Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3D-tulostetut vs. jyrsityt okklusaalisuojat hammaslääketieteessä (Splints)

maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Radboud University Medical Center

3D-tulostettujen ja jyrsittyjen purentasointien materiaali- ja kliininen arviointi: Tutkimus suorituskyvystä ja kestävyydestä hammashoitokäytössä

Tämä ristiinainestutkimus pyrkii arvioimaan 3D-tulostettujen ja jyrsittyjen purentalevyjen käyttömukavuutta, retentiota ja stabiilisuutta terveillä koehenkilöillä.

Pääkysymys, johon tutkimus pyrkii vastaamaan, on:

Tutkimuskysymykset

- Miten terveet koehenkilöt kokevat tulostetun ja jyrsityn purentalevyn käyttömukavuuden, istuvuuden, retention ja stabiilisuuden? ja miten kliinikot kokevat levyjen istuvuuden, retention ja stabiilisuuden?

Systemaattisesti arvioimalla itse raportoituja tuloksia tämä tutkimus pyrkii tuomaan arvokkaita näkemyksiä molempien tekniikoiden käytännön sovelluksiin. Tulokset eivät vain paranna ymmärrystämme potilaan mieltymyksistä, vaan voivat myös ohjata tulevia kehitystyötä purentalevyjen suunnittelussa ja valmistuksessa, mikä lopulta parantaa potilashoitoa hammaslääkärikäytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Pääasiallinen tutkimusparametri on arvioida osallistujan itse raportoimia havaintoja jyrsityn ja tulostetun lastan mukavuudesta, kiinnittymisestä, vakaudesta ja sopivuudesta sekä lisäksi lastan hygieniasta ja värinmuutoksesta ajan myötä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525 EX
        • Radboudumc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän prospektiivisen satunnaistetun ristiinasetelmakokeen populaatio koostuu 18–45-vuotiaista nuorista aikuisista osallistujista, jotka opiskelevat hammaslääketiedettä tai työskentelevät hammaslääketieteen osastolla Radboudumc Nijmegenissä tai ovat sen potilaita.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Koehenkilöiden tulee olla terveitä (ASA <IV)
  • Koehenkilöillä tulee olla terveet, täydelliset hampaistot (poislukien viisaudenhampaiden poistot tai hampaiden poistot ortodontisen hoidon vuoksi menneisyydessä)
  • Koehenkilöt, jotka ovat halukkaita ja kykeneviä osallistumaan tutkimukseen
  • Koehenkilöt, jotka ovat halukkaita antamaan kirjallisen informoidun suostumuksen osallistumisestaan tutkimukseen

Erimiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on muita hampaallisia ongelmia kuin osallistumiskriteereissä mainitut
  • Koehenkilöt, joilla on autoimmuunisairauden historia
  • Koehenkilöt, joilla on tunnettuja akryylimateriaaleille allergioita
  • Koehenkilöt, joilla on anafylaksian historian osoittamat vakavat allergiat tai joilla on vakavia, kroonisia allergioita (esim. astma) sekä koehenkilöt, joilla on minkä tahansa tyyppinen aktiivinen infektio rekrytointivaiheessa
  • Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Koehenkilöt, jotka on rekrytoitu toiseen kliiniseen tutkimustutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mukavuus
Aikaikkuna: "Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla"
Itse raportoitu käyttömukavuus täyttämällä kyselylomake. Tämä asteikko mittaa purentasuojan mukavuutta, jossa "Erittäin epämukava" edustaa huonointa kokemusta (alin pisteet) ja "Erittäin mukava" edustaa parasta kokemusta (korkeimmat pisteet). Minimiarvo: Erittäin epämukava, Maksimiarvo: Erittäin mukava. Korkeammat pisteet tarkoittavat: Parempi mukavuus (enemmän mukavuutta)
"Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla"

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stabiilius
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla

Kaksi hammaslääkäriä arvioi irtosuojuksia suun ulkopuolella käyttäen standardoitua (ennakkoon testattua) arviointilomaketta, joka keskittyy stabiilisuuteen. Irtosuojukset asetetaan sitten kohteen suuhun ja arvioidaan uudelleen saman parametrin perusteella.

Kuvaus: Tämä on räätälöity 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan irtosuojan stabiilisuuden kokemusta. Hammaslääkärit arvioivat, kuinka stabiililta tai liikkuvalta purentasuoja tuntuu.

Asteikon arvot:

  1. = Erittäin epästabiili / huomattavaa liikettä
  2. = Epästabiili / jonkin verran liikettä
  3. = Neutraali / ei huomattavaa epästabiilisuutta tai epämukavuutta
  4. = Stabiili / vähän tai ei ollenkaan epämukavuutta
  5. = Erittäin stabiili / ei liikettä tai epämukavuutta lainkaan Arvoalue: Minimiarvo = 1, Maksimiarvo = 5 Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta (ts. suurempi stabiilisuus ja mukavuus käytön aikana).

Osallistujat arvioivat stabiilisuuden samalla tavalla. He arvioivat, kuinka stabiililta tai liikkuvalta purentasuoja tuntui käytön aikana.
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
Kokemus purukiskon pysyvyydestä mallissa
Aikaikkuna: Rekrytoinnista kuuden viikon hoidon loppuun

Tämä 5-pisteen Likert-tyyppinen asteikko mittaa sauman koettua retentiota (sopivuus ja tiiveys) kun se on asennettuna hammasmallille, ja sitä käytetään passiivisen sopivuuden arviointiin.

Asteikon arvot:

  1. = Paljon liian löysä
  2. = Löysä, mutta hyväksyttävä
  3. = Optimaalinen
  4. = Hieman tiukka, mutta hyväksyttävä
  5. = Liian tiukka Pisteväli: Minimiarvo = 1, Maksimiarvo = 5 Pisteet 3 ("Optimaalinen") osoittavat ihanteellista tulosta, jolloin oklusaalista on hyvä sopivuus ja retentio mallilla.

Pisteet 1-2 ("Liian löysä") ja 4-5 ("Liian tiukka") osoittavat poikkeamia optimaalisesta retentiosta, joita voidaan pitää alioptimaalisina ja jotka saattavat vaatia säätöjä.
Rekrytoinnista kuuden viikon hoidon loppuun
Koetun hammassuojan pidätyksen säilyminen käytön aikana
Aikaikkuna: Osallistumisesta kuuden viikon hoitojakson loppuun.

Mukautettu 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka mittaa purentasäleikön pysymistä paikoillaan käytön aikana potilaan raportoiman kokemuksen perusteella. Asteikko arvioi, onko retentio liian löysä vai liian tiukka, vai hyväksyttävissä/optimaalisissa rajoissa.

Asteikon arvot:

  1. = Paljon liian löysä
  2. = Löysä, mutta hyväksyttävä
  3. = Optimaalinen
  4. = Hieman tiukka, mutta hyväksyttävä
  5. = Erinomainen Pistemääräalue: Minimiarvo = 1, Maksimiarvo = 5 Suuntaavuus: Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta (eli parempi retentio ja potilastyytyväisyys käytön aikana).
Osallistumisesta kuuden viikon hoitojakson loppuun.
Koetun hampaiden purusuojan sopivuus mallilla ja suussa
Aikaikkuna: Siitä kun osallistutaan tutkimukseen aina kuuden viikon hoidon loppuun.

Tämä 5-asteikolla toteutettu Likert-tyyppinen asteikko arvioi purentalevyn sovitusta sekä hammasmallilla että potilaan suussa. Se arvioi, kuinka hyvin levyn katsotaan vastaavan haluttua muotoa ja istuvuutta sekä passiivisesti mallilla että käytön aikana.

Asteikon arvot:

  1. = Erittäin huono
  2. = Huono
  3. = Keskitaso
  4. = Hyvä
  5. = Erittäin hyvä Arvoalue: Minimiarvo = 1, Maksimiarvo = 5

Suuntaavuus:

Korkeammat pisteet edustavat parempaa istuvuutta (eli optimaalista mukautumista ja vähäistä epämukavuutta).
Siitä kun osallistutaan tutkimukseen aina kuuden viikon hoidon loppuun.
Koetun hampaiden oklusaalisuojan sopivuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen kuuden viikon kohdalla

Tämä 5-asteikolla toimiva Likert-tyyppinen asteikko mittaa, kuinka hyvin potilas kokee purentasäleikön sopivan hampaiden väliin. Tämä sisältää subjektiivisia kokemuksia mukavuudesta ja sovituksen laadusta.

Asteikon arvot:

  1. = Erittäin huono sovitus
  2. = Huono sovitus
  3. = Keskiverto sovitus
  4. = Hyvä sovitus
  5. = Erittäin hyvä sovitus Pistemääräalue: Minimiarvo = 1, Maksimiarvo = 5

Suuntaus:

Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sovitusta (eli mukavampaa ja tehokkaampaa säleikköä).
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen kuuden viikon kohdalla
Puhdistettavuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 6 viikon kohdalla.

Tämä 5-portainen Likert-asteikko mittaa, kuinka helppoa tai vaikeaa potilaalle on pitää purentasointa puhtaana. Se arvioi potilaan kokemusta suojan puhdistamisesta ja siihen liittyvää vaivannäköä.

Asteikon arvot:

  1. = Erittäin vaikea puhdistaa
  2. = Vaikea puhdistaa
  3. = Neutraali
  4. = Helppo puhdistaa
  5. = Erittäin helppo puhdistaa Pistemääräalue: Minimiarvo = 1, Maksimiarvo = 5

Suuntaus:

Korkeammat pisteet osoittavat, että suojan on helpompi puhdistaa, mikä viittaa parempaan materiaaliin tai suunnitteluun puhtauden kannalta.
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 6 viikon kohdalla.
Okkluusio
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla.

Artikulaatiopaperia käytetään okluusion tarkistamiseen. Paperin kontaktimerkit auttavat tunnistamaan kosketusalueet lastan ja luonnollisten hampaiden välillä, ja näiden kontaktien jakautumista arvioidaan.

  1. = Erittäin heikko okluusio. Vähän tai ei ollenkaan kosketuksia, tai kosketukset ovat keskittyneet pieneen alueeseen, mikä voi aiheuttaa epätasaista painetta ja epämukavuutta.
  2. = Heikko okluusio. Pieni määrä hajanaisia kosketuksia tai suuria alueita ilman kosketusta. On nähtävissä alueita, joilla okluusio on epätasainen.
  3. = Neutraali okluusio. Kosketukset ovat yleisesti ottaen tasaisesti jakautuneita, mutta voivat olla hieman epätasaisia tietyillä alueilla. Joitakin kontaktimerkkejä, mutta ei selviä korkeita kohtia tai liiallista voimaa.
  4. = Hyvä okluusio. Useimmat kosketukset ovat tasaisesti jakautuneita. Muutamat alueet voivat näyttää hieman voimakkaampia merkkejä, mutta ne ovat hyväksyttävän mukavuuden ja toiminnan rajoissa.
  5. = Erittäin hyvä. Tasainen paine lastan yli, mikä osoittaa optimaalista istuvuutta. Korkeammat pisteet (4-5) osoittavat parempaa okluusiota.
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Radboud University Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sabine Mechelse, drs., Radboud University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 22. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2024-17704

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietyt IPD-tietoaineistot, kuten julkaistujen tulosten taustalla olevat aineistot, jaetaan. Tämä jakaminen tapahtuu kuitenkin tiukoin ehdoin varmistaakseen tietoturvan ja osallistujien luottamuksellisuuden. Tiedot pseudonymisoidaan käyttäen turvallista avainten hallintajärjestelmää tunnisteiden erottamiseksi tutkimusaineistoista. Pääsy edellyttää asianmukaisia sopimuksia, jotka varmistavat eettisten ja oikeudellisten standardien noudattamisen, ja se myönnetään vain tutkimustarkoituksiin, jotka vastaavat tutkimuksen tavoitteita.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 3 kuukaudesta ja päättyen 3 vuoteen tulosten julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Luottamuksellisuuden ja vaatimustenmukaisuuden varmistamiseksi pääsy IPD:hen rajoitetaan tutkimusprosessiin osallistuville valtuutetuille henkilöille, mukaan lukien pääasiamies (PI), tietyt tutkimustiimin jäsenet, ulkoiset yhteistyökumppanit ja sääntelyviranomaiset. Pääsy perustuu kunkin henkilön rooliin ja tarpeeseen tutkimuksessa. PI:llä on täysi pääsy IPD:hen, pseudonymisoituihin tietoihin ja tukiasiakirjoihin tiedonhallintaa ja raportointia varten. Tutkimustiimin jäsenillä, kuten vastaavat tutkijat, assistentit ja tilastotieteilijät, on pääsy heille osoitettuja tehtäviä varten tarvittaviin tietoihin. Pääsyä valvotaan muodollisten tietopyyntöjen, tietojen käyttösopimusten ja turvallisten alustojen kautta. Pseudonymisointi varmistaa osallistujien luottamuksellisuuden mahdollistaen samalla arvokkaiden tutkimustietojen jakamisen tieteellisen edistymisen hyväksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia