Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PRF- ja CGF-rakenneaineet EDTA:lla regeneroinnissa (RET-EDTA-CGF)

perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: Aliye Kamalak, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Nykyiset regeneratiiviset lähestymistavat, joita sovelletaan kehittymättömiin hammasiin, joilla on nekroottiset hampaansisäiset osat

Tässä tutkimuksessa arvioitiin regeneratiivisia tuloksia kypsymättömien pysyvien hampaiden kuolleilla hammaspuilla, joita hoidettiin kolmen tukirakennetyypin – verihyytymä, verihiutaleista rikastettu fibriini (PRF) ja keskitetty kasvutekijä (CGF) – avulla yhdistettynä joko 5 %:n tai 17 %:n EDTA:han loppusuihkutusaineena. Kolmeakymmentä hammasta jaettiin satunnaisesti kuuteen hoitoryhmään ja niitä seurattiin kliinisesti ja radiografisesti 12 kuukauden ajan. Kartio-säde-tietokonetomografiaa käytettiin arvioimaan juuren pituuden lisääntymistä, huippuosan sulkeutumista, kovakudoksen muodostumista ja huippukalvoston vaurion tilavuutta. Kliiniset havainnot sisälsivät oireiden ja hammaspuun herkkyyden arvioinnin. Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, vaikuttivatko tukirakennetyyppi tai EDTA-konsentraatio merkittävästi regeneratiivisiin paranemistuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus selvitti erilaisten regeneratiivisten lähestymistapojen vaikutuksia kypsymättömiin pysyviin hammasiin, joilla oli diagnosoitu hammasytimen kuolio ja apikaalinen patologia. Kolme kymmentä hammasta jaettiin kuuteen alaryhmään tukirakenteen tyypin mukaan – verihyytymä, verihiutalerikkaat fibriini (PRF) tai keskitetty kasvutekijä (CGF) – ja lopullisen huuhteluprotokollan mukaan käyttäen joko 5 % tai 17 % etyleendiamiinitetraetikkahappoa (EDTA). Kaikki hoidot noudattivat standardoitua regeneratiivista endodontista protokollaa, joka sisälsi NaOCl-huuhtelun, antibioottilääkityksen kanavan sisälle, apikaalisen verenvuodon aiheuttamisen, tukirakenteen sijoittamisen, koronaalisen tiivistyksen mineraalitrioksidiagregaatilla (MTA) sekä lopullisen komposiittirestauraation.

Kartiokeilatietokonetomografia (CBCT) suoritettiin lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua juuren pituuden kasvun, apikaalisen kaventumisen, kovakudoksen muodostumisen ja periapikaalisten leesioiden tilavuusmuutosten mittaamiseksi. Periapikaaliset röntgenkuvat otettiin myös lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua. Kliiniset arviot sisälsivät kivun, turvotuksen, arkuuden, fistelin muodostumisen ja hammasytimen herkkyysvasteiden puuttumisen käyttäen kylmätestausta ja sähköistä hammasytimen testausta.

Päätavoitteena oli määrittää, vaikuttivatko tukirakenteen tyyppi tai EDTA-pitoisuus merkittävästi regeneratiivisen endodontisen hoidon biologisiin ja radiologisiin tuloksiin. Hypoteesi esitti, että molemmat tekijät voivat vaikuttaa juuren kypsymiseen, apikaaliseen sulkeutumiseen, hammasytimen uudelleenhermostumiseen ja periapikaaliseen paranemiseen. Tutkimus havaitsi, että kaikki hoitoyhdistelmät tukivat radiologista paranemista, kun taas CGF-pohjaiset ryhmät osoittivat taipumusta suurempaan juuren kehitykseen ja parantuneisiin hammasytimen herkkyysvasteisiin.

Tämä tutkimus tarjoaa kliinistä näyttöä biologisten tukirakenteiden ja EDTA-pitoisuuksien suorituskyvystä regeneratiivisissa endodontisissa toimenpiteissä, edistäen tulevien hoitoprotokollien optimointia kypsymättömille nekroottisille hampaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Kahramanmaraş, Turkki (Türkiye), 46010
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

Kypsymättömät pysyvät hampaat, joiden huippu on avoin

Pulpaneeroosin diagnoosi

Röntgentodiste periapikaalisesta patologiasta

Hampaat, jotka soveltuvat eristykseen ja korjaukseen

Potilaat 9–25-vuotiaat

Ei systemaattisia sairauksia, jotka ovat vasta-aiheita hammashoidolle

Valmius osallistua seurantatapaamisiin

Potilaan tai huoltajan allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Hampaat, joissa on juurimurtuma

Hampaat, joissa on vakava kanavan kaarevuus (>30°)

Hampaat, joissa on edistynyt juuriresorptio

Parodontaalitaskun syvyys >3 mm

Aiempi endodontinen hoito tai uudelleenhoito

Raskaus

Antibioottien tai kipulääkkeiden käyttö viimeisten 7 päivän aikana

Korjaamattomat kruunut

Yhteistyökyvyttömät potilaat, jotka eivät kykene osallistumaan seurantaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verihyytymä + 5% EDTA
Standardinen regeneratiivinen endodontinen hoito käyttäen lopullista huuhtelua 5% EDTA:lla, jota seuraa verenvuodon aiheuttaminen verihyytelön tukirangan muodostamiseksi.
Menettely: Veritulppa + 5% EDTA
Viimeinen käsittely 5 % EDTA:lla, jota seuraa huipun verenvuodon aiheuttaminen sisäkanavan verihyytymän tukirangan muodostamiseksi osana regeneratiivista endodontista toimenpidettä.
Kokeellinen: Veritulppa + 17 % EDTA
Regeneratiivinen endodontinen toimenpide käyttäen lopullista huuhtelua 17% EDTA:lla ja verihyytymärakennustuksen muodostamista.
Menettely: Veritulppa + 17% EDTA
Lopullinen irroitus 17% EDTA:lla, jota seuraa hallittu verenvuoto huipun yli veritulpan muodostamiseksi tukirakenteeksi regeneratiivista endodontista hoitoa varten.
Kokeellinen: PRF + 5 % EDTA
Regeneratiivinen endodontinen menettely käyttäen verihiutaleista rikasta fibriiniverkkoa viimeisen huuhtelun jälkeen 5 % EDTA:lla.
Menettely: PRF + 5% EDTA
Verenkyvän rikastetun fibriinin (PRF) rakenteen käyttö lopullisen huuhtelun jälkeen 5% EDTA:lla regeneratiivisen endodontisen hoidon aikana.
Kokeellinen: PRF + 17% EDTA
Regeneratiivinen endodontinen toimenpide, jossa käytetään verihiutaleista rikastettua fibriinipohjaista rakennetta, ja joka suoritetaan viimeisen huuhtelun jälkeen 17-prosenttisella EDTA-liuoksella.
Menettely: PRF + 17% EDTA
Verenpitoisen fibrinin (PRF) rakenteen käyttö lopullisen irroituksen jälkeen 17 % EDTA:lla regeneratiivisessa endodontisessa hoidossa.
Kokeellinen: CGF + 5% EDTA
Regeneratiivinen endodontinen protokolla käyttäen keskitettyä kasvutekijärakennetta lopullisen huuhtelun jälkeen 5% EDTA:lla.
Menettely: CGF + 5 % EDTA
Konsentroitu kasvutekijä (CGF) -rakenteen sijoittaminen viimeisen 5 % EDTA:lla suoritetun huuhtelun jälkeen regeneratiivisen endodontisen protokollan osana.
Kokeellinen: CGF + 17% EDTA
Regeneratiivinen endodontinen toimenpide käyttäen konsentroitua kasvutekijärakennetta, kun lopullinen huuhtelu on tehty 17% EDTA:lla.
Menettely: CGF + 17% EDTA
Konsentroitua kasvutekijäkerrosta (CGF) asetetaan sen jälkeen, kun regeneratiivisen endodontisen hoidon lopuksi on suoritettu viimeinen irrigointi 17 % EDTA:lla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juuren Pituuden Kasvu
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Juuren pituuden lisääntyminen mitattuna kartionmuotoisella tietokonetomografialla (CBCT).
Perustaso 12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apikaalisen halkaisijan muutos (Apikaalinen sulkeutuminen)
Aikaikkuna: Alkutaso 12 kuukauteen
Apikaalisen halkaisijan muutos, mitattuna CBCT:llä, jota käytetään apikaalisen sulkeutumisen arvioimiseen regeneratiivisen hoidon jälkeen.
Alkutaso 12 kuukauteen
Periapikaisen leesion tilavuuden väheneminen
Aikaikkuna: Alkutasolta 12 kuukauteen
Volumetrinen väheneminen periapikaalisessa radiolussenssissa mitattuna CBCT-segmentoinnilla.
Alkutasolta 12 kuukauteen
Kovakudoksen muodostumistilavuus
Aikaikkuna: Alkuarvosta 12 kuukauteen
Uuden muodostuneen mineralisoituneen kudoksen tilavuuden kasvu arvioituna CBCT 3D-segmentoinnilla.
Alkuarvosta 12 kuukauteen
Hampaan ytimessä olevan herkkyyden vaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Positiivisen vasteen esiintyminen tai puuttuminen kylmätestauksessa ja sähköisessä hammasytimen testauksessa (EPT).
12 kuukautta
Kliininen paraneminen
Aikaikkuna: Alkuarvot, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Kivun, turvotuksen, sinus-tien ja perkussion herkkyyden puuttuminen seurantatutkimuksissa.
Alkuarvot, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Tutkijat

  • Päätutkija: Aliye Kamalak, Kahramanmaraş Sütçü İmam University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RET-EDTA-Study-2024
  • 2024/3-14 D (Muu apuraha/rahoitusnumero: Scientific Research Projects Unit of KSU,Turkey)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD), mukaan lukien CBCT-kuvia ja kliinisiä tietoja, ei jaeta potilaan luottamuksellisuuden ja eettisten rajoitusten vuoksi, joita instituution arviointilautakunta on määritellyt.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Periapikaalinen parodontiitti

Kliiniset tutkimukset Veritulppa + 5% EDTA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa