Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paraneminen endodontisen mikrokirurgian jälkeen käyttämällä pyörivää buria vs. pietsosähköinen yksikkö osteotomian ja juurten resektiota varten (BURVSPIEZO)

lauantai 12. syyskuuta 2026 päivittänyt: Spyros Floratos, National and Kapodistrian University of Athens

Prospektiivinen paranemisarviointi endodontisen mikrokirurgian soveltumisen jälkeen apikaalisen patologian poistamiseksi käyttämällä joko kiertokappaleen osteotomian ja apikaalisen juurten resektiota tai pietsosähköisiä yksikköä samoihin kliinisiin toimenpiteisiin

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata luun paranemista apikaalisten hampaiden mikrokirurgian käytön jälkeen juuren pääinfektion poistamiseksi joko käyttämällä pyöriviä bursseja luun ja juuren pään leikkaamiseen tai pietsosähköisen kirurgian käyttämiseen samoihin toimenpiteisiin.

Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

  • Onko kahden kirurgisen toimenpiteen välillä eroa luun paranemisessa ja uudistamisessa?
  • Onko luun parantamisessa eroa luun leikkaamisen välillä pyörivällä burilla ja leikkaamalla luun 'luuikkuna' -tekniikalla, joka käyttää pietsosähköistä yksikköä?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata prospektiivisesti leikkauksen jälkeistä paranemista mikrosururgisen tekniikan käytön jälkeen apikaalisen patologian eliminoimiseksi joko käyttämällä rotary -bursseja osteotomiaan ja juurien resektioon tai käyttämällä pietsosähköistä kirurgiaa samoihin kliinisiin toimenpiteisiin. Noll -hypoteesi on, että kahden kirurgisen toimenpiteen välillä ei ole eroa paranemisessa ja bukcal -luun paksuuden uudistamisessa tutkimuksen toisena tarkoituksena on arvioida paranemista tulevaisuudessa uuden bukcal -luun säilyttämistekniikan levittämisen jälkeen, nimeltään 'luuikkuna' -tekniikka. Tekniikkaa sovelletaan potilaiden alaryhmään, jolla on ylä- ja mandibulaariset esisolaariset ja molaariset hampaat, joilla on ehjä bukcal -aivokuoren luu, ja paraneminen ja bukkaalinen luun uudistus arvioidaan seurannassa. Noll -hypoteesi tässä osassa on, että paranemisessa ja buccal -luun säilyttämisessä ei ole eroa osteotomian välillä burilla ja 'luuikkuna' -tekniikalla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
124

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Spyros Floratos, DMD, PhDCand
  • Puhelinnumero: +30 697 745 8959
  • Sähköposti: sflo_@hotmail.com

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Attica
      • Athens, Attica, Kreikka, 11528
        • Private Dental Office
      • Athens, Attica, Kreikka, 11528
        • Spyros Floratos Private Dental Office

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias ja vanhempi suostumus kirurgiseen toimenpiteeseen sekä suostumiseen preoperatiiviseen, leikkauksen jälkeiseen ja ainakin yhden seurannan CBCT-arviointiin 12 kuukauden kuluttua
  • Ei -kontributoinen sairaushistoria (anestesiologien amerikkalainen yhdistys luokan I ja II)
  • Aikaisemman endodontisen hoidon historia apikaalisen parodontiitin radiografisella läsnäololla
  • Todellinen endodontinen vaurio: Kimin ja Kratchmanin mukaan mikrosurginen luokittelu A, B tai C, 2006.
  • Leesion koko 10 mm tai pienempi halkaisijaltaan mitattu preoperatiivisella CBCT: llä
  • Koronan palauttamisen tulisi olla läsnä seurantatutkimuksen yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kääntämättömät potilaat ja alle 18 -vuotiaat potilaat
  • Sairaushistoria amerikkalaisen anestesiologien yhdistyksen luokan III - V
  • Riittämätön koronaaliset kunnostaminen
  • Ei -retorattavuus tai traumaattiset hampaat
  • Kimin ja Kratchmanin mukaan hampaat, joilla on mikrosururginen luokittelu D, E tai F, 2006.
  • Liikkuvuus i tai korkeampi
  • Ei -apical juuren resorption radiografinen läsnäolo
  • Hampaat, joissa on pystysuuntainen juurimurtuma tai koronaalinen/ keskiluokan perforointi
  • Preoperatiivisella CBCT: llä mitattuna yli 10 mm: n halkaisijan vaurion koko
  • Luunsiirtomateriaalin käyttö uudistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ryhmä 1 (kokeellinen ryhmä) - Rotary Bur
Endodontinen mikrokirurgia suoritetaan käyttämällä pyörivää buria
Menettely: endodontinen mikrokirurgia / pyörivä bur osteotomia
Endodontinen mikrokirurgia suoritetaan käyttämällä pyörivää buria
Muut nimet:
  • bur osteotomia
  • endodontinen mikrokirurgia
Active Comparator: Ryhmä 2 (kontrolliryhmä) - pietsosähköinen yksikkö
Endodontinen mikrokirurgia suoritetaan käyttämällä pietsosähköistä yksikköä
Menettely: Endodontinen mikrokirurgia / piezo -osteotomia
Endodontinen mikrokirurgia suoritetaan käyttämällä pietsosurgery -yksikköä
Muut nimet:
  • endodontinen leikkaus
  • kirurginen endodontinen retriitti
  • pietsosirkeri
Active Comparator: Luuikkunan alaryhmä
'Bone Window' -tekniikka suoritetaan
Menettely: Endodontinen mikrokirurgia / luuikkuna
'Luuikkuna' -tekniikka suoritetaan pietsosähköisen leikkauksen avulla
Muut nimet:
  • apikaalinen leikkaus
  • luun kansi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaksiulotteinen radiografinen luun paraneminen
Aikaikkuna: Mikrosururgisen menettelyn suorittamisesta vuoteen tai myöhemmin seurantatutkimukseen
Luun paraneminen mitataan periapisella röntgenkuvassa käyttämällä vakiintuneita kaksiulotteisia kriteerejä luun paranemisarvioinnissa. Molvenin kriteerit luokitellaan paranemisen periapikaalisten elokuvien avulla neljään luokkaan: täydellinen paraneminen, puutteellinen paraneminen, epävarma ja epätyydyttävä paraneminen
Mikrosururgisen menettelyn suorittamisesta vuoteen tai myöhemmin seurantatutkimukseen
Kolmiulotteinen radiografinen luun paraneminen
Aikaikkuna: Mikrosururgisen menettelyn suorittamisesta vuoteen tai myöhemmin seurantatutkimukseen
Luun paraneminen mitataan kartiopalkkitietokoneiden tomografian (CBCT) skannauksessa käyttämällä vakiintuneita kolmiulotteisia kriteerejä luun paranemisarvioinnissa. Penn 3D -kriteerit luokitelevat paranemisen CBCT -skannauksilla kolmeen luokkaan: täydellinen paraneminen, rajoitettu ja epätyydyttävä paraneminen
Mikrosururgisen menettelyn suorittamisesta vuoteen tai myöhemmin seurantatutkimukseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National and Kapodistrian University of Athens

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Apostolos Tsolakis, DMD,MS,PhD, National and Kapodistrian University of Athens

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 11. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 10. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 24. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 29. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 12. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 129586 (Integrated Reasearch Application System)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain IPD, jota käytetään tulosten julkaisussa

IPD-jaon aikakehys

3 kuukauden alkaessa ja 3 vuotta tulosten julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD jaetaan tutkijoiden kanssa tutkimusryhmän ulkopuolella heidän pyynnönsä jälkeen. Tutkimuksen päätutkijalle on pyydettävä pyyntö selittämällä syyn / tieteellisen tarkoituksen IPD: tä pyydetään. IPD: tä tarjotaan metaanalyysin, systemaattisten katsausten tutkimusten suorittamiseen asiaankuuluvien tutkimusaiheista suoritetussa tutkimuksessa. Raakadata salanimillä ja osallistujien numerointi, protokollatiedot, tulostiedot, tilastollinen analyysi. Tutkimuksen päätutkija ylläpitää kaikkia raakatietoja numeroiduissa kansioissa ilman tietoa, joka paljastaa osallistujan identiteetin. Numeroidut kansiot, joissa ei ole henkilökohtaisia ​​tietoja osallistujista, taulukoista, tilastollisesta analyysistä, nimettömät Excel -tiedostot lähetetään sähköpostitse muille tutkijoille sen jälkeen, kun he allekirjoittavat luottamuksellisuuslausunnon tietojen käyttöä varten

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia