Innovatiivinen CFD-pohjainen annosmittaus- ja esihoidon suunnittelualusta henkilökohtaisten transarteriaalisten hoitojen tukemiseksi maksasyövälle
Innovatiivinen CFD-pohjainen annostelumenetelmä ja ennen hoitoa suunnitteleva alusta, joka tukee henkilökohtaisia transarteriaalisia hoitoja maksasyöpään
Transarteriaalinen radioembolisaatio (TARE) on keskeinen hoitovaihtoehto potilaille, joilla on resektoimaton hepatosellulaarinen karsinooma (HCC), maksasyövän ensisijainen muoto. TARE on minimaalisesti invasiivinen hoitomuoto, jossa radioaktiivisia mikrosfäärejä toimitetaan mikrokatetrin avulla lähellä kasvainta maksan verisuoniin. Vaikka TARE voi parantaa merkittävästi selviytymistä, hoitotulokset vaihtelevat edelleen ja niitä on vaikea ennustaa, pääasiassa monimutkaisen maksan verenkierron ja radioaktiivisten mikrosfäärien arvaamattoman jakautumisen vuoksi, mikä johtuu epävarmoista parametreista, kuten katetrin kärjen sijainnista, katetrin suunnasta ja injektionopeudesta.
Pitkän aikavälin tavoitteena olisi tehdä nämä hoidot ennustettavammiksi ja tehokkaammiksi kehittämällä potilaskohtainen esihoidon suunnittelualusta. Verenvirtausta ja mikrosfäärien kuljetusta mallinnetaan potilaskohtaisessa digitaalisessa maksan valtimopuun mallissa (perustuen kliiniseen kuvantamiseen) käyttäen laskennallista fluididynamiikkaa (CFD) yhdistettynä Monte Carlo -perusteiseen säteilyannosmittaukseen. CFD-simulaatioiden avulla tutkimme, miten hoitoparametrien vaihtelut vaikuttavat mikrosfäärien jakautumiseen, pyrkien ymmärtämään paremmin niiden roolia hoidon vaihtelussa. Tämä mahdollistaa tietyn hoidon annosjakautuman ennustamisen ja mahdollisesti optimaalisemman hoitoparametrien joukon määrittämisen. Tämä tutkimus edistää syöpätutkimuksen laajempaa alaa luomalla perustan digitaaliselle työkalulle personoidun esihoidon suunnittelua varten. Saatuja oivalluksia voidaan hyödyntää tukemaan interventioradiologeja optimoimaan hoitosuunnittelua, parantamaan kasvaimen kohdistusta ja minimoimaan terveen maksakudoksen säteilyaltistusta tulevissa TARE-toimenpiteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TARE:stä on tullut vakiintunut paikallisalueellinen hoitomuoto HCC:lle, joka on yleisin primaarisen maksasyövän muoto. TARE-hoidon aikana radioaktiivisia mikrosfäärejä ruiskutetaan mikrokateetrin kautta maksan valtimoverkostoon säteilyttämään kasvainta sisältä. Tämän hoidon vähäisen invasiivisuuden ansiosta se on tärkeä vaihtoehto potilaille, jotka eivät ole leikkauskelpoisia. Kuitenkin, huolimatta sen kliinisestä merkityksestä, hoidon menestys vaihtelee edelleen potilaiden välillä.
Haasteena TARE-hoidossa on rajoitettu kyky ennustaa, miten ruiskutetut mikrosfäärit leviävät maksan valtimoverkostossa. Tämän seurauksena mikrosfäärit eivät aina laskeudu tasaisesti kasvaimen sisälle, ja osa ruiskutetusta annoksesta voi päätyä terveeseen maksakudokseen. Tämä voi heikentää hoidon tehoa samalla kun se lisää komplikaatioiden riskiä. Nykyiset ennen hoitoa tehtävät suunnittelu- ja annostelumenetelmät eivät täysin pysty ennustamaan syntyvää säteilyannosta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää menetelmä, joka mahdollistaa paremman ymmärryksen ja ennustamisen mikrosfäärien jakautumisesta ja säteilyannoksesta TARE-hoidon aikana käyttämällä potilaskohtaisia 3D-malleja. Nämä mallit rakennetaan kliinisistä kuvantamistiedoista, kuten CT, MRI, PET, SPECT tai DSA, ja niitä käytetään maksan valtimoverkoston anatominen analysointiin ja annostelumallien tutkimiseen. Tutkimalla näitä suhteita hankkeena on tunnistaa, mitkä anatomiset ja toimenpideriippuvaiset tekijät vaikuttavat mikrosfäärien kulkeutumiseen ja annosteluun, ja kuinka nämä oivallukset voivat edistää parannettua ennen hoitoa tapahtuvaa suunnittelua.
Tutkimuksen kliininen osa koostuu yksinomaan retrospektiivisten ja prospektiivisten kuvantamis- ja hoitotietojen keräämisestä TARE-hoitoa saavilta potilailta ilman, että kliinistä työnkulkua muutetaan. Siksi osallistuville potilaille ei aiheudu lisäriskiä tai epämukavuutta. Kerätyt tiedot toimivat perustana 3D-mallien kehittämiselle ja validoinnille. Pitkällä aikavälillä saatujen oivallusten avulla voidaan mahdollisesti optimoida kateetrin sijoittaminen, ruiskutusparametrit ja annostelusuunnittelu, tavoitteena saavuttaa tehokkaampia, personoituja ja turvallisempia TARE-hoitoja.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elisabeth Dhondt, Dr.
- Puhelinnumero: +32 9 3326684
- Sähköposti: elisabeth.dhondt@uzgent.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- University Hospital Ghent
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisabeth Dhondt, Dr.
- Puhelinnumero: +32 9 3326684
- Sähköposti: elisabeth.dhondt@uzgent.be
-
Päätutkija:
- Elisabeth Dhondt, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on radiologisesti diagnosoitu maksasyöpä (HCC) ja jotka ovat hoidon alaisia tai tulevat olemaan.
- Potilaat, joita hoidetaan (tai tullaan hoitamaan) radioaktiivisilla mikrosfääreillä tehtävällä TARE-hoidolla.
- Potilaat, joille on suoritettu ennen hoitoa maksan valtimoverenkierron kuvantaminen TARE-suunnittelua varten (esim. CT, MRI, PET, SPECT ja DSA), jota voidaan käyttää potilaskohtaisten 3D-mallien kehittämiseen maksan valtimopuusta ja hoidon annosjakaumasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat TARE-hoidon alaisia ilman riittävää maksan verenkierron kuvantamista.
- Potilaat, joilta ei ole saatavilla ennen hoitoa tai sen jälkeen otettuja kuvantamistietoja analyysiä varten.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
HCC-potilaat, jotka käyvät läpi TARE-hoidon
|
Endovaskulaarinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CFD-mallien tarkkuus ja validointi
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Korrelaatiokerroin CFD-mallinnetun ja mitatun verenvirtausnopeuden, painejakauman ja partikkelijakauman välillä in vitro -järjestelyssä
|
4 vuotta
|
|
Tärkeiden menettelyparametrien tunnistaminen
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Keskeisten toimenpideparametrien (esim. katetrin sijainti, katetrin suunta, injektionopeus) tunnistaminen käyttäen laskennallista viitekehystä.
|
4 vuotta
|
|
Epävarmuus säteilymäärästä kasvaimelle/turvalliselle kudokselle
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Mittaamalla epävarmuutta potilaan sisällä lasketun annoksen suhteen systeemiparametrien vaihtelun vuoksi.
|
4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONZ-2022-0334
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .