Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uni ja stressitutkimus

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: RDC Clinical Pty Ltd

Luontaisten bioaktiivisten yhdisteiden vaikutukset uneen ja stressiin: Satunnaistettu kaksoissokkotutkimus plasebokontrolloidulla menetelmällä

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimivatko luonnolliset lisäravinteet (laventeliöljy, PEA ja OEA) unen parantamisessa ja stressin vähentämisessä aikuisilla, joilla on kohtalainen stressitaso ja univaikeuksia. Se tutkii myös näiden luonnollisten lisäravinteiden turvallisuutta.

Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

  • Parantavatko nämä lisäravinteet unen laatua?
  • Vähentävätkö ne koettua stressitasoa?
  • Vähentävätkö ne ahdistusoireita?
  • Mitä lääketieteellisiä ongelmia osallistujilla on näitä lisäravinteita käyttäessään?

Tutkijat vertailevat kolmea aktiivista hoitoryhmää (laventeliöljy, PEA, Trpti, joka sisältää OEA:ta) lumelääkkeeseen (näköiskapseliin, joka ei sisällä aktiivisia aineosia) nähdäkseen, toimivatko nämä luonnolliset lisäravinteet unen parantamisessa ja stressin vähentämisessä.

Osallistujat ottavat 1 kapselin (joko aktiivista lisäravinnetta tai lumelääkettä) joka päivä 8 viikon ajan ja osallistuvat kahdelle klinikalle tapahtuvaan vierailuun puhelintarkistuksella välissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Luontaisten bioaktiivisten yhdisteiden vaikutukset uneen ja stressiin: Satunnaistettu kaksoissokkotutkimus placebo-kontrollilla Tässä nelihaaraisessa, rinnakkaisryhmäsuunnittelussa olevassa tutkimuksessa arvioidaan bioaktiivisia yhdisteitä, jotka kohdistuvat stressi-unipatofysiologiaan (laventeliöljy, PEA ja OEA). Kahdeksan viikon interventio käyttää validoituja psykometrisiä mittareita yhdessä sylkibiomarkkereiden kanssa, jotka tarjoavat objektiivisen arvion HPA-akselista ja sirkadiaanirytmistä. Tutkimukseen osallistuu 240 osallistujaa (60 per haara), joilla on kohtalainen stressi (PSS ≥14) ja univaivat.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
240

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Brisbane, Australia
        • Rekrytointi
        • RDC Clinical
        • Päätutkija:
          • Amanda Rao, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Yleensä terveet aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
  • Kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
  • Vähintään 14 pistettä Koetun stressin asteikolla (PSS).
  • Henkilöt, joilla on univaikeus vähintään 2 kertaa viikossa(1)
  • Sitoutuvat olemaan käyttämättä muita unen, masennuksen, stressin tai ahdistuksen ruokalisäravinteita tutkimustuotteen lisäksi koko tutkimusjakson ajan.
  • Sitoutuvat olemaan muuttamatta nykyistä ruokavaliotaan ja/tai liikuntataajuutta tai -intensiteettiä koko tutkimusjakson ajan.

  • Sitoutuvat olemaan osallistumatta toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkimusjakson aikana.

    1. Univaikeudet määritellään vaikeutena nukahtamisessa, tai vaikeutena unen ylläpitämisessä, tai varhaisena aamuisena heräämisenä kyvyttömyydellä palata uneen ja aiheuttaen haittaa tai toimintakyvyn heikkenemistä sosiaalisessa, ammatillisessa, koulutuksellisessa, akateemisessa, käyttäytymisessä tai muissa tärkeissä toiminta-alueissa.)

Poissulkemiskriteerit:

  • WHO-5 hyvinvointi-indeksin pistemäärä ≤ 28
  • Henkilöt, joilla on vakavia univaikeuksia (Unettomuuden vakavuusindeksi >21)
  • Käyttävät määrättyjä unilääkkeitä, masennuslääkkeitä tai ahdistuslääkkeitä
  • Vakava sairaus, esim. astma, masennus, ahdistuneisuushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, unettomuus, orgaaniset unihäiriöt (esim. uniapnea), neurologiset häiriöt kuten MS, munuaissairaus, maksasairaus tai sydämen sairaudet
  • Epävakaa sairaus, esim. diabetes ja kilpirauhasen toimintahäiriö
  • Nykyinen pahanlaatuinen kasvain (paitsi basaliooma) tai syöpähoito kemoterapialla tai sädehoidolla edellisen 2 vuoden aikana
  • Käyttävät parhaillaan Coumadinia (Varfariinia), Hepariinia, Dalteparinia, Enoksapariinia tai muuta antikoagulaatiohoitoa mukaan lukien pieniannoksinen aspiriini
  • Aktiiviset tupakoitsijat, nikotiinin käyttö tai huumeiden (määrättyjen tai laittomien aineiden) väärinkäyttö
  • Krooninen aiempi ja/tai nykyinen alkoholin käyttö (>21 alkoholijuomaa viikossa)
  • Henkilöt, jotka kuluttavat yli 500 mg kofeiinia päivässä
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Allergisia minkään tutkimustuotteen tai lumelääkkeen ainesosan suhteen
  • Osallistujat, jotka osallistuvat parhaillaan mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen tai jotka ovat osallistuneet mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen viimeisen 1 kuukauden aikana
  • Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä tekee osallistujasta sopimattoman sisällyttämiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: CPO Laventeliöljy
85 mg CPO-laventeliöljyä annostellaan päivittäin. Tämä otetaan kapselina, 1 kapseli päivässä 57 päivän ajan.
Ravintolisä: Laventeliöljy
85 mg CPO-laventeliöljyä annostellaan päivittäin.
Se otetaan kapselina, 1 kapseli päivässä 57 päivän ajan.
Muut nimet:
  • CPO Laventeliöljy
Kokeellinen: Levagen+ PEA
75mg Levagen+ PEA:a annostellaan päivittäin. Tämä otetaan kapselina, 1 kapseli päivässä 57 päivän ajan.
Ravintolisä: Palmitoyylietanoliamiidi (PEA)
75 mg Levagen+ PEA:a annostellaan päivittäin. Tämä otetaan kapselina, 1 kapseli päivässä 57 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Levagen+
Kokeellinen: Trpti OEA
150 mg Trpti OEA:a annetaan päivittäin. Tämä otetaan kapselina, 1 kapseli päivässä 57 päivän ajan.
Ravintolisä: Oleoyylietanoliamidi
150 mg Trpti OEA:aa annostellaan päivittäin. Tämä otetaan kapselina, 1 kapseli päivässä 57 päivän ajan
Muut nimet:
  • Trpti
Placebo Comparator: Placebo
Placebokapseli, joka sisältää mikrokiteistä selluloosaa, otetaan päivittäin. Yksi kapseli otetaan joka päivä 57 päivän ajan.
Muut: Placebo
Placebokapseli, joka sisältää mikrokiteistä selluloosaa, otetaan päivittäin, 1 kapseli otetaan joka päivä 57 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaitun stressin mittaus Havaitun Stressin Asteikolla (PSS)
Aikaikkuna: Päivä 1 päivään 57
Muutos lähtötasosta tutkimusjakson loppuun havaitsemassa stressissä Perceived Stress Scale (PSS) -mittarilla. Perceived Stress Scale on itse raportoiva työkalu psykologisen stressin mittaamiseen. Kokonais-PSS-10-pisteet 0–40 esitetään, jossa korkeammat pisteet edustavat korkeampaa stressitasoa.
Päivä 1 päivään 57
Ahdistuneisuus Beckin ahdistuneisuusmittarin (BAI) mukaan
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 57
Muutos lähtötilanteesta tutkimusjakson loppuun ahdistuneisuudessa Beckin ahdistuneisuusinventaarion (BAI) avulla. BAI on 21-kohdainen itsearviointikysely, joka arvioi ahdistuneisuuden oireita 4-pisteistä asteikolla.
Päivästä 1 päivään 57
Unenlaatu
Aikaikkuna: Päivä 1 päivään 57
Muutos lähtöarvosta tutkimusjakson loppuun unen laadussa. Tämä mitataan Pittsburghin unenlaatuindeksillä (PSQI) ja Consensus-unenpäiväkirjalla. PSQI on itsearviointikysely, jota käytetään kokonaisvaltaisen unenlaadun arviointiin. Jokainen 19:stä kysymyksestä kuuluu yhteen seitsemästä alaluokasta: subjektiivinen unenlaatu, unen saantilatenssi, unen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unen häiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväaikainen toimintahäiriö. Consensus-unenpäiväkirja on suunniteltu keräämään tietoa päivittäisistä unimalleista.
Päivä 1 päivään 57

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 57
Muutos lähtötasosta tutkimusjakson loppuun mentaalisessa hyvinvoinnissa Maailman terveysjärjestön viiden hyvinvoinnin indeksin (WHO-5) avulla. WHO-5 on itsearviointiin perustuva mittari, joka mittaa mentaalista hyvinvointia. Se koostuu viidestä väittämästä, jotka liittyvät viimeiseen kahteen viikkoon. Jokainen väittämä arvioidaan 6-portaisella asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa mentaalista hyvinvointia. Pistemäärä ≤ 50 (tai < 13 raakapisteissä) liittyy heikkoon hyvinvointiin tai psykologiseen ahdistukseen, ja pistemäärä ≤ 28 voi merkitä mahdollisia depressiokliinisiä oireita.
Päivä 1 - päivä 57
Mieliala
Aikaikkuna: Päivä 1 päivään 57
Muutos lähtöarvosta tutkimusjakson päättymiseen mielialassa Profile of mood states (POMS) -mittarilla. POMS on itsearviointikysely, joka koostuu 65 eri kysymyksestä ja joka on suunniteltu arvioimaan yksilöitä seitsemän eri mielialan osa-alueen suhteen: väsymys-inertia, viha-vihamielisyys, tarmo-aktiivisuus, hämmennyksisyys-hämmennys, masentuneisuus-alistuneisuus, jännittyneisyys-ahdistuneisuus ja ystävällisyys.
Päivä 1 päivään 57
Unen kesto
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 57
Muutos lähtöarvosta tutkimusjakson loppuun unen keston suhteen PSQI:n ja Consensus Sleep Diary -menetelmien avulla. PSQI on itsearviointikysely, jota käytetään yleisen unenlaadun arvioimiseen. Jokainen 19 kysymyksestä kuuluu yhteen seitsemästä alakategoriasta: subjektiivinen unenlaatu, unen saanti, unen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväaikainen toimintakyky. Consensus Sleep Diary on suunniteltu keräämään tietoa päivittäisistä unirytmeistä.
Päivä 1 - päivä 57
Unen saantolatenssi
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 57
Muutos lähtötilanteesta tutkimusjakson loppuun unen saantilatenssissa, joka mitataan kestona (minuutteina) valojen sammutuksesta nukahtamiseen (PSQI ja Consensus Sleep Diary). PSQI on itsearviointilomake, jota käytetään yleisen unenlaadun arviointiin. Jokainen 19:stä kohdasta kuuluu yhteen seitsemästä alakategoriasta: subjektiivinen unenlaatu, unen saantilatenssi, unen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväaikainen toimintahäiriö. Consensus Sleep Diary on suunniteltu keräämään tietoa päivittäisistä unimalleista.
Päivästä 1 päivään 57
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 57
Muutos lähtöarvosta tutkimusjakson loppuun unen tehokkuudessa mitattuna kokonaismääränä unen aikaa vuodessa vietettyyn aikaan nähden (PSQI). PSQI on itsearviointikysely, jota käytetään yleisen unenlaadun arvioimiseen. Jokainen 19 kysymyksestä kuuluu yhteen seitsemästä alakategoriasta: subjektiivinen unenlaatu, unen saavuttamisen viive, unen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväaikainen toimintahäiriö.
Päivä 1 - päivä 57
Päiväaikainen uneliaisuus
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 57
Muutos lähtöarvosta tutkimusjakson loppuun päiväaikaisen uneliaisuuden osalta Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ-10) -kyselyllä mitattuna.
FOSQ-10 koostuu 10 kysymyksestä, jotka jakautuvat 5 alatutkimusalueelle: yleinen tuottavuus (2 kysymystä), aktiivisuustaso (3 kysymystä), valppaus (3 kysymystä), sosiaaliset vaikutukset (1 kysymys) ja seksuaaliset suhteet (1 kysymys).
Kysymyksiin vastataan asteikolla 1-4 (1 = erittäin vaikeaa, 2 = kohtalaista vaikeutta, 3 = hieman vaikeutta, 4 = ei vaikeutta).
Kokonaispistemäärä on 5 alatutkimusalueen pistemäärien summa.
Päivästä 1 päivään 57
Syöminen kokemansa stressin seurauksena
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 57
Muutos perusarvosta tutkimusjakson loppuun syömisessä stressin kokemuksen seurauksena Salzburg Stress Eating Scale (SSES) -mittarilla. SSES on kyselylomake, jota käytetään mittaamaan syömistä stressin kokemuksen seurauksena. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 'Syön paljon vähemmän kuin tavallisesti' - 'Syön paljon enemmän kuin tavallisesti' ja ne pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, eli pisteet vaihtelevat 1 - 5. Korkeammat pisteet osoittavat, että vastaaja syö enemmän stressin kokemuksen aikana.
Päivästä 1 päivään 57
Serotoniini
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 57
Muutos lähtöarvosta tutkimusjakson loppuun serotoniinissa syljetestin kautta.
Päivästä 1 päivään 57
Kortisoli
Aikaikkuna: Päivä 1 päivään 57
Muutos lähtötasosta tutkimusjakson päättyessä kortisoliin syljetestin kautta.
Päivä 1 päivään 57
Melatoniini
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 57
Muutos lähtötasosta tutkimusjakson loppuun melatoniinissa syljetestin kautta.
Päivä 1 - päivä 57
Turvallisuus AE-seurannan kautta
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 57
Muutos lähtöarvosta tutkimusjakson päättymiseen Turvallisuus-tietueessa haittavaikutusten seurannan kautta
Päivä 1 - päivä 57
Turvallisuus elintoimintojen merkkien kautta (verenpaine)
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 57
Muutos vertailukohdasta tutkimusjakson loppuun turvallisuuden osalta elintoimintojen (verenpaineen) perusteella.
Päivä 1 - päivä 57
Turvallisuus elintoimintojen (syke) avulla
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 57
Turvallisuuden muutos perusarvosta tutkimusjakson loppuun elintoiminnoilla (syketaajuus).
Päivä 1 - päivä 57
Turvallisuus elintoimintojen perusteella (hapen kyllästyminen)
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 57
Muutos lähtötasosta tutkimusjakson loppuun turvallisuuden osalta elintoimintomerkkien kautta (O₂-kyllästyminen).
Päivästä 1 päivään 57
Turvallisuus elintoimintojen merkkien kautta (lämpötila)
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 57
Muutos lähtöarvosta tutkimusjakson loppuun turvallisuudessa elintoimintomerkkien (lämpötilan) kautta.
Päivä 1 - päivä 57

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
RDC Clinical Pty Ltd

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Gencor Pacific Limited, Hong Kong

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: RV Venkatesh, Gencor Pacific

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 2. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • EVESLE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia