilmanvaihto määritellään ei-invasiivisen tai invasiivisen ilmanvaihdon käyttöä> 22 tunnin ajan 24 tunnin ajanjaksolla, 7 peräkkäisenä päivänä.
Muutokset lähtötasosta viikolla 12 ja viikolla 24 pysyvässä avustetussa ilmanvaihtovapaassa selviytymisessä.
Pysyvä avustettu ilmanvaihto määritellään ei-invasiivisen tai invasiivisen ilmanvaihdon käyttöä> 22 tunnin ajan 24 tunnin ajanjaksolla, 7 peräkkäisenä päivänä.
Kynnyshermon johtavuustutkimukset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opiskeluhoitoon viikolla 24.
MGH -alueen osallistujat osallistuvat kynnyshermon herkkyyden seurannan. Arvioi muutokset lähtötasosta viikolla 12 ja viikolla 24 elektrofysiologisissa päätepisteissä.
Ilmoittautumisesta opiskeluhoitoon viikolla 24.
CSF -analyysit poly (GP)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opiskeluhoitoon viikolla 24.
Taita muutos lähtötasosta viikolla 12 ja viikolla 24 biomarkkereiden CSF -analyyseissä, mukaan lukien poly (GP).
Ilmoittautumisesta opiskeluhoitoon viikolla 24.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 27. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2025P001103

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia