Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matala-annoksinen tenekteplaasi akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoidossa ikääntyvillä potilailla (DATE-AGING)

sunnuntai 21. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Zhenhua Zhou, Southwest Hospital, China

Matala-annoksisen Tenekteplaasin Tehokkuus ja Turvallisuus Aivoinfarktin Hoidossa Ikääntyvillä Potilailla: Prospektiivinen, Monikeskuksinen, Satunnaistettu Kontrolloitu Tutkimus

DATE-AGING-tutkimus on prospektiivinen, monikeskuksinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka tutkii pienen annoksen tenekteplaasia akuutin iskeemisen aivohalvauksen saaneilla iäkkäillä potilailla. Sen ensisijainen tavoite on arvioida pienen annoksen tenekteplaasin turvallisuutta ja tehoa iäkkäillä potilailla akuutin iskeemisen aivohalvauksen alkamisesta 4,5 tunnin kuluessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
798

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Anshan, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Anshan Changda Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nan Kong
          • Puhelinnumero: +86 0412 8773602
      • Anyang, Kiina
        • Rekrytointi
        • Huaxian People's Hospital of Henan
        • Ottaa yhteyttä:
      • Anyang, Kiina
        • Rekrytointi
        • Anyang People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jiangang Zhang
          • Puhelinnumero: +86 0372 3335119
      • Baoshan, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Baoshan People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yulong Sun
          • Puhelinnumero: +86 0875 2122054
      • Bijie, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • People's Hospital of Zhijin County
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hongyun Yang
          • Puhelinnumero: +86 0857 7622140
      • Chongqing, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Chongqing University Three Gorges Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shengli Chen
          • Puhelinnumero: +86 023 58103215
      • Chongqing, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Bishan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Changqing Zhou
          • Puhelinnumero: +86 023 41411312
      • Chongqing, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • People's Hospital Of Xiushan County
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaopeng Feng
          • Puhelinnumero: +86 023 76662176
      • Chongqing, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The People's Hospital of Dazu Chongqing
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xianming Tao
          • Puhelinnumero: +86 023 43780184
      • Chongqing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Chongqing University Fuling Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • De Yang
          • Puhelinnumero: +86 023 72234241
      • Chongqing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Chongqing University Jiangjin Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zuowen Zhang
          • Puhelinnumero: +86 023 47524120
      • Chongqing, Kiina
        • Rekrytointi
        • The People's Hospital of Rongchang Chongqing
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hongyuan Cao
          • Puhelinnumero: +86 023 46732020
      • Chongqing, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Seventh People's Hospital of Chongqing
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yong Tan
          • Puhelinnumero: +86 023 62850631
      • Chongqing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Tongliang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qiang Li
          • Puhelinnumero: +86 023 45656089
      • Chongqing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Yunyang County People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chibo Ai
          • Puhelinnumero: +86 023 55120123
      • Chongqing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Chongqing Emergency Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Liu Yang
          • Puhelinnumero: +86 023 63692253
      • Chongqing, Kiina
        • Rekrytointi
        • The People's Hospital of Tongnan District Chongqing City
        • Ottaa yhteyttä:
          • Changjiang Chen
          • Puhelinnumero: +86 023 44551535
      • Chongqing, Kiina
        • Rekrytointi
        • The People's Hospital of HeChuan, Chongqing
        • Ottaa yhteyttä:
          • Haihua Li
          • Puhelinnumero: +86 023 42713201
      • Chongqing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Dianjiang People's Hospital OF Chongqing
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lin Chen
          • Puhelinnumero: +86 023 85653444
      • Dali, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Dali Bai Autonomous Prefecture People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shibo Han
          • Puhelinnumero: +86 0872 2125465
      • Dazhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • Dazhou Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Haochun Zhang
          • Puhelinnumero: +86 0818 2371651
      • Deyang, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The People's Hospital of Zhongjiang
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xingguo Zhang
          • Puhelinnumero: +86 0838 7895120
      • Guang’an, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Guang an People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jun Liu
          • Puhelinnumero: +86 0826 2600242
      • Guiyang, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiao Hu
          • Puhelinnumero: +86 0851 5922979
      • Guiyang, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Second People's Hospital of Guiyang（Guiyang Jinyang Hospital）
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhongyong Peng
          • Puhelinnumero: +86 0851-8799382
      • Ha’erbin, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hebi, Kiina
        • Rekrytointi
        • Xunxian People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Beihai Jiang
          • Puhelinnumero: +86 0392 8299995
      • Heyuan, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Heyuan People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Minzhen Zhu
          • Puhelinnumero: +86 0762 3185200
      • Huanggang, Kiina
        • Rekrytointi
        • Qichun People's Hosiptal
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yong Wu
          • Puhelinnumero: +86 713 7308888
      • Jianyang, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The People's Hospital of Jianyang City
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhong Fu
          • Puhelinnumero: +86 028 27017805
      • Laixi, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Laixi People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Huansong Wang
          • Puhelinnumero: +86 0532 82716767
      • Leshan, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • People's Hospital of Leshan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Huiying Huang
          • Puhelinnumero: +86 0833 2119304
      • Leshan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Leshan Geriatric Specialized Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mingli Zeng
          • Puhelinnumero: +86 833 2137100
      • Luoyang, Kiina
        • Rekrytointi
        • Luoyang Mengjin People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Haojin Zhao
          • Puhelinnumero: +86 0379 67921111
      • Nanchong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Nanbu People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yi Tu
          • Puhelinnumero: +86 0817 5522762
      • Pujiang, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Puyang People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jintao Guo
          • Puhelinnumero: +86 0393 8779900
      • Pujiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • The People's Hospital of Nan Le Xian
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tingting Zhang
          • Puhelinnumero: +86 0393 6226120
      • Shangqiu, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First People's Hospital of Shangqiu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Quande Dai
          • Puhelinnumero: +86 0370 3255630
      • Shangqiu, Kiina
        • Rekrytointi
        • People's Hospital of Ningling County
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhixiang Sui
          • Puhelinnumero: +081-03707770798
      • Shaoyang, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First People ' S Hospital of Shao Yang
        • Ottaa yhteyttä:
          • Huafei Liu
          • Puhelinnumero: +86 0739 5224301
      • Shijiazhuang, Kiina
        • Rekrytointi
        • The People's Hospital of Gaocheng
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hongjuan Wang
          • Puhelinnumero: +86 88120999
      • Wuhan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Wuhan Puren Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fengguang Li
          • Puhelinnumero: +86 027 86868999
      • Xiangyang, Kiina
        • Rekrytointi
        • Xiangyang No.1 People's hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Peiyang Zhou
          • Puhelinnumero: +86 0710 3425180
      • Yibin, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Second People's Hospital of Yibin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qin Liu
          • Puhelinnumero: +86 0831 8252118
      • Zhumadian, Kiina
        • Rekrytointi
        • Zhumadian Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhuzhou, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Zhuzhou Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sizhi Tang
          • Puhelinnumero: +86 0731 28561122
      • Zigong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Zigong Third People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bo Zheng
          • Puhelinnumero: +86 0813 3319575
      • Ziyang, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ziyang Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Haizhi Guo
          • Puhelinnumero: +86 028 26052520
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400038
        • Rekrytointi
        • Southwest Hospital, Chongqing, China
        • Ottaa yhteyttä:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150200
        • Rekrytointi
        • Wuchang People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Meiying Xu
          • Puhelinnumero: +86 451 5580 7009
    • Henan
      • Zhoukou, Henan, Kiina, 466300
        • Rekrytointi
        • Shenqiu County People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Weidong Jia
          • Puhelinnumero: +86 394 528 5508

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 70 vuotta;
  2. Iskeemisen aivohalvauksen diagnoosi, jolla on mitattava neurologinen vaje NIHSS-asteikolla (1≤ NIHSS ≤25); jos NIHSS <4, potilailla on oltava vähintään mitattava vaje motorisessa voimassa (ylä- tai alaraajat ≥1);
  3. Aivohalvausoireiden on täytynyt olla läsnä vähintään 30 minuuttia ilman merkittävää parantumista ennen satunnaistamista;
  4. Läppähoito voidaan aloittaa 4,5 tunnin kuluessa akuutin iskeemisen aivohalvauksen alkamisesta;
  5. Potilaat, joiden ennalta oleva muokattu Rankin-asteikko (mRS) on 0 tai 1;
  6. Tietoinen suostumus potilaalta tai hänen edustajaltaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kuvantaminen osoittaa usean lohkon infarktin (hypotiheys >1/3 aivopuoliskosta);

  2. Akuutti verenvuototauti tai allergia tenekteplaasia vastaan, mukaan lukien mutta ei rajoittuen

    • Tunnettu geneettinen alttius verenvuotoihin tai merkittävä verenvuotohäiriö nykyhetkellä tai viimeisten 6 kuukauden aikana
    • Hepariinin antaminen edellisten 48 tunnin aikana ja aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) ylittää laboratoriomittauksen ylärajan
    • Nykyinen K-vitamiinipohjaisten suun kautta otettavien antikoagulanttien (esim. varfariini) käyttö ja pitkittynyt protrombiiniaika (kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) > 1,7 tai protrombiiniaika (PT) > 15 sekuntia) tai nykyinen uusien suun kautta otettavien antikoagulanttien (eli dabigitraani, rivaroksibaani tai apiksibaani) käyttö, jossa aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) ja/tai PT ylittävät paikallisen laboratorion viitearvoalueen ylärajan
    • Verihiutaleiden määrä alle 100×10^9/L
    • Mikä tahansa keskushermoston vauriohistoria (esim. kasvain, aneurysma, kallon- tai selkärankaleikkaus)
    • Äskettäinen traumaperäinen ulkoinen sydänhieronta tai äskettäinen ei-puristuvan verisuonen (esim. solis- tai kaulalaskimon punktointi) pistäminen viimeisten 10 päivän aikana
    • Tunnettu epäiltyä aivojen sisäistä verenvuotoa tai epäiltyä aneurysman aiheuttamaa aivokalvonalaista verenvuotoa koskeva historia
    • Kasvain, jolla on lisääntynyt verenvuotoriski
    • Dokumentoitu haavainen ruoansulatuskanavan sairaus viimeisten 3 kuukauden aikana, ruokatorven varikosit, valtimon aneurysma tai valtimo-/laskimomuodostuma
    • Merkittävän trauman tai suuren leikkauksen historia viimeisten 3 kuukauden aikana.
    • Mikä tahansa tunnettu häiriö, johon liittyy merkittävästi lisääntynyt verenvuotoriski
  3. Aivojen sisäinen verenvuoto (mukaan lukien parenkyymaverenvuoto, kammiovuoto, aivokalvonalainen verenvuoto, kovakalvon alla oleva/kovakalvon ulkopuolinen veripaise jne.);
  4. Verensokeri <2,8 mmol/L tai >22,22 mmol/L;
  5. Aktiivisen verenpainelääkityksen jälkeen verenpaine ei ole vieläkään hallinnassa: systolinen verenpaine ≥180 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥100 mmHg;
  6. Kohtaus aivohalvauksen puhkeamisen yhteydessä;
  7. Samanaikainen pahanlaatuinen kasvain tai vakava systeeminen sairaus, jonka ennustettu elinajanodote on alle 90 päivää;
  8. Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisten 3 kuukauden aikana seulontaa edeltävästi;
  9. Tutkijan arvion mukaan sopimattomuus tai osallistuminen tähän tutkimukseen voi altistaa tutkittavat suuremmalle riskille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Pieniannoksinen tenekteplaasi
0,175 mg/kg tenekteplaasia
Lääke: matala-annos tenekteplaasi-intravenoosinen trombolyysi
Potilaat arvotaan 1:1-suhteella matala-annosryhmään tai vakiokannosryhmään. Potilaat matala-annosryhmässä saivat tenekteplaasia (0,175 mg/kg) suonensisäistä trombolyysiä varten. Yläannosraja on asetettu 17,5 mg/potilas.
Active Comparator: Tavallinen annos tenekteplaasia
0.25 mg/kg tenektelplaasia
Lääke: tavanomainen annos tenekteplaasi-intravenoosi trombolyysi
Potilaat satunnaistetaan matala-annosryhmään tai vakioannosryhmään suhteessa 1:1. Vakioannosryhmän potilaat saivat tenekteplaasia (0,25 mg/kg) intravenoosiin trombolyysiin. Yläannosraja on asetettu 25 mg/potilas.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on Modified Rankin Scale (mRS) -pistemäärä 0 tai 1
Aikaikkuna: 90 päivän±7 päivän kohdalla
Modified Rankin Scale (mRS) on standardoitu mittari, joka kuvaa vammojen laajuutta aivohalvauksen jälkeen. Mittari on yhden kohdan asteikko. Se kasvaa arvosta 0 (ei lainkaan oireita) arvoon 6 (kuolema).
90 päivän±7 päivän kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa prosenttiosuudesta tutkimukseen osallistuneista, joilla todettiin merkittävä neurologinen paraneminen (National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -pistemäärä 0 tai vähintään 4 pisteen paraneminen verrattuna lähtöarvoon)
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) on 11-kohtainen neurologinen tutkimus aivohalvausasteikko, jota käytetään arvioimaan akuutin aivoverenkiertohäiriön vaikutusta tietoisuuden tasoon, kieleen, puutteisiin, näkökenttämenetyksiin, silmien liikkeisiin, motoriseen voimaan, ataksiaan, dysartriaan ja sensorisiin menetyksiin. Koulutettu tarkkailija arvioi potilaan kykyä vastata kysymyksiin ja suorittaa toimintoja. Jokaisen kohdan arvioinnit pisteytetään 3-6 asteikolla, jossa 0 on normaali, ja tutkimattomien kohtien osalta on sallittu poikkeus. Kokonais-NIHSS-pisteet (0-42) = 11 yksittäisen kohdan pisteiden summa, korkeammat kokonaispisteet tarkoittavat vakavampia vaurioita.
24 tunnin kuluttua
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on muokattu Rankin-asteikko (mRS) pistemäärä 0–2
Aikaikkuna: 90. päivänä ±7 päivää
Modified Rankin Scale (mRS) on standardoitu mittari, joka kuvaa vammaisuuden määrää aivohalvauksen jälkeen. MRS on yksittäinen asteikko. Se nousee arvosta 0 (ei oireita lainkaan) arvoon 6 (kuolema).
90. päivänä ±7 päivää
Muokatun Rankin-asteikon (mRS) jakauma
Aikaikkuna: 90 päivänä ±7 päivää
Modified Rankin Scale (mRS) on standardoitu mittari, joka kuvaa invaliditeetin astetta aivohalvauksen jälkeen. MRS on yksittäinen mittakaava. Se kasvaa arvosta 0 (ei ollenkaan oireita) arvoon 6 (kuolema).
90 päivänä ±7 päivää
Osallistujien prosenttiosuus, joilla Barthel-indeksin pistemäärä ≥95
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
Barthel-indeksi on ordinaalinen asteikko, jota käytetään arvioimaan päivittäisten toimintojen (ADL) suorituskykyä. Barthel-indeksi koostuu 10 eri osiosta. Barthel-indeksin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tulosta.
jopa 90 päivää
EQ-5D-5L-pisteet
Aikaikkuna: 90 päivän±7 päivän kohdalla
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (EuroQol Group 5-Dimension 5-Level [EQ-5D-5L] -kyselyn pistemäärä, vaihteluväli -0,39–1, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua)
90 päivän±7 päivän kohdalla
Osa prosenttiosuudesta osallistujista, joilla on oireileva intrakraniaalinen verenvuoto (sICH)
Aikaikkuna: jopa 36 tuntia
sICH ECASS III:n (European Cooperative Acute Stroke Study) mukaisesti sovellettujen kriteerien mukaan, määriteltynä minkä tahansa näkyvänä olevan aivojen tai kallon sisäisen verenvuodon, joka liittyy kliiniseen heikkenemiseen, määriteltynä NIHSS-pisteiden nousuna vähintään neljä pistettä alkuarvosta.
jopa 36 tuntia
Kaikkien kuolinsyiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
Kaikkien kuolinsyiden määrä 90 päivän aikana
jopa 90 päivää
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on modifioitu Rankin-asteikon (mRS) pistemäärä 5 tai 6
Aikaikkuna: 90. päivänä ±7 päivää
Modified Rankin Scale (mRS) on standardoitu mittari, joka kuvaa vammaisuuden määrää aivohalvauksen jälkeen. MRS on yksittäinen mittariasteikko. Se kasvaa arvosta 0 (ei lainkaan oireita) arvoon 6 (kuolema).
90. päivänä ±7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Southwest Hospital, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 19. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 7. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 19. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 21. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2025IITDA10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia