Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивная стимуляция мозга и упражнение для пациентов с заболеванием моторных нейронов

21 сентября 2025 г. обновлено: Chulalongkorn University
Болезнь моторных нейронов (MND) представляет собой прогрессирующее неврологическое расстройство, включающее дегенерацию моторных нейронов, что приводит к мышечной слабости, трудностям речи и глотания и дыхательной недостаточности. Это исследование направлено на разработку нового подхода к лечению, объединяющему персонализированную повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию (RTMS) с играми на основе упражнений смешанной реальности (Exergames) для замедления прогрессирования заболевания и улучшения качества жизни. В этом рандомизированном исследовании контролируемого исследования сравнится три группы: (1) RTMS с MR -упражнением (персонализированное вмешательство), (2) RTMS с MR -упражнением (стандартное вмешательство) и (3) фиктивные RTM с упражнением MR. Результаты будут оцениваться на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства. Долгосрочная цель состоит в том, чтобы реализовать этот подход в клинических условиях для улучшения ухода за людьми с MND.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

После процесса скрининга, приемлемым участникам будет предложено посетить Центр нейробиологии Чула для базовых оценок, которые зайдут на протяжении всего 2 часа.

Базовые оценки будут следующими:

  1. Демографическая информация, такая как возраст, пол, высота тела, вес тела, индекс массы тела, дата диагноза, тип MND и текущие лекарства.
  2. Анкеты, включая аспекты бокового бокового склероза, шкала функционального рейтинга-пересмотренная версия (ALSFRS-R), оценку верхнего моторного нейрона Penn (PUMLS), вопросник по здоровью пациентов (PHQ-9) и 5-градус Euroqol 5-мерный 5-уровневой (EQ-5D-5L).
  3. Клинические оценки, включая тест ручной сцепления, тест на защелку и функцию рук.
  4. Тесты функции легких, такие как принудительная жизненно важная емкость (FVC).
  5. Нейрофизиологическая оценка с использованием транскраниальной магнитной стимуляции (TMS)
  6. Электромиография (EMG), включая составной потенциал действий мышц (CMAP), оценку номера моторной единицы (MSCAN FIT-MUNE) и индекс номера моторного блока (MUNIX).
  7. Магнитно -резонансная визуализация (МРТ)

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
100

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Jakkrit Amornvit, MD
  • Номер телефона: Thailand: 88-951-9195
  • Электронная почта: jakkrit.a@chula.ac.th

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Phunsuk Kantha, PT.,PhD
  • Номер телефона: Thailand: 93-295-1646
  • Электронная почта: phunsuk.kan@mahidol.ac.th

Места учебы

  • Таиланд
    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Таиланд, 10330
        • Рекрутинг
        • King Chulalongkorn Memorial hospital, The Thai Red Cross Society
        • Главный следователь:
          • Jakkrit Amornvit, MD
        • Контакт:
          • Jakkrit Amornvit, MD
          • Номер телефона: +66622169338
          • Электронная почта: jakkrit.a@chula.ac.th
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники в возрасте от 18 до 80 лет
  • Диагностирован любой тип заболевания моторных нейронов (MND)
  • Иметь выраженную тяжесть от легкой до умеренной, оценивая шкалу Синаки-Мульдера, с уровнем серьезности между 1 и 3

Критерии исключения:

  • История других неврологических расстройств, таких как инсульт
  • Использование вентиляционной поддержки
  • Тяжелая деменция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Персонализированная группа вмешательства
Участники получат персонализированную повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию смешанную реальность.
Устройство: Персонализированные RTMS
Персонализированная повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (TMS) вместе с упражнением смешанной реальности (MR)
Активный компаратор: Стандартная группа вмешательства
Участники получат стандартную повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию плюс смешанная реальность.
Устройство: Стандартные RTMS
Стандартная повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (TMS) вместе с упражнением смешанной реальности (MR)
Фальшивый компаратор: Шамская группа
Участники получат фиктивную повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию смешанную реальность.
Устройство: Шам RTMS
Sham RTMS вместе с упражнениями по смешанной реальности (MR)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Амиотрофический боковой склероз Функциональный рейтинг шкала - пересмотренная версия (ALSFRS -R)
Временное ограничение: ALSFRS-R будет измерен в три времени (базовый, 3-месячный и 6-месячный вмешательство).
Функциональная оценка амиотрофического бокового склероза-пересмотренная (ALSFRS-R) представляет собой анкету из 12 пунктов, используемая для оценки функциональной способности у людей с БАС в четырех областях: бульбар, тонкий мотор, грубое мотор и дыхательная функция. Каждый предмет оценивается от 0 (неспособный) до 4 (нормально), с общей оценкой в диапазоне от 0 до 48. Это может быть самооценка или управляется врачом лично, по телефону или в Интернете. Более низкие оценки указывают на большую инвалидность. ALSFRS-R используется для мониторинга прогрессирования заболевания и направления клинической помощи.
ALSFRS-R будет измерен в три времени (базовый, 3-месячный и 6-месячный вмешательство).
Мышечный потенциал (MEP)
Временное ограничение: MEP будет заполнен в три времени (базовый, 3-месячный и 6-месячный вмешательство).
Участники будут стимулированы в первичной моторной коре транскраниальной магнитной стимуляцией для измерения возбудимости коры, которая посылает моторные выходы в мышцы большеберцовой кости (TA) и Abductor Ollicis Brevis (APB). MEP будет использоваться для оценки мышечной активности в этих мышцах во время стимуляции. MEP будет измерен в MV.
MEP будет заполнен в три времени (базовый, 3-месячный и 6-месячный вмешательство).
Оценка номера моторного блока (MSCAN FIT-MUNE)
Временное ограничение: MSCAN FIT-MUNE будет загрязнен в три времени (базовый, 3-месячный и 6-месячный вмешательство).
Для MSCAN FIT-MUNE CMAP регистрируется при множественной интенсивности стимуляции. Программное обеспечение MSCAN Fit-Mune затем генерирует кривую, представляющую взаимосвязь между интенсивностью стимуляции и амплитудой CMAP. Математическая модель подходит к этой кривой, чтобы оценить количество моторных единиц, способствующих генерации CMAP.
MSCAN FIT-MUNE будет загрязнен в три времени (базовый, 3-месячный и 6-месячный вмешательство).
Индекс номера моторного блока (MUNIX)
Временное ограничение: Munix будет измерен в три времени (базовый, 3-месячный и 6-месячный вмешательство).
Для MUNIX (индекс номера моторного блока) процедура начинается с записи CMAP. Затем участника просят аккуратно сразиться с мышцами. Во время этого сокращения регистрируется интерференция мышечной электрической активности. Значение MUNIX рассчитывается путем анализа соотношения между амплитудой CMAP и амплитудой интерференционной картины. Это обеспечивает оценку функции моторного блока.
Munix будет измерен в три времени (базовый, 3-месячный и 6-месячный вмешательство).
Корковый тихий период (CSP)
Временное ограничение: Потенциал мышц вызвана измерен в три времени (базовый, 3-месячный и 6-месячный вмешательство).
Участники будут стимулированы в первичной моторной коре транскраниальной магнитной стимуляцией для измерения возбудимости коры, которая посылает моторные выходы в мышцы большеберцовой кости (TA) и Abductor Ollicis Brevis (APB). CSP будет использоваться для оценки мышечной активности в этих мышцах во время стимуляции. CSP будет измерен в MS.
Потенциал мышц вызвана измерен в три времени (базовый, 3-месячный и 6-месячный вмешательство).

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная масса
Временное ограничение: Мышечная масса будет измерена в три времени (базовый, 3-месячный и 6-месячный вмешательство).
Мы будем использовать анализ биоэлектрического импеданса (BIA), который представляет собой метод, используемый для измерения состава тела. Начаткам будет предложено прийти к устройству BIA, положив ноги на электроды ноги. Мышечная масса будет переписывается в килограммах.
Мышечная масса будет измерена в три времени (базовый, 3-месячный и 6-месячный вмешательство).
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: ИМТ будет измерен в три времени (базовый, 3-месячный 6-месячный вмешательство).
Мы будем использовать анализ биоэлектрического импеданса (BIA), который представляет собой метод, используемый для измерения состава тела. Начаткам будет предложено прийти к устройству BIA, положив ноги на электроды ноги. ИМТ будет перечислен в кг/м^2.
ИМТ будет измерен в три времени (базовый, 3-месячный 6-месячный вмешательство).
Тест ручной сцепления
Временное ограничение: Тест ручной сцепления будет измерен в три времени (базовый, 3-месячный и 6-месячный вмешательство).
Тест ручной сцепления является объективной мерой прочности изометрического сцепления, обычно используемой для оценки общей мышечной силы и функционального статуса. Тест выполняется с использованием портативного динамометра, который участник сжимает с максимальными усилиями, как правило, сидя с локтем под углом 90 градусов. Тест обычно повторяется три раза на руку, и регистрируется наибольшее или среднее значение, измеренное в килограммах. Более низкая сила сцепления связана с пониженной физической функцией и часто используется в качестве индикатора слабости, саркопения или нервно -мышечного снижения.
Тест ручной сцепления будет измерен в три времени (базовый, 3-месячный и 6-месячный вмешательство).
Печальный тест сцепления
Временное ограничение: Тест схватки сцепления будет измерен в три времени (базовый, 3-месячный и 6-месячный вмешательство).
Испытание на защелку используется для оценки силы мышц большого пальца у людей с болезнью моторных нейронов (MND). Участников просят удерживать расщепленный динамометр с расположением рук под углом 90 градусов и сжать как можно больше в течение 3-5 секунд. Каждый набор состоит из 10 повторений, и тест включает в себя 5 комплектов, с 1-минутным отдыхом между наборами. Цель состоит в том, чтобы измерить максимальную силу, генерируемую во время теста. После этого участникам дается указание поддерживать щепотку в 50% ± 5% от их максимальной прочности как можно дольше. Результаты записываются в килограммах (кг) и продолжительности (секунд).
Тест схватки сцепления будет измерен в три времени (базовый, 3-месячный и 6-месячный вмешательство).
Ручная функция
Временное ограничение: Функция рук будет измерена в три времени (базовый, 3-месячный и 6-месячный вмешательство).
Функция рук будет оцениваться с использованием теста функции двигателя Wolf (WMFT) для оценки валовых двигательных движений, таких как размещение руки на столе, размещение руки на коробку и расширение руки. Тест Jebsen-Taylor функции ручной работы будет использоваться для оценки тонких движений двигателя, таких как подбор объектов, схватка банки и обработка скрепки. Результаты будут записаны как время, необходимое для выполнения каждой задачи.
Функция рук будет измерена в три времени (базовый, 3-месячный и 6-месячный вмешательство).
Penn Upper Motor Neuron Score (Pumns)
Временное ограничение: Тамны будут измерены в три времени (базовый, 3-месячный и 6-месячный вмешательство).
Тамны - это вопросник, используемый для оценки неврологических реакций (рефлексов) и спастичности у людей с болезнью моторных нейронов (MND). Это помогает оценить тяжесть заболевания и контролировать изменения в нервной системе пациента. Исследователь оценит различные рефлексы и признаки спастичности, такие как знак Хоффмана и знак Бабинского.
Тамны будут измерены в три времени (базовый, 3-месячный и 6-месячный вмешательство).
Анкета для здоровья пациентов (PHQ-9)
Временное ограничение: PHQ-9 будет измерен в три времени (базовый, 3-месячный и 6-месячный).
Анкета для здоровья пациентов-9 (PHQ-9) является широко используемым инструментом скрининга самоотчета для оценки наличия и тяжести депрессии. Он состоит из 9 пунктов, каждый из которых соответствует одному из диагностических критериев для серьезного депрессивного расстройства, как определено DSM-IV. Общая оценка колеблется от 0 до 27, при этом более высокие оценки указывают на более тяжелые депрессивные симптомы.
PHQ-9 будет измерен в три времени (базовый, 3-месячный и 6-месячный).
5-мерное 5-уровневое 5-градус (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: EQ-5D-5L будет измерять на трех временных понеде (базовый, 3-месячный и 6-месячный вмешательство).
5-мерный 5-уровневой (EQ-5D-5L) Euroqol (EQ-5D-5L)-это стандартизированная анкету, используемая для измерения качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL). Он широко используется в клинических, общественных и экономических оценках для оценки общего состояния здоровья людей. EQ-5D-5L включает в себя две части: 1) Описательная система, которую оценивает здоровье в пяти измерениях (мобильность, уход за собой, обычные действия, боль/дискомфорт и тревога/депрессия, и 2) визуальная аналоговая шкала EQ (EQ VAS-вертикальная шкала, начиная с 0 (худшее воображаемое здоровье) до 100 (наиболее воображаемого здоровья), на котором оценивает их в целом.
EQ-5D-5L будет измерять на трех временных понеде (базовый, 3-месячный и 6-месячный вмешательство).
Принудительная жизненно важная емкость (FVC)
Временное ограничение: FVC будет измерен в три времени (базовый, 3-месячный и 6-месячный вмешательство).

Принудительная жизненно важная способность (FVC) является ключевой мерой функции легких, которая оценивает количество воздуха, которое человек может насильственно выдохнуть после глубокого возможного дыхания. Он измеряется в литрах (L) с использованием устройства, называемого спирометом.

Во время теста человек полностью вдыхает, а затем выдыхает как можно более сильно и быстро, пока больше не может быть исключено. Общий объем воздушного выдоха регистрируется как FVC. Этот тест помогает оценить способность легких и обычно используется для мониторинга респираторных заболеваний, таких как астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) и заболевание моторных нейронов (MND).
FVC будет измерен в три времени (базовый, 3-месячный и 6-месячный вмешательство).
Магнитно -резонансная визуализация (МРТ)
Временное ограничение: Визуализация мозга с использованием МРТ будет измерена в три времени (базовый, 3-месячный и 6-месячный вмешательство).
Визуализация мозга с использованием МРТ-это метод, используемый для измерения толщины коры путем захвата изображений с высоким разрешением структур мозга. Участники лежат в МРТ -сканере в течение приблизительно 10-20 минут во время сбора данных. После сканирования изображения обрабатываются с использованием программного обеспечения Freesurfer. Толщина коры рассчитывается путем измерения расстояния между поверхностью белого вещества и внешней поверхностью коры головного мозга.
Визуализация мозга с использованием МРТ будет измерена в три времени (базовый, 3-месячный и 6-месячный вмешательство).
Составной потенциал действия мышц (CMAP)
Временное ограничение: CMAP будет Meaused в три времени (базовый, 3-месячный и 6-месячный вмешательство).
Чтобы записать составной потенциал действия мышечного действия (CMAP), электрическая стимуляция применяется к нерву, постепенно увеличивая шаг интенсивности. Мышечные реакции регистрируются, чтобы определить максимальный ответ CMAP, который достигается при супрамаксимальной стимуляции. CMAP является ключевым параметром в исследованиях, связанных с нервной проводимостью, и предоставляет важную информацию о функции моторного нейрона. Более высокое значение CMAP указывает на большую активацию мышечного волокна, которая отражает количество функциональных моторных единиц, все еще не поврежденных.
CMAP будет Meaused в три времени (базовый, 3-месячный и 6-месячный вмешательство).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Chulalongkorn University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
King Chulalongkorn Memorial Hospital

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Jakkrit Amornvit, MD, Chulalongkorn University
  • Главный следователь: Phunsuk Kantha, PT.,PhD, Mahidol university
  • Главный следователь: Kulvara Lapanan, PT, Chulalongkorn University and Neuroscience Resesarch Australia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
5 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 июля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
16 июля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
21 сентября 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • COA No. 1142/2024

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками