Uma Plataforma Inovadora de Dosimetria e Planeamento Pré-tratamento Baseada em CFD para Apoiar Terapias Transarteriais Personalizadas para Cancro do Fígado
Uma Plataforma Inovadora de Dosimetria e Planeamento Pré-tratamento Baseada em CFD para Suportar Terapias Transarteriais Personalizadas para Cancro do Fígado
A radioembolização transarterial (TARE) é uma opção de tratamento fundamental para doentes com carcinoma hepatocelular (CHC) irressecável, uma forma primária de cancro do fígado. A TARE é uma terapia minimamente invasiva em que microesferas radioactivas são administradas através de um microcateter próximo do tumor para os vasos sanguíneos do fígado. Embora a TARE possa melhorar significativamente a sobrevivência, os resultados do tratamento permanecem variáveis e difíceis de prever, principalmente devido à complexa vasculatura hepática e à distribuição imprevisível das microesferas radioactivas devido a parâmetros incertos, como a localização da ponta do cateter, a orientação do cateter e a velocidade de injecção.
O objectivo a longo prazo seria tornar estes tratamentos mais previsíveis e eficazes através do desenvolvimento de uma plataforma de planeamento pré-tratamento específica para o doente. O fluxo sanguíneo e o transporte de microesferas serão modelados num modelo digital da árvore arterial hepática específica do doente (com base em imagens clínicas) utilizando dinâmica de fluidos computacional (CFD), em combinação com dosimetria de radiação baseada em Monte Carlo. Utilizando simulações CFD, investigaremos como as variações nos parâmetros do tratamento influenciam a distribuição das microesferas, com o objectivo de compreender melhor o seu papel na variabilidade do tratamento. Isto permitir-nos-á prever a distribuição da dose de um determinado tratamento e determinar potencialmente um conjunto mais optimizado de parâmetros de tratamento. Esta investigação contribui para o campo mais amplo da investigação do cancro, lançando as bases para uma ferramenta digital de planeamento pré-tratamento personalizado. Os conhecimentos adquiridos poderão apoiar os radiologistas de intervenção na optimização do planeamento do tratamento, melhorando o direccionamento do tumor e minimizando a exposição à radiação do tecido hepático saudável em futuros procedimentos de TARE.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A TARE tornou-se um tratamento locorregional estabelecido para o HCC, a forma mais comum de cancro primário do fígado. Durante a TARE, microesferas radioativas são injetadas através de um microcateter nas artérias hepáticas para irradiar o tumor a partir do seu interior. A natureza minimamente invasiva desta terapia torna-a uma opção importante para pacientes que não são elegíveis para cirurgia. No entanto, apesar da sua relevância clínica, o sucesso do tratamento continua a variar entre os pacientes.
Um desafio na TARE é a capacidade limitada de prever como as microesferas injetadas se irão espalhar pela rede arterial do fígado. Como resultado, as microesferas nem sempre se depositam homogeneamente dentro do tumor, e parte da dose injetada pode acabar em tecido hepático saudável. Isto pode reduzir a eficácia do tratamento enquanto aumenta o risco de complicações. As abordagens atuais de planeamento pré-tratamento e dosimetria não são completamente capazes de prever a dose de radiação resultante.
O objetivo deste estudo é desenvolver uma metodologia que permita uma melhor compreensão e previsão da distribuição de microesferas e da dose de radiação durante a TARE, utilizando modelos 3D específicos para cada paciente. Estes modelos serão construídos a partir de dados de imagiologia clínica, como TC, RM, PET, SPECT ou DSA, e serão utilizados para analisar a anatomia arterial hepática e os padrões de deposição de dose. Ao estudar estas relações, o projeto visa identificar quais os fatores anatómicos e procedimentais que influenciam o transporte de microesferas e a entrega da dose, e como estes conhecimentos podem contribuir para um melhor planeamento pré-tratamento.
A parte clínica do estudo consiste apenas na recolha de dados de imagiologia e tratamento, retrospetivos e prospetivos, de pacientes submetidos a TARE, sem alterar o fluxo de trabalho clínico. Portanto, não é introduzido nenhum risco ou desconforto adicional para os pacientes participantes. Os dados recolhidos servirão de base para o desenvolvimento e validação dos modelos 3D. A longo prazo, os conhecimentos resultantes podem ajudar a otimizar o posicionamento do cateter, os parâmetros de injeção e o planeamento da dose, com a ambição de alcançar tratamentos TARE mais eficazes, personalizados e seguros.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Elisabeth Dhondt, Dr.
- Número de telefone: +32 9 3326684
- E-mail: elisabeth.dhondt@uzgent.be
Locais de estudo
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- University Hospital Ghent
-
Contato:
- Elisabeth Dhondt, Dr.
- Número de telefone: +32 9 3326684
- E-mail: elisabeth.dhondt@uzgent.be
-
Investigador principal:
- Elisabeth Dhondt, Dr.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos diagnosticados radiologicamente com CHC, elegíveis para ou a receber tratamento.
- Indivíduos que são tratados (ou serão tratados) com TARE com microesferas radioativas.
- Indivíduos para os quais foi realizada imagem médica pré-tratamento da vasculatura arterial hepática para planeamento de TARE (por exemplo, TC, RM, PET, SPECT e DSA), que pode ser utilizada para desenvolver modelos 3D específicos do paciente da árvore arterial hepática e da distribuição da dose de tratamento.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos submetidos a procedimentos de TARE sem imagem médica adequada da vasculatura hepática.
- Indivíduos para os quais não estão disponíveis dados de imagem pré ou pós-tratamento para análise.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Doentes com HCC submetidos a TARE
|
Tratamento endovascular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão e validação de modelos CFD
Prazo: 4 anos
|
Coeficiente de correlação entre a velocidade do fluxo sanguíneo prevista por CFD e medida, distribuição de pressão e distribuição de partículas numa configuração in vitro
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4 anos
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Identificação dos parâmetros importantes do procedimento
Prazo: 4 anos
|
Identificação dos parâmetros-chave do procedimento (por exemplo, localização do cateter, direção do cateter, velocidade de injeção) utilizando a estrutura computacional.
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4 anos
|
|
Incerteza na dose para tecido tumoral/saudável
Prazo: 4 anos
|
Quantificar a incerteza na dose calculada dentro do paciente devido à variação dos parâmetros do sistema.
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- ONZ-2022-0334
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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