Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskustelu äidin päätöksestä synnytystavan suhteen kohdunpohjalaskennan tapauksissa (DISCOURS-SIEGE)

keskiviikko 31. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Kätilön tai lääkärin puheen vaikutus äidin päätökseen synnytystavasta kohdunpohjan asennossa

Perälaskentapositiio on yleinen esiintymä rutiinikäytännössä, ja se esiintyy 3–4 %:ssa kaikista täysiaikaisista raskauksista. Huolimatta sen yleisyydestä, täysiaikainen perälaskentapositiio on edelleen merkittävän kiistanalainen aihe lääketieteellisessä yhteisössä. Tämä johtaa erilaisiin hoitomenetelmiin maasta, keskustasta ja hoitajasta riippuen. Itse asiassa patofysiologisesta näkökulmasta katsottuna perälaskentasyntytyksen aikana sikiön pää on viimeinen segmentti, joka laskeutuu äidin lantioon. Tämä on tilavuudeltaan suurin sikiön segmentti. Lisäksi sikiön pää ei voi mukautua äidin lantioon plastisen muodonmuutoksen kautta. Tämä esiintymätapa voi siksi johtaa erityisiin komplikaatioihin, jotka voivat olla hengenvaarallisia syntymättömälle lapselle.

Huolimatta sen yleisyydestä, täysiaikainen perälaskentapositiio on edelleen merkittävän kiistanalainen aihe lääketieteellisessä yhteisössä synnytyksen hoidon suhteen. 2000-luvulla satunnaistettu tutkimus nimeltä TERM BREECH TRIAL löysi uusintaisen hyödyn suunnitellusta keisarinleikkauksesta verrattuna perälaskentasikiön vaginaaliseen synnytykseen (1 %:n tapauksissa ehkäistiin perinatalista kuolemaa). Tämä johti merkittävään nousuun suunniteltujen keisarinleikkausten määrässä perälaskentapositiossa maailmanlaajuisesti. Kuitenkin useat uudemmat tutkimukset (erityisesti PREMODA Ranskassa) ovat korostaneet Term Breech Trial -tutkimuksen monia harhoja, ja erilaiset kirjallisuuskatsaukset (mukaan lukien vuoden 2015 Cochranen katsaus) ovat osoittaneet alhaisemman perinatalisen morbiditeetin kuin Hannahin tiimi löysi. Vuonna 2020 CNGOF (Ranskan gynekologien ja synnytyslääkärien kansallinen korkeakoulu) julkaisi uudet suositukset raskauden lopun perälaskentapositiioiden hoidosta, esittäen vaginaalisen synnytyksen mahdolliseksi vaihtoehdoksi suunnitellulle keisarinleikkaukselle, edellyttäen että potilas saa selkeän ja rehellisen tiedon (kunkin synnytystavan hyödyt ja riskit). Synnytystavan valinta on tehtävä yhdessä potilaan kanssa omistetun konsultaation jälkeen. Koska nämä suositukset julkaistiin, hoitokäytännöt vaihtelevat edelleen sairaaloiden välillä huolimatta melko tarkoista ohjeistuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Rekrytointi
        • Service de Gynécologique et d'Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mary PONTVIANNE, MD
        • Päätutkija:
          • Joséphine GRIVEL, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Lääkäri lääketieteen tutkinnolla (nuori lääkäri, kliininen assistentti, sairaalalääkäri, yliopiston synnytystieteen professori), jolla on ensisijainen painopiste synnytystieteessä.
  • Täysi-ikäinen potilas (≥ 18 vuotta)
  • Synnyttänyt vuonna 2024 Grand-Est -alueen yliopistosairaalassa (Besançon, Reims, Strasbourg, Nancy)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Käytäntöjen suhteen:

  • Lääkäri lääketieteen tutkinnolla (nuorempi lääkäri, kliininen assistentti, sairaalalääkäri, synnytystieteen yliopiston professori), jolla on ensisijainen painopiste synnytystieteessä
  • Työskentelee yliopistollisessa sairaalassa Grand Estin alueella (Besançon, Reims, Strasbourg, Nancy)
  • Suvaitsee täyttää itsetäytettävän kyselyn nimettömänä.

Potilaiden suhteen:

  • Laillisen iän potilas (≥ 18 vuotta)
  • Synnyttänyt vuonna 2024 Grand Estin alueen yliopistollisessa sairaalassa (Besançon, Reims, Strasbourg, Nancy)
  • Poikkeuksellisen sikiön synnytys > 37 raskausviikkoa
  • Suvaitsee vastata itsetäytettävään kyselyyn nimettömänä.

Poissulkemiskriteerit:

Käytäntöjen suhteen:

Muu ensisijainen toiminta kuin synnytystiede

Potilaiden suhteen:

  • Alaikäinen potilas synnytyksen aikana
  • Potilas, jolla tehtiin keisarileikkaus kohdun arven ja äidin toiveen vuoksi.
  • Potilaat, joilla on kohdun arpihistoria tai estävä etisija, suljettiin myös pois kohdun esiintymisestä riippumatta, koska emättimäistä synnytystä ei voitu sallia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Lääkäri, jonka päätavoite on synnytystiede
  • Työskentely yliopistosairaalassa Grand Est -alueella (Besançon, Reims, Strasbourg, Nancy)
  • Suostuminen täyttämään itsehallinnollinen kyselylomake nimettömästi.
Muut: Täyttääkseen kyselylomakkeen
Lääkäri ja aikuisnainen sopivat täyttävänsä itsetäytettävän kyselyn nimettömästi.
Aikuinen nainen (≥ 18 vuotta)
  • Synnytti vuonna 2024 yliopistosairaalassa Grand Est -alueella (Besançon, Reims, Strasbourg, Nancy)
  • Poikkeusasentosynnytys > 37 raskausviikkoa
  • Suostuu täyttämään itse hallittavan kyselyn anonyymisti.
Muut: Täyttääkseen kyselylomakkeen
Lääkäri ja aikuisnainen sopivat täyttävänsä itsetäytettävän kyselyn nimettömästi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnyttäneiden poikkeusasentoisen sikiön äitien tyytyväisyys saamaansa lääketieteelliseen hoitoon
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta

Kyselylomake kirjasta "Iloisen ja rentoutuneen raskauden opas"

Pisteet 0-10:

0 = Ei lainkaan tyytyväinen 5 = Osittain tyytyväinen 10 = Täysin tyytyväinen
Enintään 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Strasbourg, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 28. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 2. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 9537

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia