Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Innovatiivinen CFD-pohjainen annosmittaus- ja esihoidon suunnittelualusta henkilökohtaisten transarteriaalisten hoitojen tukemiseksi maksasyövälle

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Ghent

Innovatiivinen CFD-pohjainen annostelumenetelmä ja ennen hoitoa suunnitteleva alusta, joka tukee henkilökohtaisia transarteriaalisia hoitoja maksasyöpään

Transarteriaalinen radioembolisaatio (TARE) on keskeinen hoitovaihtoehto potilaille, joilla on resektoimaton hepatosellulaarinen karsinooma (HCC), maksasyövän ensisijainen muoto. TARE on minimaalisesti invasiivinen hoitomuoto, jossa radioaktiivisia mikrosfäärejä toimitetaan mikrokatetrin avulla lähellä kasvainta maksan verisuoniin. Vaikka TARE voi parantaa merkittävästi selviytymistä, hoitotulokset vaihtelevat edelleen ja niitä on vaikea ennustaa, pääasiassa monimutkaisen maksan verenkierron ja radioaktiivisten mikrosfäärien arvaamattoman jakautumisen vuoksi, mikä johtuu epävarmoista parametreista, kuten katetrin kärjen sijainnista, katetrin suunnasta ja injektio­nopeudesta.

Pitkän aikavälin tavoitteena olisi tehdä nämä hoidot ennustettavammiksi ja tehokkaammiksi kehittämällä potilaskohtainen esihoidon suunnittelualusta. Verenvirtausta ja mikrosfäärien kuljetusta mallinnetaan potilaskohtaisessa digitaalisessa maksan valtimopuun mallissa (perustuen kliiniseen kuvantamiseen) käyttäen laskennallista fluidi­dynamiikkaa (CFD) yhdistettynä Monte Carlo -perusteiseen säteilyannosmittaukseen. CFD-simulaatioiden avulla tutkimme, miten hoitoparametrien vaihtelut vaikuttavat mikrosfäärien jakautumiseen, pyrkien ymmärtämään paremmin niiden roolia hoidon vaihtelussa. Tämä mahdollistaa tietyn hoidon annosjakautuman ennustamisen ja mahdollisesti optimaalisemman hoitoparametrien joukon määrittämisen. Tämä tutkimus edistää syöpätutkimuksen laajempaa alaa luomalla perustan digitaaliselle työkalulle personoidun esihoidon suunnittelua varten. Saatuja oivalluksia voidaan hyödyntää tukemaan interventioradiologeja optimoimaan hoitosuunnittelua, parantamaan kasvaimen kohdistusta ja minimoimaan terveen maksakudoksen säteilyaltistusta tulevissa TARE-toimenpiteissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TARE:stä on tullut vakiintunut paikallisalueellinen hoitomuoto HCC:lle, joka on yleisin primaarisen maksasyövän muoto. TARE-hoidon aikana radioaktiivisia mikrosfäärejä ruiskutetaan mikrokateetrin kautta maksan valtimoverkostoon säteilyttämään kasvainta sisältä. Tämän hoidon vähäisen invasiivisuuden ansiosta se on tärkeä vaihtoehto potilaille, jotka eivät ole leikkauskelpoisia. Kuitenkin, huolimatta sen kliinisestä merkityksestä, hoidon menestys vaihtelee edelleen potilaiden välillä.

Haasteena TARE-hoidossa on rajoitettu kyky ennustaa, miten ruiskutetut mikrosfäärit leviävät maksan valtimoverkostossa. Tämän seurauksena mikrosfäärit eivät aina laskeudu tasaisesti kasvaimen sisälle, ja osa ruiskutetusta annoksesta voi päätyä terveeseen maksakudokseen. Tämä voi heikentää hoidon tehoa samalla kun se lisää komplikaatioiden riskiä. Nykyiset ennen hoitoa tehtävät suunnittelu- ja annostelumenetelmät eivät täysin pysty ennustamaan syntyvää säteilyannosta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää menetelmä, joka mahdollistaa paremman ymmärryksen ja ennustamisen mikrosfäärien jakautumisesta ja säteilyannoksesta TARE-hoidon aikana käyttämällä potilaskohtaisia 3D-malleja. Nämä mallit rakennetaan kliinisistä kuvantamistiedoista, kuten CT, MRI, PET, SPECT tai DSA, ja niitä käytetään maksan valtimoverkoston anatominen analysointiin ja annostelumallien tutkimiseen. Tutkimalla näitä suhteita hankkeena on tunnistaa, mitkä anatomiset ja toimenpideriippuvaiset tekijät vaikuttavat mikrosfäärien kulkeutumiseen ja annosteluun, ja kuinka nämä oivallukset voivat edistää parannettua ennen hoitoa tapahtuvaa suunnittelua.

Tutkimuksen kliininen osa koostuu yksinomaan retrospektiivisten ja prospektiivisten kuvantamis- ja hoitotietojen keräämisestä TARE-hoitoa saavilta potilailta ilman, että kliinistä työnkulkua muutetaan. Siksi osallistuville potilaille ei aiheudu lisäriskiä tai epämukavuutta. Kerätyt tiedot toimivat perustana 3D-mallien kehittämiselle ja validoinnille. Pitkällä aikavälillä saatujen oivallusten avulla voidaan mahdollisesti optimoida kateetrin sijoittaminen, ruiskutusparametrit ja annostelusuunnittelu, tavoitteena saavuttaa tehokkaampia, personoituja ja turvallisempia TARE-hoitoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Ghent, Belgia, 9000
        • Rekrytointi
        • University Hospital Ghent
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elisabeth Dhondt, Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu maksan hepatosellulaarinen karsinooma ja jotka ovat käyneet läpi tai tulevat käymään läpi maksan TARE-hoidon.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on radiologisesti diagnosoitu maksasyöpä (HCC) ja jotka ovat hoidon alaisia tai tulevat olemaan.
  • Potilaat, joita hoidetaan (tai tullaan hoitamaan) radioaktiivisilla mikrosfääreillä tehtävällä TARE-hoidolla.
  • Potilaat, joille on suoritettu ennen hoitoa maksan valtimoverenkierron kuvantaminen TARE-suunnittelua varten (esim. CT, MRI, PET, SPECT ja DSA), jota voidaan käyttää potilaskohtaisten 3D-mallien kehittämiseen maksan valtimopuusta ja hoidon annosjakaumasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat TARE-hoidon alaisia ilman riittävää maksan verenkierron kuvantamista.
  • Potilaat, joilta ei ole saatavilla ennen hoitoa tai sen jälkeen otettuja kuvantamistietoja analyysiä varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HCC-potilaat, jotka käyvät läpi TARE-hoidon
Endovaskulaarinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CFD-mallien tarkkuus ja validointi
Aikaikkuna: 4 vuotta
Korrelaatiokerroin CFD-mallinnetun ja mitatun verenvirtausnopeuden, painejakauman ja partikkelijakauman välillä in vitro -järjestelyssä
4 vuotta
Tärkeiden menettelyparametrien tunnistaminen
Aikaikkuna: 4 vuotta
Keskeisten toimenpideparametrien (esim. katetrin sijainti, katetrin suunta, injektio­nopeus) tunnistaminen käyttäen laskennallista viitekehystä.
4 vuotta
Epävarmuus säteilymäärästä kasvaimelle/turvalliselle kudokselle
Aikaikkuna: 4 vuotta
Mittaamalla epävarmuutta potilaan sisällä lasketun annoksen suhteen systeemiparametrien vaihtelun vuoksi.
4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 22. syyskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa