Analisi di Sopravvivenza ed Esplorazione di Biomarcatori Prognostici dei Modelli di Terapia Adiuvante Postoperatoria in Pazienti con Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule Dopo Immunoterapia Neoadiuvante
Analisi di Sopravvivenza ed Esplorazione di Biomarcatori Prognostici dei Modelli di Terapia Adiuvante Postoperatoria in Pazienti con Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule Dopo Immunoterapia Neoadiuvante: Uno Studio Retrospettivo Multicentrico del Mondo Reale
L'obiettivo di questo studio osservazionale è di indagare le differenze di sopravvivenza tra i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule che hanno ricevuto diversi trattamenti adiuvanti dopo l'immunoterapia neoadiuvante e di identificare le principali caratteristiche cliniche di queste differenze di sopravvivenza. La domanda principale che mira a rispondere è:
- Esiste una differenza nella sopravvivenza tra i pazienti che raggiungono la pCR dopo l'immunoterapia neoadiuvante e quelli che non ricevono terapia adiuvante?
- Quali sono i modelli di recidiva e i fattori di rischio elevato per la recidiva nei pazienti con pCR dopo l'immunoterapia neoadiuvante e come può essere effettuato un intervento precoce?
- Esiste una differenza nella sopravvivenza tra i pazienti con non-MPR dopo l'immunoterapia neoadiuvante quando ricevono diverse modalità di trattamento adiuvante (immunoterapia singola, chemio-immunoterapia, chemioterapia, ecc.)?
- I pazienti con non-MPR dopo l'immunoterapia neoadiuvante dovrebbero continuare l'immunoterapia e quali sono i marcatori predittivi per ricevere la terapia adiuvante?
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio osservazionale è indagare le differenze di sopravvivenza tra i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule che hanno ricevuto diversi trattamenti adiuvanti dopo l'immunoterapia neoadiuvante, e identificare le principali caratteristiche cliniche di queste differenze di sopravvivenza. La domanda principale che mira a rispondere è:
- Esiste una differenza nella sopravvivenza tra i pazienti che raggiungono la pCR dopo l'immunoterapia neoadiuvante e quelli che non ricevono terapia adiuvante?
- Quali sono i modelli di recidiva e i fattori di alto rischio per la recidiva nei pazienti con pCR dopo l'immunoterapia neoadiuvante, e come può essere effettuato un intervento precoce?
- Esiste una differenza nella sopravvivenza tra i pazienti con non-MPR dopo l'immunoterapia neoadiuvante quando ricevono diverse modalità di trattamento adiuvante (immunoterapia singola, chemio-immunoterapia, chemioterapia, ecc.)?
- I pazienti con non-MPR dopo l'immunoterapia neoadiuvante dovrebbero continuare l'immunoterapia, e quali sono i marcatori predittivi per ricevere la terapia adiuvante? I partecipanti saranno sottoposti a immunoterapia neoadiuvante e procedure chirurgiche, e attraverso un'analisi rigorosa dei dati del mondo reale, questo studio si impegna a fornire approfondimenti sfumati su queste domande fondamentali, favorendo progressi nelle decisioni cliniche e nelle strategie di gestione dei pazienti.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100020
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che hanno visitato l'ospedale da gennaio 2020 a dicembre 2023;
- Hanno ricevuto immunoterapia neoadiuvante prima dell'intervento chirurgico;
- Diagnosticati istologicamente con NSCLC in stadio II-III;
- Avevano lesioni misurabili come valutato dallo sperimentatore utilizzando la versione RECIST 1.1;
- Sono stati sottoposti a trattamento chirurgico radicale;
- Punteggio ECOG di 0 o 1;
- Disponibilità di campioni di tessuto tumorale;
- Buone funzioni sanguigne e d'organo.
Criteri di esclusione:
- Ha ricevuto in precedenza altri trattamenti antitumorali, inclusi radioterapia, chemioterapia e trattamenti anticancro basati sulla medicina tradizionale cinese (ad eccezione dei trattamenti per tumori maligni che sono stati curati e non hanno recidivato o metastatizzato per più di 5 anni);
- Ha una storia di precedenti tumori maligni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Dalla data di diagnosi fino alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 7 anni e 11 mesi.
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L'OS è definito come il tempo dall'intervento chirurgico fino al decesso per qualsiasi causa.
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Dalla data di diagnosi fino alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 7 anni e 11 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da eventi (EFS)
Lasso di tempo: fino a 7 anni e 11 mesi.
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La sopravvivenza libera da eventi è stata definita come il tempo dal trattamento neoadiuvante alla metastasi o alla morte per qualsiasi causa in assenza di metastasi.
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fino a 7 anni e 11 mesi.
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Risposta Patologica Completa (pCR)
Lasso di tempo: fino a 1 mese dopo l'intervento chirurgico
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Dopo aver valutato il tessuto tumorale asportato e i linfonodi regionali, non sono state trovate cellule tumorali residue.
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fino a 1 mese dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Shugeng Gao, MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Carcinoma, broncogeno
- Neoplasie bronchiali
- Neoplasie polmonari
- Carcinoma, polmone non a piccole cellule
- Agenti antineoplastici, immunologici
- Agenti antineoplastici
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Terapie
- Azioni farmacologiche
- Azioni e usi chimici
- Usi terapeutici
- Inibitori del checkpoint immunitario
- Terapia farmacologica
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCC5704
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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