Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adaptiivinen alustakoe hengitystieinfektioiden hoidoista yhteisöympäristöissä (TreatResp) (TreatResp)

perjantai 14. elokuuta 2026 päivittänyt: Andrew Pinto, Unity Health Toronto

Adaptiivinen alustakoe hengitystieinfektioiden hoidoista yhteisöympäristöissä

TreatResp on kaksoissokko, yksilöllisesti randomisoitu, monikeskuksinen adaptiivinen alustakoe. TreatResp pyrkii luomaan adaptiivisen alustakokeen, jonka tavoitteena on arvioida hengitystiepatogeenien hoitomuotojen kliinistä ja kustannustehokkuutta, käytännön haasteita sekä tuloksia sairaalahoitoa tarvitsemattomilla potilailla. Osallistujat randomisoidaan saamaan tavanomaista hoitoa (eli tukevaa hoitoa ja oireiden lievitystä) tai tutkimushoitoa, jonka määrittää TreatResp Therapeutics -komitea. Arvioitava ensisijainen lopputulos on toipumiseen kuluva aika.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehokkaat ja edulliset hengitystiepatogeenien hoitomuodot, joita voidaan käyttää helposti yhteisöympäristöissä, tarvitaan toipumisen nopeuttamiseksi sekä sairaalahoidon ja kuolemien ehkäisemiseksi. Adaptiivinen alustakoe hengitystieinfektioiden hoidoista yhteisöympäristöissä (TreatResp) arvioi hengitystiepatogeenien hoitomuotojen kliinistä tehokkuutta ja kustannustehokkuutta sairaalahoidon ulkopuolella olevilla potilailla. Adaptiiviset alustakokeet (APTs) on suunniteltu vertailemaan useita hoitomuotoja tehokkaasti ja mahdollistamaan reagoinnin pandemioiden dynaamiseen luonteeseen. Arvioitavat hoitomuodot tunnistetaan läpinäkyvän TreatResp-hoitomuotokomitean kautta. Ensisijainen lopputulos on toipumisaika (määritelty ensimmäiseksi kertaksi, kun osallistuja raportoi tuntevansa itsensä täysin toipuneeksi), ja keskeisiä sekundäärisiä lopputuloksia ovat kaiken syyn päivystyskäynti ja/tai sairaalahoito ja/tai kuolema 28 päivässä, kestävä oireiden poistumisaika, oireiden tai merkkien etenemisaika, oireiden vakavuus, elämänlaatu sekä kunkin hoitomuodon kustannustehokkuus. TreatResp hyödyntää CBRF-rahoitteista Pandemian valmiutta parantavaa perusterveydenhuollon ja päivystystoiminnan yhteistyöaloitetta (PREPARED) osallistujien rekrytointiin tutkimukseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
264

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Positiivinen testitulos (PCR tai RAT) jollekin kokeen alueisiin kuuluvista taudinaiheuttajista (influenssa A/B tai muut tulevaisuudessa määritellyt hengitystiepatogeenit),
  • Rekisteröitynyt 5 vuorokauden kuluessa oireiden alkamisesta. Tämä ikkuna voi kuitenkin vaihdella alueesta tai kunkin alueen erityisistä toimenpiteistä riippuen (esimerkiksi 72 tuntia Baloxavirille).

  • Vähintään kaksi yleisesti hengitystieinfektioihin liitettävää oiretta, mukaan lukien:

    • riniitti
    • yskä
    • vinkuna
    • kurkkukipu
    • nenän tukkoisuus
    • hengitysvaikeudet
    • väsymys
    • nopea hengitys
    • liiallinen limaeritys
    • hajun tai maun menetys
    • hemoptyysi
    • univaikeudet tai unettomuus hengitysvaikeuksien vuoksi
    • kuume (määritelty tässä tutkimuksessa >37,5°C/41).

Poissulkemiskriteerit:

  • Saattohoidossa tai ensiavussa yli 24 tuntia
  • Aiemmin satunnaistettu TreatRespiin viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Osallistuu parhaillaan akuutin hengitystiepatogeeni-infektion terapeuttisen aineen kliiniseen kokeeseen, joka ei ole yhteensopiva/todennäköisesti ei ole yhteensopiva tutkimuksen lääkkeiden kanssa
  • Jo ottaa tutkimuslääkettä tai vasta-aihe tutkimuslääkkeelle
  • Osallistujan tai huoltajan kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.

Lisäkelpoisuuskriteerejä sovelletaan määrätyn toimenpiteen perusteella. Esimerkiksi, jos osallistuja satunnaistetaan antiviraaliseen hoitoon, hänellä ei saa olla kyseiseen antiviraaliin liittyviä vasta-aiheita. Tämä varmistaa, että jokaisen hoidon arviointi suoritetaan väestössä, jolle se on sopivin ja turvallisin.

Baloxavirin poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu tai epäilty raskaus
  • Imettää
  • On hedelmällisessä iässä eikä ole halukas käyttämään erittäin tehokasta ehkäisyä
  • Edistynyt krooninen munuaissairaus (CKD-vaihe 3: eGFR ≤30 - <60 ml/min) ja vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR <30 ml/min, CKD-vaiheet 4-5)
  • Vaikea maksan vajaatoiminta tai tarvitsee elävän virusrokotteen seuraavan seitsemän päivän aikana
  • Merkittävästi heikentynyt immuniteetti (esim. pitkäaikaisen suun kautta otettavan steroidin, kemoterapian tai immuunihäiriön vuoksi)
  • Vaatii välittömää antiviraalista hoitoa tai sairaalahoitoa lääkärin arvion mukaan
  • On allerginen kokeen lääkkeille
  • Aikataulutettu valinnaiseen leikkaukseen tai toimenpiteeseen, joka vaatii yleisanestesiaa seuraavan kahden viikon aikana
  • Yhteisinfektio kiinnostuksen kohteena olevien virusten kanssa
  • Saanut elävän virusrokotteen viimeisen 14 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Akuutti influenssa A/B - Baloxavirin kanssa yhteensopiva lumelääke
Tavanomainen hoito (eli tukitoimet ja oireiden lievitys). Baloxavirille vastaava kontrolliplasebo - yksittäinen vastaava annos.
Lääke: Placebokontrolli
Baloxavirille vastaava lumelääke
Kokeellinen: Akuutti influenssa A/B - Baloxavir
Adaptiivinen alustakoe arvioi influenssa A/B:n hoitomuotoja avohoidossa. Interventioihin kuuluu: Baloxavir. Baloxavirin annos: jos paino <80 kg: yksi 40 mg annos 1 päiväksi; jos paino ≥80 kg, yksi 80 mg annos yhdeksi päiväksi.
Lääke: Baloxavir
Tämä on aliprotokolla TreatResp-adaptiivisen alustakokeen sisällä, jossa verrataan Baloxavirin, joka on yksi 40 mg tai 80 mg tabletti potilaan painon perusteella, kliinistä ja kustannustehokkuutta vastaavaan lumelääkkeeseen lievästä tai keskivaikeasta influenssa A/B:stä kärsivillä ei-sairaalahoidossa olevilla potilailla. Tämä aliprotokolla on osa TreatResp:n influenssa-aluetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toipumisaika (määritelty ensimmäiseksi kertaksi, kun osallistuja raportoi tuntevansa itsensä täysin toipuneeksi)
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 28
Ensisijainen lopputulos on toipumiseen kuluva aika (määritelty ensimmäiseksi tapaukseksi, jossa osallistuja raportoi tuntevansa itsensä täysin toipuneeksi)
Päivä 1 - Päivä 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikki syyt hätäosastokäynnit
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 28
Kaikkiin syihin liittyvät ensiapuosaston (ED) käynnit satunnaistamisesta 28 päivään, jotka on tallennettu osallistujien päiväkirjoihin ja vahvistettu hallinnollisilla tiedoilla, kun mahdollista, käyttäen hallinnollisia tietoja.
Päivä 1 - Päivä 28
Kaikki syyt sairaalahoitokäynnit
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 28
Kaikkien syiden sairaalahoidon käynnit satunnaistamisesta 28 päivään, jotka on tallennettu osallistujien päiväkirjoihin ja vahvistettu hallinnollisilla tiedoilla mahdollisuuksien mukaan käyttäen hallinnollisia tietoarkistoja.
Päivä 1 - Päivä 28
Kaikkien syiden kuolema
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 28
Kaikkien kuolemien määrä 28 päivän aikana satunnaistamisesta, kerätty osallistujien päivittäisistä päiväkirjoista ja vahvistettu hallinnollisilla tiedoilla mahdollisuuksien mukaan, käyttäen hallinnollisia tietovarantoja.
Päivä 1 - Päivä 28
Oireiden vakavuus päiväkirjakyselystä
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 28
Oireiden vakavuus saatiin päivittäisten päiväkirjakyselyiden avulla käyttäen kysymyksiä: "Miten yleinen terveytesi on? missä 0 on huono ja 5 on erinomainen, ja arvioimalla oireita, jos niitä on, luokituksella "Ei oireita, lievät, kohtalaiset, vakavat tai erittäin vakavat."
Päivä 1 - Päivä 28
Elämänlaatu, joka saadaan päivittäisistä päiväkirjoista käyttäen EQ-5D-5L:a
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 28
Elämänlaatu, joka saavutetaan päivittäisten päiväkirjojen avulla käyttäen EQ-5D-5L-menetelmää
Päivä 1 - Päivä 28
Kustannukset ja kustannus/QALY
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 28
Kustannukset ja kustannus/hyväksi havaittu elinvuosi arvioitiin käyttäen osallistujien päiväkirjoista kerättyjä tietoja terveydenhuollon käytöstä ja hoidosta, yhdistettynä terveyteen liittyviin elämänlaatumittauksiin.
Päivä 1 - Päivä 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Unity Health Toronto

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Health Canada

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Andrew Pinto, MD, Unity Health Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 24. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 2. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CTO 5178

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiimimme on omistautunut tekemään tiedoista tutkijoille saatavilla pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päättyminen (TBD) ja pyynnöstä 15 vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimuksen päätutkija

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia