Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen aivojen stimulaatio ja liikuntainterventio potilaille, joilla on motorinen neuronitauti

sunnuntai 21. syyskuuta 2025 päivittänyt: Chulalongkorn University
Motorisen neuronitauti (MND) on progressiivinen neurologinen häiriö, joka sisältää motoristen neuronien rappeutumisen, mikä johtaa lihasheikkouteen, puheeseen ja nielemisvaikeuksiin ja hengitysvajeisiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää uusi hoitomenetelmä, joka yhdistää henkilökohtaisen toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (RTMS) sekoitetun todellisuuden (MR) liikuntapohjaisten pelien (exergames) kanssa hitaan sairauden etenemiseen ja parantamaan elämänlaatua. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimustutkimuksessa verrataan kolmea ryhmää: (1) RTM: t MR -harjoituksella (henkilökohtainen interventio), (2) RTMS MR -harjoituksella (vakio -interventio) ja (3) huijaus RTM: t MR -harjoituksella. Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen. Pitkän aikavälin tavoitteena on toteuttaa tämä lähestymistapa kliinisissä ympäristöissä parantaakseen MND-potilaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Seulontaprosessin jälkeen tukikelpoisia osallistujia kutsutaan vierailemaan Chula Neuroscience Center -keskukseen perusarviointeihin, jotka vievät ennen 2 tuntia.

Perusarvioinnit ovat seuraavat:

  1. Väestötiedot, kuten ikä, sukupuoli, kehon korkeus, kehon paino, kehon massaindeksi, diagnoosipäivä, MND -tyyppi ja nykyiset lääkkeet.
  2. Kyselylomakkeet, mukaan lukien amyotrofinen lateraaliskleroosin funktionaalinen luokitusasteikko-tarkistettu versio (ALSFRS-R), Penn Ylä -moottorin neuronin pisteet (Pumns), potilaan terveyskysely (PHQ-9) ja Euroqol 5-ulottuvuuden 5-taso (EQ-5D-5L).
  3. Kliiniset arvioinnit, mukaan lukien käden tarttumistesti, hyppystesti ja käden toiminta.
  4. Keuhkojen toimintakokeet, kuten pakotettu elintärkeä kapasiteetti (FVC).
  5. Neurofysiologinen arviointi käyttämällä transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS)
  6. Electromyography (EMG), mukaan lukien yhdistelmälihasvaikutuspotentiaali (CMAP), motorisen yksikön lukumäärän arviointi (MSCAN FIT-MUNE) ja moottorin yksikkölukuindeksi (Munix).
  7. Magneettikuvaus (MRI)

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Thaimaa, 10330
        • Rekrytointi
        • King Chulalongkorn Memorial hospital, The Thai Red Cross Society
        • Päätutkija:
          • Jakkrit Amornvit, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–80 -vuotiaat osallistujat
  • Diagnosoitu minkä tahansa tyyppisellä motorisella neuronitauti (MND)
  • On lievä tai kohtalainen vakavuus, kuten Sinaki-Mulder-asteikolla arvioidaan, vakavuusaste on välillä 1-3

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden neurologisten häiriöiden historia, kuten aivohalvaus
  • Tuuletustuen käyttö
  • Vakava dementia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Henkilökohtainen interventioryhmä
Osallistujat saavat henkilökohtaisen toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation sekoitetun todellisuuden.
Laite: Henkilökohtaiset RTMS
Henkilökohtainen toistuva transkraniaalinen magneettinen stimulaatio (TMS) yhdessä sekoitetun todellisuuden (MR) harjoituksen kanssa
Active Comparator: Tavanomainen interventioryhmä
Osallistujat saavat tavanomaiset toistuvat transkraniaalisen magneettisen stimulaation sekä sekoitetun todellisuuden.
Laite: Vakio RTMS
Tavanomainen toistuva transkraniaalinen magneettinen stimulaatio (TMS) yhdessä sekoitetun todellisuuden (MR) harjoituksen kanssa
Huijausvertailija: Huijausryhmä
Osallistujat saavat huijauksen toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation sekoitetun todellisuuden.
Laite: Huijaus
Sham RTMS yhdessä sekoitetun todellisuuden (MR) harjoituksen kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Amyotrofinen lateraaliskleroosin funktionaalinen luokitusasteikko - tarkistettu versio (ALSFRS -R)
Aikaikkuna: ALSFRS-R mitataan kolmessa ajankohdassa (lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeinen interventio).
Amyotrofinen lateraaliskleroosin funktionaalinen luokitusasteikko-tarkistettu (ALSFRS-R) on 12-kappaleinen kyselylomake, jota käytetään arvioimaan Funktionaalista kykyä ihmisillä, joilla on ALS: llä neljällä alueella: bulbar, hieno moottori, bruttomoottori ja hengityselimille. Jokainen esine pisteytetään 0: sta (kykenemättömäksi) - 4 (normaali), kokonaispistemäärä on välillä 0 - 48. Se voidaan ilmoittaa itse tai kliinisen lääkärin hallinnassa henkilökohtaisesti, puhelimitse tai verkossa. Pienet pisteet osoittavat suuremman vammaisuuden. ALSFRS-R: tä käytetään taudin etenemisen ja kliinisen hoidon ohjaamiseen.
ALSFRS-R mitataan kolmessa ajankohdassa (lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeinen interventio).
Lihas herättää potentiaalia (MEP)
Aikaikkuna: MEP on arkistoitu kolmessa ajankohdassa (lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeinen interventio).
Osallistujia stimuloidaan primaarisessa motorisessa aivokuoressa transkraniaalisella magneettisella stimulaatiolla aivokuoren herkkyyden mittaamiseksi, mikä lähettää moottorin lähtöt tibialis etuosaan (TA) ja sieppauksen pollicis brevis (APB) -lihaksiin. MEP: tä käytetään arvioimaan lihaksen aktiivisuutta näissä lihaksissa stimulaation aikana. MEP mitataan MV: ssä.
MEP on arkistoitu kolmessa ajankohdassa (lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeinen interventio).
Moottorin yksikön lukumäärä (MScan Fit-mune)
Aikaikkuna: MSCAN FIT-MUNE on arkistoitu kolmessa ajankohdassa (lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeinen interventio).
MScan Fit-mune CMAP kirjataan monilla stimulaatiointensiteeteillä. MScan Fit-mune -ohjelmisto tuottaa sitten käyrän, joka edustaa stimulaation voimakkuuden ja CMAP-amplitudin välistä suhdetta. Tähän käyrälle on sovitettu matemaattinen malli, jotta voidaan arvioida moottoriyksiköiden lukumäärä, joka myötävaikuttaa CMAP: n tuottamiseen.
MSCAN FIT-MUNE on arkistoitu kolmessa ajankohdassa (lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeinen interventio).
Moottorin yksikön numeroindeksi (Munix)
Aikaikkuna: Munix mitataan kolmessa aikapisteessä (lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeinen interventio).
Munixille (moottorin yksikön numeroindeksi) menettely alkaa CMAP: n tallentamisesta. Sitten osallistujaa pyydetään supistamaan lihakset varovasti. Tämän supistumisen aikana kirjataan lihaksen sähköisen aktiivisuuden häiriökuvio. Munix -arvo lasketaan analysoimalla CMAP -amplitudin ja häiriökuvion amplitudin välinen suhde. Tämä tarjoaa arvion moottoriyksikkötoiminnosta.
Munix mitataan kolmessa aikapisteessä (lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeinen interventio).
Aivokuoren hiljainen ajanjakso (CSP)
Aikaikkuna: Lihas herättää potentiaalia mitataan kolmessa ajankohdassa (lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeinen interventio).
Osallistujia stimuloidaan primaarisessa motorisessa aivokuoressa transkraniaalisella magneettisella stimulaatiolla aivokuoren herkkyyden mittaamiseksi, mikä lähettää moottorin lähtöt tibialis etuosaan (TA) ja sieppauksen pollicis brevis (APB) -lihaksiin. CSP: tä käytetään arvioimaan lihaksen aktiivisuutta näissä lihaksissa stimulaation aikana. CSP mitataan MS: ssä.
Lihas herättää potentiaalia mitataan kolmessa ajankohdassa (lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeinen interventio).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasmassa
Aikaikkuna: Lihasmassa mitataan kolmessa ajankohdassa (lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeinen interventio).
Käytimme bioelektristä impedanssianalyysiä (BIA), joka on menetelmä, jota käytetään kehon koostumuksen mittaamiseen. Osallistujia pyydetään astumaan BIA -laitteeseen asettamalla jalkansa jalkaelektrodiin. Lihasmassa korjataan kilogrammiksi.
Lihasmassa mitataan kolmessa ajankohdassa (lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeinen interventio).
Kehon massaindeksi (BMI)
Aikaikkuna: BMI mitataan kolmen ajankohdassa (lähtötaso, 3 kuukauden 6 kuukauden jälkeinen interventio).
Käytimme bioelektristä impedanssianalyysiä (BIA), joka on menetelmä, jota käytetään kehon koostumuksen mittaamiseen. Osallistujia pyydetään astumaan BIA -laitteeseen asettamalla jalkansa jalkaelektrodiin. BMI palautetaan kg/m^2.
BMI mitataan kolmen ajankohdassa (lähtötaso, 3 kuukauden 6 kuukauden jälkeinen interventio).
Käsipiste
Aikaikkuna: Käsien tarttumistesti mitataan kolmessa ajankohdassa (lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeinen interventio).
Käsien tarttumistesti on isometrisen pitovoiman objektiivinen mitta, jota käytetään yleisesti lihasvoiman ja funktionaalisen tilan arviointiin. Testi suoritetaan käyttämällä kädessä pidettävää dynamometriä, jonka osallistuja puristaa maksimaalisesti, tyypillisesti istuen kyynärpäällä 90 asteen kulmassa. Testi toistetaan yleensä kolme kertaa kättä kohti, ja korkein tai keskiarvo mitattu kilogrammissa. Alempi tarttuvuuslujuus liittyy vähentyneeseen fyysiseen toimintaan ja sitä käytetään usein haurauden, sarkopenian tai hermosolujen laskun indikaattorina.
Käsien tarttumistesti mitataan kolmessa ajankohdassa (lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeinen interventio).
Piippauskoe
Aikaikkuna: Pinch Grip -testi mitataan kolmessa ajankohdassa (lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeinen interventio).
Pinch -tarttumistestiä käytetään peukalon lihaksen voimakkuuden arvioimiseksi yksilöillä, joilla on motorinen hermosolutauti (MND). Osallistujia pyydetään pitämään hyppysellisen ote-dynamometrin, jonka käsivarsi on sijoitettu 90 asteen kulmaan ja purista mahdollisimman kovaa 3–5 sekuntia. Jokainen sarja koostuu 10 toistosta, ja testi sisältää yhteensä 5 sarjaa, joiden lepo on 1 minuutin lepo sarjojen välillä. Tavoitteena on mitata testin aikana syntynyt suurin voima. Myöhemmin osallistujia kehotetaan ylläpitämään nipistysvoima 50% ± 5%: n suurimmasta lujuudestaan mahdollisimman pitkään. Tulokset tallennetaan kilogrammoihin (kg) ja kestoon (sekunteihin).
Pinch Grip -testi mitataan kolmessa ajankohdassa (lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeinen interventio).
Käden toiminto
Aikaikkuna: Käsintoiminto mitataan kolmessa ajankohdassa (lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeinen interventio).
Käsintoiminto arvioidaan käyttämällä susi moottoritoimintotestiä (WMFT) bruttomoottorin liikkeiden arvioimiseksi, kuten käden asettaminen pöydälle, aseiden asettaminen laatikkoon ja laajentamalla käsivarren. Jebsen-Taylor-käsin toiminnan testiä käytetään hienojen motoristen liikkeiden, kuten esineiden poimimiseen, tölkkien tarttumiseen ja paperiliitin käsittelemiseen. Tulokset tallennetaan kunkin tehtävän suorittamiseen kulutettuna ajankohtana.
Käsintoiminto mitataan kolmessa ajankohdassa (lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeinen interventio).
Penn Ylämoottorin neuronipiste (Pumns)
Aikaikkuna: Pummut mitataan kolmessa ajankohdassa (lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeinen interventio).
Pummut on kyselylomake, jota käytetään neurologisten vasteiden (refleksien) ja spastisuuden arviointiin motoristen hermosolujen sairaus (MND). Se auttaa arvioimaan taudin vakavuutta ja seuraamaan potilaan hermoston muutoksia. Tutkija arvioi erilaisia spastisuuden refleksejä ja merkkejä, kuten Hoffmanin merkin ja Babinskin merkki.
Pummut mitataan kolmessa ajankohdassa (lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeinen interventio).
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: PHQ-9 mitataan kolmessa ajankohdassa (lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta).
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) on laajalti käytetty itseraportointi seulontatyökalu masennuksen läsnäolon ja vakavuuden arvioimiseksi. Se koostuu 9 kohteesta, jotka kukin vastaa yhtä diagnoosikriteereistä suuren masennushäiriön suhteen, kuten DSM-IV on määritelty. Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 27, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
PHQ-9 mitataan kolmessa ajankohdassa (lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta).
Euroqol 5-ulottuvuus 5-taso (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: EQ-5D-5L mitataan kolmen kerran pontissa (lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta).
Euroqol-5-ulottuvuus 5-taso (EQ-5D-5L) on standardoitu kyselylomake, jota käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) mittaamiseen. Sitä käytetään laajasti kliinisissä, kansanterveydessä ja taloudellisissa arvioinnissa yksilöiden yleisen terveydentilan arvioimiseksi. EQ-5D-5L sisältää kaksi osaa: 1) Kuvaileva järjestelmä, joka arvioi terveyttä viidessä ulottuvuudessa (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus ja 2) EQ Visuaalinen analoginen mittakaava (EQ VAS-pystysuora asteikko, jonka mukaan heidän yleinen terveydenhuolto (pahin kuvitteellinen terveys) 100 (paras kuviteltava terveys), jonka vastaaja arvioi yleisesti terveydenhuollon.
EQ-5D-5L mitataan kolmen kerran pontissa (lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta).
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: FVC mitataan kolmessa ajankohdassa (lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeinen interventio).

Pakotettu elintärkeä kapasiteetti (FVC) on keuhkojen toiminnan keskeinen mitta, joka arvioi ilman määrän, jonka henkilö voi hengittää voimakkaasti syvimmän mahdollisen hengityksen jälkeen. Se mitataan litrana (L) käyttämällä spirometrinä nimeltä laitetta.

Testin aikana henkilö hengittää kokonaan ja hengittää sitten mahdollisimman kovaa ja nopeasti, kunnes enää ei voida karkottaa. Exhaloidun ilman tilavuus kirjataan FVC: ksi. Tämä testi auttaa arvioimaan keuhkojen kapasiteettia ja sitä käytetään yleisesti hengitysolosuhteiden, kuten astman, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) ja motorisen hermosolujen (MND) seuraamiseen.
FVC mitataan kolmessa ajankohdassa (lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeinen interventio).
Magneettikuvaus (MRI)
Aikaikkuna: Aivojen kuvantaminen MRI: llä mitataan kolmessa ajankohdassa (lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeinen interventio).
Aivojen kuvantaminen MRI: llä on tekniikka, jota käytetään aivokuoren paksuuden mittaamiseen sieppaamalla aivorakenteiden korkearesoluutioisia kuvia. Osallistujat sijaitsevat MRI -skannerissa noin 10 - 20 minuuttia tiedonkeruun aikana. Skannauksen jälkeen kuvat käsitellään Freesurfer -ohjelmistolla. Aivokuoren paksuus lasketaan mittaamalla valkoisen aineen pinnan ja aivokuoren ulkopinnan välinen etäisyys.
Aivojen kuvantaminen MRI: llä mitataan kolmessa ajankohdassa (lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeinen interventio).
Yhdistetty lihasvaikutuspotentiaali (CMAP)
Aikaikkuna: CMAP poistetaan kolmessa ajankohdassa (lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeinen interventio).
Yhdisteen lihasvaikutuspotentiaalin (CMAP) kirjaamiseksi hermoon sovelletaan sähköistä stimulaatiota, mikä lisää intensiteettiä askel askeleelta. Lihasvasteet kirjataan CMAP -maksimaalisen vasteen määrittämiseksi, joka saavutetaan supramaximaalisessa stimulaatiossa. CMAP on avainparametri hermojen johtavuuteen liittyvissä tutkimuksissa ja tarjoaa tärkeätä tietoa motorisen neuronin toiminnasta. Korkeampi CMAP -arvo osoittaa suuremman lihaskuidun aktivaatiota, mikä heijastaa funktionaalisten moottoriyksiköiden lukumäärää edelleen ehjiksi.
CMAP poistetaan kolmessa ajankohdassa (lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeinen interventio).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Chulalongkorn University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
King Chulalongkorn Memorial Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jakkrit Amornvit, MD, Chulalongkorn University
  • Päätutkija: Phunsuk Kantha, PT.,PhD, Mahidol university
  • Päätutkija: Kulvara Lapanan, PT, Chulalongkorn University and Neuroscience Resesarch Australia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 5. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 5. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 25. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 21. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • COA No. 1142/2024

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia