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Estimulación cerebral no invasiva e intervención de ejercicio para pacientes con enfermedad de las neuronas motoras

21 de septiembre de 2025 actualizado por: Chulalongkorn University
La enfermedad de las neuronas motoras (MND) es un trastorno neurológico progresivo que implica la degeneración de las neuronas motoras, lo que lleva a la debilidad muscular, las dificultades de habla y deglución, e insuficiencia respiratoria. Este estudio tiene como objetivo desarrollar un enfoque de tratamiento novedoso que combine la estimulación magnética transcraneal repetitiva personalizada (RTMS) con juegos basados en el ejercicio (MR) de realidad mixta (Exergames) para retrasar la progresión de la enfermedad y mejorar la calidad de vida. En este estudio de ensayo controlado aleatorio comparará tres grupos: (1) RTMS con ejercicio MR (intervención personalizada), (2) RTMS con ejercicio MR (intervención estándar) y (3) RTM simulados con ejercicio MR. Los resultados se evaluarán al inicio, 3 meses y 6 meses después de la intervención. El objetivo a largo plazo es implementar este enfoque en entornos clínicos para mejorar la atención de las personas con MND.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Después del proceso de detección, los participantes elegibles serán invitados a visitar el Centro de Neurociencia de Chula para las evaluaciones de referencia que tomarán exactamente 2 horas.

Las evaluaciones de referencia serán las siguientes:

  1. Información demográfica como edad, sexo, altura corporal, peso corporal, índice de masa corporal, fecha de diagnóstico, tipo de MND y medicamentos actuales.
  2. Cuestionarios que incluyen escala de calificación funcional de esclerosis lateral amiotrófica-Versión revisada (ALSFRS-R), puntaje de neuronas motoras superiores de Penn (PUMNS), Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) y Euroqol 5-Dimension 5 Level (EQ-5D-5L).
  3. Evaluaciones clínicas que incluyen prueba de agarre manual, prueba de agarre de pellizco y función manual.
  4. Pruebas de función pulmonar, como la capacidad vital forzada (FVC).
  5. Evaluación neurofisiológica mediante el uso de la estimulación magnética transcraneal (TMS)
  6. Electromiografía (EMG), incluido el potencial de acción muscular compuesta (CMAP), la estimación del número de la unidad motora (MSCAN FIT-MUNE) y el índice de números de unidad motor (MUNIX).
  7. Imágenes de resonancia magnética (MRI)

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
100

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Jakkrit Amornvit, MD
  • Número de teléfono: Thailand: 88-951-9195
  • Correo electrónico: jakkrit.a@chula.ac.th

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Tailandia, 10330
        • Reclutamiento
        • King Chulalongkorn Memorial hospital, The Thai Red Cross Society
        • Investigador principal:
          • Jakkrit Amornvit, MD
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes de entre 18 y 80 años
  • Diagnosticado con cualquier tipo de enfermedad de la neurona motora (MND)
  • Tener una gravedad leve a moderada, según lo evaluado por la escala de Sinaki-Mulder, con un nivel de gravedad entre 1 y 3

Criterios de exclusión:

  • Historia de otros trastornos neurológicos, como el accidente cerebrovascular
  • Uso de soporte ventilatorio
  • Demencia severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de intervención personalizada
Los participantes recibirán estimulación magnética transcraneal repetitiva personalizada Realidad mixta.
Dispositivo: RTMS personalizados
Estimulación magnética transcraneal repetitiva personalizada (TMS) junto con ejercicio de realidad mixta (MR)
Comparador activo: Grupo de intervención estándar
Los participantes recibirán estimulación magnética transcraneal repetitiva estándar más realidad mixta.
Dispositivo: RTMS estándar
Estimulación magnética transcraneal repetitiva (TMS) estándar junto con ejercicio de realidad mixta (MR)
Comparador falso: Grupo simulado
Los participantes recibirán la simulación de estimulación magnética transcraneal repetitiva simulada realidad mixta.
Dispositivo: Rtms simulados
Rtms simulados junto con ejercicio de realidad mixta (MR)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación funcional de esclerosis lateral amiotrófica - Versión revisada (ALSFRS -R)
Periodo de tiempo: ALSFRS-R se medirá en tres puntos de tiempo (línea de base, 3 meses y 6 meses después de la intervención).
La escala de calificación funcional de esclerosis lateral amiotrófica-Revisada (ALSFRS-R) es un cuestionario de 12 ítems utilizado para evaluar la capacidad funcional en personas con ELA en cuatro dominios: bulbar, motor fino, motor bruto y función respiratoria. Cada elemento se puntúa de 0 (incapaz) a 4 (normal), con una puntuación total que varía de 0 a 48. Puede ser autoinformado o administrado por el clínico en persona, por teléfono o en línea. Los puntajes más bajos indican una mayor discapacidad. El ALSFRS-R se utiliza para monitorear la progresión de la enfermedad y guiar la atención clínica.
ALSFRS-R se medirá en tres puntos de tiempo (línea de base, 3 meses y 6 meses después de la intervención).
El músculo evoca potencial (MEP)
Periodo de tiempo: El MEP estará mal en tres puntos de tiempo (línea de base, 3 meses y 6 meses después de la intervención).
Los participantes serán estimulados en la corteza motora primaria por estimulación magnética transcraneal para medir la excitabilidad cortical, que envía las salidas motoras a los músculos tibiales anteriores (TA) y abductor de policis brevis (APB). El MEP se utilizará para evaluar la actividad muscular en estos músculos durante la estimulación. El MEP se medirá en MV.
El MEP estará mal en tres puntos de tiempo (línea de base, 3 meses y 6 meses después de la intervención).
Estimación del número de la unidad del motor (MSCAN FIT-MUNE)
Periodo de tiempo: MSCAN FIT-MUNE se callará en tres puntos de tiempo (línea de base, 3 meses y 6 meses después de la intervención).
Para MSCAN FIT-MUNE, CMAP se registra en múltiples intensidades de estimulación. El software MSCAN FIT-MUNE genera una curva que representa la relación entre la intensidad de estimulación y la amplitud de CMAP. Un modelo matemático se ajusta a esta curva para estimar el número de unidades motoras que contribuyen a la generación del CMAP.
MSCAN FIT-MUNE se callará en tres puntos de tiempo (línea de base, 3 meses y 6 meses después de la intervención).
Índice de número de unidad de motor (Munix)
Periodo de tiempo: Munix se medirá en tres puntos de tiempo (línea de base, 3 meses y 6 meses después de la intervención).
Para Munix (índice de números de unidad de motor), el procedimiento comienza con la grabación del CMAP. Luego, se le pide al participante que contraiga suavemente el músculo. Durante esta contracción, se registra el patrón de interferencia de la actividad eléctrica muscular. El valor de Munix se calcula analizando la relación entre la amplitud CMAP y la amplitud del patrón de interferencia. Esto proporciona una estimación de la función de la unidad del motor.
Munix se medirá en tres puntos de tiempo (línea de base, 3 meses y 6 meses después de la intervención).
Período de silencio cortical (CSP)
Periodo de tiempo: El potencial de evocación muscular se medirá en tres puntos de tiempo (línea de base, 3 meses y 6 meses después de la intervención).
Los participantes serán estimulados en la corteza motora primaria por estimulación magnética transcraneal para medir la excitabilidad cortical, que envía las salidas motoras a los músculos tibiales anteriores (TA) y abductor de policis brevis (APB). El CSP se utilizará para evaluar la actividad muscular en estos músculos durante la estimulación. El CSP se medirá en MS.
El potencial de evocación muscular se medirá en tres puntos de tiempo (línea de base, 3 meses y 6 meses después de la intervención).

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa muscular
Periodo de tiempo: La masa muscular se medirá en tres puntos de tiempo (línea de base, 3 meses y 6 meses después de la intervención).
Utilizaremos el Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA), que es un método utilizado para medir la composición del cuerpo. Se les pedirá a los participantes que se suban al dispositivo BIA, colocando sus pies en los electrodos del pie. La masa muscular se recuperará en kilogramos.
La masa muscular se medirá en tres puntos de tiempo (línea de base, 3 meses y 6 meses después de la intervención).
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: El IMC se medirá en tres puntos de tiempo (línea de base, 3 meses, 6 meses después de la intervención).
Utilizaremos el Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA), que es un método utilizado para medir la composición del cuerpo. Se les pedirá a los participantes que se suban al dispositivo BIA, colocando sus pies en los electrodos del pie. El IMC se recuperará en kg/m^2.
El IMC se medirá en tres puntos de tiempo (línea de base, 3 meses, 6 meses después de la intervención).
Prueba de agarre manual
Periodo de tiempo: La prueba de agarre manual se medirá en tres puntos de tiempo (línea de base, 3 meses y 6 meses después de la intervención).
La prueba de agarre manual es una medida objetiva de la fuerza de agarre isométrico, comúnmente utilizado para evaluar la fuerza muscular general y el estado funcional. La prueba se realiza utilizando un dinamómetro de mano, que el participante aprieta con el máximo esfuerzo, típicamente mientras está sentado con el codo en un ángulo de 90 grados. La prueba generalmente se repite tres veces por mano, y se registra el valor más alto o promedio medido en kilogramos. La menor fuerza de agarre se asocia con una función física reducida y a menudo se usa como un indicador de fragilidad, sarcopenia o deterioro neuromuscular.
La prueba de agarre manual se medirá en tres puntos de tiempo (línea de base, 3 meses y 6 meses después de la intervención).
Prueba de agarre
Periodo de tiempo: La prueba de agarre de pellizco se medirá en tres puntos de tiempo (línea de base, 3 meses y 6 meses después de la intervención).
La prueba de agarre de pellizco se usa para evaluar la fuerza de los músculos del pulgar en individuos con enfermedad de la neurona motora (MND). Se les pide a los participantes que sostengan un dinamómetro de agarre con el brazo colocado en un ángulo de 90 grados y se aprieta lo más fuerte posible durante 3 a 5 segundos. Cada conjunto consta de 10 repeticiones, y la prueba incluye 5 conjuntos en total, con un descanso de 1 minuto entre conjuntos. El objetivo es medir la fuerza máxima generada durante la prueba. Posteriormente, se les indica a los participantes que mantengan una fuerza de pizca al 50% ± 5% de su fuerza máxima durante el mayor tiempo posible. Los resultados se registran en kilogramos (kg) y duración (segundos).
La prueba de agarre de pellizco se medirá en tres puntos de tiempo (línea de base, 3 meses y 6 meses después de la intervención).
Función manual
Periodo de tiempo: La función de la mano se medirá en tres puntos de tiempo (línea de base, 3 meses y 6 meses después de la intervención).
La función manual se evaluará utilizando la prueba de función del motor de lobo (WMFT) para evaluar los movimientos del motor bruto, como colocar la mano en una mesa, colocar el brazo en una caja y extender el brazo. La prueba de Jebsen-Taylor de la función manual se utilizará para evaluar los movimientos motores finos, como recoger objetos, agarrar una lata y manejar un clip de papel. Los resultados se registrarán como el tiempo necesario para completar cada tarea.
La función de la mano se medirá en tres puntos de tiempo (línea de base, 3 meses y 6 meses después de la intervención).
Puntaje de neurona motor superior de Penn (Pumns)
Periodo de tiempo: Las Pumns se medirán en tres puntos de tiempo (línea de base, 3 meses y 6 meses después de la intervención).
El Pumns es un cuestionario utilizado para evaluar las respuestas neurológicas (reflejos) y la espasticidad en individuos con enfermedad de las neuronas motoras (MND). Ayuda a evaluar la gravedad de la enfermedad y monitorear los cambios en el sistema nervioso del paciente. El investigador evaluará varios reflejos y signos de espasticidad, como el signo de Hoffman y el signo de Babinski.
Las Pumns se medirán en tres puntos de tiempo (línea de base, 3 meses y 6 meses después de la intervención).
Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: PHQ-9 se medirá en tres puntos de tiempo (línea de base, 3 meses y 6 meses).
El cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) es una herramienta de detección de autoinforme ampliamente utilizada para evaluar la presencia y la gravedad de la depresión. Consiste en 9 ítems, cada uno correspondiente a uno de los criterios de diagnóstico para el trastorno depresivo mayor según lo definido por el DSM-IV. La puntuación total varía de 0 a 27, con puntajes más altos que indican síntomas depresivos más graves.
PHQ-9 se medirá en tres puntos de tiempo (línea de base, 3 meses y 6 meses).
Euroqol 5-Dimension 5 Level (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: EQ-5D-5L se medirá a los tres veces (línea de base, 3 meses y 6 meses después de la intervención).
El Euroqol 5-Dimension 5 Level (EQ-5D-5L) es un cuestionario estandarizado utilizado para medir la calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL). Se utiliza ampliamente en evaluaciones clínicas, de salud pública y económica para evaluar el estado general de salud de las personas. El EQ-5D-5L incluye dos partes: 1) el sistema descriptivo que evalúa la salud en cinco dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/incomodidad y ansiedad/depresión, y 2) escala analógica visual de la ecuación (EQ VAS: una escala vertical que va desde 0 (salud imaginable) hasta 100 (mejor salud imaginable) sobre la cual la salud en general.
EQ-5D-5L se medirá a los tres veces (línea de base, 3 meses y 6 meses después de la intervención).
Capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: FVC se medirá en tres puntos de tiempo (línea de base, 3 meses y 6 meses después de la intervención).

La capacidad vital forzada (FVC) es una medida clave de la función pulmonar que evalúa la cantidad de aire que una persona puede exhalar con fuerza después de respirar más profundamente. Se mide en litros (l) usando un dispositivo llamado espirómetro.

Durante la prueba, la persona inhala completamente y luego exhala lo más duro y rápido posible hasta que no se pueda expulsar más aire. El volumen total de aire exhalado se registra como el FVC. Esta prueba ayuda a evaluar la capacidad pulmonar y se usa comúnmente para monitorear afecciones respiratorias como el asma, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y la enfermedad de las neuronas motoras (MND).
FVC se medirá en tres puntos de tiempo (línea de base, 3 meses y 6 meses después de la intervención).
Imágenes de resonancia magnética (MRI)
Periodo de tiempo: Las imágenes cerebrales con MRI se medirán en tres puntos de tiempo (línea de base, 3 meses y 6 meses después de la intervención).
Las imágenes cerebrales usando MRI son una técnica utilizada para medir el grosor cortical capturando imágenes de alta resolución de estructuras cerebrales. Los participantes se encuentran en un escáner MRI durante aproximadamente 10 a 20 minutos durante la adquisición de datos. Después del escaneo, las imágenes se procesan utilizando el software Freesurfer. El grosor cortical se calcula midiendo la distancia entre la superficie de la materia blanca y la superficie externa de la corteza cerebral.
Las imágenes cerebrales con MRI se medirán en tres puntos de tiempo (línea de base, 3 meses y 6 meses después de la intervención).
Potencial de acción muscular compuesta (CMAP)
Periodo de tiempo: CMAP será medido en tres puntos de tiempo (línea de base, 3 meses y 6 meses después de la intervención).
Para registrar el potencial de acción muscular compuesta (CMAP), la estimulación eléctrica se aplica al nervio, aumentando gradualmente la intensidad paso a paso. Las respuestas musculares se registran para determinar la respuesta máxima de CMAP, que se logra en la estimulación supramaximal. CMAP es un parámetro clave en los estudios relacionados con la conducción nerviosa y proporciona información importante sobre la función de las neuronas motoras. Un valor CMAP más alto indica una mayor activación de la fibra muscular, lo que refleja el número de unidades motoras funcionales aún intactas.
CMAP será medido en tres puntos de tiempo (línea de base, 3 meses y 6 meses después de la intervención).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Chulalongkorn University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
King Chulalongkorn Memorial Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Jakkrit Amornvit, MD, Chulalongkorn University
  • Investigador principal: Phunsuk Kantha, PT.,PhD, Mahidol university
  • Investigador principal: Kulvara Lapanan, PT, Chulalongkorn University and Neuroscience Resesarch Australia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
5 de julio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de julio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
16 de julio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de septiembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • COA No. 1142/2024

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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