Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus arvioida unen elektroenkefalogrammi (EEG) -ominaisuuksia (aivoaktiivisuutta nukkuessa) osallistujilla, joilla on masennus (MDD)

torstai 2. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC

Tutkimus unen elektroenkefalogrammi (EEG) -ominaisuuksien arvioimiseksi masennuksen (MDD) omaavilla osallistujilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida unta osallistujilla, joilla on masennushäiriö, johon liittyy kohtalaisia tai vakavia unettomuusoireita (MDDIS), tai masennushäiriö ilman unettomuusoireita tai lievillä unettomuusoireilla (non-MDDIS), käyttäen kotona suoritettavaa unen elektroenkefalogrammia (EEG; laite, joka tallentaa aivojen toimintaa unen aikana). Tutkimuksessa pyritään myös tarkastelemaan objektiivisten unen EEG-ominaisuuksien (mitattuna laitteilla) ja subjektiivisten unen mittareiden (itse raportoituja kokemuksia, kuten henkilön tunnetta unensa suhteen) välistä yhteyttä osallistujilla, joilla on MDDIS tai non-MDDIS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
94

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
        • IMA Clinical Research PC 1
    • California
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91206
        • Behavioral Research Specialists LLC
      • Temecula, California, Yhdysvallat, 92591
        • Inland Psychiatric Medical Group Inc
      • Upland, California, Yhdysvallat, 91786
        • Pacific Clinical Research Medical Group
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94596
        • Sunwise Clinical Research
    • Florida
      • Hallandale, Florida, Yhdysvallat, 33009
        • Velocity Clinical Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
        • Wellness Research Center
      • Miami Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • Meridian International Research
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • Cenexel 1
    • Georgia
      • Sandy Springs, Georgia, Yhdysvallat, 30328
        • M3 Wake Research
      • Suwanee, Georgia, Yhdysvallat, 30024
        • Tekton Research Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60634
        • IMA Clinical Research PC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02116
        • Adams Clinical
      • Watertown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02472
        • Adams Clinical 5
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
        • Tekton Research Inc 1
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89146
        • M3 Wake Research 1
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Adams Clinical 3
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Adams Clinical 4
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Adams Clinical 1
    • Texas
      • DeSoto, Texas, Yhdysvallat, 75115
        • Adams Clinical 2
    • Utah
      • Clinton, Utah, Yhdysvallat, 84015
        • Alpine Research Organization
      • Orem, Utah, Yhdysvallat, 84058
        • Inner Space Research LLC
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
        • Northwest Clinical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat osallistujat, joilla on masennustauti (MDD) keskivaikeista vaikeisiin unettomuusoireisiin (MDDIS) tai masennustauti (MDD) ilman tai lievillä unettomuusoireilla (ei-MDDIS).

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Osallistujien on oltava lääketieteellisesti vakaita tutkijan arvioidessa sairaushistoriaa, elintoimintojen tärkeimpiä tunnuslukuja (mukaan lukien verenpaine) ja kliinistä harkintaa. Mikäli esiintyy lääketieteellisiä huolia, tutkijalla on mahdollisuus suorittaa paikallinen 12-johtava elektrokardiogrammi (EKG) tai paikalliset kliiniset laboratoriotestit seulonnassa. Tämä päätös on kirjattava osallistujan lähdeasiakirjoihin ja allekirjoitettava tutkijan toimesta.
  • Täytä mielenterveyden häiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjan (5. painos) (DSM-5) diagnoosikriteerit masennusoireyhtymälle (MDD), ilman psykoottisia piirteitä kliinisen arvioinnin perusteella ja vahvistettuna rakenteellisella kliinisellä haastattelulla DSM-5 akselin I häiriöille – kliinisten tutkimusten versio (SCID-CT). Ensimmäisen masennusjakson on diagnosoitava ennen 60-vuotiaana.
  • On osoittanut riittämättömän vastauksen vähintään yhdelle, mutta enintään kahdelle masennuslääkkeelle, jotka on annosteltu riittävällä annoksella ja kestolla nykyisessä masennusjaksossa. Nykyinen masennuslääke ei voi olla ensimmäinen masennuslääkehoito ensimmäisen eliniän masennusjaksolle. Riittämätön vastaus määritellään alle (<) 50 prosentin (%) vähenemiseksi, mutta jonkin verran parannuksen kanssa (eli parannus yli [>] 0 %) masennusoireiden vakavuudessa, jossa on jäljellä olevia oireita, ja kokonaisvaltaisesti hyvä siedettävyys Massachusetts General Hospital -masennuslääkehoidon vastauskyselyn (MGH-ATRQ) arvioimana. Riittävä kokeilu määritellään masennuslääkehoidoksi vähintään 6 viikkoa vakaalla annoksella, joka on MGH-ATRQ:ssä määritellyn vähimmäisterapeuttisen annoksen tasolla tai sitä suurempi, ja tämän on sisällettävä osallistujan nykyinen masennuslääkehoito.
  • Saa ja siedää hyvin minkä tahansa seuraavan selektiivisen serotoniinin takaisinoton estäjän (SSRI) tai serotoniini-noradrenaliinin takaisinoton estäjän (SNRI) masennusoireisiin seulonnassa, missä tahansa muodossa ja Food and Drug Administrationin (FDA) hyväksymänä: sitalopraami, duloksetiini, esitalopraami, fluvoksamiini, fluoksetiini, milnasipraani, levomilnasipraani, paroksetiini, sertraliini, venlafaksiini, desvenlafaksiini, vilatsodoni tai vortioksetiini vakaalla annoksella (MGH-ATRQ:n mukaiseen terapeuttiseen annostasoon) vähintään 6 viikkoa.
  • Painoindeksi (BMI) 18–40 kilogrammaa neliömetriä kohti (kg/m²), mukaan lukien.

Poissulkemiskriteerit:

  • On suorittanut suuren leikkauksen (esim. vaati yleisanestesian) 2 viikkoa ennen seulontaa, ei ole täysin toipunut leikkauksesta tai on suunniteltu leikkaus osallistujan odotetun tutkimukseen osallistumisen aikana.
  • On sairastanut hoidon kestänyttä MDD:tä, määriteltynä vastauksen puutteeksi vähintään kahdelle riittävälle masennuslääkehoidolle nykyisessä jaksossa, mikä ilmenee oireiden puuttumisena tai vähäisenä (alle tai yhtä suuri kuin [<=] 25 %) parantumisena, kun hoidetaan riittävällä annoksella (MGH-ATRQ:n mukaan) ja kestolla (vähintään 6 viikkoa).
  • On ensisijainen DSM-5-diagnoosi paniikkihäiriöstä, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö tai spesifinen fobia, joka on ollut psyykkisen hoidon pääpaino viimeisten 2 vuoden aikana. Nämä ovat sallittuja toissijaisina diagnooseina, jos MDD on hoidon pääpaino tutkijan mukaan.
  • On sairastanut tai on nykyinen diagnoosi psykoottisesta häiriöstä, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, kehitysvammaisuudesta, autismikirjon häiriöstä, rajapersoonallisuushäiriöstä tai somaattisista häiriöistä.
  • On kognitiivista heikentymää tutkijan arvioimana, joka mitätöisi tietoon perustuvan suostumuksen tai rajoittaisi osallistujan kykyä noudattaa tutkimuksen vaatimuksia. Osallistujalla on neurodegeneratiivinen häiriö (esim. Alzheimerin tauti, verisuonidementia, Parkinsonin tauti kliinisin todistein kognitiivisesta heikentymästä) tai todisteita lievästä kognitiivisesta heikentymästä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Osallistujat, joilla on masennushäiriö, johon liittyy keskivaikeista vakaviin oireisiin asti kohoavia unettomuusoireita (MDDIS)
MDDIS-kohortti sisältää osallistujia, joilla on kohtalainen tai vakava unettomuuden oireiden vakavuus, mitattuna kliinisillä lopputulosarvioinneilla seulontavaiheen aikana.
Osallistujat, joilla on MDD ja ei tai lieviä unettomuusoireita (ei-MDDIS)
Ei-MDDIS-kohorttiin kuuluvat osallistujat, joilla ei ole unettomuusoireita tai joilla on lieviä unettomuusoireita, mitattuna kliinisillä lopputulosarvioinneilla seulontavaiheessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pääpiirteiden kuvaus objektiivisista unen elektroenkefalogrammi (EEG) ominaisuuksista vakavan masennuksen omaavilla osallistujilla, joilla on keskivaikeat tai vakavat unettomuusoireet (MDDIS) tai ei-MDDIS, mitattuna Dreem 3S -päänauhalla
Aikaikkuna: Päivä -7 - Päivä -1
MDD-osallistujien objektiivisia unen EEG-ominaisuuksia arvioidaan käyttämällä dreem 3S-päänauhaa. Sitä käytetään tässä tutkimuksessa makro- ja mikrounen arkkitehtuurin tallentamiseen, mukaan lukien unen aloitus (latentti pysyväiseen uneen, unen aloituslatenssi), unen ylläpito (nopean silmänliikkeen [REM] latenssi, kokonaisunen aika, REM-prosentti ja kesto) sekä heräämisominaisuudet (vaihesiirtoindeksi, heräämisten määrä). Se käyttää myös 3D-kiihdytysanturia liikkeiden, pään asennon ja hengitystiheyden/jäljen mittaamiseen unen aikana.
Päivä -7 - Päivä -1
MDD-osallistujien subjektiivisten unenmittausten karakterisointi MDDIS- tai ei-MDDIS-tilassa konsensusunipäiväkirjan (CSD) arvioimana
Aikaikkuna: Päivä -6 - Päivä 1
MDD-osallistujien subjektiivisia unen EEG-ominaisuuksia arvioidaan käyttäen CSD-menetelmää. Osallistujilta pyydetään vastauksia kysymyksiin heidän subjektiivisen kokemuksensa selvittämiseksi yöunista, päiväunista/torkkuilusta, virkistyneisyydestä herätessä sekä resepti- ja reseptivapaiden unilääkkeiden käytöstä ja Dreem 3S-päänauhasta kirjaamalla vastauksensa päivittäiseen unipäiväkirjaan (CSD). Tässä tutkimuksessa CSD:llä pyritään tallentamaan parametreja, kuten itse raportoitu nukahtamisaika, subjektiivinen kokonaisuniaika, subjektiivinen valveillaolo unen jälkeen, subjektiivinen yöllisten heräilyjen määrä, subjektiivinen unenlaatu, subjektiivinen virkistyneisyys herätessä, itse raportoitu päiväunien määrä, itse raportoitu päiväuniaika, itse raportoidut unilääkkeet, itse raportoitu unen vaikutus Dreem 3S-päänauhan käytön aikana.
Päivä -6 - Päivä 1
Subjektiivisten unenmittausten karakterisointi MDD-osallistujilla, joilla on MDDIS tai ei-MDDIS, arvioituna Rakennetun haastattelun oppaan (SIGH-D) avulla, jota käytetään 17:n kohdan Hamiltonin masennusasteikon (HRSD17) toteuttamiseen
Aikaikkuna: Päivä -7 - Päivä -1
MDD-osallistujien subjektiivisia unen EEG-ominaisuuksia arvioidaan käyttämällä SIGH-D:ta, jota käytetään HRSD17-asteikon toteuttamiseen. Rakenteellista haastatteluoppasta SIGH-D käytetään HRSD17-asteikon toteuttamiseen. HRSD17-asteikko sisältää 17 kohtaa, jotka koskevat viimeisen viikon aikana kokeita masennusoireita. Kysymykset kattavat masennuksen ydinoireet sekä ruokahalun ja unen (3 kohdetta). Kohteet pisteytetään Likert-asteikolla 0-4 tai 0-2 kohdasta riippuen mahdollisella vaihteluvälillä 0-54.
Päivä -7 - Päivä -1
Subjektiivisten unenmittausten karakterisointi MDD-osallistujilla, joilla on MDDIS tai ei-MDDIS, arvioitu Potilaan raportoimien tulosten mittausjärjestelmän - unihäiriö (PROMIS-SD) - 8a lyhyiden lomakkeiden avulla
Aikaikkuna: Päivä -7 - Päivä -1
MDD-osallistujien subjektiivisia unen EEG-ominaisuuksia arvioidaan käyttämällä PROMIS-SD-8a -mittaria. PROMIS-SD-8a käyttää kaikkia 8a-lomakkeen kohtia. PROMIS-SD -mittari arvioi itse raportoituja käsityksiä unen laadusta, syvyydestä ja palautumisesta, joka liittyy uneen. Tämä sisältää koetut vaikeudet ja huolenaiheet nukahtamisessa tai unen ylläpitämisessä sekä käsitykset unen riittävyydestä ja tyytyväisyydestä uneen. Unihäiriöt eivät keskitty tiettyjen unihäiriöiden oireisiin, eivätkä ne anna subjektiivisia arvioita unen määristä (kokonaismäärä unta, nukahtamiseen kuluva aika, valveillaoloa unen aikana).
Päivä -7 - Päivä -1
Subjektiivisten unenlaatumittareiden karakterisointi MDD-osallistujilla, joilla on MDDIS tai ei-MDDIS, arvioituina PROMIS-SD-4a -lyhyillä lomakkeilla
Aikaikkuna: Päivä -7 - Päivä -1
Subjektiiviset unen EEG-ominaisuudet MDD-osallistujilla arvioidaan käyttäen PROMIS-SD-4a -mittaria. PROMIS-SD-4a käyttää 4 kahdeksasta kohdasta 8a-lomakkeessa. PROMIS-SD -mittari arvioi itse raportoituja käsityksiä unen laadusta, syvyydestä ja palautumisesta, joka liittyy uneen. Tämä sisältää koetut vaikeudet ja huolenaiheet nukahtamisessa tai unen ylläpitämisessä, sekä käsityksiä unen riittävyydestä ja tyytyväisyydestä uneen. Unihäiriöt eivät keskitty tiettyjen unihäiriöiden oireisiin, eivätkä ne anna subjektiivisia arvioita unen määrästä (kokonaismäärä unta, nukahtamiseen kuluva aika, valveillaoloa unen aikana).
Päivä -7 - Päivä -1
Subjektiivisten unenlaatumittareiden karakterisointi MDD-osallistujilla, joilla on MDDIS tai ei-MDDIS, mitattuna PROMIS-SD-10a -lyhyillä lomakkeilla
Aikaikkuna: Päivä -7 - Päivä -1
MDD-osallistujien subjektiivisia unen EEG-ominaisuuksia arvioidaan käyttäen PROMIS-SD-10a-työkalua. PROMIS-SD-10a käyttää kaikkia kohtia sekä 8a- että 2a-lomakkeista. PROMIS-SD-instrumentti arvioi itse raportoituja käsityksiä unen laadusta, syvyydestä ja palautumisesta, joka liittyy uneen. Tämä sisältää koetut vaikeudet ja huolenaiheet nukahtamisessa tai unen ylläpitämisessä, sekä käsityksiä unen riittävyydestä ja tyytyväisyydestä uneen. Unihäiriö ei keskitty tiettyjen unihäiriöiden oireisiin, eikä se tarjoa subjektiivisia arvioita unen määristä (kokonaismäärä unta, nukahtamiseen kuluva aika, valveillaolon määrä unen aikana).
Päivä -7 - Päivä -1
Subjektiivisten unenmittausten karakterisointi MDD-osallistujilla, joilla on MDDIS tai ei-MDDIS, arvioituna Unettomuuden Vakavuusindeksillä (ISI)
Aikaikkuna: Päivä -7 - Päivä -1
MDD-osallistujien subjektiivisia unen EEG-ominaisuuksia arvioidaan käyttäen potilaan ja kliinikon versiota ISI-kyselystä. Kliinikon version ISI-kyselystä täyttää itsenäinen arvioija. ISI on 7-kysymyksinen kysely, joka arvioi unettomuuden luonnetta, vakavuutta ja vaikutuksia. Arvioitavat ulottuvuudet ovat: nukahtamisvaikeuksien vakavuus, unen ylläpito, aamuiset varhaisheräilyongelmat; unen tyytymättömyys; univaikeuksien häiriötekijät päiväaikaisessa toiminnassa; muiden huomaamat univaikeudet; sekä univaikeuksien aiheuttama ahdistus. Jokaisen kysymyksen arviointiin käytetään 5-portaista Likert-asteikkoa (0-4), mikä tuottaa kokonaisarvosanan välillä 0-28. Kokonaisarvosana tulkitaan seuraavasti: ei unettomuutta (0-7); kynnysalainen unettomuus (8-14); kohtalainen unettomuus (15-21); sekä vaikea unettomuus (22-28).
Päivä -7 - Päivä -1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Janssen Research & Development, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 4. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 4. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 2. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 42847922MDD3014 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Johnson & Johnson Innovative Medicine -yrityksen tiedonjakokäytäntö on saatavilla osoitteessa innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. Kuten tällä sivustolla todetaan, tutkimusaineistojen käyttöoikeuspyyntöjä voi lähettää Yale Open Data Access (YODA) -projektin sivuston kautta osoitteessa yoda.yale.edu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia