Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin uni ja elämäntapa, metabolinen terveys ja synnytysajan tulokset raskausdiabeteksessa

tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ivana Pavlinac Dodig, University of Split, School of Medicine

Integroitu arvio raskausdiabeteesia sairastavien naisten unen, mielenterveyden, elämäntapojen, metabolisten merkkiaineiden ja synnytykseen liittyvien tulosten suhteen: prospektiivinen kohorttitutkimus

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten unen laatu, mielenterveys, elämäntapakäyttäytyminen ja metaboliset merkkiaineet liittyvät glukoosin hallintaan ja raskauden lopputuloksiin raskausdiabetes (GDM) -naisilla. Tutkimuksen pääkysymykset ovat:

  • Liittyvätkö erot unen laadussa, ahdistuneisuustasoissa ja syömiskäyttäytymisessä eroihin glukoosin hallinnassa raskausdiabetes-naisilla?
  • Liittyvätkö äidin metaboliset merkkiaineet (kuten glukoosi, maksaentsyymit ja lipiditasot) synnytysajan lopputuloksiin kuten syntymäpainoon, keisarileikkaukseen ja vastasyntyneen komplikaatioihin?
  • Verrata naisia, jotka käyvät lyhyessä sairaalahoidossa glukoosin seurantaan, naisiin, jotka käyttävät kotiin perustuvaa digitaalista glukoosin seurantaa, nähdäkseen liittyykö seurantatapa eroihin unessa, mielenterveydessä, metabolisissa profiileissa tai synnytysajan lopputuloksissa.

Osallistujat:

  • Täyttävät kyselylomakkeita unesta, ahdistuneisuudesta, elämäntavoista ja syömiskäyttäytymisestä
  • Käyvät rutiinilaboratoriotesteissä, mukaan lukien metaboliset ja verimerkkiaineet.
  • Heidän glukoosinsa seurataan joko lyhyen sairaalassaolon aikana tai kotiin perustuvan FreeStyle Libre -anturin avulla.
  • Heidät seurataan raskausdiabeteksen diagnoosista (24–34 viikkoa) synnytykseen saakka äidin ja vastasyntyneen lopputulosten arvioimiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskausdiabetes (GDM) liittyy glukoosiregulaation häiriöihin sekä joukkoon käyttäytymiseen, psykologisiin ja metabolisiin tekijöihin, jotka voivat vaikuttaa raskauden lopputuloksiin. Tämä prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus seuraa vasta raskausdiabeteksen saaneita raskaana olevia naisia arvioidakseen, miten unenlaatu, ahdistus, syömiskäyttäytyminen, fyysinen aktiivisuus ja metaboliset merkkiaineet liittyvät glukoositasapainoon ja perinataalisiin lopputuloksiin.

Osallistujat hoidetaan tertiäärisen synnytyskeskuksen vakiohoitopolkujen mukaisesti, ja heidät ohjataan joko lyhytaikaiseen sairaalahoitoon glukoosiseurantaa varten tai kotiin perustuvaan digitaaliseen seurantaan FreeStyle Libre -järjestelmällä. Nämä polut heijastavat todellisen maailman kliinisiä indikaatioita, eivätkä tutkimusryhmä määritä niitä. Tutkimus hyödyntää tätä luonnollista vaihtelua vertaillakseen ryhmien välisiä eroja käyttäytymisessä, metabolisissa tekijöissä ja perinataalisissa profiileissa.

Rekisteröityessään osallistujat täyttävät validoituja kyselylomakkeita, joilla arvioidaan unenlaatua (PSQI), ahdistusta (STAI) ja syömiskäyttäytymistä (TFEQ). Kliiniset arviot ja laboratoriotutkimukset sisältävät glukoosimittaukset, maksaentsyymit, verenkuvan ja muut raskausdiabeteksen hoidossa rutiininomaisesti kerättävät metaboliset parametrit. Glukoosiseurantatiedot saadaan joko sairaalahoidossa otetuista kapillaarimittauksista tai ladatuista kotipohjaisista anturitiedoista riippuen osallistujan hoitopolusta.

Osallistujia seurataan diagnoosista (raskauden 24–34 viikkoa) synnytykseen asti. Perinataaliset lopputulokset – mukaan lukien syntymäpaino, synnytystapa, vastasyntyneen hypoglykemia ja NICU-hoidon tarve – kerätään synnytyksen jälkeen sairaalarekistereistä. Tutkimus analysoi yhteyksiä käyttäytymistekijöiden, metabolisten merkkiaineiden sekä glukoositasapainon ja perinataalisten lopputulosten välillä. Se arvioi myös, vastaavatko glukoosiseurannan menetelmän erot eroja äidin psykologisessa hyvinvoinnissa tai raskauden lopputuloksissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa moniulotteisia näkemyksiä, jotka voivat auttaa kehittämään raskausdiabeteksen saaville naisille henkilökohtaisempia ja vähemmän rasittavia hoitomalleja. Tutkimus integroi käyttäytymiseen, metabolisiin tekijöihin ja kliiniseen tietoon perustuvia tietoja äidin ja vastasyntyneen terveyden parantamiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kroatia
      • Split, Kroatia, 21000
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Split
        • Ottaa yhteyttä:
          • Blagoja Markoski, MD
          • Puhelinnumero: +385 21 556 111
          • Sähköposti: office@kbsplit.hr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on uusi raskausdiabeteksen (GDM) diagnoosi raskauden 24. ja 34. viikon välillä ja jotka saavat säännöllistä raskauden seurantaa kolmannen tason synnytyskeskuksessa. Osallistujat edustavat todellista kliinistä potilasjoukkoa, jota hoidetaan joko lyhyen sairaalahoidon aikana tapahtuvalla glukoosin seurannalla tai kotona tehtävällä digitaalisella seurannalla riippuen vakiintuneista kliinisistä hoitopoluista. Tutkimusjoukkoon kuuluvat naiset, jotka pystyvät täyttämään kyselylomakkeet unen, mielenterveyden ja elämäntapojen osalta ja jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen synnytykseen asti.

Kuvaus

Ottaakriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
  • Uusi raskausdiabeteksen (GDM) diagnoosi IADPSG-kriteerien mukaisesti
  • Raskausviikko 24-34 osallistumishetkellä
  • Kyky täyttää tutkimuskyselylomakkeet (uni, ahdistus, syömiskäyttäytyminen, elämäntapa)
  • Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
  • Kotiseurantareittiä osallistuville: kyky käyttää älypuhelinta ja FreeStyle Libre -laitetta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin diagnosoitu tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
  • Kulloinkin esiintyvä preeklampsia tai merkittävät synnytyskomplikaatiot osallistumishetkellä
  • Merkittävät psyykkiset häiriöt, jotka haittaavat osallistumista
  • Unilääkkeiden tai ahdistuslääkkeiden pitkäaikainen käyttö
  • Kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita
  • Suunniteltu synnytys tutkimuksen sairaalaverkoston ulkopuolella
  • Mikä tahansa kliinikoiden arvioima tila, joka haittaa osallistumista tai tietojen luotettavuutta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ryhmä 1: Kotipohjainen digitaalinen seuranta
Raskaudenaikaisen diabetesin omaavat raskaana olevat naiset, joita hoidetaan avohoidossa käyttämällä lyhyttä (24–36 tuntia) kotona tehtävää glukoosin seurantaa FreeStyle Libre -järjestelmällä.
Nämä hoitopolut heijastavat rutiininomaista kliinistä käytäntöä naisille, jotka voivat palata seurantaan seuraavana päivänä ja pystyvät käyttämään digitaalista laitetta.
Muut: Kotipohjainen glukoosiseuranta

Interventionin kuvaus: Kotipohjainen glukoosiseuranta

Osallistujat käyvät lyhytaikaisessa avohoidossa glukoosiseurannassa osana rutiininomaista GDM-hoitoa. He noudattavat kirjallista aikataulua kapillaarisen glukoosin tarkistuksille jatkaen normaalia päivittäistä toimintaansa. Tietoja tarkastellaan seurantakäynnillä, jossa suoritetaan myös rutiininomaiset laboratoriotutkimukset ja sikiön ultraäänitutkimus. Tämä lähestymistapa heijastaa standardoitua avohoitoa naisille, jotka pystyvät palaamaan seuraavan päivän tarkastukseen.
Ryhmä 2: Sairaalapohjainen glukoosiseuranta
Raskaana olevat naiset, joilla on gestationaalinen diabetes (GDM), ja jotka käyvät läpi lyhyen (24-tunnin) sairaalahoidon glukoosin seurannan sairaalan standardiprotokollien mukaisesti.
Allokointi tähän polkuun perustuu kliiniseen logistiikkaan (esim. etäisyys ≥80 km, asuminen saarella), eikä sitä määritä tutkimusryhmä.
Muut: Potilaan sisätautisairaalan glukoosiseuranta
Osallistujat otetaan 24 tunnin sairaalahoitoon suunniteltuja kapillaariglykemia-mittauksia varten käyttäen sairaalan standardia glukoosimittareita. Hoidon aikana osallistujat noudattavat sairaalan ennalta määritettyä ruokasuunnitelmaa ja saavat jatkuvaa hoitohenkilökunnan valvontaa. Sikiön ultraäänitutkimus ja rutiinilaboratoriotestit suoritetaan oleskelun aikana. Tämä hoitopolku noudattaa tavanomaista kliinistä käytäntöä naisille, jotka tarvitsevat tai joille määrätään sairaalahoitoa seurantaa perustuen logistisiin tai kliinisiin näkökohtiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistetty epäsuotuisa perinataalitulos
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana
Osallistujien osuus, jolla on vastasyntyneessä jokin seuraavista lopputuloksista: makrosomia (syntymäpaino ≥4000 g), vastasyntyneen hypoglykemia, joka vaatii toimenpidettä, vastasyntyneen tehohoidon osasto (NICU) -sijoittaminen, 5 minuutin Apgar-pisteet <7 tai kuolleena syntyminen.
Synnytyksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatu (PSQI-pisteet)
Aikaikkuna: Rekisteröityessä (24–34 raskausviikkoa)

Unen laatu arvioidaan Pittsburghin unen laadun indeksillä (PSQI), joka on validoitu itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 19 kysymyksestä ja tuottaa kokonaisarvon välillä 0–21 sekä seitsemän osa-asteikon pistemäärää.

PSQI:n kokonaisarvosta (välillä 0–21) ja yksittäisistä osa-asteikon pisteistä analysoidaan jatkuvina muuttujina. Korkeammat PSQI-pisteet osoittavat heikompaa unen laatua, kun taas matalammat pisteet heijastavat parempaa unen laatua.
Rekisteröityessä (24–34 raskausviikkoa)
Ahdistuneisuuden tasot (STAI-pisteet)
Aikaikkuna: Rekisteröitymisen yhteydessä (24–34 raskausviikkoa)

Ahdistuneisuustasoja arvioidaan käyttämällä State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -menetelmää, joka on validoitu itsearviointiin perustuva mittari, joka koostuu kahdesta 20-kysymyksisestä alaskaalista: STAI-State (tilanneahdistus) ja STAI-Trait (yleinen ahdistuneisuusalttius).

Kukin alaskaali tuottaa pistemäärän väliltä 20–80, jota analysoidaan jatkuvana mittarina. Korkeammat STAI-pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuutta, kun taas matalammat pisteet osoittavat pienempiä ahdistuneisuustasoja.
Rekisteröitymisen yhteydessä (24–34 raskausviikkoa)
Syömiskäyttäytyminen (TFEQ-alaskaalat)
Aikaikkuna: Rekisteröitymisen yhteydessä (raskauden 24.–34. viikolla)

Syömiskäyttäytymistä arvioidaan käyttämällä Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) -kyselyä, joka on validoitu itsearviointimenetelmä. Se arvioi syömiskäyttäytymisen kolmea osa-aluetta: kognitiivista hillitsemistä, hallitsematonta syömistä ja emotionaalista syömistä.

Jokainen TFEQ-ala-asteikko pisteytetään instrumentin standardipisteytysmenettelyn mukaisesti ja analysoidaan jatkuvana mittarina. Korkeammat pisteet kullakin ala-asteikolla osoittavat suurempaa vastaavan syömiskäyttäytymisen astetta (eli suurempaa kognitiivista hillitsemistä, hallitsematonta syömistä tai emotionaalista syömistä), kun taas matalammat pisteet osoittavat pienempää kyseisen käyttäytymisen astetta.
Rekisteröitymisen yhteydessä (raskauden 24.–34. viikolla)
Keskiarvoinen Glukoositaso
Aikaikkuna: 24–36 tunnin seuranta-ajanjakson aikana (kotona tai sairaalassa)
Keskimääräinen interstitiaalinen tai kapillaarinen glukoositaso saatu anturin latauksista tai sairaalan mittauksista.
24–36 tunnin seuranta-ajanjakson aikana (kotona tai sairaalassa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Split, School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University Hospital of Split

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. lokakuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 12. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 30. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 2. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 520-03/25-01/206

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta, koska tutkimus sisältää herkkiä raskausaiheisia kliinisiä, psykologisia ja metabolisia tietoja, ja nykyiset hyväksynnät kattavat analyysin vain tutkimusryhmän sisällä.
Poistettujen tunnisteiden yhteenlasketut tiedot voidaan jakaa julkaisuissa tai kohtuullisen pyynnön perusteella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia