Paraneminen endodontisen mikrokirurgian jälkeen käyttämällä pyörivää buria vs. pietsosähköinen yksikkö osteotomian ja juurten resektiota varten (BURVSPIEZO)
lauantai 12. syyskuuta 2026 päivittänyt: Spyros Floratos, National and Kapodistrian University of Athens
Prospektiivinen paranemisarviointi endodontisen mikrokirurgian soveltumisen jälkeen apikaalisen patologian poistamiseksi käyttämällä joko kiertokappaleen osteotomian ja apikaalisen juurten resektiota tai pietsosähköisiä yksikköä samoihin kliinisiin toimenpiteisiin
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata luun paranemista apikaalisten hampaiden mikrokirurgian käytön jälkeen juuren pääinfektion poistamiseksi joko käyttämällä pyöriviä bursseja luun ja juuren pään leikkaamiseen tai pietsosähköisen kirurgian käyttämiseen samoihin toimenpiteisiin.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Onko kahden kirurgisen toimenpiteen välillä eroa luun paranemisessa ja uudistamisessa?
- Onko luun parantamisessa eroa luun leikkaamisen välillä pyörivällä burilla ja leikkaamalla luun 'luuikkuna' -tekniikalla, joka käyttää pietsosähköistä yksikköä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata prospektiivisesti leikkauksen jälkeistä paranemista mikrosururgisen tekniikan käytön jälkeen apikaalisen patologian eliminoimiseksi joko käyttämällä rotary -bursseja osteotomiaan ja juurien resektioon tai käyttämällä pietsosähköistä kirurgiaa samoihin kliinisiin toimenpiteisiin.
Noll -hypoteesi on, että kahden kirurgisen toimenpiteen välillä ei ole eroa paranemisessa ja bukcal -luun paksuuden uudistamisessa tutkimuksen toisena tarkoituksena on arvioida paranemista tulevaisuudessa uuden bukcal -luun säilyttämistekniikan levittämisen jälkeen, nimeltään 'luuikkuna' -tekniikka.
Tekniikkaa sovelletaan potilaiden alaryhmään, jolla on ylä- ja mandibulaariset esisolaariset ja molaariset hampaat, joilla on ehjä bukcal -aivokuoren luu, ja paraneminen ja bukkaalinen luun uudistus arvioidaan seurannassa.
Noll -hypoteesi tässä osassa on, että paranemisessa ja buccal -luun säilyttämisessä ei ole eroa osteotomian välillä burilla ja 'luuikkuna' -tekniikalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 11528
- Private Dental Office
-
Athens, Attica, Kreikka, 11528
- Spyros Floratos Private Dental Office
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias ja vanhempi suostumus kirurgiseen toimenpiteeseen sekä suostumiseen preoperatiiviseen, leikkauksen jälkeiseen ja ainakin yhden seurannan CBCT-arviointiin 12 kuukauden kuluttua
- Ei -kontributoinen sairaushistoria (anestesiologien amerikkalainen yhdistys luokan I ja II)
- Aikaisemman endodontisen hoidon historia apikaalisen parodontiitin radiografisella läsnäololla
- Todellinen endodontinen vaurio: Kimin ja Kratchmanin mukaan mikrosurginen luokittelu A, B tai C, 2006.
- Leesion koko 10 mm tai pienempi halkaisijaltaan mitattu preoperatiivisella CBCT: llä
- Koronan palauttamisen tulisi olla läsnä seurantatutkimuksen yhteydessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kääntämättömät potilaat ja alle 18 -vuotiaat potilaat
- Sairaushistoria amerikkalaisen anestesiologien yhdistyksen luokan III - V
- Riittämätön koronaaliset kunnostaminen
- Ei -retorattavuus tai traumaattiset hampaat
- Kimin ja Kratchmanin mukaan hampaat, joilla on mikrosururginen luokittelu D, E tai F, 2006.
- Liikkuvuus i tai korkeampi
- Ei -apical juuren resorption radiografinen läsnäolo
- Hampaat, joissa on pystysuuntainen juurimurtuma tai koronaalinen/ keskiluokan perforointi
- Preoperatiivisella CBCT: llä mitattuna yli 10 mm: n halkaisijan vaurion koko
- Luunsiirtomateriaalin käyttö uudistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 (kokeellinen ryhmä) - Rotary Bur
Endodontinen mikrokirurgia suoritetaan käyttämällä pyörivää buria
|
Endodontinen mikrokirurgia suoritetaan käyttämällä pyörivää buria
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2 (kontrolliryhmä) - pietsosähköinen yksikkö
Endodontinen mikrokirurgia suoritetaan käyttämällä pietsosähköistä yksikköä
|
Endodontinen mikrokirurgia suoritetaan käyttämällä pietsosurgery -yksikköä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Luuikkunan alaryhmä
'Bone Window' -tekniikka suoritetaan
|
'Luuikkuna' -tekniikka suoritetaan pietsosähköisen leikkauksen avulla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksiulotteinen radiografinen luun paraneminen
Aikaikkuna: Mikrosururgisen menettelyn suorittamisesta vuoteen tai myöhemmin seurantatutkimukseen
|
Luun paraneminen mitataan periapisella röntgenkuvassa käyttämällä vakiintuneita kaksiulotteisia kriteerejä luun paranemisarvioinnissa.
Molvenin kriteerit luokitellaan paranemisen periapikaalisten elokuvien avulla neljään luokkaan: täydellinen paraneminen, puutteellinen paraneminen, epävarma ja epätyydyttävä paraneminen
|
Mikrosururgisen menettelyn suorittamisesta vuoteen tai myöhemmin seurantatutkimukseen
|
|
Kolmiulotteinen radiografinen luun paraneminen
Aikaikkuna: Mikrosururgisen menettelyn suorittamisesta vuoteen tai myöhemmin seurantatutkimukseen
|
Luun paraneminen mitataan kartiopalkkitietokoneiden tomografian (CBCT) skannauksessa käyttämällä vakiintuneita kolmiulotteisia kriteerejä luun paranemisarvioinnissa.
Penn 3D -kriteerit luokitelevat paranemisen CBCT -skannauksilla kolmeen luokkaan: täydellinen paraneminen, rajoitettu ja epätyydyttävä paraneminen
|
Mikrosururgisen menettelyn suorittamisesta vuoteen tai myöhemmin seurantatutkimukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Apostolos Tsolakis, DMD,MS,PhD, National and Kapodistrian University of Athens
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vercellotti T, De Paoli S, Nevins M. The piezoelectric bony window osteotomy and sinus membrane elevation: introduction of a new technique for simplification of the sinus augmentation procedure. Int J Periodontics Restorative Dent. 2001 Dec;21(6):561-7.
- von Arx T, Janner SF, Hanni S, Bornstein MM. Agreement between 2D and 3D radiographic outcome assessment one year after periapical surgery. Int Endod J. 2016 Oct;49(10):915-25. doi: 10.1111/iej.12548. Epub 2015 Oct 8.
- Chen I, Karabucak B, Wang C, Wang HG, Koyama E, Kohli MR, Nah HD, Kim S. Healing after root-end microsurgery by using mineral trioxide aggregate and a new calcium silicate-based bioceramic material as root-end filling materials in dogs. J Endod. 2015 Mar;41(3):389-99. doi: 10.1016/j.joen.2014.11.005. Epub 2015 Jan 14.
- Hirsch V, Kohli MR, Kim S. Apicoectomy of maxillary anterior teeth through a piezoelectric bony-window osteotomy: two case reports introducing a new technique to preserve cortical bone. Restor Dent Endod. 2016 Nov;41(4):310-315. doi: 10.5395/rde.2016.41.4.310. Epub 2016 Jul 5.
- Khoury F, Hensher R. The bony lid approach for the apical root resection of lower molars. Int J Oral Maxillofac Surg. 1987 Apr;16(2):166-70. doi: 10.1016/s0901-5027(87)80125-x.
- Yaman Z, Suer BT. Piezoelectric surgery in oral and maxillofacial surgery. Annals of Oral and Maxillofacial Surgery. 2013; 1:1-9
- Chopra P, Chopra P. Piezosurgery and its applications in Periodontology and Implantology. International Journal of Contemporary Dentistry. 2011;2(4): 16-24
- Rashad A, Kaiser A, Prochnow N, Schmitz I, Hoffmann E, Maurer P. Heat production during different ultrasonic and conventional osteotomy preparations for dental implants. Clin Oral Implants Res. 2011 Dec;22(12):1361-5. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02126.x. Epub 2011 Mar 21.
- Song M, Kim E. A prospective randomized controlled study of mineral trioxide aggregate and super ethoxy-benzoic acid as root-end filling materials in endodontic microsurgery. J Endod. 2012 Jul;38(7):875-9. doi: 10.1016/j.joen.2012.04.008. Epub 2012 May 16.
- Tsesis I, Rosen E, Schwartz-Arad D, Fuss Z. Retrospective evaluation of surgical endodontic treatment: traditional versus modern technique. J Endod. 2006 May;32(5):412-6. doi: 10.1016/j.joen.2005.10.051.
- Setzer FC, Shah SB, Kohli MR, Karabucak B, Kim S. Outcome of endodontic surgery: a meta-analysis of the literature--part 1: Comparison of traditional root-end surgery and endodontic microsurgery. J Endod. 2010 Nov;36(11):1757-65. doi: 10.1016/j.joen.2010.08.007. Epub 2010 Sep 17.
- Safi C, Kohli MR, Kratchman SI, Setzer FC, Karabucak B. Outcome of Endodontic Microsurgery Using Mineral Trioxide Aggregate or Root Repair Material as Root-end Filling Material: A Randomized Controlled Trial with Cone-beam Computed Tomographic Evaluation. J Endod. 2019 Jul;45(7):831-839. doi: 10.1016/j.joen.2019.03.014. Epub 2019 May 9.
- Floratos S, Kim S. Modern Endodontic Microsurgery Concepts: A Clinical Update. Dent Clin North Am. 2017 Jan;61(1):81-91. doi: 10.1016/j.cden.2016.08.007.
- Kim S, Kratchman S. Modern endodontic surgery concepts and practice: a review. J Endod. 2006 Jul;32(7):601-23. doi: 10.1016/j.joen.2005.12.010. Epub 2006 May 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 129586 (Integrated Reasearch Application System)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain IPD, jota käytetään tulosten julkaisussa
IPD-jaon aikakehys
3 kuukauden alkaessa ja 3 vuotta tulosten julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD jaetaan tutkijoiden kanssa tutkimusryhmän ulkopuolella heidän pyynnönsä jälkeen.
Tutkimuksen päätutkijalle on pyydettävä pyyntö selittämällä syyn / tieteellisen tarkoituksen IPD: tä pyydetään.
IPD: tä tarjotaan metaanalyysin, systemaattisten katsausten tutkimusten suorittamiseen asiaankuuluvien tutkimusaiheista suoritetussa tutkimuksessa.
Raakadata salanimillä ja osallistujien numerointi, protokollatiedot, tulostiedot, tilastollinen analyysi.
Tutkimuksen päätutkija ylläpitää kaikkia raakatietoja numeroiduissa kansioissa ilman tietoa, joka paljastaa osallistujan identiteetin.
Numeroidut kansiot, joissa ei ole henkilökohtaisia tietoja osallistujista, taulukoista, tilastollisesta analyysistä, nimettömät Excel -tiedostot lähetetään sähköpostitse muille tutkijoille sen jälkeen, kun he allekirjoittavat luottamuksellisuuslausunnon tietojen käyttöä varten
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .