- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07280767
Parantaako palautteen perusteella tarkennettu terapian toteutus (FIT) pääsyä psykoterapiaan psykiatriassa? (FIT-ACCESS)
FIT-toteutustutkimus
Tämä tutkimus selvittää, voiko palautteeseen perustuvan terapian (FIT) käyttöönotto parantaa psykoterapian saatavuutta aikuispsykiatrisessa avohoidossa. FIT on henkilökeskeinen menetelmä, jossa potilaat antavat säännöllisesti rakenteellista palautetta edistymisestään ja terapeuttisesta liitostaan, mahdollistaen hoidon mukauttamisen tai päättämisen tarpeen mukaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtaako FIT:n käyttöönotto lyhyempiin odotusaikoihin ja tehokkaampaan terapeuttisten resurssien käyttöön.
Projekti vertailee kahta vastaavaa psykiatrista avohoitoklinikkaa Ruotsissa - toinen otti FIT:n käyttöön vuonna 2021 ja toinen ei. Tutkimus hyödyntää olemassa olevia anonymisoituja tietoja terveydenhuollon hallintojärjestelmistä ja potilastiedoista. Potilaiden hoitoon ei tehdä muutoksia, eikä uusia interventioita oteta käyttöön. Tutkimusryhmä arvioi, näkyykö FIT:ä käyttävällä klinikalla eroja hoidon kestossa ja saatavuudessa vuosina 2022-2024.
Tarkastelemalla todellisen maailman tuloksia tämä tutkimus pyrkii määrittämään, tukevatko FIT-menetelmät psykoterapian parempaa saatavuutta ja parantavat henkilökeskeistä hoitoa. Tulokset voivat auttaa terveydenhuollon tarjoajia ja päättäjiä parantamaan mielenterveyspalveluita ja vahvistamaan potilaan osallistumista hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä havainnointitutkimus selvittää palautepohjaisen terapian (FIT) käytännön vaikutuksia sen toteuttamisessa yleisessä aikuisten psykiatrisessa avohoidon asetelmassa. FIT on suunniteltu tukemaan potilaskeskeistä hoitoa jatkuvalla potilaan ilmoittaman hoidon edistymisen ja terapeuttisen liittoutuman seurannalla. Rakenteellisen palautteen avulla hoitajat voivat säätää interventioita tai lopettaa terapian, kun parannus on rajallinen. Tämänhetkinen projekti pyrkii arvioimaan, vaikuttaako FIT:n käyttöönotto psykoterapiapalveluiden tehokkuuteen ja saavutettavuuteen rutiinikliinisessä käytännössä.
Kahta eteläisessä Ruotsissa sijaitsevaa psykiatrista avohoitoklinikkaa verrataan: yhtä, joka otti FIT:n käyttöön vuodesta 2021 alkaen, ja yhtä, jossa on standardihoito ilman FIT-pohjaista seurantarakennetta. Tutkimus käyttää retrospektiivistä kliinistä hallintotietoa ja potilastietojärjestelmän tietoja vuosilta 2021–2024. Tietojen keruu sisältää diagnoosien tiedot, hoitotoimintakoodit, istuntojen määrän, odotusajat sekä terapian aloitus- ja päättymispäivät. Tiedot anonymisoidaan ennen analyysiä, eikä potilaskontaktia tai hoidon muutosta tapahdu. Lähdeaineistoon pääsy toteutetaan säänneltyjen tutkimuslupa-menettelyjen avulla.
Päätulokset ovat hoidon kesto (mitattuna istuntojen määränä) ja odotusaika psykoterapian aloittamiseen.
Tutkimus pyrkii selvittämään, tukevatko FIT parantuneita saavutettavuutta ja tehokkuutta terapeuttisissa interventioissa klinikalla, jossa se on otettu käyttöön, verrattuna rutiinikäytäntöön ilman FIT:ää. Odotetaan, että tulokset tarjoavat empiirisen näkemyksen järjestelmätason muutoksista psykoterapian tarjonnassa julkisissa mielenterveyspalveluissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Skåne County
-
Lund, Skåne County, Ruotsi, 22185
- Verksamhetsområde Vuxenpsykiatri Lund
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilas jommalla kummalla kahdesta yksiköstä, jotka saavat psykoterapiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Suojattu henkilöllisyys tai suojattu henkilötieto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
FIT-klinikan kohortti
Potilaat, jotka saavat hoitoa klinikalla, jossa FIT otettiin käyttöön
|
Palautteen avulla tietoon perustuva terapia (FIT) on strukturoitu palautejärjestelmä, joka on integroitu rutiinipsykoterapiaan yhdessä avohoidon psykiatrisessa klinikassa. Potilaat täyttävät standardoituja edistymisen ja liittoutumisen arviointimenetelmiä jokaisessa istunnossa, ja terapeutit käyttävät tätä palautetta ohjatakseen kliinistä päätöksentekoa. Hoitosuunnitelmia voidaan säätää tai päättää seurattavan kehityksen perusteella, mikä mahdollistaa varhaisen tunnistamisen vastaamattomuudelle ja yhteistyöhön perustuvan hoidon muokkaamisen. Tämä interventio eroaa tavallisesta psykoterapiasta sisällyttämällä jatkuvan tuloksen seurannan, yhteisen päätöksenteon ja potilaan raportoiman palautteen jokaisen istunnon keskeisenä osana. FIT otettiin käyttöön vuonna 2021 yhdessä klinikassa, kun taas vertailuklinikka jatkoi tavanomaista hoitoa ilman systemaattisia palautevälineitä. Uutta hoitomuotoa ei lisätä; sen sijaan säännöllistä psykoterapiaa tuetaan reaaliaikaisella palautteella optimoidakseen hoidon kestoa ja terapeuttista saavutettavuutta. |
|
Vertailukliininen kohortti
Potilaat, jotka saavat hoitoa vastaavassa avohoitopsykiatrisessa klinikassa, jossa FIT:tä ei toteutettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitojakson kesto
Aikaikkuna: 2022-2024
|
Kaikkien vuosina 2022–2024 aloitettujen ja päättyneiden terapioiden yksilöterapiakertojen määrä
|
2022-2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Odotusaika
Aikaikkuna: 2022-2024
|
Päivien määrä päätöksestä terapian aloittamiseen terapian todelliseen aloittamiseen vuosina 2022–2024.
|
2022-2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr 2024-04178-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .