Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasemman kammion sydänlihastyön arviointi CRT-hoidon vastauksen ennustamisessa (CARE-MW)

sunnuntai 21. joulukuuta 2025 päivittänyt: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University

Vasemman kammion sydänlihastyön käyttö ennustamaan sydämen resynkronointihoidon (CRT) vastetta: monikeskustutkimus

Tämä tutkimus pyrkii määrittämään vasemman kammion sydänlihastyön normaaliarvot terveillä kiinalaisilla aikuisilla ja niihin vaikuttavat tekijät. Invasiiviton sydänlihastyö on uusi parametri CRT-vastaajien tunnistamiseen ja tarjoaa pisteytysjärjestelmän CRT:n tehon ennustamiseksi kliinisessä käytännössä. CRT voi parantaa sydämen toimintaa ja elämänlaatua sekä vähentää kuolleisuutta ja sairaalahoitotarpeita sydämen vajaatoiminnan (HF) vuoksi. Tällä hetkellä CRT-hoitojen määrä kasvaa vuosi vuodelta, mutta vaikka indikaatioita noudatettaisiin tarkasti, noin 30 % potilaista ei reagoi hoitoon. Siksi CRT-tehon tarkka ennustaminen on suurta kliinistä merkitystä ennusteen parantamiseksi. Tällä hetkellä CRT:n indikaatiot perustuvat pääasiassa kliinisiin, elektrokardiogrammiin (CLBBB) ja LVEF:ään. Korjaamalla kammioiden supistuksen epäsynkronisuutta parannetaan systolista toimintaa, mutta CLBBB osoittaa sähköistä epäsynkronisuutta ja LVEF:n parantuminen riippuu mekaanisesta synkronisuudesta. Jos kammioiden mekaaninen epäsynkronisuus voidaan arvioida suoraan ennen leikkausta, se auttaa ennustamaan CRT:n tehoa. Sydänlihastyö on äskettäin kehitetty invasiiviton menetelmä, joka yhdistää LV:n jälkikuorman ja kokonaispituusvenymän (GLS) analyysin ultraäänitutkimuksessa. Sydänlihastyö heijastaa sydämen supistuskykyä, iskutyötä, jäljellä olevaa sydänlihassupistuskykyä, sydänlihaksen hapenkulutusta, hyödytöntä työtä, hyödyllistä työtä jne. ja esitetään paine-tilavuus-silmukan analyysin avulla, joten sillä on potentiaalia ennustaa CRT:n tehoa. Siksi tämä tutkimus aikoo ottaa käyttöön vasemman kammion sydänlihastyötekniikan yhdistettynä nykyisiin indikaatiokriteereihin ennustamaan pitkän aikavälin tehoa sydämen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla, jotka on suunniteltu CRT-hoitoon, ja siten lisätä CRT:n vastausastetta ja parantaa potilaiden ennustetta. Tällä hetkellä ei ole normaaliarvoja vasemman kammion sydänlihastyölle terveillä kiinalaisilla aikuisilla. Siksi keskustomme on aloittanut tämän monikeskustutkimuksen yhteistyössä useiden ultraäänikeskusten kanssa ympäri maata, tavoitteenaan määrittää terveiden kiinalaisten aikuisten vasemman kammion sydänlihastyön normaali ultraäänearvot, tarjoten uuden kvantitatiivisen viiteperustan sydänlihastoiminnan diagnosoinnille, sydänlihasmuutosten vakavuuden arvioinnille ja tehon seurannalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
3240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Chunyan Ma, MD
  • Puhelinnumero: +86 13998816448
  • Sähköposti: mcy_echo@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • The First Hospital of Peking University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ying Yang
      • Chongqing, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qian Dong
      • Chongqing, Kiina
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yang Sun
      • Shanghai, Kiina
        • Shanghai Chest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fan Li
      • Xinjiang, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lina Guan
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xuegong Shi
      • Hefei, Anhui, Kiina
        • Anhui University of Chinese Medicine First Affiliated Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jie Zhang
      • Wannan, Anhui, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuanyuan Ji
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina
        • The Provincial Hospital Affiliated to Fuzhou University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yan Zhang
      • Guizhou, Fujian, Kiina
        • Fujian Provincial Geriatric Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ming Li
      • Guizhou, Fujian, Kiina
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ying Li
      • Guizhou, Fujian, Kiina
        • Union Hospital Affiliated to Fujian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jinguo Li
      • Xiamen, Fujian, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yan Ge
      • Xiamen, Fujian, Kiina
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guohui Yan
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina
        • Gansu Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuanyuan Chu
    • Guangdong
      • Jiangmen, Guangdong, Kiina
        • Jiangmen Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhongzhou Su
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Kiina
        • The First Hospital of Qinhuangdao City
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ming Liu
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chong Zhao
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chang Lv
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Kiina
        • Longnan Hospital of Daqing Oilfield General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ling Zhang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xin Zhang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ning Yang
    • Heinan
      • Zhengzhou, Heinan, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lin Liu
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Juan Cong
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fei Wang
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Henan Medical University (Xinxiang Medical University)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ran Li
    • Hubei
      • Enshi, Hubei, Kiina
        • Enshi Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kaiquan Wang
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuman Li
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yani Liu
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Puai Hospital of Wuhan City / The Fourth Hospital of Wuhan City
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bingyi Zhang
      • Xiangyang, Hubei, Kiina
        • Xiangyang Hospital of Traditional Chinese Medicine, Hubei Province
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wei Shi
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kiina
        • Changzhou Second People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chang Liu
      • Lianyungang, Jiangsu, Kiina
        • The First People's Hospital of Lianyungang City
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yan Wang
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • Jiangsu Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yonghong Yong
      • Nantong, Jiangsu, Kiina
        • The First People's Hospital of Nantong City
        • Ottaa yhteyttä:
          • Li Ma
      • Nantong, Jiangsu, Kiina
        • The Third People's Hospital of Nantong City
      • Suqian, Jiangsu, Kiina
        • Suqian Hospital of Jiangsu Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hui Liu
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Changsheng Ma
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina
        • The Hospital of Traditional Chinese Medicine of Suzhou City
        • Ottaa yhteyttä:
          • Huijun Lai
      • Wuxi, Jiangsu, Kiina
        • The Affiliated Hospital of Jiangnan University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qi Sun
      • Wuxi, Jiangsu, Kiina
        • The People's Hospital of Wuxi City
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dajun Qian
      • Yangzhou, Jiangsu, Kiina
        • Su Bei People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yong Chen
    • Jiangxi
      • Guizhoucun, Jiangxi, Kiina
        • the first affiliated hospital of GuiZhou medical university
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sha Li
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xinchun Yuan
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, Kiina
        • The First Hospital of Jilin University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yong Qian
      • Jilin, Jilin, Kiina
        • The Second Hospital of Jilin University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dongmei Lv
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Kiina
        • Central Hospital of Anshan City
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yao Wang
      • Dalian, Liaoning, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tao Cong
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110000
        • The First Hospital of China Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chunyan Ma, MD
      • Shenyang, Liaoning, Kiina
        • Liaoning Golden Autumn Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jianfeng Cao
      • Shenyang, Liaoning, Kiina
        • Shengjing Hospital, China Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lin Gao
    • Neimenggu
      • Chifeng, Neimenggu, Kiina
        • Chifeng Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhiying Cheng
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kiina
        • The People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina
        • Jinan Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lihua Jin
      • Jinan, Shandong, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Haiyan Wang
      • Qingdao, Shandong, Kiina
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yan Wen
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina
        • Bethea Hospital of Shanxi Province
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tianliang Li
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina
        • Shanxi Cardiovascular Hospital (Shanxi Cardiovascular Hospital Research Institute)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tianliang Li
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina
        • The Cancer Hospital of Shanxi Province
        • Ottaa yhteyttä:
          • Runqin Miao
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina
        • The People's Hospital of Shanxi Province
        • Ottaa yhteyttä:
          • Weiqin Li
      • Xi’an, Shanxi, Kiina
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Huanhuan Huo
      • Xi’an, Shanxi, Kiina
        • Tangdu Hospital, Air Force Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lianbi Zhao
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina
        • The People's Hospital of Sichuan Province
      • Chengdu, Sichuan, Kiina
        • Xindu District People's Hospital of Chengdu City
        • Ottaa yhteyttä:
          • Li Li
      • Nanchong, Sichuan, Kiina
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yi Zhang
      • Ya'an, Sichuan, Kiina
        • The People's Hospital of Ya'an City
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jie Fang
    • Xinjiang
      • Xinjiang, Xinjiang, Kiina
        • Xinjiang Uygur Autonomous Region Hospital of Traditional Chinese Medicine / The Fourth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sha Tang
    • Yunnan
      • Dingxi, Yunnan, Kiina
        • Dianxi Central Hospital of Yunnan Province
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yong Zhou
      • Kunming, Yunnan, Kiina
        • Yan'an Hospital of Kunming City
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhe Meng
      • Kunming, Yunnan, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yu Wang
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yan Cheng
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wei Wu
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pei Wang
      • Ningbo, Zhejiang, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shengmin Zhang
      • Ningbo, Zhejiang, Kiina
        • Lihuili Hospital of Ningbo Medical Center
      • Ningbo, Zhejiang, Kiina
        • The Second Hospital of Ningbo City
      • Shaoxing, Zhejiang, Kiina
        • The Second Hospital of Shaoxing City
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kai Zheng
      • Taizhou, Zhejiang, Kiina
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gang Wang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shusheng Liao
      • Zhuji, Zhejiang, Kiina
        • The People's Hospital of Zhuji City
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yu Yang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus rekrytoi 4 ryhmää (18–79 vuotta) kliinikoista/yhteisöistä:

Terveet aikuiset: Han-kiinalaiset, joilla on normaali sydän- ja verenkiertoelimistön toiminta (elintoiminnot, laboratoriotutkimukset, EKG, kaikukuvaus; ei rakenteellista sydänsairautta/systeemisiä sairauksia/heikko kaikukuvauslaatu).

Sydämen vajaatoimintapotilaat, joilla on LBBB ja jotka on suunniteltu CRT-hoitoon: LVEF ≤ 35 %, QRS ≥ 150 ms; LBBB. Vähintään 3 kuukauden optimaalinen lääkehoito ennen laitteen asennusta.

Potilaat, joilla on LBBB ja säilynyt LVEF: LVEF ≥ 53 %, LBBB. Potilaat, joilla on alentunut LVEF mutta ei LBBB: LVEF ≤ 35 %, ei-LBBB.

Kuvaus

Terveiden aikuisten ryhmä

Osallistumiskriteerit:

  • Osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen osallistua:

    1. Han-kiinalainen etninen tausta
    2. 18–79-vuotias
    3. Normaali verenpaine (< 140/90 mmHg)
    4. Normaali paastoverensokeri
    5. Normaalit veren rasvapitoisuudet (triglyseridit, kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli)
    6. Normaalit täydellisen verenkuvan tulokset (hemoglobiinipitoisuus, valkosolujen määrä, punasolujen määrä, verihiutaleiden määrä)
    7. Normaali maksa- ja munuaistoiminta (ALAT < 2× yläraja; normaali kreatiniini ja veren ureatyppi)
    8. Normaalit EKG-tulokset (sattumanvaraiset eteisennenaikaislyönnit voidaan sisällyttää tutkijan harkinnan mukaan)
    9. Ei rakenteellista sydänsairautta ja normaali sydämen toiminta varmistettu sydänkaikuluotauksella

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat suljetaan pois, jos he täyttävät minkä tahansa seuraavista kriteereistä:

  1. Kliinisesti merkittävä sydämen läppävuoto (≥ lievä vakavuus)
  2. Hengitystiesairaudet: akuutit tai krooniset hengitystiehäiriöt
  3. Endokriinisairaudet: kilpirauhassairaus, diabetes, hyperaldosteronismi, feokromosytooma jne.
  4. Poikkeava maksatoiminta (ALAT > 2× yläraja), poikkeava munuaistoiminta (kreatiniinin nousu normaalin alueen yli) tai dyslipidemia (kohonneet triglyseridit, kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli tai HDL-kolesteroli)
  5. Muut systemaattiset sairaudet: anemia, pahanlaatuiset kasvaimet, sidekudosairaudet, suurvaltimon/ääreisverisuonitauti (aortan laajentuma, aortan repeämä, aortan supistuma, Takayasu-arteriitti, ateroskleroosi) jne.
  6. Raskaana olevat tai imettävät naiset
  7. Ammattiurheilijat
  8. Huonolaatuiset ultraäänikuvat, jotka eivät tue parametrien mittaamista ja analysointia

Sydämen vajaatoimintapotilaat LBBB:llä, joille on suunniteltu CRT-hoito -ryhmä

Osallistumiskriteerit:

  1. LVEF ≤ 35 %
  2. QRS ≥ 150 ms; LBBB
  3. Vähintään 3 kuukauden optimaalinen lääkehoito ennen implantointia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kärsii sidekudosairauksista kuten systeemisestä lupus erythematosuksesta, polymyosiitista ja reumaattisesta nivelreumasta;
  2. Veren sairauksien ja vakavien systemaattisten sairauksien kuten infektioiden historia;
  3. Ne, jotka eivät pysty yhteistyöhön tutkimusten kanssa.

LBBB-potilaat, joilla on säilynyt LVEF -ryhmä

Osallistumiskriteerit:

  1. LVEF ≥ 53 %
  2. LBBB

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kärsii sidekudosairauksista kuten systeemisestä lupus erythematosuksesta, polymyosiitista ja reumaattisesta nivelreumasta;
  2. Veren sairauksien ja vakavien systemaattisten sairauksien kuten infektioiden historia;
  3. Ne, jotka eivät pysty yhteistyöhön tutkimusten kanssa.

Potilaat, joilla on alentunut LVEF mutta ei LBBB:ta -ryhmä

Osallistumiskriteerit:

  1. LVEF ≤ 35 %
  2. ei-LBBB

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kärsii sidekudosairauksista kuten systeemisestä lupus erythematosuksesta, polymyosiitista ja reumaattisesta nivelreumasta;
  2. Veren sairauksien ja vakavien systemaattisten sairauksien kuten infektioiden historia;
  3. Ne, jotka eivät pysty yhteistyöhön tutkimusten kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Terveiden aikuisten ryhmä
Terveitä 18–79-vuotiaita aikuisia suunnitellaan jaoteltavaksi kuuteen ikäryhmään: 18–29 vuotta, 30–39 vuotta, 40–49 vuotta, 50–59 vuotta, 60–69 vuotta ja ≥70 vuotta.
Kuhunkin ikäryhmään kuuluu 120 kummankin sukupuolen osallistujaa.
Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja vasemman haaran tukos, ja jotka on määrätty saamaan CRT-hoitoa
Ultraäänikone LVEF ≤ 35 %; QRS ≥ 150 ms; LBBB; Optimaalinen lääkehoito vähintään 3 kuukautta ennen implantointia 600 osallistujaa
Diagnostinen testi: Ultraäänilaite
Myokardiaalinen työ on äskettäin kehitetty ei-invasiivinen menetelmä, joka sisällyttää vasemman kammion jälkikuormituksen kokonaispituusvenymäanalyysiin (GLS) ehostardiografiassa. Myokardiaalinen työ heijastaa sydämen supistuskykyä, työpanosta lyöntiä kohden, jäljellä olevaa myokardiaalista supistuskykyä, myokardiaalista happikulutusta, hyödytöntä työtä ja hyödyllistä työtä, jota edustaa paine-tilavuussilmukka-analyysi, ja sillä on siten potentiaalia ennustaa sydämen resynkronointihoidon (CRT) tehokkuutta.
Potilaat, joilla on LBBB ja säilynyt LVEF
LVEF ≥53%； LBBB 600 osallistujaa
Diagnostinen testi: Ultraäänilaite
Myokardiaalinen työ on äskettäin kehitetty ei-invasiivinen menetelmä, joka sisällyttää vasemman kammion jälkikuormituksen kokonaispituusvenymäanalyysiin (GLS) ehostardiografiassa. Myokardiaalinen työ heijastaa sydämen supistuskykyä, työpanosta lyöntiä kohden, jäljellä olevaa myokardiaalista supistuskykyä, myokardiaalista happikulutusta, hyödytöntä työtä ja hyödyllistä työtä, jota edustaa paine-tilavuussilmukka-analyysi, ja sillä on siten potentiaalia ennustaa sydämen resynkronointihoidon (CRT) tehokkuutta.
Potilaat, joilla on alentunut LVEF mutta ei LBBB:ta
LVEF ≤ 35%, ei-LBBB 600 osallistujaa
Diagnostinen testi: Ultraäänilaite
Myokardiaalinen työ on äskettäin kehitetty ei-invasiivinen menetelmä, joka sisällyttää vasemman kammion jälkikuormituksen kokonaispituusvenymäanalyysiin (GLS) ehostardiografiassa. Myokardiaalinen työ heijastaa sydämen supistuskykyä, työpanosta lyöntiä kohden, jäljellä olevaa myokardiaalista supistuskykyä, myokardiaalista happikulutusta, hyödytöntä työtä ja hyödyllistä työtä, jota edustaa paine-tilavuussilmukka-analyysi, ja sillä on siten potentiaalia ennustaa sydämen resynkronointihoidon (CRT) tehokkuutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaistyöindeksi（GWI）
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisen yhteydessä (alkutilanne)
Käyrän alue, joka edustaa vasemman kammion PSL:ää mitraliklapin sulkeutumisesta sen avautumiseen, eli sydänlihaksen kokonaissupistustyötä
Tutkimukseen osallistumisen yhteydessä (alkutilanne)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
First Hospital of China Medical University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Chunyan Ma, MD, First Hospital of China Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 21. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 21. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 6. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 21. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CARE-MW Study
  • General Electric Healthcare (Muu apuraha/rahoitusnumero: General Electric Healthcare Systems Trade Development (Shanghai) Co., Ltd.)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia