Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selviytymisanalyysi ja ennustavan biomarkkerin tutkimus ei-pienisoluisessa keuhkosyöpäsairailla potilaiden postoperatiivisista adjuvanttiterapiakuvioista neoadjuvantin immunoterapian jälkeen

torstai 27. marraskuuta 2025 päivittänyt: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Selviytymisanalyysi ja ennusteellisten biomarkkerien tutkimus leikkauksen jälkeisistä adjuvanssiterapiakäytännöistä ei-pienissoluisessa keuhkosyövässä neoadjuvantin immunoterapian jälkeen: Monikeskuksellinen retrospektiivinen todellisen maailman tutkimus

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia selviytymiseroja ei-pienisoluisen keuhkosyövän potilaiden keskuudessa, jotka saivat erilaisia adjuvantteja hoitoja neoadjuvantin immunoterapian jälkeen, ja tunnistaa näiden selviytymiserojen tärkeimmät kliiniset ominaisuudet. Pääkysymys, johon tutkimus pyrkii vastaamaan, on:

  1. Onko selviytymisessä eroa potilailla, jotka saavuttavat pCR:n neoadjuvantin immunoterapian jälkeen, ja niillä, jotka eivät saa adjuvanttiterapiaa?
  2. Mitkä ovat toistumismallit ja toistumisen korkean riskin tekijät potilailla, joilla on pCR neoadjuvantin immunoterapian jälkeen, ja kuinka varhaista interventiota voidaan toteuttaa?
  3. Onko selviytymisessä eroa potilailla, joilla ei ole MPR:ää neoadjuvantin immunoterapian jälkeen, kun he saavat erilaisia adjuvanttihoidon muotoja (yksittäinen immunoterapia, kemio-immunoterapia, kemoterapia jne.)?
  4. Pitäisikö potilaiden, joilla ei ole MPR:ää neoadjuvantin immunoterapian jälkeen, jatkaa immunoterapiaa, ja mitkä ovat adjuvanttiterapian saamisen ennustemarkkerit?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän havainnoivan tutkimuksen tavoitteena on tutkia selviytymiserioita potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja jotka saivat erilaisia adjuvanteja hoitoja neoadjuvantin immunoterapian jälkeen, sekä tunnistaa näiden selviytymiserioiden pääasialliset kliiniset ominaisuudet. Tutkimuksen päätavoitteena on vastata seuraaviin kysymyksiin:

  1. Onko selviytymisessä eroa potilailla, jotka saavuttavat pCR:n neoadjuvantin immunoterapian jälkeen ja jotka eivät saa adjuvanteja hoitoa?
  2. Mitkä ovat toistumismallit ja toistumisen suurriskitekijät potilailla, joilla on pCR neoadjuvantin immunoterapian jälkeen, ja miten varhaista interventiota voidaan toteuttaa?
  3. Onko selviytymisessä eroa potilailla, joilla on ei-MPR neoadjuvantin immunoterapian jälkeen, kun he saavat erilaisia adjuvanteja hoitomuotoja (yksittäinen immunoterapia, kemio-immunoterapia, kemoterapia jne.)?
  4. Pitäisikö potilailla, joilla on ei-MPR neoadjuvantin immunoterapian jälkeen, jatkaa immunoterapiaa, ja mitkä ovat adjuvanteja hoidon saamisen ennusteelliset merkitsijät? Osallistujat käyvät läpi neoadjuvantin immunoterapian ja kirurgiset toimenpiteet, ja tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan vivahteikkaita näkemyksiä näihin peruskysymyksiin todellisen maailman tietojen tiukan analyysin kautta, edistäen näin kliinisen päätöksenteon ja potilashoidon strategioiden kehitystä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100020
        • Cancer hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on keuhkosyöpä ja jotka ovat saaneet neoadjuvanttista immunoterapiaa ja leikkaushoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka kävivät sairaalassa tammikuun 2020 ja joulukuun 2023 välisenä aikana;
  2. Sai neoadjuvanttista immunoterapiaa ennen leikkausta;
  3. Histologisesti diagnosoitu vaiheen II-III NSCLC:ksi;
  4. Mittattavia leesioita, jotka tutkija arvioi käyttäen RECIST 1.1 -versiota;
  5. Alistettiin radikaaliin kirurgiseen hoitoon;
  6. ECOG-pistemäärä 0 tai 1;
  7. Käytettävissä olevat kasvainkudosnäytteet;
  8. Hyvät veri- ja elintoimintojen toiminnot.

Poissulkemiskriteerit:

  1. On saanut muita antikasvainhoitoja aiemmin, mukaan lukien sädehoitoa, kemoterapiaa ja perinteiseen kiinalaiseen lääketieteeseen perustuvaa syöpähoitoa (lukuun ottamatta pahanlaatuisia kasvaimia, jotka on parannettu ja joissa ei ole ollut uusiutumista tai etäpesäkkeitä yli 5 vuoteen);
  2. On sairastanut aiemmin pahanlaatuisia kasvaimia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: Diagnoosin päivämäärästä aina kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä, kumpi tapahtui ensin, arvioitu enintään 7 vuotta ja 11 kuukautta.
OS määritellään ajanjaksona leikkauksesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
Diagnoosin päivämäärästä aina kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä, kumpi tapahtui ensin, arvioitu enintään 7 vuotta ja 11 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumaton selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: jopa 7 vuotta ja 11 kuukautta.
Tapahtumaton selviytyminen määriteltiin ajaksi neoadjuvanttihoidosta etäpesäkkeiden ilmaantumiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan etäpesäkkeitä ilman.
jopa 7 vuotta ja 11 kuukautta.
Patologinen täydellinen vaste (pCR)
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
Poistettua kasvainkudosta ja alueellisia imusolmukkeita arvioituaan ei löydetty jäljellä olevia kasvainsoluja.
enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Shugeng Gao, MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCC5704

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä (NSCLC)

Kliiniset tutkimukset PD-1-estäjät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa