Matala-annoksinen tenekteplaasi akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoidossa ikääntyvillä potilailla (DATE-AGING)
sunnuntai 21. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Zhenhua Zhou, Southwest Hospital, China
Matala-annoksisen Tenekteplaasin Tehokkuus ja Turvallisuus Aivoinfarktin Hoidossa Ikääntyvillä Potilailla: Prospektiivinen, Monikeskuksinen, Satunnaistettu Kontrolloitu Tutkimus
DATE-AGING-tutkimus on prospektiivinen, monikeskuksinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka tutkii pienen annoksen tenekteplaasia akuutin iskeemisen aivohalvauksen saaneilla iäkkäillä potilailla.
Sen ensisijainen tavoite on arvioida pienen annoksen tenekteplaasin turvallisuutta ja tehoa iäkkäillä potilailla akuutin iskeemisen aivohalvauksen alkamisesta 4,5 tunnin kuluessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
798
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hou Xianhua
- Puhelinnumero: 86-13594020663
- Sähköposti: houxianhua@tmmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Anshan, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Anshan Changda Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nan Kong
- Puhelinnumero: +86 0412 8773602
-
Anyang, Kiina
- Rekrytointi
- Huaxian People's Hospital of Henan
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongling Guo
- Puhelinnumero: +86 0372 8172259
- Sähköposti: guohongling11@163.com
-
Anyang, Kiina
- Rekrytointi
- Anyang People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiangang Zhang
- Puhelinnumero: +86 0372 3335119
-
Baoshan, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Baoshan People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yulong Sun
- Puhelinnumero: +86 0875 2122054
-
Bijie, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- People's Hospital of Zhijin County
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongyun Yang
- Puhelinnumero: +86 0857 7622140
-
Chongqing, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Chongqing University Three Gorges Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shengli Chen
- Puhelinnumero: +86 023 58103215
-
Chongqing, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Bishan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Changqing Zhou
- Puhelinnumero: +86 023 41411312
-
Chongqing, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- People's Hospital Of Xiushan County
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaopeng Feng
- Puhelinnumero: +86 023 76662176
-
Chongqing, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The People's Hospital of Dazu Chongqing
-
Ottaa yhteyttä:
- Xianming Tao
- Puhelinnumero: +86 023 43780184
-
Chongqing, Kiina
- Rekrytointi
- Chongqing University Fuling Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- De Yang
- Puhelinnumero: +86 023 72234241
-
Chongqing, Kiina
- Rekrytointi
- Chongqing University Jiangjin Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zuowen Zhang
- Puhelinnumero: +86 023 47524120
-
Chongqing, Kiina
- Rekrytointi
- The People's Hospital of Rongchang Chongqing
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongyuan Cao
- Puhelinnumero: +86 023 46732020
-
Chongqing, Kiina
- Rekrytointi
- The Seventh People's Hospital of Chongqing
-
Ottaa yhteyttä:
- Yong Tan
- Puhelinnumero: +86 023 62850631
-
Chongqing, Kiina
- Rekrytointi
- Tongliang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiang Li
- Puhelinnumero: +86 023 45656089
-
Chongqing, Kiina
- Rekrytointi
- Yunyang County People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chibo Ai
- Puhelinnumero: +86 023 55120123
-
Chongqing, Kiina
- Rekrytointi
- Chongqing Emergency Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Liu Yang
- Puhelinnumero: +86 023 63692253
-
Chongqing, Kiina
- Rekrytointi
- The People's Hospital of Tongnan District Chongqing City
-
Ottaa yhteyttä:
- Changjiang Chen
- Puhelinnumero: +86 023 44551535
-
Chongqing, Kiina
- Rekrytointi
- The People's Hospital of HeChuan, Chongqing
-
Ottaa yhteyttä:
- Haihua Li
- Puhelinnumero: +86 023 42713201
-
Chongqing, Kiina
- Rekrytointi
- Dianjiang People's Hospital OF Chongqing
-
Ottaa yhteyttä:
- Lin Chen
- Puhelinnumero: +86 023 85653444
-
Dali, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Dali Bai Autonomous Prefecture People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shibo Han
- Puhelinnumero: +86 0872 2125465
-
Dazhou, Kiina
- Rekrytointi
- Dazhou Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Haochun Zhang
- Puhelinnumero: +86 0818 2371651
-
Deyang, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The People's Hospital of Zhongjiang
-
Ottaa yhteyttä:
- Xingguo Zhang
- Puhelinnumero: +86 0838 7895120
-
Guang’an, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Guang an People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Liu
- Puhelinnumero: +86 0826 2600242
-
Guiyang, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiao Hu
- Puhelinnumero: +86 0851 5922979
-
Guiyang, Kiina
- Rekrytointi
- The Second People's Hospital of Guiyang（Guiyang Jinyang Hospital）
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhongyong Peng
- Puhelinnumero: +86 0851-8799382
-
Ha’erbin, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhongling Zhang
- Puhelinnumero: +86 0451 85556000
- Sähköposti: zhang777hyd@163.com
-
Hebi, Kiina
- Rekrytointi
- Xunxian People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Beihai Jiang
- Puhelinnumero: +86 0392 8299995
-
Heyuan, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Heyuan People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Minzhen Zhu
- Puhelinnumero: +86 0762 3185200
-
Huanggang, Kiina
- Rekrytointi
- Qichun People's Hosiptal
-
Ottaa yhteyttä:
- Yong Wu
- Puhelinnumero: +86 713 7308888
-
Jianyang, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The People's Hospital of Jianyang City
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhong Fu
- Puhelinnumero: +86 028 27017805
-
Laixi, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Laixi People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Huansong Wang
- Puhelinnumero: +86 0532 82716767
-
Leshan, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- People's Hospital of Leshan
-
Ottaa yhteyttä:
- Huiying Huang
- Puhelinnumero: +86 0833 2119304
-
Leshan, Kiina
- Rekrytointi
- Leshan Geriatric Specialized Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mingli Zeng
- Puhelinnumero: +86 833 2137100
-
Luoyang, Kiina
- Rekrytointi
- Luoyang Mengjin People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Haojin Zhao
- Puhelinnumero: +86 0379 67921111
-
Nanchong, Kiina
- Rekrytointi
- Nanbu People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Tu
- Puhelinnumero: +86 0817 5522762
-
Pujiang, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Puyang People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jintao Guo
- Puhelinnumero: +86 0393 8779900
-
Pujiang, Kiina
- Rekrytointi
- The People's Hospital of Nan Le Xian
-
Ottaa yhteyttä:
- Tingting Zhang
- Puhelinnumero: +86 0393 6226120
-
Shangqiu, Kiina
- Rekrytointi
- The First People's Hospital of Shangqiu
-
Ottaa yhteyttä:
- Quande Dai
- Puhelinnumero: +86 0370 3255630
-
Shangqiu, Kiina
- Rekrytointi
- People's Hospital of Ningling County
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhixiang Sui
- Puhelinnumero: +081-03707770798
-
Shaoyang, Kiina
- Rekrytointi
- The First People ' S Hospital of Shao Yang
-
Ottaa yhteyttä:
- Huafei Liu
- Puhelinnumero: +86 0739 5224301
-
Shijiazhuang, Kiina
- Rekrytointi
- The People's Hospital of Gaocheng
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongjuan Wang
- Puhelinnumero: +86 88120999
-
Wuhan, Kiina
- Rekrytointi
- Wuhan Puren Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fengguang Li
- Puhelinnumero: +86 027 86868999
-
Xiangyang, Kiina
- Rekrytointi
- Xiangyang No.1 People's hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Peiyang Zhou
- Puhelinnumero: +86 0710 3425180
-
Yibin, Kiina
- Rekrytointi
- The Second People's Hospital of Yibin
-
Ottaa yhteyttä:
- Qin Liu
- Puhelinnumero: +86 0831 8252118
-
Zhumadian, Kiina
- Rekrytointi
- Zhumadian Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenxian Feng
- Puhelinnumero: +86 0396 965558
- Sähköposti: fengwenxian777@126.com
-
Zhuzhou, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Zhuzhou Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sizhi Tang
- Puhelinnumero: +86 0731 28561122
-
Zigong, Kiina
- Rekrytointi
- Zigong Third People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bo Zheng
- Puhelinnumero: +86 0813 3319575
-
Ziyang, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Ziyang Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Haizhi Guo
- Puhelinnumero: +86 028 26052520
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400038
- Rekrytointi
- Southwest Hospital, Chongqing, China
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhenhua Zhou
- Puhelinnumero: +86 023 6875471
- Sähköposti: zhouzhenhua@tmmu.edu.cn
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150200
- Rekrytointi
- Wuchang People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Meiying Xu
- Puhelinnumero: +86 451 5580 7009
-
-
Henan
-
Zhoukou, Henan, Kiina, 466300
- Rekrytointi
- Shenqiu County People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Weidong Jia
- Puhelinnumero: +86 394 528 5508
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 70 vuotta;
- Iskeemisen aivohalvauksen diagnoosi, jolla on mitattava neurologinen vaje NIHSS-asteikolla (1≤ NIHSS ≤25); jos NIHSS <4, potilailla on oltava vähintään mitattava vaje motorisessa voimassa (ylä- tai alaraajat ≥1);
- Aivohalvausoireiden on täytynyt olla läsnä vähintään 30 minuuttia ilman merkittävää parantumista ennen satunnaistamista;
- Läppähoito voidaan aloittaa 4,5 tunnin kuluessa akuutin iskeemisen aivohalvauksen alkamisesta;
- Potilaat, joiden ennalta oleva muokattu Rankin-asteikko (mRS) on 0 tai 1;
- Tietoinen suostumus potilaalta tai hänen edustajaltaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuvantaminen osoittaa usean lohkon infarktin (hypotiheys >1/3 aivopuoliskosta);
Akuutti verenvuototauti tai allergia tenekteplaasia vastaan, mukaan lukien mutta ei rajoittuen
- Tunnettu geneettinen alttius verenvuotoihin tai merkittävä verenvuotohäiriö nykyhetkellä tai viimeisten 6 kuukauden aikana
- Hepariinin antaminen edellisten 48 tunnin aikana ja aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) ylittää laboratoriomittauksen ylärajan
- Nykyinen K-vitamiinipohjaisten suun kautta otettavien antikoagulanttien (esim. varfariini) käyttö ja pitkittynyt protrombiiniaika (kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) > 1,7 tai protrombiiniaika (PT) > 15 sekuntia) tai nykyinen uusien suun kautta otettavien antikoagulanttien (eli dabigitraani, rivaroksibaani tai apiksibaani) käyttö, jossa aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) ja/tai PT ylittävät paikallisen laboratorion viitearvoalueen ylärajan
- Verihiutaleiden määrä alle 100×10^9/L
- Mikä tahansa keskushermoston vauriohistoria (esim. kasvain, aneurysma, kallon- tai selkärankaleikkaus)
- Äskettäinen traumaperäinen ulkoinen sydänhieronta tai äskettäinen ei-puristuvan verisuonen (esim. solis- tai kaulalaskimon punktointi) pistäminen viimeisten 10 päivän aikana
- Tunnettu epäiltyä aivojen sisäistä verenvuotoa tai epäiltyä aneurysman aiheuttamaa aivokalvonalaista verenvuotoa koskeva historia
- Kasvain, jolla on lisääntynyt verenvuotoriski
- Dokumentoitu haavainen ruoansulatuskanavan sairaus viimeisten 3 kuukauden aikana, ruokatorven varikosit, valtimon aneurysma tai valtimo-/laskimomuodostuma
- Merkittävän trauman tai suuren leikkauksen historia viimeisten 3 kuukauden aikana.
- Mikä tahansa tunnettu häiriö, johon liittyy merkittävästi lisääntynyt verenvuotoriski
- Aivojen sisäinen verenvuoto (mukaan lukien parenkyymaverenvuoto, kammiovuoto, aivokalvonalainen verenvuoto, kovakalvon alla oleva/kovakalvon ulkopuolinen veripaise jne.);
- Verensokeri <2,8 mmol/L tai >22,22 mmol/L;
- Aktiivisen verenpainelääkityksen jälkeen verenpaine ei ole vieläkään hallinnassa: systolinen verenpaine ≥180 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥100 mmHg;
- Kohtaus aivohalvauksen puhkeamisen yhteydessä;
- Samanaikainen pahanlaatuinen kasvain tai vakava systeeminen sairaus, jonka ennustettu elinajanodote on alle 90 päivää;
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisten 3 kuukauden aikana seulontaa edeltävästi;
- Tutkijan arvion mukaan sopimattomuus tai osallistuminen tähän tutkimukseen voi altistaa tutkittavat suuremmalle riskille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pieniannoksinen tenekteplaasi
0,175 mg/kg tenekteplaasia
|
Potilaat arvotaan 1:1-suhteella matala-annosryhmään tai vakiokannosryhmään.
Potilaat matala-annosryhmässä saivat tenekteplaasia (0,175 mg/kg) suonensisäistä trombolyysiä varten.
Yläannosraja on asetettu 17,5 mg/potilas.
|
|
Active Comparator: Tavallinen annos tenekteplaasia
0.25 mg/kg tenektelplaasia
|
Potilaat satunnaistetaan matala-annosryhmään tai vakioannosryhmään suhteessa 1:1.
Vakioannosryhmän potilaat saivat tenekteplaasia (0,25 mg/kg) intravenoosiin trombolyysiin.
Yläannosraja on asetettu 25 mg/potilas.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on Modified Rankin Scale (mRS) -pistemäärä 0 tai 1
Aikaikkuna: 90 päivän±7 päivän kohdalla
|
Modified Rankin Scale (mRS) on standardoitu mittari, joka kuvaa vammojen laajuutta aivohalvauksen jälkeen.
Mittari on yhden kohdan asteikko.
Se kasvaa arvosta 0 (ei lainkaan oireita) arvoon 6 (kuolema).
|
90 päivän±7 päivän kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa prosenttiosuudesta tutkimukseen osallistuneista, joilla todettiin merkittävä neurologinen paraneminen (National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -pistemäärä 0 tai vähintään 4 pisteen paraneminen verrattuna lähtöarvoon)
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) on 11-kohtainen neurologinen tutkimus aivohalvausasteikko, jota käytetään arvioimaan akuutin aivoverenkiertohäiriön vaikutusta tietoisuuden tasoon, kieleen, puutteisiin, näkökenttämenetyksiin, silmien liikkeisiin, motoriseen voimaan, ataksiaan, dysartriaan ja sensorisiin menetyksiin.
Koulutettu tarkkailija arvioi potilaan kykyä vastata kysymyksiin ja suorittaa toimintoja.
Jokaisen kohdan arvioinnit pisteytetään 3-6 asteikolla, jossa 0 on normaali, ja tutkimattomien kohtien osalta on sallittu poikkeus. Kokonais-NIHSS-pisteet (0-42) = 11 yksittäisen kohdan pisteiden summa, korkeammat kokonaispisteet tarkoittavat vakavampia vaurioita.
|
24 tunnin kuluttua
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on muokattu Rankin-asteikko (mRS) pistemäärä 0–2
Aikaikkuna: 90. päivänä ±7 päivää
|
Modified Rankin Scale (mRS) on standardoitu mittari, joka kuvaa vammaisuuden määrää aivohalvauksen jälkeen.
MRS on yksittäinen asteikko.
Se nousee arvosta 0 (ei oireita lainkaan) arvoon 6 (kuolema).
|
90. päivänä ±7 päivää
|
|
Muokatun Rankin-asteikon (mRS) jakauma
Aikaikkuna: 90 päivänä ±7 päivää
|
Modified Rankin Scale (mRS) on standardoitu mittari, joka kuvaa invaliditeetin astetta aivohalvauksen jälkeen.
MRS on yksittäinen mittakaava.
Se kasvaa arvosta 0 (ei ollenkaan oireita) arvoon 6 (kuolema).
|
90 päivänä ±7 päivää
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla Barthel-indeksin pistemäärä ≥95
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
Barthel-indeksi on ordinaalinen asteikko, jota käytetään arvioimaan päivittäisten toimintojen (ADL) suorituskykyä.
Barthel-indeksi koostuu 10 eri osiosta.
Barthel-indeksin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tulosta.
|
jopa 90 päivää
|
|
EQ-5D-5L-pisteet
Aikaikkuna: 90 päivän±7 päivän kohdalla
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (EuroQol Group 5-Dimension 5-Level [EQ-5D-5L] -kyselyn pistemäärä, vaihteluväli -0,39–1, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua)
|
90 päivän±7 päivän kohdalla
|
|
Osa prosenttiosuudesta osallistujista, joilla on oireileva intrakraniaalinen verenvuoto (sICH)
Aikaikkuna: jopa 36 tuntia
|
sICH ECASS III:n (European Cooperative Acute Stroke Study) mukaisesti sovellettujen kriteerien mukaan, määriteltynä minkä tahansa näkyvänä olevan aivojen tai kallon sisäisen verenvuodon, joka liittyy kliiniseen heikkenemiseen, määriteltynä NIHSS-pisteiden nousuna vähintään neljä pistettä alkuarvosta.
|
jopa 36 tuntia
|
|
Kaikkien kuolinsyiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
Kaikkien kuolinsyiden määrä 90 päivän aikana
|
jopa 90 päivää
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on modifioitu Rankin-asteikon (mRS) pistemäärä 5 tai 6
Aikaikkuna: 90. päivänä ±7 päivää
|
Modified Rankin Scale (mRS) on standardoitu mittari, joka kuvaa vammaisuuden määrää aivohalvauksen jälkeen.
MRS on yksittäinen mittariasteikko.
Se kasvaa arvosta 0 (ei lainkaan oireita) arvoon 6 (kuolema).
|
90. päivänä ±7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025IITDA10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .