Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinin vaikutukset ei-melanooma ihosyövän immuunimikroympäristöön fotodynaamisen hoidon (PDT) jälkeen

maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center

D-vitamiinin vaikutukset ei-melanooma-iho syövän immuuniympäristöön valohoitolääkinnän (PDT) jälkeen

Tämä tutkimus on tarkoitettu henkilöille, joilla on diagnosoitu ei-melanooma ihosyöpä (joko basalisolusyöpä tai levyepiteelisoluiskava) ja jotka suunnittelevat saavansa joko Mohs-leikkausta tai ED&C:ta (sähköistä kuivumista ja kaavintaa) osana kliinistä hoitoa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka fotodynaaminen terapia (PDT) D-vitamiinin kanssa tai ilman voi edistää immuunivastetta ihosyöpään.

Tässä tutkimuksessa osallistujat arvotaan (satunnaisesti jaettu) ja heitä pyydetään ottamaan D-vitamiinia tai lumelääkettä 6 päivän ajan ja tulemaan klinikalle yhteen PDT-hoitoon 1–14 päivää ennen leikkaustaan. Tällä käynnillä osallistujan ihosyövästä otetaan valokuvia, ja osallistujat käyvät läpi PDT-hoidon. Tutkimusryhmä ottaa valokuvia myös Mohs-leikkauksen tai ED&C:n päivänä. Tutkimusta varten otetaan enintään kaksi verinäytettä.

Jos osallistujat eivät halua tulla PDT-hoitoon ennen Mohs-leikkaustaan tai ED&C:ta, heillä on mahdollisuus osallistua vain sallimalla tutkimusryhmän kerätä tietoja heidän ihosyövästään ja kudoksestaan Mohs-leikkauksesta tai ED&C:sta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimustutkimus tutkii valodynaamisen terapian (PDT) vaikutusta ei-melanoomaiseen ihosyöpään (NMSC). NMSC koostuu basalihillosyövästä (BCC) ja levyepiteelisyövästä (SCC). PDT on NMSC:n hoitomuoto, jota voidaan käyttää leikkauksen sijaan. PDT käyttää valoa ja erikoista kemiallista reaktiota ihon pinnalla olevien syöpäsolujen tuhoamiseen. Ensin tumoreiden iholle levitetään aminolevulinaatti-nimistä ainetta (ALA). Sitten iholle suunnataan kirkasta sinistä valoa, joka aiheuttaa kemiallisen reaktion. Tämä kemiallinen reaktio auttaa vaurioittamaan ja tuhoamaan syöpäsoluja.

NMSC:t ovat yleisiä ja ne voidaan yleensä parantaa leikkauksella. Leikkaus voi kuitenkin jättää arpia tai johtaa rummuuteen. Tämä voi olla erityisen vaikeaa ihmisille, joilla on kasvojen tai muiden näkyvien tai herkkien kehonosien kasvaimia. Leikkauksen vaihtoehtona valodynaaminen terapia (PDT) on hyväksytty Euroopassa BCC:n ja SCC:n hoitoon. Koska PDT ei kuitenkaan toimi yhtä hyvin paksumpien kasvaimien kohdalla, Yhdysvaltain FDA ei ole vielä hyväksynyt sen käyttöä NMSC:hen tässä maassa. Tutkijat haluavat ymmärtää paremmin, kuinka PDT vaurioittaa ja tuhoaa kasvainsoluja, jotta tietoa voidaan hyödyntää hoidon tehostamiseksi.

D-vitamiini (VitD) on sekä ravintoaine että steroidin kaltainen hormoni. Yli 10+ vuoden tutkimus tutkijoiden laboratoriossa on osoittanut, että VitD toimii hyvin yhdessä PDT:n kanssa NMSC:n hoidossa. Kun osallistujat saavat korkean VitD-annoksen ennen PDT:tä, hoito pystyy poistamaan kasvaimen tehokkaammin. Tämä on osoitettu hiirillä, joilla oli varhainen ihosyöpä, sekä hiirillä, joilla oli paksu ihosyöpä. Sen on myös osoitettu olevan tehokas BCC:hen sairastuneilla osallistujilla. Yksi syy, miksi VitD voi auttaa, on se, että se lisää valoherkistävän aineen määrää, joka voi kertyä kasvaimen sisälle, mikä auttaa tehokkaasti tuhoamaan syöpäsoluja PDT:llä valon käytön yhteydessä. VitD:llä on kuitenkin toinen tärkeä vaikutus, joka on, että se auttaa houkuttelemaan immuunisoluja kasvaimen alueelle. Tämä vaikutus on havaittu SCC:n hiirimalleissa. Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on tutkia tätä immunimekanismia lisää ihmisillä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
54

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Edward Maytin, MD, PhD
  • Puhelinnumero: (216) 346-6022
  • Sähköposti: maytine@ccf.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rekrytointi
        • Case Comprehensive Cancer Center, Cleveland Clinic Foundation Taussig Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Edward Maytin, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Edward Maytin, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Osallistujan on oltava täysi-ikäinen (> 18 v.), jolle on suunniteltu Mohs-leikkaus tai ED&C Cleveland Clinicin ihotautien osaston ihokirurgian yksikössä.
  • Osallistujalla on oltava vähintään yksi BCC- tai SCC-kasvain, joka on poistettavissa Mohs-leikkauksella.
  • Alkuperäisen kasvaimen koko ennen biopsiaa on oltava >1,0 cm (pisin halkaisija).
  • Kaikki etniset ryhmät ovat oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen.
  • Osallistujan on annettava tietoon perustuva suostumus osallistua tutkimukseen.
  • Osallistujan on asuttava Ohiossa (ryhmät 2 ja 3), koska tutkimusapteekki ei voi toimittaa tutkimuslääkkeitä osavaltion ulkopuolelle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana tai imettävä
  • Saa parhaillaan hoitoa muihin syöpiin lääke- tai sädehoidolla
  • Tunnettu yliherkkyys 5-aminolevuliinihapolle
  • Valoherkkyystautien (esim. porfyria cutanea tarda) historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Ryhmä 1: Osallistujat lahjoittavat tutkimukseen käyttämättömät kudokset (Ei VitD/Placebo + ei PDT)
Osallistujat ryhmässä 1 lahjoittavat hylättyä kudosta suunnitellusta standardihoidon Mohs-leikkauksesta tai ED&C:stä. Heitä ei satunnaisteta vastaanottamaan VitD:tä tai lumelääkettä, eivätkä he saa PDT:tä.
Menettely: Mohs-leikkaus tai sähkökuumennus ja kyrettaasi (ED&C) (hoidon vakio)
Osallistujat ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen jo suunnittelemalla Mohs-leikkausta tai ED&C:tä, joka suoritetaan hoidon standardin mukaisesti. Ryhmille 2 ja 3 osallistujat suorittavat Mohs-leikkauksen tai ED&C:n 1-14 päivää PDT-käynnin jälkeen. Ryhmälle 1 osallistujat suorittavat Mohs-leikkauksen tai ED&C:n aikataulun mukaisesti. Kaikki osallistujat lahjoittavat hylättyä kudostaan Mohs-leikkauksesta tutkimusta varten.
Kokeellinen: Ryhmä 2: VitD + PDT ennen Mohs-leikkausta tai ED&C:tä
Osanottajat ryhmissä 2 ja 3 arvotaan saamaan joko VitD:ta tai lumelääkettä ennen PDT:tä ja Mohs-leikkausta tai ED&C-käyntiä.
Menettely: Mohs-leikkaus tai sähkökuumennus ja kyrettaasi (ED&C) (hoidon vakio)
Osallistujat ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen jo suunnittelemalla Mohs-leikkausta tai ED&C:tä, joka suoritetaan hoidon standardin mukaisesti. Ryhmille 2 ja 3 osallistujat suorittavat Mohs-leikkauksen tai ED&C:n 1-14 päivää PDT-käynnin jälkeen. Ryhmälle 1 osallistujat suorittavat Mohs-leikkauksen tai ED&C:n aikataulun mukaisesti. Kaikki osallistujat lahjoittavat hylättyä kudostaan Mohs-leikkauksesta tutkimusta varten.
Ravintolisä: D-vitamiini (VitD)
Osallistujat ottavat suun kautta 10 000 kansainvälistä yksikköä päivittäin VitD:ta 6 päivää ennen suunniteltua PDT-käyntiään. Armeijoissa 2 ja 3 olevat osallistujat eivät tiedä saavatko he VitD:ta vai lumelääkettä.
Muut: Valodynaaminen terapia (PDT)
PDT sisältää paikallisesti käytettävän valoherkistäjän nimeltä aminolevulinaatti (ALA), joka levitetään kasvaimen pinnalle. ALA aktivoituu sitten sinisen valon avulla, joka suunnataan iholle, aiheuttaen valodynaamisen reaktion. Osallistujat saavat PDT:n 1–14 päivää ennen suunniteltua Mohs-leikkausta tai ED&C-käyntiä.
Placebo Comparator: Ryhmä 3: Placebo + PDT ennen Mohs-leikkausta tai ED&C:tä
Osallistujat ryhmissä 2 ja 3 arvotaan satunnaisesti saamaan joko VitD:tä tai lumelääkettä ennen PDT:tä ja Mohsin leikkausta tai ED&C-käyntiä.
Menettely: Mohs-leikkaus tai sähkökuumennus ja kyrettaasi (ED&C) (hoidon vakio)
Osallistujat ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen jo suunnittelemalla Mohs-leikkausta tai ED&C:tä, joka suoritetaan hoidon standardin mukaisesti. Ryhmille 2 ja 3 osallistujat suorittavat Mohs-leikkauksen tai ED&C:n 1-14 päivää PDT-käynnin jälkeen. Ryhmälle 1 osallistujat suorittavat Mohs-leikkauksen tai ED&C:n aikataulun mukaisesti. Kaikki osallistujat lahjoittavat hylättyä kudostaan Mohs-leikkauksesta tutkimusta varten.
Muut: Valodynaaminen terapia (PDT)
PDT sisältää paikallisesti käytettävän valoherkistäjän nimeltä aminolevulinaatti (ALA), joka levitetään kasvaimen pinnalle. ALA aktivoituu sitten sinisen valon avulla, joka suunnataan iholle, aiheuttaen valodynaamisen reaktion. Osallistujat saavat PDT:n 1–14 päivää ennen suunniteltua Mohs-leikkausta tai ED&C-käyntiä.
Muut: Plasebo
Osallistujat ottavat suun kautta placeboa (gelatiini)kapselin 6 päivää ennen sovittua PDT-käyntiään. Ryhmien 2 ja 3 osallistujat eivät tiedä saavatko he VitD:ta vai placeboa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuunipistekontrollimolekyylien ilmentyminen
Aikaikkuna: Mohsin kirurgian tai ED&C:n aikana, viimeistään 20. päivään asti
Immuunikontrollipisteiden molekyylien ilmentymistä verrataan kasvaimissa ja kasvainten ympäristössä olevassa sidekudoksessa fotodynaamisen hoidon (PDT) jälkeen verrattuna PDT:tä saamattomiin kasvaimiin, ja se määritellään PD-1:n, PD-L1:n ja TIM3:n ilmentymisen muutoksina muiden kontrollipisteestäjien joukossa. Tämä mitataan Parse Biosciencesin scRNA-sekvensoinnin analyysistä saatujen scRNA-sekvensointitietojen avulla kasvainkudoksista.
Mohsin kirurgian tai ED&C:n aikana, viimeistään 20. päivään asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sytotoksisen T-solujen ja säätely-T-solujen suhde
Aikaikkuna: Mohsin leikkauksen tai ED&C:n aikana, päivään 20 asti
Sytotoksisen T-solujen ja regulatoristen T-solujen suhdetta verrataan kasvaimissa ja peri-tumoraalisessa stromassa fotodynaamisen hoidon (PDT) jälkeen verrattuna kasvaimiin ilman PDT:tä. Tämä mitataan käyttäen scRNA-seq dataa (Parse Biosciences scRNA-sekvensointisarja).
Mohsin leikkauksen tai ED&C:n aikana, päivään 20 asti
M1-makrofagien suhde M2-makrofageihin
Aikaikkuna: Mohsin leikkauksen tai ED&C:n aikana, enintään päivään 20
M1-makrofagien ja M2-makrofagien suhdetta verrataan kasvaimissa ja kasvainvieressä olevassa stromassa valohoitohoidon (PDT) jälkeen verrattuna PDT:tä saamattomiin kasvaimiin. Tämä mitataan käyttämällä scRNA-sekvensointidataa (Parse Biosciences scRNA-sekvensointisarja).
Mohsin leikkauksen tai ED&C:n aikana, enintään päivään 20
Osuus kasvainaktivoituneista CD8+ T-soluista verenkierron T-soluista
Aikaikkuna: Mohs-leikkauksen tai ED&C:n yhteydessä, päivään 20 asti
Tumorin aktivoimien CD8+ T-solujen osuus kiertävissä T-soluissa verrataan kasvaimissa ja peri-tumoraalisessa stromassa fotodynaamisen hoidon (PDT) jälkeen verrattuna PDT:tä käyttämättömiin kasvaimiin. Tämä mitataan perifeerisestä verestä fluoresenssileimauksen ja virtaussytometrian (FACS) avulla analysoituna
Mohs-leikkauksen tai ED&C:n yhteydessä, päivään 20 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Case Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Edward Maytin, MD, PhD, Case Comprehensive Cancer Center, Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 21. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CASE12Z25
  • 5P01CA084203 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki julkaisun tuloksia tukevat IPD:t

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyyntö pääasiantutkijalle

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia