Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen, morfometrinen ja biokemiallinen vaikutus adipopatiaan, joka liittyy GLP-1RA:n käyttöön kroonisessa munuaissairaudessa (CKD) (ADIPO-CKD)

maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ana Checa-Ros, Cardenal Herrera University

Kliiniset, morfometriset ja biokemialliset vaikutukset adipopatiassa, joka liittyy GLP-1-reseptoriagonistien käyttöön kroonisessa munuaissairaudessa

Krooninen munuaissairaus (CKD) on munuaisten toiminnan asteittainen heikkeneminen, ja se liittyy kohonneeseen sydän- ja verisuonisairauksien, kuten aivohalvauksen tai sydäninfarktin, riskiin, erityisesti CKD:n vakavimmissa vaiheissa, joissa potilas vaatii dialyysiä. Useita riskitekijöitä on raportoitu CKD:lle, kuten diabetes mellitus, lihavuus ja korkea verenpaine. Yksi yhä enemmän tunnistetuista riskitekijöistä on rasvakudoksen toimintahäiriö, joka tunnetaan nimellä adiposopatia. Rasvakudoksen kertyminen elimien ympärillä lihavuuden tai diabeteksen olosuhteissa kiihdyttää tulehdusta edistävien tekijöiden tuotantoa, mikä voi pahentaa munuais- ja sydänvaurioita. Uusilla diabeteksen lääkkeillä, kuten glukagonin kaltaisen peptidi-1-reseptoriagonistien (GLP-1RA), on todettu hyödyllisiä vaikutuksia munuaisiin ja sydämeen useiden mekanismien, mukaan lukien tulehdusta estävät vaikutukset ja mahdollinen vaikutus rasvakudokseen, ansiosta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida adiposopatian ja CKD:n välistä yhteyttä tutkimalla adiposopatiamittojen muutoksia GLP-1RA-hoidon aikana otoksessa CKD-potilaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen munuaissairaus (CKD) määritellään peruuttamattomaksi munuaisten rakenteen ja/tai toiminnan poikkeavuudeksi, joka kestää yli kolme kuukautta. CKD on merkittävä maailmanlaajuinen terveyshaitta, joka vaikuttaa yli 10 % maailman väestöstä ja on merkittävä sairastavuuden ja kuolleisuuden syy. Sen eteneminen lopulliseen munuaisten vajaatoimintaan (ESKD) lisää voimakkaasti sydän- ja verisuonitautiriskiä ja liittyy noin 50 %:n viiden vuoden selviytymisasteeseen. CKD:n tärkeimmät riskitekijät – erityisesti korkea verenpaine, lihavuus ja tyypin 2 diabetes (T2DM) – liittyvät oleellisesti rasva-/adiposkus-kudoksen (AT) toimintahäiriöön, joka tunnetaan myös nimellä adiposopatia.

Adiposopatia on keskeinen sydän-munuaisriskin ajuri CKD:ssä. Bioimpedanssi-, kuvantamistekniikat (CT, MRI) ja molekyylibiologiset tutkimukset vahvistavat, että rasvakudoksen muutokset – mukaan lukien sen määrä, jakautuminen (esim. munuaisten ympärillä, sydämen ympärillä), radiotiheys ja tulehdusta edistävien adipokiinien eritys – ovat voimakkaita sydän-munuaisvaurion ja kuolleisuuden laukaisevia tekijöitä näillä potilailla. Tämä ymmärrys asettaa lihavuuden, T2DM:n, sydän- ja verisuonitaudit (CVD) ja CKD:n saman kirjon eri ilmentyminä, jota nykyään kutsutaan rasvapainotteiseksi krooniseksi sairaudeksi (ABCD), mikä edellyttää "adiposentristä" hoitomenetelmää.

Yksi adiposopatian tunnusomainen piirre on tiettyjen aluekohtaisten rasvakudosten uudelleenohjelmointi ja koon kasvu. Lätruskarasvakudos (perivisceral adipose tissue) on ratkaisevassa roolissa rasvapainotteisissa kroonisissa sairauksissa, sillä se vapauttaa adipokiineja ja sytokiineja, jotka eivät vain osallistu systeemisiin tulehdus- ja hapettumisstressiprosesseihin, vaan voivat myös vaikuttaa tämän kudoksen ympäröimien elinten toimintaan.

GLP-1RA stimuloi glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) reseptoria, joka on inkretiiniä muistuttava hormoni, joka vapautuu paksusuolesta ja alentaa seerumin glukoosipitoisuuksia stimuloimalla glukoosiriippuvaista insuliinin vapautumista, estämällä glukagonin ylituotantoa (paitsi hypoglykemian aikana) ja edistämällä kylläisyyden tunnetta. GLP-1RA vähensi sydänperäisen kuoleman esiintyvyyttä T2DM-potilailla verrattuna lumelääkkeeseen ja vähensi merkittävien munuaistapahtumien esiintyvyyttä, vähentäen myös munuaisten toimintahäiriön etenemistä ja kuoleman riskiä. Eläimillä havaittuja GLP-1RA:n aiheuttamia morfologisia muutoksia voisi selittää mahdollisilla vaikutuksilla rasvakudoksen uudelleenmuodostukseen, sillä nämä lääkkeet nostivat hiirimallien lätruskarasvakudoksessa AT-rusketukseen liittyvien geenejen ilmentymistä, vaikkakin GLP-1RA:n transkriptomiset vaikutukset adiposopatiaprosessiin ovat vielä tuntemattomia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Espanja, 46007
        • Rekrytointi
        • Vithas Valencia Consuelo
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Luis D'Marco, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat jaetaan eri ryhmiin nykyisten hoitokriteerien mukaisesti:

SGLT2i: potilailla, joilla on CKD ja T2DM ja eGFR ≥20 ml/min/1,73 m²; potilailla, joilla on CKD ja eGFR ≥20 ml/min/1,73 m², ja virtsan albumin-kreatiinisuhde (ACR) ≥200 mg/g; potilailla, joilla on CKD ja sydämen vajaatoiminta riippumatta albuminurian tasosta; tai henkilöillä, joilla on CKD ja eGFR 20–45 ml/min/1,73 m² ja ACR <200 mg/g.

GLP-1RA/tirzepatidi: Potilailla, joilla on T2D ja CKD ja jotka eivät ole saavuttaneet yksilöllisiä glukoositasoja metformiinin ja SGLT2i-hoidon jälkeen, tai jotka eivät voi käyttää näitä lääkkeitä.

Muut hoidot: Potilaat, jotka eivät täytä SGLT2i- tai GLP-1RA/tirzepatidi-hoidon kriteerejä.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • > tai = 18 vuoden ikäinen
  • diagnosoitu krooninen munuaissairaus (CKD) vaiheissa G1, G2, G3a, G3b ja G4, ei dialyysikandidaatti
  • kontrolloimaton tyypin 2 diabetes, sydän- ja verisuonitaudit ja/tai lihavuus
  • halukas osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • raskaus
  • CKD vaiheessa G5 tai G4 dialyysikandidaatti
  • neuropsykiatriset sairaudet, jotka estävät potilasta ymmärtämästä hankkeeseen liittyviä hyötyjä/riskejä
  • kieltäytyminen osallistumisesta ja/tai suostumuksen peruuttaminen pidettiin poissulkemiskriteereinä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
GLP-1RA-kohortti
Potilaat, jotka saavat GLP-1RA:ta, pääasiassa semaglutiidia: viikoittainen annostelu, ihonalainen muoto, 0,25 mg:sta (alkuannos) 1 mg:aan (ylläpitodosis) kuukausittaisella lisäyksellä (0,25–0,5–1 mg)
Lääke: GLP-1-reseptoriagonisti
Semaglutidi: viikoittainen ihonalainen annostelu, aloitusannos 0,25 mg, ylläpitoannos 1 mg
Muut nimet:
  • liraglutidi
  • semaglutidi
  • eksenatidi
  • dulaglutidi
Lääke: SGLT2-estäjä
dapagliflozin: suun kautta annosteltuna 5-10 mg/päivä
Muut nimet:
  • dapagliflotsiini
  • empagliflotsiini
  • kanagliflotsiini
SGLT2i-kohortti
Myös toinen vertailuryhmä potilaita SGLT2-estäjien alaisuudessa tulee olemaan
Lääke: GLP-1-reseptoriagonisti
Semaglutidi: viikoittainen ihonalainen annostelu, aloitusannos 0,25 mg, ylläpitoannos 1 mg
Muut nimet:
  • liraglutidi
  • semaglutidi
  • eksenatidi
  • dulaglutidi
Lääke: SGLT2-estäjä
dapagliflozin: suun kautta annosteltuna 5-10 mg/päivä
Muut nimet:
  • dapagliflotsiini
  • empagliflotsiini
  • kanagliflotsiini
Muut hoidot
Potilaat, jotka eivät ole SGLT2i- tai GLP-1RA/Tirzepatide-vaikutuksen alaisia, mutta saavat muita hoitoja, jotka kuuluvat CKD:n ja diabeteksen standardihoitoon
Kaksois-GIP GLP-1RA
Potilaat, jotka saavat tirzepatidia: viikoittainen annostelu, ihonalainen muoto, aloitusannos 2,5 mg, ylläpitoannos 5 mg
Lääke: Tirzepatidi
ihonalainen ruiske: aloitusannos 2,5 mg, ylläpito 5 mg (viikoittainen annostelu)
Lääke: Muut lääkkeet
Potilaat, jotka eivät ole SGLT2i:n tai GLP-1RA:n vaikutuksen alaisia, mutta saavat muita hoitoja, jotka kuuluvat CKD:n standardihoitoon: mineralokortikoidireseptoriagonistit, metformiini, ACE-estäjät, ARB:t...
Muut nimet:
  • Metformiini
  • ACE:n estäjät
  • ARB:t
  • DPP4-estäjät
  • ei-steroidiset mineralokortikoidireseptoriagonistit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraäänitutkimuksessa havaittu muutos munuaisen ympäröivän rasvakudoksen paksuudessa
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Muutos perirenaalisen rasvakudoksen paksuudessa ultraäänitutkimuksella mitattuna
16 kuukautta
Arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden muutos
Aikaikkuna: 16 kuukautta
eGFR:n muutos CKD-EPI-kaavan mukaisesti
16 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epiperikardiaalisen rasvakudoksen paksuuden ultrasonografinen muutos
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Muutos epikardiaalisen rasvakudoksen paksuudessa ultraäänitutkimuksella mitattuna
16 kuukautta
Muutos seerumin leptiinipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Seerumin leptiinipitoisuudet mitattuna proteomiikka-analyysillä
16 kuukautta
Muutos sisäelinten rasvan alueessa
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Viseraalisen rasvan alueen (cm²) muutokset kehon koostumusmittauksilla (bioimpedanssi) mitattuna
16 kuukautta
Ultraäänimuutos ihonalaisessa rasvakudoksessa
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Muutos ihonalaisen rasvakudoksen paksuudessa ultraäänitutkimuksella mitattuna
16 kuukautta
Preperitoneaalisen rasvakudoksen paksuuden muutos ultraäänitutkimuksessa
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Muutos preperitoneaalisessa rasvakudoksen paksuudessa ultraäänitutkimuksella mitattuna
16 kuukautta
Ultraäänitutkimuksessa havaittu muutos maksan sisäisessä rasvakudoksessa
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Maksan sisäisen rasvakudoksen ehostaajuuden muutos
16 kuukautta
Muutos ihonalaisen rasvan alueessa
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Ihonalaisen rasvan määrän muutos (cm²) bioimpedanssimittauksella mitattuna
16 kuukautta
Lihasmassan muutokset (kg)
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Lihasmassan muutokset bioimpedanssimittauksella mitattuna
16 kuukautta
Muutos seerumin adiponektiinitasoissa
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Proteomianalyysilla mitatut seerumin adiponektiinitasot
16 kuukautta
Munuaisvaurion molekyyli-1:n virtsapitoisuuksien muutos
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Virtsan KIM-1-tason muutos ELISA-menetelmällä mitattuna, varhaisena munuaisvaurion merkkinä
16 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systeemisten tulehdusmarkkerien muutos
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Muutos seerumin C-reaktiivisen proteiinin pitoisuuksissa
16 kuukautta
Systemisen tulehdusmarkkerien muutos
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Muutos seerumin interleukiini-6-pitoisuuksissa
16 kuukautta
Systemisten tulehdusmarkkerien muutos
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Muutos seerumin kasvaimen nekroosifaktori-alfan pitoisuuksissa
16 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cardenal Herrera University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Luis D'Marco, MD, PhD, Cardenal Herrera University
  • Päätutkija: Ana Checa-Ros, MD, PhD, Cardenal Herrera University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 15. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 30. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 23/424

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Eettisten rajoitusten ja yleisen tietosuoja-asetuksen mukaisesti yksilöitävää potilastietoa ei jaeta.

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tilastollinen analyysisuunnitelma
  2. Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia