Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ratkaiseva tutkimus aikuisten täysin implantoitavan sisäkorvaimen (TICI) järjestelmän kliinisen hyödyn, suorituskyvyn ja turvallisuuden arvioimiseksi (ELEVATE)

keskiviikko 29. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Cochlear

Tärkeä, ennen markkinoille tuloa suoritettava, prospektiivinen, interventioon perustuva, monikeskuksinen tutkimus TI1132-implantin kliinisen hyödyn, suorituskyvyn ja turvallisuuden arvioimiseksi aikuisilla sensorineuraalisen kuulovian potilailla

Tämä ratkaiseva tutkimus tarkastelee tutkittavan täysin implantoitavan kohleaimplantti (TICI) -järjestelmän kliinistä tehoa ja turvallisuutta. Järjestelmä sisältää ihon alle sijoitettavan mikrofonin, joka havaitsee puhetta ja ääniä ympäristöstä, tarjoten mahdollisuuden kuulemiseen ilman näkyviä ulkoisia osia. Tähän tutkimukseen osallistuvat aikuiset, joilla on sensorineuraalinen kuulovamma, joka on kuulonmenetystyyppi, joka johtuu sisäkorvan tai kuulohermon (hermo, joka kuljettaa äänisignaaleja korvasta aivoihin) vauriosta. Osallistujat suorittavat kuulotestejä ja kyselylomakkeita arvioidakseen, kuinka hyvin järjestelmä toimii ja kuinka se vaikuttaa heidän päivittäiseen elämäänsä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
56

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • University of Miami School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Sandra Prentiss
        • Ottaa yhteyttä:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa
        • Päätutkija:
          • Bruce Gantz
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Yhdysvallat, 48374
        • Rekrytointi
        • Michigan Ear Institute
        • Päätutkija:
          • Robert Hong
        • Ottaa yhteyttä:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
        • Rekrytointi
        • Mayo Foundation Rochester
        • Päätutkija:
          • Matthew Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Rekrytointi
        • Midwest Ear Institute
        • Päätutkija:
          • Robert Cullen
        • Ottaa yhteyttä:
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Jacques Herzog
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10017
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Health
        • Päätutkija:
          • J. Thomas Roland Jr.
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Cleveland Medical Centre
        • Päätutkija:
          • Alejandro Rivas
        • Ottaa yhteyttä:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • Rekrytointi
        • University of Utah Hospitals and Clinics
        • Päätutkija:
          • Richard Gurgel
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka ovat suostumuksentekoaikana 18-vuotiaita tai vanhempia.
  • Kliinisesti vahvistettu sensoneuronaalinen kuulovika (SNHL), joka määritellään neljän taajuuden (500, 1000, 2000, 4000 Hz) puhdasta ääntä keskiarvon avustamattomaksi kynnykseksi (PTA4) ≥70 dB HL implantoitavassa korvassa.
  • Heikentynyt toiminnallinen kuulo avustetussa tilassa, joka määritellään ≥40 % oikein sanatunnistustestissä implantoitavassa korvassa.
  • Kliinisesti vahvistettu sensoneuronaalinen kuulovika (SNHL), joka määritellään neljän taajuuden (500, 1000, 2000 ja 4000 Hz) puhdasta ääntä keskiarvon avustamattomaksi kynnykseksi (PTA4) ≥30 dB HL vastakkaisessa korvassa.
  • Osallistuja puhuu sujuvasti kieltä, jolla puheen havaitsemisen suorituskykyä arvioidaan tutkijan määrittämänä.
  • Suora pääsy yhteensopivaan älypuhelimeen.
  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi sisäkorvaistute toisessa korvassa tai lääketieteellinen suunnitelma sisäkorvaistutteesta kliinisen tutkimuksen aikana implantoitavan korvan vastakkaisessa korvassa.
  • Tutkijan määrittelemät yksipuolisen kuurouskriteerit täyttävät osallistujat.
  • Intra-aksiaaliset (aivojen sisäiset) muutokset tai kuurous, joka johtuu implantoitavan korvan kuulohermon muutoksista.
  • Keskikorvatulehdus (mukaan lukien akuutti keskikorvatulehdus, krooninen keskikorvatulehdus, märkä keskikorvatulehdus tai seroositilavuus) implantoitavassa korvassa joko leikkauksen aikana tai 3 kuukautta ennen rekisteröitymistä.
  • Tärykalvon repeämä tai korvakirurgian historia 3 kuukautta ennen rekisteröitymistä implantoitavassa korvassa.
  • Aikaisemmin raportoitu kuuloneuropatian diagnoosi implantoitavassa korvassa.
  • Luutuminen, muodonmuutos tai mikä tahansa muu sisäkorvan poikkeavuus, kuten yhteinen ontelo, joka saattaa estää elektrodirivin täydellisen asennuksen implantoitavassa korvassa.
  • Nykyiset aivo-selkäydinneste (CSF) shuntit tai dreenit, olemassa oleva perilymfa fisteli, kallomurtuma tai CSF-vuodot.
  • Osallistujan ilmoittama vakava tai sitä huonompi molemminpuolinen sensoneuronaalinen kuulovika ennen 5 vuoden ikää.
  • Osallistujan ilmoittama vakava tai sitä huonompi sensoneuronaalinen kuulovika yli 20 vuoden ajan implantoitavassa korvassa.
  • Tutkijan määrittelemät lääketieteelliset tai psykologiset tilat, jotka vastaavat yleisanestesiaa, leikkausta tai osallistumista kliiniseen tutkimukseen.
  • Tutkijan arvioima esiintyvä ihotila, joka saattaa vaarantaa haavan paranemisen, esim. psoriaasi, dermatitti, kortikosteroidien käyttö, hallitsematon diabetes.
  • Tutkijan määrittelemät osallistujan epärealistiset odotukset mahdollisista hyödyistä, riskeistä ja rajoituksista, jotka liittyvät leikkausmenettelyihin ja proteettisiin laitteisiin.
  • Lisävammat, jotka voivat vaikuttaa osallistujan osallistumiseen tai turvallisuuteen kliinisen tutkimuksen aikana.
  • Kykenevä tai haluton noudattamaan kaikkia kliinisen tutkimuksen vaatimuksia tutkijan määrittämänä.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Tutkimukseen suoraan liittyvät tutkijan toimipisteen henkilöstön jäsenet ja/tai heidän lähiperheensä. Lähiperhe määritellään puolisoksi, vanhemmaksi, lapseksi tai sisaruksiksi.
  • Cochlearin työntekijät tai Sopimus Tutkimus Organisaatioiden työntekijät tai Cochlearin tutkimusta varten palkkaamien urakoitsijoiden työntekijät.
  • Nykyinen osallistuminen tai osallistuminen toiseen interventiiviseen kliiniseen tutkimukseen/kokeeseen viimeisten 30 päivän aikana, joka sisältää tutkittavan lääkkeen tai laitteen (paitsi jos Cochlear on rahoittanut ja tutkija tai rahoittaja on määritellyt, ettei se vaikuta tähän tutkimukseen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kokonaan istutettava kohlea-implanttijärjestelmä
Osallistujille istutetaan TI1132-implantti
Laite: Korvakehikko
Kokonaan istutettava kohleaari-implanttijärjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puheentunnistuksen suorituskyky hiljaisessa ympäristössä
Aikaikkuna: Esilaskennoinnista 6 kuukauteen aktivointijälkeen
Oikeiden prosenttiosuuksien muutos sanantunnistuspisteissä ennen implantointia ja sen jälkeen.
Esilaskennoinnista 6 kuukauteen aktivointijälkeen
Haittatapahtumien ja laitteen puutteiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Istuttamisesta 6 ja 12 kuukauden kuluttua aktivointipäivästä
Laitteisiin ja toimenpiteisiin liittyvien haittatapahtumien, mukaan lukien laitevirheiden, esiintymistiheys ja vakavuus.
Istuttamisesta 6 ja 12 kuukauden kuluttua aktivointipäivästä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puhe-, tilallisuus- ja kuulon laadun kysely (SSQ-12)
Aikaikkuna: Ennen istutusta 6 ja 12 kuukauden kuluttua aktivoinnista
Puheen, tilallisen ja kuulon laadun asteikon kokonaispistemäärä (SSQ-12).
Pisteet vaihtelevat 0:sta 10:een, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä (vähemmän kuulovammaisuutta).
Ennen istutusta 6 ja 12 kuukauden kuluttua aktivoinnista
Puheentunnistuksen suorituskyky melussa
Aikaikkuna: Implantointia edeltävästä 6 ja 12 kuukauden käyttöönoton jälkeiseen
Oikeiden lauseiden prosentuaalinen pistemäärä esi-implantointivaiheesta 6 ja 12 kuukauden kuluttua aktivointia.
Implantointia edeltävästä 6 ja 12 kuukauden käyttöönoton jälkeiseen
Puheentunnistuksen suorituskyky hiljaisessa ympäristössä
Aikaikkuna: Esilaimennus 12 kuukauden käyttöönoton jälkeen
Oikein tunnistettujen sanojen prosenttiosuus hiljaisessa ympäristössä ennen implantointia ja sen jälkeen.
Esilaimennus 12 kuukauden käyttöönoton jälkeen
Korvaimplantin elämänlaatukysely (CIQOL-35)
Aikaikkuna: Preimplantaatio 6 ja 12 kuukauden kuluttua aktivointipäivästä
Korvaistutteen kuuloon liittyvä elämänlaatumittari (CIQOL-35). Mittarissa arvioidaan kuutta terveyden aluetta (kommunikaatio, tunne-elämä, viihteellisyys, ympäristö, kuuntelun vaivannäkö ja sosiaalisuus) asteikolla 0–100, jossa korkeampi pistemäärä ilmaisee parempaa terveyttä.
Preimplantaatio 6 ja 12 kuukauden kuluttua aktivointipäivästä
Health Utilities Index (HUI 2/3)
Aikaikkuna: Preimplantatiosta 6 ja 12 kuukauden kohdalle aktivointihetken jälkeen
Health Utilities Index (HUI 2/3) -kokonaispistemäärä. Pistemäärät vaihtelevat välillä -0,36 - 1,00, jossa negatiivinen pistemäärä edustaa tilaa, joka on "kuolemaa huonompi" ja korkein pistemäärä 1,00 on "täydellinen terveys".
Preimplantatiosta 6 ja 12 kuukauden kohdalle aktivointihetken jälkeen
Korvaimplanttien kanssa elämisen kysely (LivCI)
Aikaikkuna: Esilaskutukseen ja 6 ja 12 kuukauden jälkeen aktivointipäivästä
Cochlear Implant -kyselylomake (LivCI) arvioi kuulolaitteen vaikutusta neljällä alueella: Osallistuminen (vaihteluväli 0–12), Psykososiaaliset tekijät ja hyvinvointi (vaihteluväli 0–21), Stigma (vaihteluväli 0–15) sekä Hallinta ja esteettisyys (vaihteluväli 0–18), missä korkeampi pistemäärä kussakin alueella osoittaa potilaan positiivista kokemusta.
Esilaskutukseen ja 6 ja 12 kuukauden jälkeen aktivointipäivästä
Potilastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 6–12 kuukautta aktivointipäivästä
Laitetyytyväisyyden pistemäärä. Pistemäärät vaihtelevat 1:stä 5:een, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa potilastyytyväisyyttä TICI-järjestelmään.
6–12 kuukautta aktivointipäivästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cochlear

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Craig Buchman, University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 11. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CLTD5828

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia