Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköakupunktio virtsa-inkontinenssin parantamiseksi radikaalin prostatektomian jälkeen (EA)

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Xiangyang Zhan, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Varhainen sähköakupunktio virtsan pidätyskyvyn palauttamiseksi radikaalin eturauhasen leikkauksen jälkeen: Satunnaistettu, yksisokea, valesähköakupunktioon verrattu, yhdensuuntainen, monikeskuksinen kliininen tutkimus

Tämä kliininen tutkimus pyrkii selvittämään, auttaako varhainen sähköakupunktio (EA) ihmisiä palauttamaan virtsaamisen hallintakyvyn ja onko se turvallinen eturauhassyövän vuoksi tehdyn eturauhasen poistoleikkauksen (radikaali prostatektomia) jälkeen.

Osallistujat ovat 18–80-vuotiaita henkilöitä, joilla on paikallinen eturauhassyöpä, heille on tehty radikaali prostatektomia ja he ovat hyvässä fyysisessä kunnossa (ECOG-pisteet 0–1, mikä tarkoittaa, että he pystyvät hoitamaan päivittäiset toiminnot hyvin).

Se vastaa kahteen keskeiseen kysymykseen:

Johtaako varhainen EA siihen, että useammat ihmiset hallitsevat täysin virtsaamistaan 3 kuukautta eturauhasleikkauksen jälkeen? Miten varhainen EA vaikuttaa virtsaamisen hallintaan ja turvallisuuteen 1, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen? Tutkijat vertailevat kahta ryhmää: toinen saa EA:ta ja toinen saa valeversiota (sham-EA) nähdäkseen, toimiiako EA paremmin.

Osallistujat alkavat saada hoitoa 1 viikko leikkauksen jälkeen, saaden EA:ta tai sham-EA:ta 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan, 20 minuuttia kerrallaan. He suorittavat myös testejä virtsaamisen hallinnan tarkistamiseksi ja täyttävät kyselylomakkeita virtsaamisestaan, elämänlaadustaan ja oireistaan eri aikoina. Heidän turvallisuuttaan seurataan tarkasti myös.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Eturauhassyöpä on maailmanlaajuisesti miehillä useimmin diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain ja toiseksi yleisin syöpään liittyvä kuolemansyy, mikä vaikuttaa merkittävästi sekä fyysiseen että psyykkiseen terveyteen. Radikaali prostatektomia (RP) pysyy paikallisen eturauhassyövän hoidon kultastandardina, jolla on kolme ensisijaista tavoitetta: syöpäkasvaimen hallinta, virtsa-inkontinenssin palautuminen ja seksuaalitoimintojen säilyttäminen. Vaikka kirurgisten tekniikoiden ja lääkehoidon edistysaskeleet ovat parantaneet merkittävästi syövän hallinnan tuloksia, toiminnallinen palautuminen – erityisesti prostatektomian jälkeiseen inkontinenssiin (PPI) liittyen – on edelleen suuri haaste. PPI johtuu pääasiassa leikkauksen aikaisesta virtsarakon kaulan rakenteen ja ympäröivien hermojen vaurioitumisesta, mikä heikentää virtsanhallintaa. Leikkauksen jälkeinen iskemia ja arpiliitos voivat pahentaa inkontinenssiä entisestään. Tutkimukset raportoivat PPI:n esiintyvyyden olevan 18–55 % 3 kuukauden kohdalla ja 4–31 % 1 vuoden kohdalla RP:n jälkeen. Sähköakupunktio (EA), joka on kehittynyt perinteisestä manuaalisesta akupunktiosta, täydentää tekniikkaa soveltamalla säädeltyjä sähkövirtoja. Todisteet viittaavat siihen, että EA voi toimittaa pulsseja lihasten ja hermojen stimuloimiseksi, aiheuttaen lantionpohjalihasten passiivisia supistumia. Se voi myös kiihdyttää sympaattisia hermoja, estää parasympaattista aktiivisuutta, säätää detrusorin supistuvuutta, parantaa virtsaputken sulkijalihaksen toimintaa ja parantaa virtsaputken sulkeutumista – kaikki nämä voivat osaltaan edistää virtsanhallinnan palautumista. Näiden mahdollisten hyötyjen vuoksi, sekä sen yksinkertaisuuden, alhaisen kustannusten ja suotuisan turvallisuusprofiilin ansiosta, oletamme, että varhainen leikkauksen jälkeinen EA – aloitettu välittömästi RP:n jälkeen – voi edistää virtsa-inkontinenssin palautumista tehokkaammin kuin viivästynyt intervention konservatiivisten hoitojen epäonnistumisen jälkeen. Tämä lähestymistapa vastaa sekä kliinisiä tarpeita että perinteisen kiinalaisen lääkinnän periaatetta "ehkäisevästä hoidosta". Olettamuksesta, että varhainen EA voi nopeuttaa virtsa-inkontinenssin palautumista RP:n jälkeen, suoritimme aiemmin havainnointitutkimuksen. Tulokset osoittivat, että varhainen EA liittyi korkeampiin varhaisen täydellisen inkontinenssin palautumisen määriin, lyhyempään aikaan inkontinenssiin palautumiseen ja korkeaan potilastyytyväisyyteen, eikä haittatapahtumia raportoitu. Arvioidaksemme edelleen varhaisen EA:n tehoa ja turvallisuutta PPI:lle, suunnittelimme tämän satunnaistetun, yksisokean, valekontrolloidun, monikeskustutkimuksen. Robotti- tai laporoskooppisen RP:n läpikäyvät potilaat jaetaan joko EA:han tai vale-EA:han, intervention alkaen viikon kuluessa leikkauksesta ja kestän kuusi viikkoa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida teho- ja turvallisuustuloksia, määrittäen siten, edistääkö varhainen EA virtsa-inkontinenssin palautumista potilailla RP:n jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
216

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Xiangyang Zhan
  • Puhelinnumero: 021-13253619759
  • Sähköposti: zxy960110@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Potilaat 18–80-vuotiaat (mukaan lukien), joilla on paikallistunut eturauhassyöpädiagnoosi ja jotka on ajoitettu radikaaliin prostatektomiaan.
  2. Kliininen kasvainvaihe ≤ cT2bN0M0, vahvistettu preoperatiivisella arvioinnilla.
  3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykyluokka 0 tai 1.
  4. Halukkuus osallistua tutkimukseen ja kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Preoperatiivisen detrusoriyliaktiivisuuden, virtsaputken ahtauden, hätävirtsaamisen, rasitussiirtymän tai ylivuotovirtsaamisen esiintyminen.
  2. Preoperatiivinen International Prostate Symptom Score (IPSS) ≥ 20.
  3. Samanaikaiset urogenitaaliset tartuntataudit (esim. akuutti virtsaputkentulehdus, akuutti rakkotulehdus).
  4. Aikaisempi lantiosäteilyhoito.
  5. Aikaisempi eturauhasleikkaus.
  6. Vakava sydän- ja verisuonitauti, maksa- tai munuaistoimintahäiriö tai hyytymishäiriöt.
  7. Psyykkisten tai psykologisten tilojen esiintyminen, jotka heikentävät kykyä antaa johdonmukaista palautetta.
  8. Minkä tahansa akupunktiohoidon saanti kuukauden kuluessa ennen tutkimusta.
  9. Neulakammo, historiaa pyörtymisestä akupunktion aikana tai vahva vastenmielisyys akupunktiohoitoa kohtaan.
  10. Mikä tahansa muu tutkijoiden mielestä potilaan tutkimukseen osallistumisen estävä tila.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Sähköakupunktioryhmä
Potilaat tässä ryhmässä saavat sähköakupunktiohoitoa alkaen 1 viikon kuluttua radikaalista prostatektomiasta noudattaen standardoitua hoitosuunnitelmaa arvioidakseen sen vaikutusta leikkauksenjälkeiseen virtsakontinenssin palautumiseen.
Menettely: Elektroakupunktio
Kaksipuoliset akupisteet Shangliao (BL31), Ciliao (BL32), Zhongliao (BL33), Xialiao (BL34) ja Shenshu (BL23) paikannettiin WHO-standardien mukaisesti. Ihon desinfioinnin jälkeen jokaista pistettä pistettiin käyttäen steriiliä kertakäyttöneulaa (0,30 × 45 mm) ja stimuloitiin manuaalisesti nostamalla, työntämällä ja pyörittämällä 30 sekuntia deqi-reaktion aikaansaamiseksi. Sähköakupunktiolaitteeseen (SDZ-II, Huatuo-merkkinen) kytkettiin sitten jatkuvaa aaltostimulaatiota 50 Hz taajuudella. Virran voimakkuus asetettiin 1-5 mA välille tuottaen lievää paikallista lihasten vapinaa ilman kipua, kukin hoitokerta kesti 20 minuuttia. Hoidot annettiin kolme kertaa viikossa (mieluiten joka toinen päivä) kuuden viikon ajan. Kaikki toimenpiteet suorittivat luvan saaneet akupunktiohoitajat, joilla oli ≥2 vuoden kokemus ja jotka olivat saaneet standardoidun ennen kokeilua annetun koulutuksen pisteiden paikantamisessa, neulomistekniikassa ja laitteen käytössä.
Placebo Comparator: Valekuvantolähdehoitoryhmä
Potilaat tässä ryhmässä saavat valeelektroakupunktiohoitoa samalla hoitoaikataululla ja kestolla kuin elektroakupunktioryhmä, toimien lumelääkkeenä ja varmistaen kokeen tulosten pätevyyden.
Menettely: Valetutkimuselektroakupunktio
Kontrolliryhmän potilaat saavat väärän akupunktion, joka on identtinen aikataulussa ja kestossa sähköakupunktioryhmän kanssa. Neulonta suoritetaan ei-akupisteissä, 1 cun oikeista akupisteistä sivussa (BL31-BL34, BL23), käyttäen pinnallista asettelua (1–4 mm syvyys) ilman manuaalista stimulaatiota estämään deqi:tä. Deaktivoitu sähköakupunktiolaite (SDZ-II, Huatuo-merkkinen) sisäisesti oikosuljetuilla johdoilla kiinnitetään jäljittelemään aktiivista hoitoasetelmaa, vaikka virtaa ei toimiteta. Kaikki väärät akupunktiotoimenpiteet suoritetaan luvan saaneiden akupunktiohoitajien toimesta, joilla on vähintään kaksi vuoden kokemus, ja he saavat standardoidun koulutuksen ennen koetta väärän pisteen sijainnista ja neulontamenetelmistä varmistamaan toimenpiteiden yhtenäisyyden.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen virtsasäilyvyysaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaiden osuus, jotka saavuttavat täydellisen virtsa-inkontinenssin (määriteltynä ≤1 turvatyynyä päivässä).
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen virtsaontelon hallintakyky
Aikaikkuna: 1, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaiden osuus, jotka saavuttavat täydellisen virtsakontinenssin (määriteltynä ≤1 turvavaippa päivässä).
1, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
International Consultation on Incontinence Questionnaire Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI-SF) -pistemäärä
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
The International Consultation on Incontinence Questionnaire Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI-SF) on tarkoitettu arvioimaan virtsaamishäiriön vaikutusta elämänlaatuun viimeisten neljän viikon aikana. Se koostuu kolmesta pisteytetystä kohdasta, jotka käsittelevät vuotojen tiheyttä, vuotojen määrää ja kokonaisvaikutusta päivittäiseen elämään, sekä neljännestä pisteyttämättömästä kohdasta, joka on suunniteltu auttamaan määrittämään virtsaamishäiriön tyyppi. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vaikeusastetta.
1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Inkontinenssin elämänlaatukyselyn (I-QOL) pistemäärä
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Pisteet ovat kääntäen verrannollisia oireiden vakavuuteen, mikä tarkoittaa, että korkeampi pistemäärä merkitsee parempaa elämänlaatua.
1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Visuaalinen Analoginen Skaala (VAS)
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Arvioitu mittaamalla potilaan merkintä 10 cm:n viivalla, jossa suurempi pituus osoittaa huonompaa itsearvioitua virtsankontrollia.
1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
King's Health Questionnaire (KHQ) -pistemäärä
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kuningas Health -kysely (KHQ) on erityinen työkalu virtsa-inkontinenssia sairastavien henkilöiden elämänlaadun arvioimiseen. Se arvioi useita osa-alueita, mukaan lukien rooli-, fyysiset ja sosiaaliset rajoitukset, henkilökohtaiset suhteet, tunteet ja oireiden vakavuus.
1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kansainvälinen eturauhasen oirepisteet (IPSS)
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kansainvälinen eturauhasen oirepisteet (IPSS) on potilaan itsensä raportoima mittari, joka arvioi alaisten virtsateiden oireiden (LUTS) vakavuutta. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–35, ja luokat määritellään lieviksi (0–7), kohtalaisiksi (8–19) ja vaikeiksi (20–35).
1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Elämänlaadun peruskysely (QLQ-C30) -pistemäärä
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
EORTC QLQ-C30 on validoitu, syöpäkohtainen mittari terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi. Se koostuu 30 kysymyksestä useilla toiminnallisilla asteikoilla, oireasteikoilla ja yleisen terveydentilan asteikolla.
1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Analyysi hoitotehokkuuteen vaikuttavista riskitekijöistä (monimuuttujainen logistinen regressio)
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Arvioi monimuuttujaisen logistisen regression analyysin avulla ikään, painoindeksiin (BMI), taustasaireisiin ja leikkausmenetelmiin liittyvien tekijöiden vaikutusta virtsa-inkontinenssin varhaisen EA-hoidon tehoon (parantunut vai ei).
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Mediaaniaika täydellisen virtsakontinenssin saavuttamiseksi
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa leikkauksesta
Aika radikaalista eturauhasen leikkauksesta ensimmäiseen päivään, jona täydellinen virtsasäilytys ylläpidetään (määriteltynä 0 tai 1 siteen käyttönä päivässä), arvioitu seurantakäynneillä.
12 kuukauden kuluessa leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Xiangyang Zhan, Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 25. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 25. marraskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 25. helmikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 24. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2024-1593-176-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia