Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selviytymisanalyysi ja ennustavan biomarkkerin tutkimus ei-pienisoluisessa keuhkosyöpäsairailla potilaiden postoperatiivisista adjuvanttiterapiakuvioista neoadjuvantin immunoterapian jälkeen

torstai 27. marraskuuta 2025 päivittänyt: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Selviytymisanalyysi ja ennusteellisten biomarkkerien tutkimus leikkauksen jälkeisistä adjuvanssiterapiakäytännöistä ei-pienissoluisessa keuhkosyövässä neoadjuvantin immunoterapian jälkeen: Monikeskuksellinen retrospektiivinen todellisen maailman tutkimus

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia selviytymiseroja ei-pienisoluisen keuhkosyövän potilaiden keskuudessa, jotka saivat erilaisia adjuvantteja hoitoja neoadjuvantin immunoterapian jälkeen, ja tunnistaa näiden selviytymiserojen tärkeimmät kliiniset ominaisuudet. Pääkysymys, johon tutkimus pyrkii vastaamaan, on:

  1. Onko selviytymisessä eroa potilailla, jotka saavuttavat pCR:n neoadjuvantin immunoterapian jälkeen, ja niillä, jotka eivät saa adjuvanttiterapiaa?
  2. Mitkä ovat toistumismallit ja toistumisen korkean riskin tekijät potilailla, joilla on pCR neoadjuvantin immunoterapian jälkeen, ja kuinka varhaista interventiota voidaan toteuttaa?
  3. Onko selviytymisessä eroa potilailla, joilla ei ole MPR:ää neoadjuvantin immunoterapian jälkeen, kun he saavat erilaisia adjuvanttihoidon muotoja (yksittäinen immunoterapia, kemio-immunoterapia, kemoterapia jne.)?
  4. Pitäisikö potilaiden, joilla ei ole MPR:ää neoadjuvantin immunoterapian jälkeen, jatkaa immunoterapiaa, ja mitkä ovat adjuvanttiterapian saamisen ennustemarkkerit?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän havainnoivan tutkimuksen tavoitteena on tutkia selviytymiserioita potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja jotka saivat erilaisia adjuvanteja hoitoja neoadjuvantin immunoterapian jälkeen, sekä tunnistaa näiden selviytymiserioiden pääasialliset kliiniset ominaisuudet. Tutkimuksen päätavoitteena on vastata seuraaviin kysymyksiin:

  1. Onko selviytymisessä eroa potilailla, jotka saavuttavat pCR:n neoadjuvantin immunoterapian jälkeen ja jotka eivät saa adjuvanteja hoitoa?
  2. Mitkä ovat toistumismallit ja toistumisen suurriskitekijät potilailla, joilla on pCR neoadjuvantin immunoterapian jälkeen, ja miten varhaista interventiota voidaan toteuttaa?
  3. Onko selviytymisessä eroa potilailla, joilla on ei-MPR neoadjuvantin immunoterapian jälkeen, kun he saavat erilaisia adjuvanteja hoitomuotoja (yksittäinen immunoterapia, kemio-immunoterapia, kemoterapia jne.)?
  4. Pitäisikö potilailla, joilla on ei-MPR neoadjuvantin immunoterapian jälkeen, jatkaa immunoterapiaa, ja mitkä ovat adjuvanteja hoidon saamisen ennusteelliset merkitsijät? Osallistujat käyvät läpi neoadjuvantin immunoterapian ja kirurgiset toimenpiteet, ja tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan vivahteikkaita näkemyksiä näihin peruskysymyksiin todellisen maailman tietojen tiukan analyysin kautta, edistäen näin kliinisen päätöksenteon ja potilashoidon strategioiden kehitystä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100020
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on keuhkosyöpä ja jotka ovat saaneet neoadjuvanttista immunoterapiaa ja leikkaushoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka kävivät sairaalassa tammikuun 2020 ja joulukuun 2023 välisenä aikana;
  2. Sai neoadjuvanttista immunoterapiaa ennen leikkausta;
  3. Histologisesti diagnosoitu vaiheen II-III NSCLC:ksi;
  4. Mittattavia leesioita, jotka tutkija arvioi käyttäen RECIST 1.1 -versiota;
  5. Alistettiin radikaaliin kirurgiseen hoitoon;
  6. ECOG-pistemäärä 0 tai 1;
  7. Käytettävissä olevat kasvainkudosnäytteet;
  8. Hyvät veri- ja elintoimintojen toiminnot.

Poissulkemiskriteerit:

  1. On saanut muita antikasvainhoitoja aiemmin, mukaan lukien sädehoitoa, kemoterapiaa ja perinteiseen kiinalaiseen lääketieteeseen perustuvaa syöpähoitoa (lukuun ottamatta pahanlaatuisia kasvaimia, jotka on parannettu ja joissa ei ole ollut uusiutumista tai etäpesäkkeitä yli 5 vuoteen);
  2. On sairastanut aiemmin pahanlaatuisia kasvaimia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: Diagnoosin päivämäärästä aina kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä, kumpi tapahtui ensin, arvioitu enintään 7 vuotta ja 11 kuukautta.
OS määritellään ajanjaksona leikkauksesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
Diagnoosin päivämäärästä aina kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä, kumpi tapahtui ensin, arvioitu enintään 7 vuotta ja 11 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumaton selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: jopa 7 vuotta ja 11 kuukautta.
Tapahtumaton selviytyminen määriteltiin ajaksi neoadjuvanttihoidosta etäpesäkkeiden ilmaantumiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan etäpesäkkeitä ilman.
jopa 7 vuotta ja 11 kuukautta.
Patologinen täydellinen vaste (pCR)
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
Poistettua kasvainkudosta ja alueellisia imusolmukkeita arvioituaan ei löydetty jäljellä olevia kasvainsoluja.
enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Shugeng Gao, MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 28. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NCC5704

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia