PRF- ja CGF-rakenneaineet EDTA:lla regeneroinnissa (RET-EDTA-CGF)
Nykyiset regeneratiiviset lähestymistavat, joita sovelletaan kehittymättömiin hammasiin, joilla on nekroottiset hampaansisäiset osat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus selvitti erilaisten regeneratiivisten lähestymistapojen vaikutuksia kypsymättömiin pysyviin hammasiin, joilla oli diagnosoitu hammasytimen kuolio ja apikaalinen patologia. Kolme kymmentä hammasta jaettiin kuuteen alaryhmään tukirakenteen tyypin mukaan – verihyytymä, verihiutalerikkaat fibriini (PRF) tai keskitetty kasvutekijä (CGF) – ja lopullisen huuhteluprotokollan mukaan käyttäen joko 5 % tai 17 % etyleendiamiinitetraetikkahappoa (EDTA). Kaikki hoidot noudattivat standardoitua regeneratiivista endodontista protokollaa, joka sisälsi NaOCl-huuhtelun, antibioottilääkityksen kanavan sisälle, apikaalisen verenvuodon aiheuttamisen, tukirakenteen sijoittamisen, koronaalisen tiivistyksen mineraalitrioksidiagregaatilla (MTA) sekä lopullisen komposiittirestauraation.
Kartiokeilatietokonetomografia (CBCT) suoritettiin lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua juuren pituuden kasvun, apikaalisen kaventumisen, kovakudoksen muodostumisen ja periapikaalisten leesioiden tilavuusmuutosten mittaamiseksi. Periapikaaliset röntgenkuvat otettiin myös lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua. Kliiniset arviot sisälsivät kivun, turvotuksen, arkuuden, fistelin muodostumisen ja hammasytimen herkkyysvasteiden puuttumisen käyttäen kylmätestausta ja sähköistä hammasytimen testausta.
Päätavoitteena oli määrittää, vaikuttivatko tukirakenteen tyyppi tai EDTA-pitoisuus merkittävästi regeneratiivisen endodontisen hoidon biologisiin ja radiologisiin tuloksiin. Hypoteesi esitti, että molemmat tekijät voivat vaikuttaa juuren kypsymiseen, apikaaliseen sulkeutumiseen, hammasytimen uudelleenhermostumiseen ja periapikaaliseen paranemiseen. Tutkimus havaitsi, että kaikki hoitoyhdistelmät tukivat radiologista paranemista, kun taas CGF-pohjaiset ryhmät osoittivat taipumusta suurempaan juuren kehitykseen ja parantuneisiin hammasytimen herkkyysvasteisiin.
Tämä tutkimus tarjoaa kliinistä näyttöä biologisten tukirakenteiden ja EDTA-pitoisuuksien suorituskyvystä regeneratiivisissa endodontisissa toimenpiteissä, edistäen tulevien hoitoprotokollien optimointia kypsymättömille nekroottisille hampaille.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkki (Türkiye), 46010
- Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
Kypsymättömät pysyvät hampaat, joiden huippu on avoin
Pulpaneeroosin diagnoosi
Röntgentodiste periapikaalisesta patologiasta
Hampaat, jotka soveltuvat eristykseen ja korjaukseen
Potilaat 9–25-vuotiaat
Ei systemaattisia sairauksia, jotka ovat vasta-aiheita hammashoidolle
Valmius osallistua seurantatapaamisiin
Potilaan tai huoltajan allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Hampaat, joissa on juurimurtuma
Hampaat, joissa on vakava kanavan kaarevuus (>30°)
Hampaat, joissa on edistynyt juuriresorptio
Parodontaalitaskun syvyys >3 mm
Aiempi endodontinen hoito tai uudelleenhoito
Raskaus
Antibioottien tai kipulääkkeiden käyttö viimeisten 7 päivän aikana
Korjaamattomat kruunut
Yhteistyökyvyttömät potilaat, jotka eivät kykene osallistumaan seurantaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verihyytymä + 5% EDTA
Standardinen regeneratiivinen endodontinen hoito käyttäen lopullista huuhtelua 5% EDTA:lla, jota seuraa verenvuodon aiheuttaminen verihyytelön tukirangan muodostamiseksi.
|
Viimeinen käsittely 5 % EDTA:lla, jota seuraa huipun verenvuodon aiheuttaminen sisäkanavan verihyytymän tukirangan muodostamiseksi osana regeneratiivista endodontista toimenpidettä.
|
|
Kokeellinen: Veritulppa + 17 % EDTA
Regeneratiivinen endodontinen toimenpide käyttäen lopullista huuhtelua 17% EDTA:lla ja verihyytymärakennustuksen muodostamista.
|
Lopullinen irroitus 17% EDTA:lla, jota seuraa hallittu verenvuoto huipun yli veritulpan muodostamiseksi tukirakenteeksi regeneratiivista endodontista hoitoa varten.
|
|
Kokeellinen: PRF + 5 % EDTA
Regeneratiivinen endodontinen menettely käyttäen verihiutaleista rikasta fibriiniverkkoa viimeisen huuhtelun jälkeen 5 % EDTA:lla.
|
Verenkyvän rikastetun fibriinin (PRF) rakenteen käyttö lopullisen huuhtelun jälkeen 5% EDTA:lla regeneratiivisen endodontisen hoidon aikana.
|
|
Kokeellinen: PRF + 17% EDTA
Regeneratiivinen endodontinen toimenpide, jossa käytetään verihiutaleista rikastettua fibriinipohjaista rakennetta, ja joka suoritetaan viimeisen huuhtelun jälkeen 17-prosenttisella EDTA-liuoksella.
|
Verenpitoisen fibrinin (PRF) rakenteen käyttö lopullisen irroituksen jälkeen 17 % EDTA:lla regeneratiivisessa endodontisessa hoidossa.
|
|
Kokeellinen: CGF + 5% EDTA
Regeneratiivinen endodontinen protokolla käyttäen keskitettyä kasvutekijärakennetta lopullisen huuhtelun jälkeen 5% EDTA:lla.
|
Konsentroitu kasvutekijä (CGF) -rakenteen sijoittaminen viimeisen 5 % EDTA:lla suoritetun huuhtelun jälkeen regeneratiivisen endodontisen protokollan osana.
|
|
Kokeellinen: CGF + 17% EDTA
Regeneratiivinen endodontinen toimenpide käyttäen konsentroitua kasvutekijärakennetta, kun lopullinen huuhtelu on tehty 17% EDTA:lla.
|
Konsentroitua kasvutekijäkerrosta (CGF) asetetaan sen jälkeen, kun regeneratiivisen endodontisen hoidon lopuksi on suoritettu viimeinen irrigointi 17 % EDTA:lla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juuren Pituuden Kasvu
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Juuren pituuden lisääntyminen mitattuna kartionmuotoisella tietokonetomografialla (CBCT).
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apikaalisen halkaisijan muutos (Apikaalinen sulkeutuminen)
Aikaikkuna: Alkutaso 12 kuukauteen
|
Apikaalisen halkaisijan muutos, mitattuna CBCT:llä, jota käytetään apikaalisen sulkeutumisen arvioimiseen regeneratiivisen hoidon jälkeen.
|
Alkutaso 12 kuukauteen
|
|
Periapikaisen leesion tilavuuden väheneminen
Aikaikkuna: Alkutasolta 12 kuukauteen
|
Volumetrinen väheneminen periapikaalisessa radiolussenssissa mitattuna CBCT-segmentoinnilla.
|
Alkutasolta 12 kuukauteen
|
|
Kovakudoksen muodostumistilavuus
Aikaikkuna: Alkuarvosta 12 kuukauteen
|
Uuden muodostuneen mineralisoituneen kudoksen tilavuuden kasvu arvioituna CBCT 3D-segmentoinnilla.
|
Alkuarvosta 12 kuukauteen
|
|
Hampaan ytimessä olevan herkkyyden vaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Positiivisen vasteen esiintyminen tai puuttuminen kylmätestauksessa ja sähköisessä hammasytimen testauksessa (EPT).
|
12 kuukautta
|
|
Kliininen paraneminen
Aikaikkuna: Alkuarvot, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Kivun, turvotuksen, sinus-tien ja perkussion herkkyyden puuttuminen seurantatutkimuksissa.
|
Alkuarvot, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Aliye Kamalak, Kahramanmaraş Sütçü İmam University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Periapikaaliset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Hammaspulpin sairaudet
- Hammassairaudet
- Nekroosi
- Parodontiitti
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Periapikaalinen parodontiitti
- Hammaspulpan nekroosi
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hypotalamuksen hormonit
- Peptidihormonit
- Neuropeptidit
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Hermokudosproteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Verifysiologiset ilmiöt
- Verenkierto- ja hengitysfysiologiset ilmiöt
- Hapot, asyklinen
- Karboksyylihapot
- Amiini
- Asetaatit
- Etyleenidiamiinit
- Timiinit
- Polyamiinit
- Hemostaasi
- Edeettinen happo
- Prolaktiinia vapauttava hormoni
- Veren hyytyminen
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- RET-EDTA-Study-2024
- 2024/3-14 D (Muu apuraha/rahoitusnumero: Scientific Research Projects Unit of KSU,Turkey)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .