Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteiinien saannin annostuksen vaikutus neurokriittisten potilaiden ennusteeseen

sunnuntai 7. joulukuuta 2025 päivittänyt: Wenshan City People's Hospital

Kliininen soveltava tutkimus eri varhaisen proteiinitäydennyksen tasojen vaikutuksesta neurokriittisten potilaiden ennusteeseen

Tämä tutkimus selvittää eri varhaisten proteiinilisäystasojen (1,0–2,0 g/kg/vrk, jaettu kolmeen ryhmään) vaikutusta neurokriittisten potilaiden ennusteeseen keskittyen 28 päivän Glasgow Coma Scale (GCS) -pistemäärän parannusnopeuteen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan eri proteiiniannoksia, ja heidän lyhyen aikavälin (28 päivän kuolleisuus, teho-osastoloppujakso, komplikaatiot) ja pitkän aikavälin (90 päivän kuolleisuus, uudelleenottoprosentti) kliinisiä lopputuloksia verrataan myös.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä yksittäiskeskus-satunnaistettu koe rekrytoi neurokriittisiä potilaita (esim. vakava aivovamma, aivohalvaus), jotka ovat olleet teho-osastolla ≥72 tuntia. Osallistujat satunnaistetaan kolmeen ryhmään erilaisilla varhaisen proteiinitäydennyksen tasoilla (1,0–1,2 g/kg/vrk, 1,3–1,5 g/kg/vrk, ≥1,6 g/kg/vrk) 14 päivän ajan. Ensisijainen lopputulos on 28 päivän Glasgow Coma Scale (GCS) -pisteytysparannusaste (määritelty GCS ≥13 tai absoluuttinen nousu ≥3 pistettä lähtötasosta). Arvioimme myös lyhyen aikavälin (28 päivän kuolleisuus, teho-osasto-/sairaalaolosuhde, ventilatoriliitännäinen keuhkokuume) ja pitkän aikavälin (90 päivän kuolleisuus, uudelleenottoprosentti, tracheostomaprosentti) kliinisiä tuloksia. Tiedot kerätään prospektiivisesti löytääkseen optimaalisen proteiiniannoksen neurokriittisille potilaille.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
216

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerit:

Ikä: 18–80-vuotias. Sairaustutkimus ja sairaalahoitoon joutuminen: Täyttää minkä tahansa neurokriittisen sairauden diagnoosin ja vaatii pääsyn neurokirurgiseen teho-osastolle vähintään 72 tunniksi (perustuen Kiinan neurokirurgisen kriittisen hoidon konsensukseen vuodelta 2022).

Sairaustyyppi (täytä kriteerit yhdelle sairaudelle):

Vakava akuutti iskeeminen aivohalvaus (AIS): Diagnosoitu akuutti iskeeminen aivohalvaus (äkillinen neurologinen vaje, kuten hemiplegia, afasia, vahvistettu CT/MRI:lla) ja vakavat kriteerit (NIHSS ≥16, suuren verisuonen tukos sisäisen kaulavaltimon päässä, MCA M1-segmentissä tai basilaarivaltimossa, tai iskeeminen vaurio, joka kattaa yli 1/3 aivopuoliskosta).

Vakava spontaani aivoensisäinen verenvuoto (ICH): Diagnosoitu spontaani aivoensisäinen verenvuoto (äkillinen päänsärky/oksentelu/neurologinen vaje, vahvistettu CT:lla) ja vakavat kriteerit (supratentoriaalinen verenvuoto ≥30 ml / infratentoriaalinen verenvuoto ≥10 ml, verenvuoto, joka kattaa aivorungon/diencefalon, tai GCS ≤8).

Vakava aivovamma (TBI): Diagnosoitu aivovamma (trauma-historia, CT näyttää kallonsisäisen hematoman/aivon ruhjeen/diffuusi aksonaalivaurion) ja vakavat kriteerit (GCS 3–8 6 tunnin kuluessa vammasta, kallonsisäinen hematoma ≥20 ml (epiduraalinen ≥30 ml / subduraalinen ≥10 ml), tai yhdistetty aivorunko-vamma).

Yleiset neurokriittiset osallistumiskriteerit (täytä vähintään 1):

Muuttunut tietoisuus: GCS ≤8 (vakava tietoisuushäiriö) tai tietoisuuden progressiivinen heikkeneminen 24 tunnin kuluessa ennen osallistumista (esim. uneliaisuus → puolitajuttomuus → kooma).

Hengitys-/verenkiertoepävakaus: Vaatii ei-invasiivista (BiPAP) tai invasiivista mekaanista hengitystä, tai vaskoaktiivisia lääkkeitä (noradrenaliini ≥0,1 µg/kg/min) systolisen verenpaineen ylläpitämiseksi ≥90 mmHg, tai keskushengityksen rytmihäiriöitä (esim. Cheyne-Stokes-hengitys, apnea).

Kohonnut kallonsisäinen paine (ICP): Invasiivinen ICP-seuranta osoittaa jatkuvan ICP:n >25 mmHg, tai CT/MRI viittaa preherniaatio-merkkeihin (kammioiden puristus, keskiviivan siirtymä >5 mm, aivourujen häviäminen).

Vakava neurologinen vaje: Tetraplegia (lihasvoima ≤2), nielemishäiriö (Watada-juomatesti ≥IV, korkea aspiraatioriski), status epilepticus (kohtaus >5 minuuttia tai toistuvat kohtaukset >30 minuuttia ilman tietoisuuden palautumista).

Ravitsemustuen aloitusaika: Aloita enteraalinen ravitsemus (EN) 24–48 tunnin kuluessa teho-osastolle pääsyn jälkeen, ja odotetaan EN:n kestävän vähintään 5 päivää.

Ravitsemusriski: NUTRIC-pistemäärä ≥5 (korkea ravitsemusriski) tai NRS-2002-pistemäärä ≥3. Tietoon perustuva suostumus: Potilaan tai laillisen huoltajan allekirjoittama (huoltajan allekirjoittama koomapotilaille, potilaan vahvistama tilanteen paranemisen jälkeen).

Poissulkemiskriteerit:

  • Loppuvaiheen sairaudet: Diagnosoitu edenneeksi pahanlaatuiseksi kasvaimeksi (elinaika <3 kuukautta), peruuttamaton kasvitila (jatkuva ≥1 kuukausi), tai pitkäaikainen munuaisten korvaushoito (RRT), jonka on suunniteltu kestävän yli 2 viikkoa ennen osallistumista.

Ruoansulatuskanavan vasta-aiheet: Täydellinen suoliston tukos, massiivinen ruoansulatuskanavan verenvuoto 24 tunnin sisällä (verensiirto ≥4 yksikköä), vakava suoliston iskemia, lyhyt suolisto-oireyhtymä (jäljellä oleva ohutsuoli <100 cm).

Aineenvaihdunnan poikkeamat: Synnynnäinen ureasyklin häiriö, vakava maksavaurio (Child-Pugh-luokka C), allergia tutkimuksen enteraaliselle ravitsemusvalmisteelle (heraproteiini/lyhytpeptidityyppi), hallitsematon diabetes (paastoverensokeri jatkuvasti >13,9 mmol/l).

Muut: Osallistuu muihin kliinisiin tutkimuksiin ravitsemusinterventiosta, tai potilas/perhe kieltäytyy osallistumasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Matalan annoksen proteiinilisäryhmä (1,0–1,2 g/kg/vrk)
Enteraalinen ravitsemus aloitetaan 48 tunnin kuluessa teho-osastolle saapumisesta. Päivästä 1 päivään 4 proteiinimäärä on 0,2-0,8 g/kg/vrk, energiamäärä on 5-10 kcal/kg/vrk. Päivästä 5 päivään 7 annosta lisätään asteittain, proteiinimäärä 0,8-1,0 g/kg/vrk, energia 15-20 kcal/kg/vrk. Päivästä 8 päivään 14 osallistujat saavat proteiinilisää 1,0-1,2 g/kg/vrk enteraalisen ravitsemuksen kautta. Tarkkailujakso kestää 14 päivää.
Ravintolisä: Pieniannoksinen enteraalinen proteiinitäydennys (enteraaliset ravintovalmisteet + heraproteiinijauhe)
Tämä interventio tarjoaa neurokriittisille potilaille tehohoidossa suolistokautista proteiinilisäystä käyttämällä suolistokautisen ravinnon valmisteita (jauheena tai emulsiona). Kun suolistokautisen ravinnon valmisteen proteiinimäärä on riittämätön, lisätään heraproteiinijauhetta; laskimokautisia aminohappoja käytetään vaihtoehtona vain silloin, kun potilaat kieltäytyvät heraproteiinijauheen lisäyksestä. Interventio aloitetaan 48 tunnin kuluessa tehohoitoon saapumisesta, proteiinimäärää säädellään asteittain: 0,2-0,8 g/kg/vrk päivästä 1 päivään 4, 0,8-1,0 g/kg/vrk päivästä 5 päivään 7 ja ylläpidetään sitten 1,0-1,2 g/kg/vrk päivästä 8 päivään 14. Sitä annetaan päivittäin suun kautta tai putkiruokinnalla.
Kokeellinen: Keskisuuren proteiinilisän ryhmä (1,3-1,5 g/kg/vrk)
Enteraalinen ravitsemus aloitetaan 48 tunnin kuluessa tehohoitoon saapumisesta. Päivästä 1 päivään 4 proteiinidosi on 0,2–0,8 g/kg/vrk, energian saanti 5–10 kcal/kg/vrk. Päivästä 5 päivään 7 annostelua lisätään vähitellen, proteiinidosi on 0,8–1,0 g/kg/vrk, energia 15–20 kcal/kg/vrk. Päivästä 8 päivään 14 osallistujat saavat proteiinilisää 1,3–1,5 g/kg/vrk enteraalisen ravitsemuksen kautta. Tarkkailuaika kestää 14 päivää.
Ravintolisä: Kohtalainen annos enteraalista proteiinilisää (Enteraalinen ravintoformulat + heraproteiinijauhe)
Enteraalinen proteiinilisä neurokriittisille potilaille tehohoidossa, käyttäen enteraalista ravintoa (mukaan lukien jauheet tai emulsiot). Herkkäproteiinijauhetta lisätään, kun enteraalisen ravinnon proteiiniannos on riittämätön. Aloitetaan 48 tunnin kuluessa tehohoitoon saapumisesta, annosta säädellään asteittain: 0,2–0,8 g/kg/vrk päivästä 1 päivään 4, 0,8–1,0 g/kg/vrk päivästä 5 päivään 7, ja ylläpidetään 1,3–1,5 g/kg/vrk päivästä 8 päivään 14. Annetaan suun kautta tai letkun kautta, päivittäin.
Kokeellinen: Korkean annoksen proteiinilisäryhmä (yli 1,6 g/kg/vrk)
Enteraalinen ravitsemus aloitetaan 48 tunnin kuluessa teho-osastolle saapumisesta. Päivästä 1 päivään 4 proteiinimäärä on 0,2-0,8 g/kg/vrk, energiamäärä 5-10 kcal/kg/vrk. Päivästä 5 päivään 7 annostelua lisätään vähitellen, proteiinimäärä 0,8-1,0 g/kg/vrk, energiamäärä 15-20 kcal/kg/vrk. Päivästä 8 päivään 14 osallistujat saavat proteiinilisää yli 1,6 g/kg/vrk enteraalisen ravitsemuksen kautta. Tarkkailujakso kestää 14 päivää.
Ravintolisä: Korkea-annoksinen enteraalinen proteiinilisä (enteraaliset ravintovalmisteet + heraproteiinijauhe)
Enteraalisia proteiinilisäyksiä neurokriittisille potilaille tehohoidossa, käyttäen enteraalista ravitsemusvalmistetta (mukaan lukien jauheet tai emulsiot). Herkkäproteiinijauhetta lisätään, kun enteraalisen ravitsemusvalmisteen proteiinimäärä on riittämätön. Aloitetaan 48 tunnin kuluessa tehohoitoon tulosta, annosta säädellään asteittain: 0,2–0,8 g/kg/vrk päivästä 1 päivään 4, 0,8–1,0 g/kg/vrk päivästä 5 päivään 7 ja ylläpidetään sitten yli 1,6 g/kg/vrk päivästä 8 päivään 14. Annetaan suun kautta tai putkiruokinnalla päivittäin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glasgow Coma Scale (GCS) -pisteytyksen paranemisaste 28 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 28 päivää
Arvioi neurokirurgisten teho-osastopotilaiden osuutta, joilla on merkittävä tietoisuuden paraneminen 28 päivän jälkeen, määriteltynä GCS-pisteytys ≥13. Perustaso GCS (T0) mitataan rekrytointipäivänä, kun elintoimintojen arvot ovat vakiintuneet (esim. aivopaine ≤25 mmHg, ei jatkuvia kouristuskohtauksia). 28 päivän GCS (T28) arvioidaan 28±3 päivän kuluessa: sairaalassa olevat potilaat pisteytetään neurologien toimesta; kotiutuneet potilaat pisteytetään poliklinikkakäynnin tai perheen kanssa tehdyn rakenteellisen puhelinhaastattelun avulla. Potilaat, jotka kuolevat 28 päivän kuluessa tai joiden GCS <13 / GCS:n nousu <3, määritellään "ei parantuneiksi".
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
Arvioi neurokriittisten potilaiden osuutta tehohoidossa, jotka kuolevat 28 päivän kuluessa rekisteröinnistä. Kuolematapaukset vahvistetaan sairauskertomusten ja seurantahaastatteluiden perusteella.
28 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaanisen hengityksen kesto
Aikaikkuna: Enintään 28 päivää
Tallentaa mekaanisen hengityksen (invasiivisen/ei-invasiivisen) kokonaispäivät intensiivihoidon neurokriittisillä potilailla aloituksesta keskeyttymiseen. Tiedot poimitaan hengityskoneen käytöstä ja hoitokirjauksista.
Enintään 28 päivää
Infektion esiintyvyys
Aikaikkuna: 14 päivää
Arvioi neurokriittisten teho-osastopotilaiden osuutta, joilla ilmenee uusia infektioita (esim. keuhkokuume, verenmyrkytysoireet) 28 päivän kuluessa, diagnosoitu kliinisten oireiden, laboratoriotutkimusten ja kuvantamistutkimusten perusteella.
14 päivää
Muutos seerumin albumiinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 14 päivää
Mittaa seerumin albuminipitoisuuden eroa lähtötasosta (rekisteröintipäivä) 14 päivään, mikä heijastaa ravitsemustilaa. Verinäytteitä testataan laboratoriossa.
Alkutilanne ja 14 päivää
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
Arvioi niiden neurokriittisten teho-osastopotilaiden osuutta, jotka kuolevat 90 päivän kuluessa rekisteröinnistä. Tiedot kerätään sairauskertomusten, yhteisön seurannan ja perheen puhelinhaastattelujen avulla.
90 päivää
90 päivän uudelleenhoitoprosentti
Aikaikkuna: 90 päivää
Arvioi neurokriittisten teho-osastopotilaiden osuutta, jotka joutuvat uudelleen sairaalaan 90 päivän kuluessa kotiuttamisesta, alkuperäiseen neurologiseen kriittiseen sairauteen tai sen komplikaatioihin liittyvien tilojen vuoksi. Tiedot on poimittu sairaaloiden vastaanottohallintajärjestelmistä.
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Wenshan City People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 7. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 7. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 19. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 7. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2025AE003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia